Intervenção cognitiva liderada por farmacêuticos para pacientes diabéticos: um estudo intervencionista randomizado para avaliar o impacto na adesão à medicação e na qualidade de vida (COGNIPHARM-II)
Intervenção educacional liderada por farmacêuticos para pacientes diabéticos: um estudo intervencionista randomizado para avaliar o impacto na adesão à medicação e na qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matti Ullah, Ph.D Clinical Research
- Número de telefone: +92-331-5056501
- E-mail: mattiullah@hamdard.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Iqra Farooq, M.Phil Pharmacy Practice
Locais de estudo
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ICT
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Islamabad, ICT, Paquistão, 44000
- Shifa International Hospital
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Contato:
- Iqra Farooq, Mphil Pharmacy Practice
- Número de telefone: 03335644661
- E-mail: iqra0989@gmail.com
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Contato:
- Sara Ghulam Yahya, Ms Health Care Management
- E-mail: sara.ghulam@shifa.com.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Todos os pacientes diabéticos do tipo II confirmados que visitam a clínica de Endocrinologia OPD durante a duração do estudo.
Pacientes com HbA1c> 8%. O acompanhamento, bem como novos pacientes, foram incluídos indivíduos dispostos a participar do estudo com ou sem outras comorbidades graves foram incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
Pacientes diabéticos de GDM com obesidade central Tipo I DM Pacientes com pacientes com histórico médico inadequado com HbA1c <8% de pacientes que não estão interessados no estudo são excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Práticas e protocolos de saúde de rotina para gerenciamento de diabetes.
Conselhos regulares sobre medicação, dieta e modificações no estilo de vida de acordo com as diretrizes estabelecidas, seguem as abordagens convencionais.
Modificação de estilo de vida (forneça orientações sobre como manter um estilo de vida saudável, incluindo dieta equilibrada, exercício e padrões regulares de sono).
Avanço de conhecimento geral.
Conhecimento geral sobre doença e medicina.
O planejador de comprimidos será fornecido para mantê -los aderentes aos seus medicamentos.
Aconselhamento geral de medicamentos.
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Educação básica sobre a modificação do estilo de vida (forneça orientações sobre como manter um estilo de vida saudável, incluindo dieta equilibrada, exercício e padrões regulares de sono).
Avanço de conhecimento geral.
Conhecimento geral sobre doença e medicina.
O planejador de comprimidos será fornecido para mantê -los aderentes aos seus medicamentos.
Aconselhamento geral de medicamentos.
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Experimental: Grupo intervencionista cognitivo -comportamental
Estratégias específicas centradas no paciente além dos cuidados de rotina projetados para atender às necessidades individualizadas. Intervenções personalizadas, incluindo sessões educacionais lideradas por farmacêuticos, aconselhamento personalizado ou modificações avançadas de estilo de vida. O objetivo é melhorar os resultados dos pacientes, fornecendo soluções personalizadas e inovadoras para um melhor gerenciamento de diabetes. Mudança no estilo de vida / ligação com qualquer atividade diária (yoga e meditação guia especificamente sobre partes alimentares e como equilibrar cada grupo de alimentos na rotina diária, juntamente com o tipo e duração de atividade física diária recomendada. O planejador de comprimidos também será fornecido a este grupo. Aconselhamento de medicamentos, técnica de insulina, ajuste da dose, titulação, correção de insulina. Terapia cognitivo -comportamental será fornecida. |
A terapia cognitivo-comportamental liderada por um farmacêutico é uma abordagem centrada no paciente que enfoca os aspectos físicos e emocionais da saúde.
Seu foco é identificar e mudar padrões de pensamento e comportamento negativos para melhorar o bem-estar físico e mental. Incorporação de educação sobre escolhas de refeições saudáveis, técnicas de relaxamento, estratégias de autogestão, para melhorar a educação sobre possíveis efeitos adversos, como reconhecer e em ligações de acompanhamento como ajustar as doses dos medicamentos junto com isso é fornecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de adesão à medicação
Prazo: 3 meses
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A adesão será avaliada usando (escala de relatório de aderência à medicação) Mars-10. Essa escala descreve o comportamento de adesão a três dimensões e medicação (1-4), atitude em relação a tomar medicamentos (5-8), efeitos colaterais negativos e atitudes em relação à medicação psicotrópica (9-10). Cada pergunta tem resposta sim e não, uma resposta consistente com a adesão é codificada como 1 e com a não adesão codificada como 0. Mais alta a pontuação mais alta será a adesão. A adesão <6 é baixa adesão e> 8 é alta adesão. |
3 meses
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Pontuação da qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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A qualidade de vida do paciente será avaliada usando a versão revisada do DQOL (RV-DQOL13; auditoria da qualidade de vida dependente do diabetes) será usada para acessar a qualidade de vida do paciente.
Sua pontuação varia de 1 a 100
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de interações medicamentosas
Prazo: 3 meses
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As interações medicamentosas entre anti-glicêmico orais e outros medicamentos serão avaliados usando o site padrão (Update-LEXICOMP). É usado para acessar a redução no não. da interação medicamentosa após a intervenção farmacêutica nos grupos de intervenção controle e cognitivo -comportamental.
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3 meses
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HbA1c %
Prazo: 3 meses
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Os níveis de HbA1c (%) serão avaliados antes que a intervenção seja fornecida e após 3 meses.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU0624-IF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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