당뇨병 환자에 대한 약사 주도의인지 행동 중재 : 약물 준수 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기위한 무작위 중재 시험 (COGNIPHARM-II)
당뇨병 환자를위한 약사 주도 교육 중재 : 약물 준수 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기위한 무작위 중재 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matti Ullah, Ph.D Clinical Research
- 전화번호: +92-331-5056501
- 이메일: mattiullah@hamdard.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Iqra Farooq, M.Phil Pharmacy Practice
연구 장소
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ICT
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Islamabad, ICT, 파키스탄, 44000
- Shifa International Hospital
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연락하다:
- Iqra Farooq, Mphil Pharmacy Practice
- 전화번호: 03335644661
- 이메일: iqra0989@gmail.com
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연락하다:
- Sara Ghulam Yahya, Ms Health Care Management
- 이메일: sara.ghulam@shifa.com.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
연구 기간 동안 내분비 OPD 클리닉을 방문하는 모든 확인 된 II 형 당뇨병 환자.
HBA1c> 8%를 가진 환자. 추적증과 새로운 환자는 다른 심각한 공동 이질성이 있거나없는 연구에 기꺼이 참여하려는 피험자가 연구에 포함되었다.
제외 기준 :
GDM 당뇨병 환자 중앙 비만 I DM 환자의 환자는 부적절한 병력이 부적절한 환자 HBA1C <8% 환자를 가진 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 그룹
당뇨병 관리를위한 일상적인 의료 관행 및 프로토콜.
확립 된 지침에 따라 약물,식이 요법 및 라이프 스타일 수정에 대한 정기적 인 조언은 기존의 접근 방식을 따릅니다.
라이프 스타일 수정 (균형 잡힌식이 요법, 운동 및 규칙적인 수면 패턴을 포함한 건강한 라이프 스타일을 유지하는 방법에 대한 지침을 제공합니다).
일반적인 지식 발전.
질병과 의학에 대한 일반적인 지식.
알약 플래너는 약물을 준수하기 위해 제공 될 것입니다.
일반 약물 상담.
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라이프 스타일 수정에 대한 기본 교육 (균형 잡힌식이 요법, 운동 및 규칙적인 수면 패턴을 포함한 건강한 생활 방식을 유지하는 방법에 대한 지침을 제공합니다).
일반적인 지식 발전.
질병과 의학에 대한 일반적인 지식.
알약 플래너는 약물을 준수하기 위해 제공 될 것입니다.
일반 약물 상담.
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실험적: 인지 행동 중재 그룹
개별화 된 요구를 해결하기 위해 설계된 일상적인 치료 이외의 특정 환자 중심 전략. 약사 주도 교육 세션, 개인화 된 상담 또는 고급 라이프 스타일 수정을 포함한 맞춤형 개입. 더 나은 당뇨병 관리를위한 맞춤형 및 혁신적인 솔루션을 제공하여 환자 결과를 향상시키는 것을 목표로합니다. 일상 활동과의 라이프 스타일 / 링크의 변화 (요가 및 명상은 특히 식품 부분에 대한 가이드 및 각 식품 그룹과 일상 생활의 균형을 맞추는 방법과 일일 신체 활동 유형 및 기간과 함께하는 방법에 대한 안내. Pill Planner 도이 그룹에 제공됩니다. 약물 상담, 인슐린 기술, 용량 조정, 적정, 인슐린 교정. 인지 행동 요법이 제공 될 것입니다. |
약사가 주도하는 인지 행동 치료는 건강의 신체적, 정서적 측면 모두에 초점을 맞춘 환자 중심 접근 방식입니다.
부정적인 것을 식별하고 부정적인 사고 패턴과 행동을 변화시켜 정신적, 육체적 웰빙을 향상시키는 데 중점을 둡니다. 건강한 식사 선택, 휴식 기술, 자기 관리 전략에 대한 통합 교육을 통해 잠재적인 부작용에 대한 교육, 인식 방법 및 후속 통화에 대한 교육을 개선합니다. 이와 함께 약물 복용량을 조정하는 방법이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 준수 점수
기간: 3 개월
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준수는 (약물 준수보고 척도) mars-10을 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 3 차원, 약물 준수 행동 (1-4), 약물 복용에 대한 태도 (5-8), 부작용 및 정신병 약물 (9-10)에 대한 태도를 설명합니다. 각 질문에는 예 및 No 응답이 있으며, 준수와 일치하는 응답은 1으로 코딩되고 0으로 코딩되지 않은 상태로 코딩됩니다. 점수가 높을수록 점수가 높아집니다. 준수 <6은 부족한 준수이며> 8은 높은 준수입니다. |
3 개월
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삶의 질 점수
기간: 3 개월
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환자의 삶의 질은 수정 된 버전의 DQOL을 사용하여 평가 될 것입니다 (RV-DQOL13; 당뇨병 의존적 인 삶의 질 감사)는 환자의 삶의 질에 접근하는 데 사용됩니다.
점수는 1-10입니다
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 약물 상호 작용의 발병률
기간: 3 개월
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구강 항 혈당 및 기타 약물 사이의 약물 상호 작용은 표준 웹 사이트 (Update-Flexicomp)를 사용하여 평가 될 것입니다. 통제 및인지 행동 중재 그룹 모두에서 약사 중재 후 약물 약물 상호 작용.
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3 개월
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HBA1C %
기간: 3 개월
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HBA1C 수준 (%)은 개입이 제공되기 전에 및 3 개월 후에 평가됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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