Когнитивно-поведенческое вмешательство под руководством фармацевтов для пациентов с диабетом: рандомизированное интервенционное исследование для оценки влияния на приверженность лекарствам и качество жизни (COGNIPHARM-II)
Образовательное вмешательство под руководством фармацевтов для пациентов с диабетом: рандомизированное интервенционное исследование для оценки влияния на приверженность лекарствам и качество жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matti Ullah, Ph.D Clinical Research
- Номер телефона: +92-331-5056501
- Электронная почта: mattiullah@hamdard.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Iqra Farooq, M.Phil Pharmacy Practice
Места учебы
-
-
ICT
-
Islamabad, ICT, Пакистан, 44000
- Shifa International Hospital
-
Контакт:
- Iqra Farooq, Mphil Pharmacy Practice
- Номер телефона: 03335644661
- Электронная почта: iqra0989@gmail.com
-
Контакт:
- Sara Ghulam Yahya, Ms Health Care Management
- Электронная почта: sara.ghulam@shifa.com.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Все подтвержденные пациенты с диабетом II типа, которые посещают эндокринологию COPD Clinic в течение продолжительности исследования.
Пациенты с Hba1c> 8%. В исследование были включены последующие, а также новые пациенты были включены в исследование, которые были включены в исследование с другими тяжелыми сопутствующими заболеваниями или без них.
Критерии исключения:
Пациенты с диабетом GDM с центральными пациентами с пациентами с пациентами с неадекватной историей болезни с неадекватным пациентом по истории болезни, имеющей HBA1C <8% пациента, которые не заинтересованы в исследовании, исключаются.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Рутинная практика здравоохранения и протоколы для лечения диабета.
Регулярные советы по лекарствам, диете и модификациям образа жизни в соответствии с установленными руководящими принципами следует традиционные подходы.
Модификация образа жизни (обеспечивает руководство о том, как поддерживать здоровый образ жизни, включая сбалансированную диету, физические упражнения и регулярные модели сна).
Общее продвижение знаний.
Общие знания о болезнях и медицине.
Планировщик таблеток будет предоставлен, чтобы держать их приверженными к своим лекарствам.
Общее консультирование по лекарствам.
|
Основное образование о модификации образа жизни (обеспечивает руководство о том, как поддерживать здоровый образ жизни, включая сбалансированную диету, физические упражнения и регулярные модели сна).
Общее продвижение знаний.
Общие знания о болезнях и медицине.
Планировщик таблеток будет предоставлен, чтобы держать их приверженными к своим лекарствам.
Общее консультирование по лекарствам.
|
|
Экспериментальный: Когнитивная поведенческая интервенционная группа
Конкретные стратегии, ориентированные на пациента, помимо рутинного ухода, предназначенного для удовлетворения индивидуальных потребностей. Индивидуальные вмешательства, в том числе образовательные сессии под руководством фармацевтов, персонализированное консультирование или передовые модификации образа жизни. Целью улучшения результатов пациентов путем предоставления индивидуальных и инновационных решений для лучшего лечения диабета. Изменение образа жизни / связывания с любой ежедневной деятельностью (йога и медитация специально направляют о продовольственных порциях и о том, как сбалансировать каждую группу питания в повседневной жизни, а также рекомендуемый ежедневный тип физической активности и продолжительность. Планировщик таблеток также будет предоставлен этой группе. Консультация по лекарствам, техника инсулина, корректировка дозы, титрование, коррекция инсулина. Когнитивная поведенческая терапия будет предоставлена. |
Когнитивно-поведенческая терапия под руководством фармацевта — это подход, ориентированный на пациента, при котором уделяется внимание как физическому, так и эмоциональному аспекту здоровья.
Он направлен на выявление негативных и изменение негативных моделей мышления и поведения для улучшения психического и физического благополучия. Включенное обучение выбору здоровой пищи, методам релаксации, стратегиям самоконтроля, чтобы улучшить информирование о потенциальных неблагоприятных последствиях, о том, как их распознавать и на последующих звонках. Вместе с этим описано, как корректировать дозы лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка приверженности лекарств
Временное ограничение: 3 месяца
|
Приверженность будет оцениваться с использованием (Шкала отчетности по приверженности лекарств) MARS-10. Эта шкала описывает трехмерное поведение приверженности лекарствам (1-4), отношение к принятию лекарств (5-8), негативные побочные эффекты и отношение к психотропным лекарствам (9-10). Каждый вопрос имеет да, а нет ответа, ответ, согласующийся с приверженностью, кодируется как 1 и с несоблюдением кодируется как 0. Выше показатель выше будет приверженностью. Приверженность <6 - плохая приверженность, а> 8 - высокая приверженность. |
3 месяца
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качество жизни пациента будет оцениваться с использованием пересмотренной версии DQOL (RV-DQOL13; для доступа к качеству жизни пациента будет использоваться качество жизни, зависящее от диабета).
Его оценка варьируется от 1-100
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота взаимодействия с лекарственными средствами
Временное ограничение: 3 месяца
|
Взаимодействие лекарственного средства между пероральным антигликемическим и другими лекарствами будет оцениваться с использованием стандартного веб-сайта (Update-lexicomp). Он используется для доступа к снижению NO. взаимодействия лекарств после вмешательства фармацевта в группах контрольных и когнитивных поведенческих вмешательства.
|
3 месяца
|
|
Hba1c %
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровни HBA1C (%) будут оцениваться до предоставления вмешательства и через 3 месяца.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU0624-IF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .