Intervención conductual cognitiva dirigida por un farmacéutico para pacientes diabéticos: un ensayo intervencionista aleatorizado para evaluar el impacto en la adherencia a los medicamentos y la calidad de vida (COGNIPHARM-II)
Intervención educativa dirigida por el farmacéutico para pacientes diabéticos: un ensayo intervencionista aleatorio para evaluar el impacto en la adherencia a los medicamentos y la calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matti Ullah, Ph.D Clinical Research
- Número de teléfono: +92-331-5056501
- Correo electrónico: mattiullah@hamdard.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Iqra Farooq, M.Phil Pharmacy Practice
Ubicaciones de estudio
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ICT
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Islamabad, ICT, Pakistán, 44000
- Shifa International Hospital
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Contacto:
- Iqra Farooq, Mphil Pharmacy Practice
- Número de teléfono: 03335644661
- Correo electrónico: iqra0989@gmail.com
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Contacto:
- Sara Ghulam Yahya, Ms Health Care Management
- Correo electrónico: sara.ghulam@shifa.com.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes diabéticos tipo II confirmados que visitan la Clínica OPD de endocrinología durante la duración del estudio.
Pacientes que tienen HbA1c> 8%. El seguimiento y los pacientes nuevos se incluyeron sujetos dispuestos a participar en el estudio con o sin otras comorbilidades graves se incluyeron en el estudio.
Criterios de exclusión:
Pacientes diabéticos de GDM pacientes con obesidad central tipo I Los pacientes con DM con antecedentes médicos inadecuados que tienen un paciente con HBA1C <8% que no están interesados en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Prácticas y protocolos de atención médica de rutina para el manejo de la diabetes.
El consejo regular sobre la medicación, la dieta y las modificaciones de estilo de vida de acuerdo con las pautas establecidas, siguen los enfoques convencionales.
Modificación del estilo de vida (proporcione orientación sobre cómo mantener un estilo de vida saludable, incluida la dieta equilibrada, el ejercicio y los patrones de sueño regulares).
Avance del conocimiento general.
Conocimiento general sobre enfermedades y medicina.
Se proporcionará un planificador de píldoras para mantenerlos adherentes a sus medicamentos.
Asesoramiento general de medicamentos.
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Educación básica sobre la modificación del estilo de vida (proporcione orientación sobre cómo mantener un estilo de vida saludable, incluida la dieta equilibrada, el ejercicio y los patrones de sueño regulares).
Avance del conocimiento general.
Conocimiento general sobre enfermedades y medicina.
Se proporcionará un planificador de píldoras para mantenerlos adherentes a sus medicamentos.
Asesoramiento general de medicamentos.
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Experimental: Grupo de intervención conductual cognitivo
Estrategias específicas centradas en el paciente más allá de la atención de rutina diseñada para abordar las necesidades individualizadas. Intervenciones personalizadas, incluidas sesiones educativas dirigidas por farmacéuticos, asesoramiento personalizado o modificaciones avanzadas de estilo de vida. Su objetivo es mejorar los resultados del paciente al proporcionar soluciones a medida e innovadoras para un mejor manejo de la diabetes. Cambio en el estilo de vida / enlace con cualquier actividad diaria (el yoga y la meditación guían específicamente sobre las porciones de alimentos y cómo equilibrar cada grupo de alimentos en la rutina diaria junto con el tipo de actividad física diaria recomendadas. Pill Planner también se proporcionará a este grupo. Asesoramiento de medicamentos, técnica de insulina, ajuste de dosis, titulación, corrección de insulina. Se proporcionará terapia cognitiva conductual. |
La terapia cognitivo-conductual dirigida por un farmacéutico es un enfoque centrado en el paciente que se centra tanto en los aspectos físicos como emocionales de la salud.
Está enfocado a identificar patrones de pensamiento y comportamiento negativos y cambiarlos para mejorar el bienestar físico y mental. Incorporación de educación sobre opciones de comidas saludables, técnicas de relajación, estrategias de autocontrol, para mejorar la educación sobre posibles efectos adversos, cómo reconocerlos y llamadas de seguimiento. Además, se proporciona cómo ajustar las dosis de los medicamentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 3 meses
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La adherencia se evaluará utilizando (Escala de informes de adherencia de medicamentos) MARS-10. Esta escala describe el comportamiento de adherencia a la tridimensión, actitud hacia la toma de tomar medicamentos (5-8), efectos secundarios negativos y actitudes hacia la medicación psicotrópica (9-10). Cada pregunta tiene una respuesta SÍ y NO, una respuesta consistente con la adherencia se codifica como 1 y con no adherencia codificada como 0. Más alto, la puntuación más alta será la adherencia. La adherencia <6 es una mala adherencia, y> 8 es una alta adherencia. |
3 meses
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Puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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La calidad de vida del paciente se evaluará utilizando la versión revisada de DQOL (RV-DQOL13; Auditoría de la calidad de vida dependiente de la diabetes) se utilizará para acceder a la calidad de vida del paciente.
Su puntuación varía de 1 a 100
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de interacciones fármacos de drogas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las interacciones de drogas entre los medicamentos anti glucémicos y otros se evaluarán mediante el sitio web estándar (Update-Lexicomp) Se utiliza para acceder a la reducción en el no. de la interacción fármacos de drogas después de la intervención farmacéutica tanto en los grupos de intervención conductual cognitiva.
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3 meses
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HBA1C %
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los niveles de HbA1c (%) se evaluarán antes de que se proporcione la intervención y después de 3 meses.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MU0624-IF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .