Kierowana przez farmaceuta interwencja behawioralna dla pacjentów z cukrzycą: randomizowane badanie interwencyjne w celu oceny wpływu na przestrzeganie leków i jakość życia (COGNIPHARM-II)
Interwencja edukacyjna prowadzona przez farmaceutę dla pacjentów z cukrzycą: randomizowane badanie interwencyjne w celu oceny wpływu na przestrzeganie leków i jakość życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matti Ullah, Ph.D Clinical Research
- Numer telefonu: +92-331-5056501
- E-mail: mattiullah@hamdard.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Iqra Farooq, M.Phil Pharmacy Practice
Lokalizacje studiów
-
-
ICT
-
Islamabad, ICT, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospital
-
Kontakt:
- Iqra Farooq, Mphil Pharmacy Practice
- Numer telefonu: 03335644661
- E-mail: iqra0989@gmail.com
-
Kontakt:
- Sara Ghulam Yahya, Ms Health Care Management
- E-mail: sara.ghulam@shifa.com.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wszyscy potwierdzili pacjenci z cukrzycą typu II, którzy odwiedzają klinikę Endocrinology OPD podczas czasu trwania badania.
Pacjenci o HbA1c> 8%. W badaniu włączono obserwację, a nowi pacjenci zostali włączeni, którzy chcą wziąć udział w badaniu z innymi ciężkimi współistniejącymi współistniejącą lub bez nich.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z GDM cukrzycy Pacjenci z centralną otyłością Pacjenci DM z DM pacjentów z niewystarczającym wywiadem medycznym posiadającym HBA1C <8% pacjentów, którzy nie są zainteresowani badaniem, są wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Rutynowe praktyki opieki zdrowotnej i protokoły zarządzania cukrzycą.
Regularne porady dotyczące modyfikacji leków, diety i stylu życia zgodnie z ustalonymi wytycznymi, podążają za konwencjonalnymi podejściami.
Modyfikacja stylu życia (zapewnia wskazówki, jak utrzymać zdrowy styl życia, w tym zrównoważoną dietę, ćwiczenia i regularne wzorce snu).
Postęp wiedzy ogólnej.
Ogólna wiedza na temat chorób i medycyny.
Zapewniono planistę pigułek, aby utrzymać ich przyleganie do leków.
Ogólne doradztwo w zakresie leków.
|
Podstawowa edukacja na temat modyfikacji stylu życia (zapewnia wskazówki, jak utrzymać zdrowy styl życia, w tym zrównoważoną dietę, ćwiczenia i regularne wzorce snu).
Postęp wiedzy ogólnej.
Ogólna wiedza na temat chorób i medycyny.
Zapewniono planistę pigułek, aby utrzymać ich przyleganie do leków.
Ogólne doradztwo w zakresie leków.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna poznawcza
Specyficzne strategie skoncentrowane na pacjencie poza rutynową opieką zaprojektowaną w celu zaspokojenia zindywidualizowanych potrzeb. Spersonalizowane interwencje, w tym sesje edukacyjne prowadzone przez farmaceutę, spersonalizowane poradnictwo lub zaawansowane modyfikacje stylu życia. Ma na celu zwiększenie wyników pacjentów poprzez dostarczanie dostosowanych i innowacyjnych rozwiązań w celu lepszego zarządzania cukrzycą. Zmiana stylu życia / powiązania z dowolną codzienną aktywnością (joga i medytacja specjalnie poprowadzi się o porcje żywnościowe i jak zrównoważyć każdą grupę żywności w codziennej rutynie wraz z zalecanym codziennym rodzajem aktywności fizycznej i czasu trwania. Planowanie pigułek zostanie również dostarczone tej grupie. Poradnictwo leków, technika insuliny, dostosowanie dawki, miareczkowanie, korekta insuliny. Zapewniono poznawczą terapię behawioralną. |
Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona przez farmaceutę to podejście skoncentrowane na pacjencie, które koncentruje się zarówno na fizycznym, jak i emocjonalnym aspekcie zdrowia.
Koncentruje się na identyfikowaniu negatywnych i zmianie negatywnych wzorców myślenia i zachowań w celu poprawy dobrostanu psychicznego i fizycznego. Edukacja włączająca na temat wyborów zdrowych posiłków, technik relaksacyjnych, strategii samokontroli, w celu poprawy edukacji na temat potencjalnych niekorzystnych skutków, sposobu rozpoznawania i dalszych rozmów telefonicznych podano także, jak dostosować dawki leków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik przylegania do leków
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przyleganie zostanie ocenione przy użyciu (skala zgłaszania leków) MARS-10. Ta skala opisuje trójwymiarowe zachowanie przestrzegania leków (1-4), podejście do przyjmowania leków (5-8), negatywne skutki uboczne i postawy wobec leków psychotropowych (9-10). Każde pytanie ma tak i brak odpowiedzi, odpowiedź zgodna z przyleganiem jest kodowana jako 1, a z brakiem uzgodnienia kodowanego jako 0. Wyższy wynik będzie przylegający. Przyleganie <6 to słabe przestrzeganie, a> 8 to wysokie przyleganie. |
3 miesiące
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jakość życia pacjenta zostanie oceniona przy użyciu zmienionej wersji DQOL (RV-DQOL13; Audyt jakości życia zależnego od cukrzycy) zostanie wykorzystany do uzyskania dostępu do jakości życia pacjenta.
Jego punktacja wynosi od 1-100
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie interakcji narkotykowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Interakcje między lekami między doustnymi przeciw glikemii i innymi lekami zostaną ocenione za pomocą standardowej strony internetowej (Update-Elexicomp), w którym można uzyskać dostęp do redukcji NO. interakcji leku po interwencji farmaceuty zarówno w grupach kontrolnych, jak i poznawczych interwencji behawioralnej.
|
3 miesiące
|
|
HBA1C %
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziomy HBA1C (%) zostaną ocenione przed zapewnieniem interwencji i po 3 miesiącach.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU0624-IF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .