股関節形成術における周術期疼痛のためのデュロキセチン：RCT
2026年3月17日 更新者：Victor Hugo Hernandez、University of Miami
全股関節増殖後の周術期疼痛制御のためのデュロキセチンの使用：ランダム化比較臨床試験（RCT）
この研究の主な目的は、全股関節形成術の後、デュロキセチンとプラセボコホートの間のミリグラムモルヒネ相当物を介して標準化された総麻薬摂取量を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Victor Hernandez, MD
- 電話番号：3056895195
- メール：vhh1@miami.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Natalia Cruz, MD
- 電話番号：3056895195
- メール：nxc971@miami.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami
-
主任研究者：
- Victor H Hernandez, MD
-
コンタクト：
- Natalia Cruz, MD
- 電話番号：3056895195
- メール：nxc971@miami.edu
-
コンタクト：
- Ryan Hellinger, BA
- 電話番号：3056895195
- メール：rlh147@miami.edu
-
副調査官：
- Natalia Cruz, MD
-
副調査官：
- Ryan Hellinger, BA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者
- 一次股関節形成術を受けている患者
- 骨折前の外来患者
- 被験者はインフォームドコンセントを提供できる必要があります
- 英語またはスペイン語を話す
除外基準：
- 同側の股関節上の以前の半胸腺形成術またはtha
- 同側の四肢における複雑な局所疼痛症候群の歴史
- 疼痛耐性や感覚の変化に寄与する可能性のある脱髄障害または神経障害の歴史
- 同側の四肢における急性または慢性股関節感染
- 妊娠または母乳育児
- 骨折を開きます
- ポリトラウマ
- 手術から6か月以内に静脈内または薬物使用者
- 1.5を超える臨床診断または国際正規化比を介した肝不全または40を超える部分的なトロンボプラスチン時間
- 選択的セロトニン再取り込み阻害剤、セロトニンノルエピネフリン再取り込み阻害剤、モノアミンオキシダーゼ阻害剤、および/または三環系抗うつ薬の患者
- 30未満の糸球体ろ過率などの重度の腎機能障害
- 臨床医によって診断された中程度から重度のうつ病
- シトクロムP450 1A2阻害剤とシトクロムP450 1A6阻害剤を5つの半減期に摂取する
- 制御されていない狭角緑内障の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デュロキセチングループ
参加者はこのグループに最大2時間参加します。
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参加者は直接来て、1回の60 mgの用量を口から受け取ります。
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プラセボコンパレーター：プラセボグループ
参加者はこのグループに最大2時間参加します。
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参加者は直接来て、口で1回限り60 mgのプラセボ丸薬を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合計ミリグラムモルヒネ相当（MME）
時間枠：最大24時間
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主な結果の尺度は、痛みの強度の違いと完全な痛みの緩和を測定するためのミリグラムモルヒネ同等ユニットでした
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最大24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚アナログスケール（VAS）で測定される痛みの変化
時間枠：ベースライン、最大24時間3か月
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痛みの評価に使用されるVASは、定規の形で描かれた線で構成され、0から10（「痛みなし」、「耐え難い痛み」として10）の数が得点を求められました。
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ベースライン、最大24時間3か月
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SMFAアンケートで測定された筋骨格関数
時間枠：最大3か月
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短い筋骨格関数評価アンケート（SMFA）は、患者の機能の評価をカバーする34の質問と、症状による悩みのある患者がどのように悩まされているかに関連する12の質問で構成されています。
すべてのカテゴリは一緒にスコアリングされ、合計は0〜100％です。
スコアが低いほど、被験者の機能が良くなります
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最大3か月
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時間内に測定された病院の滞在期間
時間枠：最大96時間
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時間内に測定された病院の滞在期間
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最大96時間
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メートルで測定された歩行距離
時間枠：最大3か月
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メートルで測定された歩行距離
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最大3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Victor Hernandez, MD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月29日
最初の投稿 (実際)
2025年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20240579
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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