고관절 관절 성형술의 수술 전 통증에 대한 Duloxetine : rct
2026년 3월 17일 업데이트: Victor Hugo Hernandez, University of Miami
총 고관절 관절 성형술 후 수술 전 통증 조절을위한 둘록세틴의 사용 : 무작위 대조 임상 시험 (RCT)
이 연구의 주요 목표는 총 고관절 관절 성형술 후 둘록 세틴과 위약 코호트 사이의 밀리그램 모르핀 등가를 통해 표준화 된 총 마약 섭취량을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Victor Hernandez, MD
- 전화번호: 3056895195
- 이메일: vhh1@miami.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Natalia Cruz, MD
- 전화번호: 3056895195
- 이메일: nxc971@miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami
-
수석 연구원:
- Victor H Hernandez, MD
-
연락하다:
- Natalia Cruz, MD
- 전화번호: 3056895195
- 이메일: nxc971@miami.edu
-
연락하다:
- Ryan Hellinger, BA
- 전화번호: 3056895195
- 이메일: rlh147@miami.edu
-
부수사관:
- Natalia Cruz, MD
-
부수사관:
- Ryan Hellinger, BA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 환자> 18 세
- 일차 고관절 관절 성형술을받는 환자
- 골절 전에 외래 환자
- 피험자는 사전 동의를 제공 할 수 있어야합니다
- 영어 또는 스페인어 말하기
제외 기준 :
- 동측 엉덩이에 이전의 hemiarthroplasty 또는 Tha
- 동측 사지에서 복잡한 지역 통증 증후군의 병력
- 변형 된 통증 내성 또는 감각에 기여할 수있는 탈수성 장애 또는 신경 학적 결핍의 병력
- 동측 사지에서 급성 또는 만성 고관절 감염
- 임신 또는 모유 수유
- 열린 골절
- polytrauma
- 수술 후 6 개월 이내에 정맥 내 또는 약물 사용자
- 임상 진단 또는 1.5보다 큰 국제 정규화 된 비 또는 40보다 큰 부분 혈전 플라스틴을 통한 간부전
- 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제, 세로토닌 노르 에피네프린 재 흡수 억제제, 모노 아민 산화 효소 억제제 및/또는 삼환계 항우울제 환자
- 사구체 여과 속도와 같은 심각한 신장 기능 장애 30 미만
- 임상의가 진단 한 적당한 ~ 심각한 우울증
- 시토크롬 P450 1A2 억제제 및 시토크롬 P450 1A6 억제제 5 반감기 기간 동안 이들 약물은 5 회 반감기 내에 임상 적으로 제거되므로
- 통제되지 않은 좁은 각도 녹내장의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 둘록세틴 그룹
참가자는이 그룹에 최대 2 시간 동안있을 것입니다.
|
참가자는 직접 와서 입으로 한 번 60mg 복용량을받습니다.
|
|
위약 비교기: 위약 그룹
참가자는이 그룹에 최대 2 시간 동안있을 것입니다.
|
참가자는 직접 와서 한 번 60mg 위약 알약 복용량을 입을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 밀리그램 모르핀 등가 (MME)
기간: 최대 24 시간
|
주요 결과 측정은 통증 강도 차이와 총 통증 완화를 측정하는 밀리그램 모르핀 등가 단위였습니다.
|
최대 24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도 (VAS)로 측정 된 통증 변화
기간: 기준선, 최대 24 시간 3 개월
|
통증 평가에 사용되는 VA는 통치자의 형태로 그려진 선으로 구성되며, 0에서 10까지의 숫자 (0은 "통증 없음"으로, 10은 "참을 수없는 통증")를 득점하도록 요청 받았다.
|
기준선, 최대 24 시간 3 개월
|
|
SMFA 설문지에 의해 측정 된 근골격 기능
기간: 최대 3 개월
|
짧은 근골격계 기능 평가 설문지 (SMFA)는 환자 기능의 평가를 다루는 34 건의 질문과 증상으로 인해 환자의 귀찮은 방법과 관련된 12 개의 질문으로 구성됩니다.
모든 카테고리는 총 0-100 % 사이의 점수가 매겨집니다.
점수가 낮을수록 피험자의 기능이 더 좋습니다
|
최대 3 개월
|
|
병원 체류 기간은 몇 시간 만에 측정되었습니다
기간: 최대 96 시간
|
병원 체류 기간은 몇 시간 만에 측정되었습니다
|
최대 96 시간
|
|
미터로 측정 한 앰매션 거리
기간: 최대 3 개월
|
미터로 측정 한 앰매션 거리
|
최대 3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Victor Hernandez, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20240579
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .