杜洛西汀用于髋关节置换术的围手术期疼痛：RCT
2026年3月17日 更新者：Victor Hugo Hernandez、University of Miami
全髋关节置换术后杜洛西汀用于围手术期疼痛控制：随机对照临床试验（RCT）
这项研究的主要目的是比较总髋关节置换术后杜洛西汀和安慰剂队列之间通过毫克吗啡当量标准化的总麻醉剂。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Victor Hernandez, MD
- 电话号码：3056895195
- 邮箱：vhh1@miami.edu
研究联系人备份
- 姓名：Natalia Cruz, MD
- 电话号码：3056895195
- 邮箱：nxc971@miami.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- University of Miami
-
首席研究员：
- Victor H Hernandez, MD
-
接触：
- Natalia Cruz, MD
- 电话号码：3056895195
- 邮箱：nxc971@miami.edu
-
接触：
- Ryan Hellinger, BA
- 电话号码：3056895195
- 邮箱：rlh147@miami.edu
-
副研究员：
- Natalia Cruz, MD
-
副研究员：
- Ryan Hellinger, BA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者> 18岁
- 接受原发性全髋关节置换术的患者
- 裂缝之前的卧床患者
- 受试者必须能够提供知情同意
- 英语或西班牙语
排除标准：
- 以前的半肢体成形术或同侧髋关节
- 同侧肢体中复杂区域疼痛综合征的病史
- 可能导致疼痛耐受性或感觉改变的脱髓鞘障碍或神经系统缺陷的病史
- 同侧急性或慢性髋关节感染
- 怀孕或母乳喂养
- 开放断裂
- 多毛
- 手术后6个月内静脉注射或吸毒者
- 通过临床诊断或国际归一化比率大于1.5或部分血栓形成时间大于40的肝衰竭
- 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂，单胺氧化酶抑制剂和/或三环抗抑制剂的患者
- 严重的肾功能障碍，例如肾小球过滤率小于30
- 由临床医生诊断的中度至重度抑郁症
- 服用细胞色素P450 1A2抑制剂和细胞色素P450 1A6抑制剂在5个半衰期的持续时间内，因为这些药物在5个半衰期内被临床消除
- 不受控制的狭窄角度青光眼的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：杜洛西汀群
参与者将在这个小组中长达2个小时。
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参与者将亲自获得一次60毫克的嘴。
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安慰剂比较：安慰剂组
参与者将在这个小组中长达2个小时。
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参与者将亲自获得一次60毫克的安慰剂药剂量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总毫克吗啡当量（MME）
大体时间：长达24小时
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主要结果度量是毫克吗啡当量单位，以测量疼痛强度差异和完全缓解疼痛
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长达24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视觉模拟量表（VAS）测量的疼痛变化
大体时间：基线，长达24小时3个月
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用于疼痛评估的VA由尺子的形式绘制的线组成，数字从0到10（0为“无疼痛”，10个为“难以忍受的疼痛”）得分。
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基线，长达24小时3个月
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通过SMFA问卷测量的肌肉骨骼功能
大体时间：最多3个月
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短肌肉骨骼功能评估问卷（SMFA）由34个问题组成，涵盖了患者功能的评估，还有12个与患者症状困扰的问题有关。
所有类别均分别得分，总计在0-100％之间。
分数越低，主题的功能越好
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最多3个月
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住院时间数小时衡量
大体时间：长达96小时
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住院时间数小时衡量
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长达96小时
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通过仪表测量的行驶距离
大体时间：最多3个月
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通过仪表测量的行驶距离
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最多3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Victor Hernandez, MD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月29日
首次发布 (实际的)
2025年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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