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アマチュアCrossFit®アスリートでの吸気筋肉トレーニング

アマチュアCrossFit®アスリートにおける呼吸筋力と身体的パフォーマンスに対する吸気筋肉トレーニングの有効性:ランダム化比較試験

このランダム化比較試験の目的は、CrossFit®活動、呼吸筋力、および訓練後の疲労の知覚におけるアスリートのパフォーマンスに対する吸気筋肉トレーニング(IMT)の有効性を調査することです。 この研究は、二腕ランダム化比較試験プロトコルに従います。 CrossFit®トレーニングに登録されている18〜60歳の94のボランティアは、CrossFit®トレーニングと組み合わせて線形負荷デバイス(PowerBreathe®)を使用した呼吸訓練を含むIMTグループにランダムに割り当てられます。または、介入グループと同じトレーニングを受けるが、抵抗を保証するバルブのないデバイスを使用する非IMTグループ。

私たちの主な結果は、テストでの身体性パフォーマンスに対するIMTの有効性を調査することです。この機器の25カロリーのマークに到達するために測定された「エアバイク」で25カロリーを燃焼することです。 当社の二次的な結果には、6分間のウォークテスト、ピストル、バーピー、シットアップ、ボックスジャンプ、スラスタ、シングルアンダー、および主観的疲労知覚の評価が含まれます。 関心のあるすべての結果は、ベースラインで収集され、次の時点で再評価されます:中期(アラップ後8週間)および長期(アラップ後12週間)。

分析は、治療意図の原則に従います。 治療効果は、混合線形モデルを使用して評価されます。 この研究の結果は、CrossFit®アスリートに対するIMTの影響を明らかにするのに役立つかもしれません。

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン:これは、2つのアームを使用した前向きランダム化比較試験です。 この研究は、Universidade Federal Dos Vales do Jequitinhonha E Mucuri(UFVJM)の研究倫理委員会に登録されました:81443024.9.0000.5108。 手順とデータ収集:CrossFit®サービスを求めて登録する参加者、およびすでに登録されている参加者は、この研究に参加するよう招待されます。 すべての適格な参加者は、調査に関する情報を受け取り、参加する前にインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。 参加者の最初の評価と再評価は、Academia Compasso Sete Lagoas(Boa Vistaユニットおよび/またはCentroユニット)で行われます。 収集されたデータは、年齢、身長、体重、体重(BM)、ボディマス指数(BMI)、心拍数、血圧、性別、喫煙履歴(はい/いいえ)、使用中の薬、スポーツの練習時間、および併存疾患の存在。 関心のあるすべての結果(呼吸筋力、疲労の主観的認識、CrossFit®演習で得られた結果)はベースラインで収集され、次の時点で再評価されます:中期(割り当て後8週間)および長期(割り当て後12週間後) )、ジムの評価室で。 収集されたデータは最初に標準化されたデータ収集フォームに入力され、その後Excelテーブルに転送されます。

評価プロセスは次のように分割されます。最初に、参加者は評価フォームに回答し、その後、MIPとMEPの値が収集されます。 次に、最初の評価テストが実行されます:「エアバイク」(25カロリー)。 翌日、評価シーケンスは、6MWT、ピストル、バーピー、座って、ボックスジャンプ、スラスタ、シングルアンダーになります。 さらに、2回目の評価日のすべての演習が実行された後、ボルグスケールが適用されます。

1:1の割り当て比を持つ実験グループとコントロールグループのランダム化シーケンスは、参加者の募集に関与しない研究者の1人によってコンピュータープログラムによって生成されます。 グループはコーディングされ、割り当ては一連の密閉された数字の不透明な封筒に転送されます。 研究のこの段階に2人の評価者が参加しました。研究者1が評価を担当します。および機器のランダム化と分布のための研究者2。

TMIとのグループ:CrossFit®トレーニング:参加者は、少なくとも5日間のトレーニングに参加するように導かれ、奨励されます。 TMI:介入に使用されるデバイスはPowerBreathe®です。 使用される負荷はMIPの50%になります。 TMIは、1分間の間隔がシリーズの間隔で、PowerBreathe®に接続されたマウスピースを介して口から30の呼吸の2つのシリーズで実行されます。

TMIのないグループ:「No TMIグループ」に割り当てられた参加者は、「TMIを持つグループ」と同じ介入を受け取りますが、呼吸訓練は含まれていません。 さらに、シミュレートされた方法でTMIも実行します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Minas Gerais
      • Sete Lagoas、Minas Gerais、ブラジル、35700-007
        • 募集
        • Academia Compasso - Kapura
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳の年齢。
  • CrossFit®プログラムに登録してください。
  • 週5日、自宅でTMIを実行できます。

除外基準:

  • CrossFit®および/またはIMTが実行されるのを防ぐ筋骨格、心血管および/または神経学的状態を持っています。
  • 喫煙者になる。
  • 同意書livre esclarecido(tcle)に署名しないでください。
  • 先月、線形負荷機器を使用して機能するか、IMTを実行しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IMTとグループ

CrossFit®トレーニング:PationAIMT:介入はPowerBreathe®デバイスを利用します。 参加者には、ホームトレーニング用のデバイスが提供されます。 この研究で選択されたモデルは、PowerBreath®クラシックメディア抵抗(フィットネス)です。

真空圧力計を使用して評価段階で決定されるように、負荷は各参加者のMIPの50%に設定されます。 IMTは、PowerBreathe®に接続されたマウスピースを介して30の呼吸の2セットで実行され、セットの間に1分間の休息があります。 参加者は、8週間にわたって自宅で週5日間トレーニングを完了します。 さらに、参加者はログシートを完成させてトレーニング日をマークすることにより、順守を監視します。 デバイスの適切な使用と管理を確保するために、各参加者はランダム化後に個別のトレーニングを受けます。 8週間の終わりに、参加者は、同じグループの別の参加者への清掃と再分配のために、機器を研究チームに戻します。

IMT + CrossFitトレーニングのグループ
トレーニングルーチンは週7日発生し、参加者は少なくとも5つのトレーニングセッションに参加するように奨励され、意欲を高めます。 CrossFit®クラスには、ウォームアップエクササイズ、筋力トレーニング(オリンピック重量リフティングとフリーウェイトに焦点を当てた)、筋力持久力(体重と外部負荷)、有酸素能力(複数のドメインを超えて)、最大有酸素パワー(複数のドメインを超えて含まれます。 )、嫌気性能力(複数のドメインを超えて)、クールダウンアクティビティ、およびモビリティエクササイズ。 各トレーニングセッションは、認定された物理教育者のチームによって設計および監督されます。
プラセボコンパレーター:IMTのないグループ
IMT参加者のないグループは、「IMTグループなし」に割り当てられ、呼吸訓練を除き、「IMTグループ」と同じ介入を受けます。 これらの参加者は、ジムでのCrossFit®トレーニングセッションに引き続き参加します。 また、呼吸筋に対する耐性を生成するバルブなしでデバイスを使用して、シミュレートされたIMTを実行します。
トレーニングルーチンは週7日発生し、参加者は少なくとも5つのトレーニングセッションに参加するように奨励され、意欲を高めます。 CrossFit®クラスには、ウォームアップエクササイズ、筋力トレーニング(オリンピック重量リフティングとフリーウェイトに焦点を当てた)、筋力持久力(体重と外部負荷)、有酸素能力(複数のドメインを超えて)、最大有酸素パワー(複数のドメインを超えて含まれます。 )、嫌気性能力(複数のドメインを超えて)、クールダウンアクティビティ、およびモビリティエクササイズ。 各トレーニングセッションは、認定された物理教育者のチームによって設計および監督されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力(最大呼気圧(MEP))
時間枠:8週と12週間
耐性筋肉の強度の評価は、±300 cmh2Oの動作範囲のマノバクオメーターを使用して実行されます。 MEPを測定するには、参加者は総肺容量に達するまで吸い込まれ、口腔を口腔に挿入し、閉塞した気道に対して最大限の呼気努力を行い、少なくとも1秒間維持する必要があります。
8週と12週間
呼吸筋力(最大吸気圧(MIP))
時間枠:8週目と12週目に
呼吸筋力(最大吸気圧(MIP))説明:抵抗筋の強度評価は、作動範囲±300 cmH2Oの真空マノメーターを使用して実施されます。 MIPを測定するためには、参加者は残気量(RV)に達するまで呼気を行い、直ちにマウスピースを口腔路に接続し、閉塞した気道に対して最大吸気努力を行い、少なくとも1秒間保持する必要があります。
8週目と12週目に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レースのパフォーマンスに対するTMIの有効性:25カロリー支出エアバイク
時間枠:8週間で
テストを開始する前に、評価者はシートを腰の高さまで調整し、各参加者の腕がハンドルに快適に到達できるようにします。 参加者は、25カロリーのマークに達するまで上肢と下肢の同期的な動きを実行する必要があります
8週間で
努力の主観的な認識
時間枠:8週間で
評価の2日目の演習の終わりに、研究参加者は、トレーニング後の努力の認識に応答 /定量化する必要があります - ボルグの知覚運動スケール(スケールボルグ / 6-20)を使用してください。 スコアが高いほど、努力感が大きくなります
8週間で
6分間のウォークテスト(6MWT)
時間枠:8週間で
6MWTは、機能的運動能力の客観的評価に一般的に使用されるテストです。 この比較的低い複雑さテストでは、患者は6分間、30 mの廊下に沿って可能な限り歩くように求められ、主な結果は6分間の歩行距離です。
8週間で
ボックスジャンプ
時間枠:8週間で
タイミングのタイミングによる60の繰り返しの標準化。 男性集団の高さ:60センチ(cm);女性人口の高さ:50 cm
8週間で
座って
時間枠:8週間で
2分間の最大繰り返し。 開始位置では、参加者は背中をまっすぐにして床に横たわっています。 手は頭の後ろの床に触れているはずで、脚は「蝶」の位置にあるはずです。 参加者は胴体を上げ、背骨を曲げ、肩を床から持ち上げ、手が足で床に触れるまで。 次に、体の上部が開始位置に戻る必要があります。 参加者は、2分以内にできるだけ多くの動きを実行する必要があり、繰り返しの数が記録されています。
8週間で
バーピー
時間枠:8週間で
2分間の最大繰り返し。 最初は、参加者は直立した位置にいます。その後、床に手をかけてスクワットを実行する必要があります。 その後、彼/彼女は自分の肘を伸ばし、足を後ろに押し戻し、同じ場所に手を置いて、板の位置に入る必要があります。 次に、完全な腕立て伏せを実行する必要があります。 別の小さなジャンプで、参加者は手と足を床に置いてステップ2の位置に戻らなければなりません。 最後に、すべての強さと勢いを使用して、垂直ジャンプを実行します。 参加者は、最大2分間でできるだけ多くの繰り返しを実行する必要があり、繰り返しの数が記録されています
8週間で
ピストル
時間枠:8週間で
2分間の最大繰り返し。 参加者は、最大2分間で右脚および/または左脚でできるだけ多くの動きを繰り返す必要があります。 腕を前に伸ばして立って、参加者は片足を前方に伸ばさなければなりません。 サポートを維持する脚は、スクワットの動きを実行し、他の脚を常に伸ばします。 腹部は収縮したままで、スクワットの動き全体に脚が伸びる必要があります。 胴体は前方に傾けなければならず、腰は後方に配置されます。 つま先の方向に膝は常に前方になければなりません。 スクワットの後、開始位置に戻ります。
8週間で
シングルアンダー
時間枠:8週間で
タイミングタイミングを備えた200のジャンプの標準化。
8週間で
スラスタ
時間枠:8週間で
タイムされた運動による20の繰り返し。 男性の負荷:両側に95lb -25ポンド。女性の負荷:両側に65ポンド-15ポンド
8週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2027年3月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月28日

最初の投稿 (実際)

2025年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月25日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 81443024.9.0000.5108

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果の公開で使用されるIPDのみ。 これらのデータはデータベースで利用可能になります:Open Science Framework

IPD 共有時間枠

終わりのない(終了日なしで公開後に開始)

IPD 共有アクセス基準

興味のある分野の研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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