Inspirerende muskeltræning i amatør CrossFit® atleter
Effektivitet af inspirerende muskeltræning på åndedrætsmuskelstyrke og fysisk ydeevne i amatør CrossFit® atleter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge effektiviteten af inspirerende muskeltræning (IMT) på ydeevnen af atleter i CrossFit®-aktiviteter, åndedrætsmuskelstyrke og opfattet udtrædelse efter træning. Denne undersøgelse følger en to-arm randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol. Fireogtyve frivillige mellem 18 og 60 år, der er indskrevet i CrossFit®-træning, vil blive tildelt tilfældigt til IMT-gruppen, som involverer respiratorisk træning ved hjælp af en lineær belastningsenhed (PowerBreathe®) i forbindelse med CrossFit®-træning; eller ikke-imt-gruppen, der gennemgår den samme træning som interventionsgruppen, men bruger en enhed uden en ventil, der sikrer modstand.
Vores primære resultat er at undersøge effektiviteten af IMT på fysisk ydeevne i testen: forbrænding af 25 kalorier på "luftcykel" målt på den tid, det tager at nå 25-kalorimærket på dette udstyr. Vores sekundære resultater inkluderer ydeevne i den seks minutters gangprøve, pistol, burpee, sit-up, boksspring, thruster og enkelt-under, samt vurderingen af subjektiv træthedsopfattelse. Alle resultater af interesse indsamles ved baseline og revurderes på følgende tidspunkter: midtvejs (8 uger efter allokering) og langsigtet (12 uger efter allokering).
Analyserne vil følge intention-to-treat-princippet. Behandlingseffekter vil blive evalueret ved hjælp af blandede lineære modeller. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at afklare virkningerne af IMT på CrossFit® atleter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign: Dette er et potentielt randomiseret kontrolleret forsøg med to arme. Undersøgelsen blev registreret hos forskningsetikudvalget for Universidade Federal Dos Vales do Jequitinhonha E Mucuri (UFVJM): 81443024.9.0000.5108. Procedurer og dataindsamling: Deltagere, der søger CrossFit® -tjenesten og tilmeldes såvel som dem, der allerede er tilmeldt, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Alle støtteberettigede deltagere vil modtage oplysninger om undersøgelsen og skal underskrive en informeret samtykkeformular inden deltagelse. Den indledende vurdering og revurdering af deltageren finder sted på Academia Compasso Sete Lagoas (Boa Vista Unit og/eller Centro Unit). De indsamlede data vil være: alder, højde, vægt, kropsmasse (BM), kropsmasseindeks (BMI), hjerterytme, blodtryk, køn, rygningshistorie (ja/nej), medicin i brug, tid på at praktisere sporten og tilstedeværelsen af komorbiditeter. Alle resultater af interessen ), i et vurderingsrum på gymnastiksalen. De indsamlede data indtastes oprindeligt i en standardiseret dataindsamlingsformular og overføres derefter til et Excel -tabel.
Evalueringsprocessen vil blive delt som følger: Oprindeligt vil deltageren besvare evalueringsformularen, og derefter indsamles deres MIP- og MEP -værdier. Derefter udføres den første evalueringstest: "Air Bike" (25 kalorier). Den følgende dag vil evalueringssekvensen være: 6MWT, Pistol, Burpee, Sit Up, Box Jump, Thruster og Single-Under. Efter alle øvelser på den anden evalueringsdag er desuden blevet udført, vil Borg -skalaen blive anvendt.
Randomiseringssekvensen for de eksperimentelle og kontrolgrupper, med et tildelingsforhold på 1: 1, genereres af et computerprogram af en af forskerne, der ikke vil være involveret i rekrutteringen af deltagerne. Grupperne kodes, og tildelingen overføres til en række forseglede og sekventielt nummererede uigennemsigtige konvolutter. To evaluatorer deltog i denne fase af forskningen: forsker 1 vil være ansvarlig for evalueringerne; og forsker 2 til randomisering og distribution af udstyr.
Gruppe med TMI: CrossFit® Training: Deltagerne vil blive styret og opfordret til at deltage i mindst 5 dages træning. TMI: Enheden, der bruges til interventionen, vil være PowerBreathe®. Den anvendte belastning vil være 50% af MIP. TMI udføres i to serier på 30 åndedræt gennem munden gennem mundstykket, der er forbundet til Powerbreathe®, med et 1-minutters interval mellem serien.
Gruppe uden TMI: Deltagere, der er tildelt til "ingen TMI -gruppen", vil modtage de samme interventioner som "Gruppen med TMI", men uden den inkluderede åndedrætsuddannelse. Derudover vil de også udføre TMI på en simuleret måde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Diego M Xavier, PhD student
- Telefonnummer: +55 31 997106999
- E-mail: diegomendesxav@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Murilo X Oliveira, Pdh
- Telefonnummer: +55 38 9996-0002
- E-mail: murilo.xavier@ufvjm.edu.br
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Sete Lagoas, Minas Gerais, Brasilien, 35700-007
- Rekruttering
- Academia Compasso - Kapura
-
Kontakt:
- Mariana P Oliveira, Phd
- Telefonnummer: +55 31 8585-8588
- E-mail: maripaulinoliveira@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 18 og 60 år;
- Tilmeldes et CrossFit® -program;
- Vær tilgængelig til at udføre TMI hjemme 5 dage om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen muskuloskeletal, kardiovaskulær og/eller neurologisk tilstand, der forhindrer CrossFit® og/eller IMT i at blive udført;
- Være en ryger;
- Ikke underskrive termo de -konsentimento Livre esclarecido (TCLE);
- Udføre eller har udført IMT ved hjælp af lineært belastningsudstyr i den sidste måned.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe med IMT
CrossFit® Training: Deltid: Interventionen bruger PowerBreathe® -enheden. Deltagerne får enheden til hjemmeuddannelse. Modellen, der er valgt til denne undersøgelse, er PowerBreathe® klassisk medium modstand (fitness). Belastningen indstilles til 50% af hver deltagers MIP, som bestemt i vurderingsfasen ved hjælp af et vakuummanometer. IMT udføres i to sæt af 30 åndedræt gennem et mundstykke forbundet med Powerbreathe® med en minuts hvile mellem sæt. Deltagerne afslutter træningen fem dage om ugen derhjemme i løbet af otte uger. Derudover vil deltagerne overvåge deres overholdelse ved at afslutte et logark for at markere træningsdage. For at sikre korrekt brug og styring af enheden modtager hver deltager individuel træning efter randomisering. I slutningen af de otte uger returnerer deltagerne udstyret til forskerteamet til rengøring og omfordeling til en anden deltager i den samme gruppe. |
Gruppe med IMT + CrossFit Training
Træningsrutinen vil forekomme syv dage om ugen, hvor deltagerne opfordres og motiverede til at deltage i mindst fem træningssessioner.
CrossFit®-klasser vil omfatte: opvarmningsøvelser, styrketræning (med fokus på olympisk vægtløftning og frie vægte), styrkeudholdenhed (kropsvægt og eksterne belastninger), aerob kapacitet (på tværs af flere domæner), maksimal aerob kraft (på tværs af flere domæner ), anaerob kapacitet (på tværs af flere domæner), afkølet aktiviteter og mobilitetsøvelser.
Hver træningssession vil blive designet og overvåget af et team af certificerede fysiske undervisere.
|
|
Placebo komparator: Gruppe uden IMT
Gruppe uden IMT -deltagere, der er tildelt til "No IMT Group", vil modtage de samme interventioner som "IMT Group", bortset fra åndedrætsuddannelse.
Disse deltagere vil fortsætte med at deltage i CrossFit® -træningssessioner på gymnastiksalen.
De vil også udføre en simuleret IMT ved hjælp af en enhed uden ventilen, der genererer modstand mod respirationsmusklerne.
|
Træningsrutinen vil forekomme syv dage om ugen, hvor deltagerne opfordres og motiverede til at deltage i mindst fem træningssessioner.
CrossFit®-klasser vil omfatte: opvarmningsøvelser, styrketræning (med fokus på olympisk vægtløftning og frie vægte), styrkeudholdenhed (kropsvægt og eksterne belastninger), aerob kapacitet (på tværs af flere domæner), maksimal aerob kraft (på tværs af flere domæner ), anaerob kapacitet (på tværs af flere domæner), afkølet aktiviteter og mobilitetsøvelser.
Hver træningssession vil blive designet og overvåget af et team af certificerede fysiske undervisere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke (maksimalt ekspirationstryk (MEP))
Tidsramme: 8 og 12 uger
|
Evalueringen af styrken af de resistente muskler udføres ved hjælp af et manovacuometer med en driftsområde på ± 300 cmh2O.
For at måle MEP skal deltageren indånde, indtil de når deres samlede lungekapacitet, og derefter indsætte mundstykket i mundhulen skal du udføre en maksimal ekspiratorisk indsats mod den okkluderede luftvej, som skal opretholdes i mindst et sekund.
|
8 og 12 uger
|
|
Respiratorisk muskelstyrke (Maksimal inspiratorisk tryk (MIP))
Tidsramme: ved 8 uger og 12 uger
|
Respiratorisk muskelstyrke (Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) Beskrivelse: Vurderingen af styrken af de respiratoriske muskler vil blive udført ved hjælp af et vakuummanometer med et arbejdsområde på ± 300 cmH2O.
For at måle MIP skal deltageren udånde indtil de når deres residualvolumen (RV), straks forbinde mundstykket til mundhulen og foretage en maksimal inspiratorisk indsats mod den lukkede luftvej, og holde i mindst et sekund.
|
ved 8 uger og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet af TMI på racepræstation: 25 kaloriforbrug på luftcyklen
Tidsramme: 8 uger
|
Før evaluatoren startes, justerer evaluatoren sædet til hoftehøjde og sikrer, at hver deltagers arme komfortabelt kan nå håndtagene.
Deltageren skal derefter udføre synkrone bevægelser i de øvre og underekstrementer, indtil de når det 25-kalorierede mærke
|
8 uger
|
|
Subjektiv opfattelse af indsats
Tidsramme: 8 uger
|
Ved afslutningen af øvelserne på den anden evalueringsdag skal undersøgelsesdeltagerne reagere / kvantificere deres opfattelse af indsats efter træning - ved hjælp af Borgs opfattede anstrengelsesskala (skala Borg / 6 - 20).
Jo højere score, jo større er følelsen af indsats
|
8 uger
|
|
6-minutters gangtest (6mwt)
Tidsramme: 8 uger
|
6MWT er en almindeligt anvendt test til objektiv vurdering af funktionel træningskapacitet.
I denne relativt lave kompleksitetstest bliver patienten bedt om at gå så langt som muligt langs en 30 m korridor i en periode på 6 minutter, hvor det primære resultat er gåafstand i løbet af de 6 minutter
|
8 uger
|
|
Kassehopp
Tidsramme: 8 uger
|
Standardisering af 60 gentagelser med tidsbestemt timing.
Højde for mandlig befolkning: 60 centimeter (CM); Højde for kvindelig befolkning: 50 cm
|
8 uger
|
|
Sæt op
Tidsramme: 8 uger
|
Maksimale gentagelser i en periode på 2 minutter.
I startpositionen vil deltageren have ryggen lige og liggende på gulvet.
Hænderne skal røre ved gulvet bag hovedet, og benene skal være i "sommerfugl" -positionen.
Deltageren skal hæve overkroppen, bøje rygsøjlen og løfte skuldrene fra gulvet, indtil hænderne rører gulvet med fødderne.
Derefter skal den øverste del af kroppen vende tilbage til startpositionen.
Deltageren skal udføre så mange bevægelser som muligt inden for en tid på 2 minutter med antallet af registrerede gentagelser.
|
8 uger
|
|
Burpee
Tidsramme: 8 uger
|
Maksimale gentagelser i en periode på 2 minutter.
Oprindeligt vil deltageren være i en opretstående position, så skal han/hun udføre en squat med hænderne på gulvet.
Derefter skal han/hun forlænge albuerne og skubbe hans/hendes ben tilbage og holde sine hænder på samme sted for at komme i en plankeposition.
Derefter skal der udføres en fuld push-up.
Med et andet lille spring skal deltageren vende tilbage til positionen af trin 2 med hans/hendes hænder og fødder på gulvet.
Til sidst skal du bruge al hans/hendes styrke og momentum til at udføre et lodret spring.
Deltageren skal udføre så mange gentagelser som muligt i en maksimal periode på 2 minutter, med antallet af registrerede gentagelser
|
8 uger
|
|
Pistol
Tidsramme: 8 uger
|
Maksimale gentagelser i en periode på 2 minutter.
Deltageren skal udføre så mange gentagelser af bevægelsen som muligt med højre og/eller venstre ben på højst 2 minutter.
Stående med armene udvidet fremad, skal deltageren strække sig et ben fremad.
Det ben, der forbliver i støtte, vil udføre squat -bevægelsen, idet det andet ben altid er udvidet.
Maven skal forblive kontraheret, og benet forlænges gennem squatbevægelsen.
Overkroppen skal læne sig fremad, mens hofterne er placeret bagud.
Knæet skal altid være fremad i retning af tæerne.
Efter squat skal du vende tilbage til startpositionen.
|
8 uger
|
|
En-under
Tidsramme: 8 uger
|
Standardisering af 200 spring med tidsbestemt timing.
|
8 uger
|
|
Thruster
Tidsramme: 8 uger
|
20 gentagelser med tidsbestemt træning.
Mænds belastning: 95 lb - 25lb på hver side; Kvinders belastning: 65 lb - 15 lb på hver side
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 81443024.9.0000.5108
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppe med IMT
-
Near East University, TurkeyAfsluttetType 2 diabetes | FedmekirurgiskandidatCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuKoronar arterie bypass transplantat (CABG)Kalkun
-
Hong Kong Metropolitan UniversityRekruttering
-
Gümüşhane UniversıtyAfsluttetFed lever | Aldring | Inspiratorisk muskelsvaghed | Reduceret funktionel kapacitetTyrkiet (Türkiye)
-
Federal University of ParaíbaTilmelding efter invitationKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Brasilien
-
Izmir University of EconomicsAfsluttetStressurininkontinens (SUI)Kalkun
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAfsluttet
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetIdiopatisk lungefibrose | IPFKalkun
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetBlodtryk | Træningskapacitet | Åndedrætsmuskel | Sympatisk nerveaktivitetForenede Stater