Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirativní trénink svalů v amatérských atletech CrossFit®

Účinnost inspiračního tréninku svalů o síle dýchacích cest a fyzické výkonnosti u amatérských atletů CrossFit®: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinnost inspirativního tréninku svalů (IMT) na výkon sportovců v aktivitách CrossFit®, respirační síle a vnímané únavě po tréninku. Tato studie se řídí dvouramenným randomizovaným kontrolovaným pokusním protokolem. Devadesát čtyři dobrovolníků ve věku mezi 18 a 60 lety, zapsanými do CrossFit® Training, bude náhodně přiděleno skupině IMT, která zahrnuje respirační trénink pomocí lineárního zatížení (Powerbreathe®) ve spojení s tréninkem CrossFit®; nebo skupina bez IMT, která podstoupí stejný trénink jako intervenční skupina, ale používá zařízení bez ventilu, který zajišťuje odpor.

Naším primárním výsledkem je prozkoumat účinnost IMT na fyzickou výkonnost v testu: Spalování 25 kalorií na „vzduchovém kole“ měřené do doby potřebné k dosažení značky 25 kalorií na tomto zařízení. Mezi naše sekundární výsledky patří výkon v šestiminutovém testu chůze, pistoli, burpee, sedací, séd-up, box skok, thruster a jednotlivé under, jakož i hodnocení subjektivního vnímání únavy. Všechny výsledky zájmu budou shromažďovány na začátku a přehodnoceny v následujících časových bodech: v polovině období (8 týdnů po přidělení) a dlouhodobé (12 týdnů po přidělení).

Analýzy budou dodržovat princip záměru. Účinky léčby budou hodnoceny pomocí smíšených lineárních modelů. Výsledky této studie mohou pomoci objasnit účinky IMT na sportovce CrossFit®.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Návrh studie: Toto je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma zbraněmi. Studie byla zaregistrována u Výboru pro výzkum etiky Universidade Federal DOS Vales do juquitinhonha e mucuri (UFVJM): 81443024.9.0000.5108. Postupy a sběr dat: Účastníci, kteří hledají službu CrossFit® a přihlásí se, stejně jako ti, kteří jsou již zapsani, budou vyzváni k účasti na této studii. Všichni způsobilí účastníci obdrží informace o studii a před účastí musí podepsat formulář informovaného souhlasu. Počáteční posouzení a přehodnocení účastníka se bude konat na akademickém Compasso Sete Lagoas (jednotka BOA Vista a/nebo Centro). Shromážděná data budou: věk, výška, hmotnost, tělesná hmota (BM), index tělesné hmotnosti (BMI), srdeční frekvence, krevní tlak, pohlaví, historie kouření (ano/ne), používaný léky, čas praktikující sport a přítomnost jakýchkoli komorbidit. Všechny výsledky zájmu (respirační svalová síla, subjektivní vnímání únavy a výsledky získané v cvičeních CrossFit®) budou shromažďovány na začátku a přehodnoceny v následujících časových bodech: střednědobé (8 týdnů po přidělení) a dlouhodobé (12 týdnů po přidělení (12 týdnů po přidělení (12 týdnů po přidělení (12 týdnů po přidělení (12 týdnů po přidělení (12 týdnů po přidělení ), v hodnotící místnosti v tělocvičně. Shromážděná data budou zpočátku zadána do standardizovaného formuláře pro sběr dat a poté přenesena do tabulky Excel.

Proces hodnocení bude rozdělen takto: Zpočátku účastník odpoví na formulář vyhodnocení a poté budou shromážděny jejich hodnoty MIP a MEP. Poté bude proveden první test vyhodnocení: „Air Bike“ (25 kalorií). Následující den bude hodnotící sekvence: 6MWT, pistole, Burpee, Sedět, skok, thruster a jednotlivé under. Kromě toho bude provedena všechna cvičení ve druhém dni hodnocení, bude použita stupnice Borg.

Randomizační sekvence pro experimentální a kontrolní skupiny, s poměrem alokace 1: 1, bude generována počítačovým programem jedním z vědců, kteří se nebudou zapojit do náboru účastníků. Skupiny budou kódovány a alokace bude přenesena do řady zapečetěných a postupně očíslovaných neprůhledných obálek. V této fázi výzkumu se zúčastnili dva hodnotitelé: Výzkumník 1 bude odpovědný za hodnocení; a výzkumný pracovník 2 pro randomizaci a distribuci zařízení.

Skupina s TMI: CrossFit® Training: Účastníci budou vedeni a povzbuzováni, aby se zúčastnili nejméně 5 dnů tréninku. TMI: Zařízení použité pro intervenci bude PowerBreathe®. Použitá zátěž bude 50% MIP. TMI bude provedena ve dvou sériích 30 dechů ústy náustkem připojeným k Powerbreathe® s 1 minutovým intervalem mezi sérií.

Skupina bez TMI: Účastníci přidělení do skupiny „No TMI“ obdrží stejné zásahy jako „skupina s TMI“, ale bez respiračního tréninku. Kromě toho budou také provádět TMI simulovaným způsobem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Minas Gerais
      • Sete Lagoas, Minas Gerais, Brazílie, 35700-007
        • Nábor
        • Academia Compasso - Kapura
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 60 lety;
  • Být zapsán do programu CrossFit®;
  • Být k dispozici pro provádění TMI doma 5 dní v týdnu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mají jakýkoli muskuloskeletální, kardiovaskulární a/nebo neurologický stav, který zabraňuje provádění CrossFit® a/nebo IMT;
  • Být kuřákem;
  • Nepodepsat termo de consentimento livre esclarecido (TCle);
  • V posledním měsíci se provádět nebo provést IMT pomocí zařízení lineárního zatížení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s IMT

CrossFit® Training: Pečetec: Intervence využije zařízení PowerBreathe®. Účastníkům bude poskytnuto zařízení pro domácí školení. Modelem vybraným pro tuto studii je klasický střední odpor Powerbreathe® Classic (Fitness).

Zátěž bude nastavena na 50% MIP každého účastníka, jak je stanoveno během fáze hodnocení pomocí vakuového manometru. IMT bude prováděna ve dvou sadách 30 dechů skrz náustek připojený k Powerbreathe® s jednominutovým odpočíkem mezi sadami. Účastníci dokončí školení pět dní v týdnu doma v průběhu osmi týdnů. Kromě toho budou účastníci sledovat jejich dodržování dokončením listu protokolu a označit dny tréninku. Aby bylo zajištěno správné používání a správu zařízení, každý účastník po randomizaci absolvuje individuální školení. Na konci osmi týdnů účastníci vrátí zařízení výzkumnému týmu k čištění a přerozdělování jinému účastníkovi stejné skupiny.

Skupina s tréninkem IMT + CrossFit
K tréninkové rutině dojde sedm dní v týdnu, přičemž účastníci jsou povzbuzeni a motivováni k účasti nejméně pěti školení. Třídy CrossFit® budou zahrnovat: zahřívací cvičení, silový trénink (se zaměřením na olympijské vzpírání a volné hmotnosti), vytrvalost pevnosti (tělesná hmotnost a vnější zatížení), aerobní kapacita (napříč více doménami), maximální aerobní síla (napříč více doménami (napříč více doménami (napříč více doménami ), anaerobní kapacita (napříč více doménami), ochlazovací činnosti a cvičení mobility. Každé školení bude navrženo a pod dohledem tým certifikovaných fyzických pedagogů.
Komparátor placeba: Skupina bez IMT
Skupina bez účastníků IMT přidělená do skupiny „bez IMT“ obdrží stejné zásahy jako „skupina IMT“, s výjimkou respiračního tréninku. Tito účastníci se budou i nadále účastnit tréninků CrossFit® v tělocvičně. Provedou také simulovaný IMT pomocí zařízení bez ventilu, který generuje odolnost vůči respiračním svalům.
K tréninkové rutině dojde sedm dní v týdnu, přičemž účastníci jsou povzbuzeni a motivováni k účasti nejméně pěti školení. Třídy CrossFit® budou zahrnovat: zahřívací cvičení, silový trénink (se zaměřením na olympijské vzpírání a volné hmotnosti), vytrvalost pevnosti (tělesná hmotnost a vnější zatížení), aerobní kapacita (napříč více doménami), maximální aerobní síla (napříč více doménami (napříč více doménami (napříč více doménami ), anaerobní kapacita (napříč více doménami), ochlazovací činnosti a cvičení mobility. Každé školení bude navrženo a pod dohledem tým certifikovaných fyzických pedagogů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla respiračního svalu (maximální tlak na výprask (MEP))
Časové okno: v 8 a 12 týdnech
Posouzení síly rezistentních svalů bude provedeno pomocí manovakuometru s provozním rozsahem ± 300 cmH2O. Pro měření MEP musí účastník vdechnout, dokud nedosáhne své celkové kapacity plic a poté vložení náustku do ústní dutiny, provést maximální výdejní úsilí proti uzavřeným dýchacím cestám, které musí být udržováno po dobu nejméně jedné sekundy.
v 8 a 12 týdnech
Síla dýchacích svalů (Maximální inspirační tlak (MIP))
Časové okno: v 8. a 12. týdnu
Síla respiračních svalů (Maximální inspirační tlak (MIP) Popis: Vyhodnocení síly odporových svalů bude provedeno pomocí vakuového manometru s pracovním rozsahem ± 300 cmH2O. Pro měření MIP musí účastník vydechnout až do dosažení svého reziduálního objemu (RV), okamžitě připojit náustek k ústnímu traktu a provést maximální inspirační úsilí proti uzavřeným dýchacím cestám, přičemž tento stav udrží alespoň jednu sekundu.
v 8. a 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost TMI na výkon závodu: 25 výdajů na kalorie na vzduchovém kole
Časové okno: za 8 týdnů
Před zahájením testu upraví hodnotitel sedadlo na výšku kyčle a zajistí, aby paže každého účastníka mohla pohodlně dosáhnout kliky. Účastník pak musí provést synchronní pohyby horních a dolních končetin, dokud nedosáhne 25 kalorií
za 8 týdnů
Subjektivní vnímání úsilí
Časové okno: za 8 týdnů
Na konci cvičení druhý den hodnocení musí účastníci studie reagovat / kvantifikovat své vnímání úsilí po tréninku - pomocí Borgovy vnímané měřítka námahy (měřítko Borg / 6 - 20). Čím vyšší je skóre, tím větší je pocit úsilí
za 8 týdnů
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: za 8 týdnů
6MWT je běžně používaným testem pro objektivní hodnocení funkční cvičební kapacity. V tomto testu relativně nízké složitosti je pacient požádán, aby chodil co nejdále podél 30 m chodby po dobu 6 minut, přičemž primárním výsledkem byla pěší vzdálenost během 6 minut
za 8 týdnů
Skok
Časové okno: za 8 týdnů
Standardizace 60 opakování s časovým načasováním. Výška pro mužskou populaci: 60 centimetrů (cm); Výška pro ženskou populaci: 50 cm
za 8 týdnů
Posadit se
Časové okno: za 8 týdnů
Maximální opakování ve 2 minutovém období. Ve výchozí poloze bude mít účastník záda rovně a leží na podlaze. Ruce by se měly dotýkat podlahy za hlavou a nohy by měly být v poloze „motýl“. Účastník by měl zvednout trup, ohýbat páteř a zvednout ramena z podlahy, dokud se ruce nedotýkají podlahy nohama. Potom by se horní část těla měla vrátit do výchozí polohy. Účastník by měl provést co nejvíce pohybů během 2 minut, s počtem zaznamenaných opakování.
za 8 týdnů
Burpee
Časové okno: za 8 týdnů
Maximální opakování ve 2 minutovém období. Zpočátku bude účastník ve vzpřímené poloze, pak musí provést dřep s rukama na podlaze. Poté musí prodloužit lokty a zatlačit nohy zpět, držet ruce na stejném místě, aby se dostal do polohy prkny. Poté musí být provedeno úplné push-up. S dalším malým skokem se účastník musí vrátit do pozice kroku 2 s rukama a nohama na podlaze. Nakonec použijte veškerou svou sílu a hybnost k provedení vertikálního skoku. Účastník musí provést co nejvíce opakování v maximálním období 2 minut, s počtem zaznamenaných opakování
za 8 týdnů
Pistole
Časové okno: za 8 týdnů
Maximální opakování ve 2 minutovém období. Účastník musí provést co nejvíce opakování pohybu s pravou a/nebo levou nohou za maximálně 2 minuty. Účastník, který stojí s pažemi, musí prodloužit o jednu nohu dopředu. Noha, která zůstane na podpoře, provede hnutí squat a udržuje druhou nohu vždy prodlouženou. Břicho musí zůstat smluvní a noha se rozšířila po celém hnutí squat. Trup se musí naklonit dopředu, zatímco boky jsou umístěny dozadu. Koleno musí být vždy vpřed ve směru na prsty. Po squat se vraťte do výchozí polohy.
za 8 týdnů
Jedno-under
Časové okno: za 8 týdnů
Standardizace 200 skoků s načasováním načasování.
za 8 týdnů
Thruster
Časové okno: za 8 týdnů
20 opakování s načasovaným cvičením. Pánské zatížení: 95 lb - 25 lb na každé straně; Dámská zátěž: 65lb - 15 liber na každé straně
za 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 81443024.9.0000.5108

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pouze IPD použitá při zveřejňování výsledků. Tato data budou k dispozici v databázi: Open Science Framework

Časový rámec sdílení IPD

Nekonečný (počínaje zveřejněním bez ukončení)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědci v oblasti, kteří mají zájem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Skupina s IMT

Předplatit