Inspiratorisk muskeltrening i amatør CrossFit® -idrettsutøvere
Effektivitet av inspirasjonsmuskeltrening på luftveismuskelstyrke og fysisk ytelse i amatør CrossFit® -idrettsutøvere: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effektiviteten av inspirasjonsmuskeltrening (IMT) på utførelsen av idrettsutøvere i CrossFit®-aktiviteter, luftveismuskelstyrke og opplevd utmattelse etter trening. Denne studien følger en to-arm randomisert kontrollert prøveprotokoll. Nittifire frivillige i alderen 18 og 60 år, som er påmeldt CrossFit®-trening, vil bli tilfeldig tildelt IMT-gruppen, som involverer respirasjonstrening ved bruk av en lineær lastenhet (PowerBreathe®) i forbindelse med CrossFit®-trening; eller ikke-IMT-gruppen, som gjennomgår samme trening som intervensjonsgruppen, men bruker en enhet uten en ventil som sikrer motstand.
Vårt primære utfall er å undersøke effekten av IMT på fysisk ytelse i testen: å brenne 25 kalorier på "luftsykkelen" målt av tiden det tar å nå 25-kalori-merket på dette utstyret. Våre sekundære utfall inkluderer ytelse i seks minutters gangtest, pistol, burpee, sit-up, eskehopp, thruster og enkelt-under, samt vurdering av subjektiv utmattelsesoppfatning. Alle utfall av interesse vil bli samlet inn ved baseline og revurdert på de følgende tidspunktene: midtveis (8 uker etter tildeling) og langsiktig (12 uker etter tildeling).
Analysene vil følge intensjon-til-behandlingsprinsippet. Behandlingseffekter vil bli evaluert ved bruk av blandede lineære modeller. Resultatene fra denne studien kan bidra til å tydeliggjøre effekten av IMT på CrossFit® -idrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: Dette er en prospektiv randomisert kontrollert studie med to armer. Studien ble registrert hos forskningsetikkomiteen for Universidade Federal Dos Vales Do Jequitinhonha E Mucuri (UFVJM): 81443024.9.0000.5108. Prosedyrer og datainnsamling: Deltakere som søker CrossFit® -tjenesten og melder seg, så vel som de som allerede er påmeldt, vil bli invitert til å delta i denne studien. Alle kvalifiserte deltakere vil motta informasjon om studien og må signere et informert samtykkeskjema før de deltar. Den første vurderingen og revurderingen av deltakeren vil finne sted på Academia Compasso Sete Lagoas (Boa Vista Unit og/eller Centro Unit). Dataene som samles inn vil være: alder, høyde, vekt, kroppsmasse (BM), kroppsmasseindeks (BMI), hjertefrekvens, blodtrykk, kjønn, røykehistorie (ja/nei), medisiner i bruk, tid på å øve på sporten og tilstedeværelsen av noen komorbiditeter. Alle utfall av interesse (respirasjonsmuskelstyrke, subjektiv oppfatning av tretthet og resultater oppnådd i CrossFit® -øvelser) vil bli samlet inn ved baseline og revurdert på de følgende tidspunktene: mellomlang sikt (8 uker etter tildeling) og lang sikt (12 uker etter tildeling ), i et vurderingsrom på treningsstudioet. De innsamlede dataene vil i utgangspunktet legges inn i et standardisert datainnsamlingsskjema og deretter overført til en Excel -tabell.
Evalueringsprosessen vil bli delt som følger: Opprinnelig vil deltakeren svare på evalueringsskjemaet, og deretter blir deres MIP- og MEP -verdier samlet inn. Deretter vil den første evalueringstesten bli utført: "Air Bike" (25 kalorier). Dagen etter vil evalueringssekvensen være: 6MWT, Pistol, Burpee, Sit Up, Box Jump, Thruster og Single-under. I tillegg, etter at alle øvelsene på den andre evalueringsdagen er utført, vil Borg -skalaen bli brukt.
Randomiseringssekvensen for eksperimentelle og kontrollgrupper, med et tildelingsforhold på 1: 1, vil bli generert av et dataprogram av en av forskerne som ikke vil være involvert i rekruttering av deltakere. Gruppene vil bli kodet og tildelingen vil bli overført til en serie forseglede og sekvensielt nummererte ugjennomsiktige konvolutter. To evaluerere deltok i dette stadiet av forskningen: Forsker 1 vil være ansvarlig for evalueringene; og forsker 2 for randomisering og distribusjon av utstyr.
Gruppe med TMI: CrossFit® -trening: Deltakerne vil bli veiledet og oppfordret til å delta på minst 5 dager med trening. TMI: Enheten som brukes til intervensjonen vil være PowerBreathe®. Lasten som brukes vil være 50% av MIP. TMI vil bli utført i to serier med 30 puster gjennom munnen gjennom munnstykket koblet til PowerBreathe®, med et 1-minutters intervall mellom serien.
Gruppe uten TMI: Deltakere som er tildelt "No TMI Group" vil motta de samme inngrepene som "gruppen med TMI", men uten luftveisopplæringen inkludert. I tillegg vil de også utføre TMI på en simulert måte.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Diego M Xavier, PhD student
- Telefonnummer: +55 31 997106999
- E-post: diegomendesxav@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Murilo X Oliveira, Pdh
- Telefonnummer: +55 38 9996-0002
- E-post: murilo.xavier@ufvjm.edu.br
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Sete Lagoas, Minas Gerais, Brasil, 35700-007
- Rekruttering
- Academia Compasso - Kapura
-
Ta kontakt med:
- Mariana P Oliveira, Phd
- Telefonnummer: +55 31 8585-8588
- E-post: maripaulinoliveira@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 60 år;
- Bli registrert i et CrossFit® -program;
- Vær tilgjengelig for å utføre TMI hjemme 5 dager i uken.
Eksklusjonskriterier:
- Har noen muskel- og skjelett, kardiovaskulær og/eller nevrologisk tilstand som forhindrer CrossFit® og/eller IMT fra å bli utført;
- Være en røyker;
- Ikke signere termo de cautionimento livre esclarecido (tcle);
- Utføre eller har utført IMT ved hjelp av lineært belastningsutstyr den siste måneden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe med IMT
CrossFit® Training: Partictaimt: Intervensjonen vil bruke PowerBreathe® -enheten. Deltakerne vil bli utstyrt med enheten for hjemmeopplæring. Modellen som er valgt for denne studien er PowerBreathe® Classic Medium Resistance (Fitness). Lasten vil bli satt til 50% av hver deltakers MIP, som bestemt i vurderingsfasen ved bruk av et vakuummanometer. IMT vil bli utført i to sett med 30 pust gjennom et munnstykke koblet til PowerBreathe®, med en minutts hvile mellom settene. Deltakerne vil fullføre opplæringen fem dager per uke hjemme i løpet av åtte uker. I tillegg vil deltakerne overvåke sin overholdelse ved å fullføre et loggark for å merke treningsdager. For å sikre riktig bruk og styring av enheten, vil hver deltaker få individuell opplæring etter randomisering. På slutten av de åtte ukene vil deltakerne returnere utstyret til forskerteamet for rengjøring og omfordeling til en annen deltaker i samme gruppe. |
Gruppe med IMT + CrossFit -trening
Treningsrutinen vil skje syv dager i uken, med deltakerne oppmuntret og motivert til å delta på minst fem treningsøkter.
CrossFit®-klasser vil omfatte: oppvarmingsøvelser, styrketrening (med fokus på olympisk vektløfting og frie vekter), styrkeutholdenhet (kroppsvekt og ekstern belastning), aerob kapasitet (på tvers av flere domener), maksimal aerob kraft (på tvers av flere domener ), anaerob kapasitet (på tvers av flere domener), avkjølingsaktiviteter og mobilitetsøvelser.
Hver treningsøkt vil bli designet og overvåket av et team av sertifiserte fysiske lærere.
|
|
Placebo komparator: Gruppe uten IMT
Gruppe uten IMT -deltakere som er tildelt "No IMT Group", vil motta de samme inngrepene som "IMT -gruppen", bortsett fra luftveisopplæring.
Disse deltakerne vil fortsette å delta på CrossFit® treningsøkter på treningsstudioet.
De vil også utføre en simulert IMT, ved hjelp av en enhet uten ventilen som genererer motstand mot luftveismusklene.
|
Treningsrutinen vil skje syv dager i uken, med deltakerne oppmuntret og motivert til å delta på minst fem treningsøkter.
CrossFit®-klasser vil omfatte: oppvarmingsøvelser, styrketrening (med fokus på olympisk vektløfting og frie vekter), styrkeutholdenhet (kroppsvekt og ekstern belastning), aerob kapasitet (på tvers av flere domener), maksimal aerob kraft (på tvers av flere domener ), anaerob kapasitet (på tvers av flere domener), avkjølingsaktiviteter og mobilitetsøvelser.
Hver treningsøkt vil bli designet og overvåket av et team av sertifiserte fysiske lærere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrettsmuskelstyrke (maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP))
Tidsramme: etter 8 og 12 uker
|
Vurderingen av styrken til de resistente musklene vil bli utført ved bruk av et MANOVACUOMALERT med et driftsområde på ± 300 cmH2O.
For å måle MEP, må deltakeren inhalere til den når sin totale lungekapasitet og deretter sette inn munnstykket inn i munnhulen, utføre en maksimal ekspirasjonsinnsats mot den okkluderte luftveien, som må opprettholdes i minst ett sekund.
|
etter 8 og 12 uker
|
|
Respiratorisk muskelstyrke (Maksimal inspiratorisk trykk (MIP))
Tidsramme: ved 8 uker og 12 uker
|
Respiratorisk muskelstyrke (Maksimalt inspiratorisk trykk (MIP) Beskrivelse: Vurderingen av styrken til de motstridende musklene vil bli utført ved hjelp av et vakuummanometer med et operasjonsområde på ±300 cmH2O.
For å måle MIP må deltakeren puste ut til de når sin restvolum (RV), umiddelbart koble munnstykket til munnhulen og gjøre en maksimal innpustingsinnsats mot den blokkerte luftveien, og holde i minst ett sekund.
|
ved 8 uker og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet av TMI på løpsytelse: 25 kaloriutgifter på luftsykkelen
Tidsramme: etter 8 uker
|
Før du starter testen, vil evaluatoren justere setet til hoftehøyden og sikre at hver deltakers armer komfortabelt kan nå håndtakene.
Deltakeren må deretter utføre synkrone bevegelser i øvre og underekstremitet til å nå 25-kalori-merket
|
etter 8 uker
|
|
Subjektiv oppfatning av innsats
Tidsramme: etter 8 uker
|
På slutten av øvelsene på den andre evalueringsdagen, må deltakerne svare / kvantifisere deres oppfatning av innsatsen etter trening - ved å bruke Borgs opplevde anstrengelsesskala (skala Borg / 6 - 20).
Jo høyere poengsum, jo større er følelsen av innsatsen
|
etter 8 uker
|
|
6-minutters Walk Test (6MWT)
Tidsramme: etter 8 uker
|
6MWT er en ofte brukt test for objektiv vurdering av funksjonell treningskapasitet.
I denne relativt lave kompleksitetstesten blir pasienten bedt om å gå så langt som mulig langs en 30 m korridor i en periode på 6 minutter, med det primære utfallet som gangavstand i løpet av de 6 minuttene
|
etter 8 uker
|
|
Bokshopp
Tidsramme: etter 8 uker
|
Standardisering av 60 repetisjoner med tidsbestemt timing.
Høyde for mannlig befolkning: 60 centimeter (CM); Høyde for kvinnelig befolkning: 50 cm
|
etter 8 uker
|
|
Sett deg opp
Tidsramme: etter 8 uker
|
Maksimale repetisjoner i en 2-minutters periode.
I startposisjonen vil deltakeren ha ryggen rett og ligge på gulvet.
Hendene skal berøre gulvet bak hodet og beina skal være i "sommerfugl" -posisjonen.
Deltakeren bør heve overkroppen, bøye ryggraden, løfte skuldrene fra gulvet, til hendene berører gulvet med føttene.
Deretter bør den øvre delen av kroppen gå tilbake til startposisjonen.
Deltakeren bør utføre så mange bevegelser som mulig i løpet av en tid på 2 minutter, med antall repetisjoner som er registrert.
|
etter 8 uker
|
|
Burpee
Tidsramme: etter 8 uker
|
Maksimale repetisjoner i en 2-minutters periode.
Opprinnelig vil deltakeren være i en oppreist stilling, da må han/hun utføre en knebøy med hendene på gulvet.
Etter det må han/hun forlenge albuene og skyve bena tilbake, holde hendene på samme sted for å komme i en plankeposisjon.
Deretter må en full push-up utføres.
Med et annet lite hopp, må deltakeren vende tilbake til stillingen som trinn 2, med hendene og føttene på gulvet.
Til slutt, bruk all sin styrke og fart for å utføre et vertikalt hopp.
Deltakeren må utføre så mange repetisjoner som mulig i en maksimal periode på 2 minutter, med antall repetisjoner registrert
|
etter 8 uker
|
|
Pistol
Tidsramme: etter 8 uker
|
Maksimale repetisjoner i en 2-minutters periode.
Deltakeren må utføre så mange repetisjoner av bevegelsen som mulig med høyre og/eller venstre ben på maksimalt 2 minutter.
Stående med armene forlenget fremover, må deltakeren utvide ett ben fremover.
Benet som vil forbli i støtte vil utføre knebøybevegelsen, og holder det andre beinet alltid forlenget.
Magen må forbli inngått og beinet utvides gjennom knebøybevegelsen.
Omkroppen må lene seg fremover, mens hoftene er plassert bakover.
Kneet må alltid være fremover, i retning av tærne.
Etter knebøyen, gå tilbake til startposisjonen.
|
etter 8 uker
|
|
Enkelt-under
Tidsramme: etter 8 uker
|
Standardisering på 200 hopp med tidsbestemt timing.
|
etter 8 uker
|
|
Thruster
Tidsramme: etter 8 uker
|
20 repetisjoner med tidsbestemt trening.
Mennsbelastning: 95lb - 25 lb på hver side; Kvinners belastning: 65lb - 15 lb på hver side
|
etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81443024.9.0000.5108
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .