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Allenamento muscolare inspiratorio negli atleti amatoriali CrossFit®

25 gennaio 2026 aggiornato da: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Efficacia dell'allenamento muscolare inspiratorio sulla forza muscolare respiratoria e sulle prestazioni fisiche negli atleti amatoriali CrossFit®: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio randomizzato controllato è di studiare l'efficacia dell'allenamento muscolare inspiratorio (IMT) sulle prestazioni degli atleti nelle attività CrossFit®, nella forza muscolare respiratoria e nella fatica post-allenamento percepita. Questo studio segue un protocollo di prova controllato randomizzato a due bracci. Novantaquattro volontari di età compresa tra 18 e 60 anni, iscritti all'addestramento CrossFit®, saranno assegnati casualmente al gruppo IMT, che prevede l'addestramento respiratorio usando un dispositivo di carico lineare (PowerBreathe®) insieme all'addestramento CrossFit®; o il gruppo non IMT, che subisce lo stesso addestramento del gruppo di intervento ma utilizza un dispositivo senza una valvola che garantisce resistenza.

Il nostro risultato principale è studiare l'efficacia dell'IMT sulle prestazioni fisiche nel test: bruciare 25 calorie sulla "bici ad aria" misurata dal tempo impiegato per raggiungere il marchio di 25 calorie su questa attrezzatura. I nostri risultati secondari includono prestazioni nel test di sei minuti di camminata, pistola, burpee, sit-up, salto in scatola, propulsore e singolo under, nonché la valutazione della percezione soggettiva della fatica. Tutti i risultati di interesse saranno raccolti al basale e rivalutati nei seguenti punti temporali: medio termine (8 settimane dopo allocazione) e a lungo termine (12 settimane dopo allocazione).

Le analisi seguiranno il principio di intenzione di trattamento. Gli effetti del trattamento saranno valutati utilizzando modelli lineari misti. I risultati di questo studio possono aiutare a chiarire gli effetti dell'IMT sugli atleti CrossFit®.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progettazione dello studio: questa è una sperimentazione controllata randomizzata prospettica con due armi. Lo studio è stato registrato presso il Comitato etico della ricerca dell'Universidade Federal Dos Vales Do Jequitinhonha e Mucuri (UFVJM): 81443024.9.0000.5108. Procedure e raccolta dei dati: i partecipanti che cercano il servizio CrossFit® e l'iscrizione, nonché quelli che sono già iscritti, saranno invitati a partecipare a questo studio. Tutti i partecipanti idonei riceveranno informazioni sullo studio e devono firmare un modulo di consenso informato prima di partecipare. La valutazione iniziale e la rivalutazione del partecipante avranno luogo presso la Academia Compasso Sete Lagoas (unità BOA Vista e/o unità centrale). I dati raccolti saranno: età, altezza, peso, massa corporea (BM), indice di massa corporea (BMI), frequenza cardiaca, pressione sanguigna, sesso, storia del fumo (sì/no), farmaci in uso, tempo che praticano lo sport e La presenza di qualsiasi comorbilità. Tutti i risultati di interesse (resistenza muscolare respiratoria, percezione soggettiva della fatica e risultati ottenuti negli esercizi CrossFit®) saranno raccolti al basale e rivalutati nei seguenti punti temporali: medio termine (8 settimane dopo l'allocazione) e a lungo termine (12 settimane dopo l'allocazione ), in una sala di valutazione in palestra. I dati raccolti saranno inizialmente inseriti in un modulo di raccolta dei dati standardizzati e quindi trasferiti in una tabella Excel.

Il processo di valutazione sarà diviso come segue: Inizialmente, il partecipante risponderà al modulo di valutazione e quindi verranno raccolti i loro valori MIP e MEP. Quindi, verrà eseguito il primo test di valutazione: "Air Bike" (25 calorie). Il giorno seguente, la sequenza di valutazione sarà: 6MWT, pistola, burpee, sedersi, salto in scatola, propulsore e singolo under. Inoltre, dopo che sono stati eseguiti tutti gli esercizi del secondo giorno di valutazione, verrà applicata la scala Borg.

La sequenza di randomizzazione per i gruppi sperimentali e di controllo, con un rapporto di allocazione di 1: 1, sarà generata da un programma per computer da uno dei ricercatori che non saranno coinvolti nel reclutamento di partecipanti. I gruppi saranno codificati e l'allocazione verrà trasferita in una serie di buste opache sigillate e numerate in sequenza. Due valutatori hanno partecipato a questa fase della ricerca: il ricercatore 1 sarà responsabile delle valutazioni; e ricercatore 2 per randomizzazione e distribuzione delle apparecchiature.

Gruppo con TMI: formazione CrossFit®: i partecipanti saranno guidati e incoraggiati a frequentare almeno 5 giorni di formazione. TMI: il dispositivo utilizzato per l'intervento sarà PowerBreathe®. Il carico utilizzato sarà del 50% del MIP. Il TMI verrà eseguito in due serie di 30 respiri attraverso la bocca attraverso il bocchino collegato a PowerBreathe®, con un intervallo di 1 minuto tra le serie.

Gruppo senza TMI: i partecipanti assegnati al "gruppo TMI" riceveranno gli stessi interventi del "gruppo con TMI", ma senza la formazione respiratoria inclusa. Inoltre, eseguiranno anche il TMI in modo simulato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Sete Lagoas, Minas Gerais, Brasile, 35700-007
        • Reclutamento
        • Academia Compasso - Kapura
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età tra 18 e 60 anni;
  • Essere iscritto a un programma CrossFit®;
  • Essere disponibile per eseguire TMI a casa 5 giorni alla settimana.

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi condizione muscoloscheletrica, cardiovascolare e/o neurologica che impedisce l'esecuzione di CrossFit® e/o IMT;
  • Essere un fumatore;
  • Non firmare il Termo de consentento Livre Escclarecido (TCLE);
  • Eseguire o eseguire IMT utilizzando l'equipaggiamento di carico lineare nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo con IMT

Formazione CrossFit®: partecipaimt: l'intervento utilizzerà il dispositivo PowerBreathe®. Ai partecipanti verrà fornito il dispositivo per la formazione a casa. Il modello selezionato per questo studio è il classico medio di PowerBreathe® (fitness).

Il carico sarà fissato al 50% del MIP di ciascun partecipante, come determinato durante la fase di valutazione utilizzando un manometro a vuoto. L'IMT verrà eseguito in due serie di 30 respiri attraverso un bocchino collegato a PowerBreathe®, con un riposo di un minuto tra i set. I partecipanti completeranno la formazione cinque giorni alla settimana a casa nel corso di otto settimane. Inoltre, i partecipanti monitoreranno la loro aderenza completando un foglio di registro per contrassegnare i giorni di addestramento. Per garantire l'uso e la gestione adeguati del dispositivo, ciascun partecipante riceverà una formazione individuale dopo la randomizzazione. Alla fine delle otto settimane, i partecipanti restituiranno l'attrezzatura al team di ricerca per la pulizia e la ridistribuzione a un altro partecipante nello stesso gruppo.
Dispositivo: Gruppo con IMT
Gruppo con IMT + CrossFit Training
Comportamentale: Allenamento CrossFit®
La routine di allenamento si verificherà sette giorni alla settimana, con i partecipanti incoraggiati e motivati ​​a partecipare ad almeno cinque sessioni di allenamento. Le lezioni CrossFit® includeranno: esercizi di riscaldamento, allenamento della forza (con particolare attenzione al sollevamento pesi olimpico e pesi liberi), resistenza alla resistenza (peso corporeo e carichi esterni), capacità aerobica (attraverso più domini), potenza aerobica massima (attraverso più domini ), capacità anaerobica (in più settori), attività di raffreddamento ed esercizi di mobilità. Ogni sessione di allenamento sarà progettata e supervisionata da un team di educatori fisici certificati.
Comparatore placebo: Gruppo senza IMT
Gruppo senza partecipanti IMT assegnati al "Gruppo NO IMT" riceverà gli stessi interventi del "gruppo IMT", ad eccezione della formazione respiratoria. Questi partecipanti continueranno a partecipare alle sessioni di allenamento CrossFit® in palestra. Eseguiranno anche un IMT simulato, usando un dispositivo senza la valvola che genera resistenza ai muscoli respiratori.
Comportamentale: Allenamento CrossFit®
La routine di allenamento si verificherà sette giorni alla settimana, con i partecipanti incoraggiati e motivati ​​a partecipare ad almeno cinque sessioni di allenamento. Le lezioni CrossFit® includeranno: esercizi di riscaldamento, allenamento della forza (con particolare attenzione al sollevamento pesi olimpico e pesi liberi), resistenza alla resistenza (peso corporeo e carichi esterni), capacità aerobica (attraverso più domini), potenza aerobica massima (attraverso più domini ), capacità anaerobica (in più settori), attività di raffreddamento ed esercizi di mobilità. Ogni sessione di allenamento sarà progettata e supervisionata da un team di educatori fisici certificati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare respiratoria (pressione massima espiratoria (MEP))
Lasso di tempo: A 8 e 12 settimane
La valutazione della forza dei muscoli resistenti verrà eseguita utilizzando un manovacuometro con un intervallo operativo di ± 300 cmH2O. Per misurare il MEP, il partecipante deve inalare fino a raggiungere la loro capacità polmonare totale e quindi, inserendo il bocchino nella cavità orale, eseguire un massimo sforzo espiratorio contro le vie aeree occluse, che deve essere mantenuta per almeno un secondo.
A 8 e 12 settimane
Forza dei muscoli respiratori (Pressione inspiratoria massima (MIP))
Lasso di tempo: a 8 settimane e 12 settimane
Forza dei muscoli respiratori (Pressione inspiratoria massima (MIP) Descrizione: La valutazione della forza dei muscoli respiratori sarà eseguita utilizzando un manometro a vuoto con un intervallo operativo di ±300 cmH2O. Per misurare la MIP, il partecipante deve espirare fino a raggiungere il proprio Volume Residuo (RV), collegando immediatamente il boccaglio al tratto orale ed effettuando uno sforzo inspiratorio massimo contro le vie aeree occluse, mantenendo per almeno un secondo.
a 8 settimane e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia di TMI sulle prestazioni della gara: 25 spese caloriche sulla bici aerea
Lasso di tempo: A 8 settimane
Prima di iniziare il test, il valutatore regolerà il sedile all'altezza dell'anca e assicurerà che le braccia di ciascun partecipante possano raggiungere comodamente le maniglie. Il partecipante deve quindi eseguire movimenti sincroni degli arti superiori e inferiori fino a raggiungere il marchio a 25 calorie
A 8 settimane
Percezione soggettiva dello sforzo
Lasso di tempo: A 8 settimane
Alla fine degli esercizi del secondo giorno di valutazione, i partecipanti allo studio devono rispondere / quantificare la loro percezione dello sforzo dopo l'allenamento - usando la scala di sforzo percepita del Borg (scala Borg / 6 - 20). Maggiore è il punteggio, maggiore è la sensazione di sforzo
A 8 settimane
Test di camminata di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: A 8 settimane
Il 6MWT è un test comunemente usato per la valutazione obiettiva della capacità di esercizio funzionale. In questo test di complessità relativamente bassa, al paziente viene chiesto di camminare il più possibile lungo un corridoio di 30 m per un periodo di 6 minuti, con il risultato primario che è la distanza a piedi durante i 6 minuti
A 8 settimane
Salto in scatola
Lasso di tempo: A 8 settimane
Standardizzazione di 60 ripetizioni con tempismo a tempo. Altezza per la popolazione maschile: 60 centimetri (cm); Altezza per la popolazione femminile: 50 cm
A 8 settimane
Sedersi
Lasso di tempo: A 8 settimane
Ripetizioni massime in un periodo di 2 minuti. Nella posizione di partenza, il partecipante avrà la schiena dritta e sdraiata sul pavimento. Le mani dovrebbero toccare il pavimento dietro la testa e le gambe dovrebbero essere in posizione "farfalla". Il partecipante dovrebbe alzare il busto, flettendo la colonna vertebrale, sollevando le spalle dal pavimento, fino a quando le mani non toccano il pavimento con i piedi. Quindi, la parte superiore del corpo dovrebbe tornare alla posizione di partenza. Il partecipante dovrebbe eseguire il maggior numero possibile di movimenti in un tempo di 2 minuti, con il numero di ripetizioni registrate.
A 8 settimane
Burpee
Lasso di tempo: A 8 settimane
Ripetizioni massime in un periodo di 2 minuti. Inizialmente, il partecipante sarà in posizione verticale, quindi deve eseguire uno squat con le mani sul pavimento. Dopodiché, deve estendere i gomiti e spingere le gambe indietro, mantenendo le mani nello stesso posto, per entrare in una posizione di tavola. Quindi, è necessario eseguire un push-up completo. Con un altro piccolo salto, il partecipante deve tornare alla posizione del passaggio 2, con le mani e i piedi sul pavimento. Infine, usa tutta la sua forza e lo slancio per eseguire un salto verticale. Il partecipante deve eseguire quante più ripetizioni possibili in un periodo massimo di 2 minuti, con il numero di ripetizioni registrate
A 8 settimane
Pistola
Lasso di tempo: A 8 settimane
Ripetizioni massime in un periodo di 2 minuti. Il partecipante deve eseguire il maggior numero possibile di ripetizioni del movimento con la gamba destra e/o sinistra in un massimo di 2 minuti. In piedi con le braccia estese in avanti, il partecipante deve estendere una gamba in avanti. La gamba che rimarrà in supporto eseguirà il movimento tozzo, mantenendo l'altra gamba sempre estesa. L'addome deve rimanere contratto e la gamba si estende durante il movimento tozzo. Il busto deve sporgersi in avanti, mentre i fianchi sono posizionati all'indietro. Il ginocchio deve sempre essere in avanti, nella direzione delle dita dei piedi. Dopo lo squat, torna alla posizione di partenza.
A 8 settimane
Singolo
Lasso di tempo: A 8 settimane
Standardizzazione di 200 salti con tempismo a tempo.
A 8 settimane
Purcostino
Lasso di tempo: A 8 settimane
20 ripetizioni con esercizio a tempo. Carico maschile: 95lb - 25 libbre su ciascun lato; Carico femminile: 65lb - 15 libbre su ciascun lato
A 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81443024.9.0000.5108

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Solo IPD utilizzato nella pubblicazione dei risultati. Questi dati saranno disponibili nel database: Open Science Framework

Periodo di condivisione IPD

Unending (a partire dalla pubblicazione senza data di fine)

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori nell'area che sono interessati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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