Inspiratoire spiertraining in Amateur CrossFit® -atleten
Effectiviteit van inspiratoire spiertraining op ademhalingsspierkracht en fysieke prestaties in Amateur CrossFit® -atleten: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de effectiviteit van inspiratoire spiertraining (IMT) over de prestaties van atleten in CrossFit®-activiteiten, ademhalingsspierkracht en waargenomen vermoeidheid na de training. Deze studie volgt op een tweearmige gerandomiseerd gecontroleerd proefprotocol. Vierennegentig vrijwilligers tussen 18 en 60 jaar, ingeschreven in CrossFit®-training, zullen willekeurig worden toegewezen aan de IMT-groep, waarbij ademhalingstraining wordt betrokken met behulp van een lineair laadapparaat (PowerBreathe®) in combinatie met CrossFit®-training; of de niet-IMT-groep, die dezelfde training ondergaat als de interventiegroep maar een apparaat gebruikt zonder een klep die weerstand biedt.
Onze primaire uitkomst is om de werkzaamheid van IMT op fysieke prestaties in de test te onderzoeken: 25 calorieën verbranden op de "luchtfiets" gemeten door de tijd die nodig is om het 25-caloriearme mark op deze apparatuur te bereiken. Onze secundaire resultaten omvatten prestaties in de zes minuten durende wandeling, pistool, burpee, sit-up, boxsprong, boegschroef en single-under, evenals de beoordeling van subjectieve vermoeidheidsperceptie. Alle uitkomsten van rente zullen worden verzameld bij aanvang en opnieuw worden beoordeeld op de volgende tijdstippen: tussentijdse (8 weken na allocatie) en lange termijn (12 weken na allocatie).
De analyses volgen het intention-to-treat-principe. Behandelingseffecten worden geëvalueerd met behulp van gemengde lineaire modellen. De resultaten van deze studie kunnen helpen de effecten van IMT op CrossFit® -atleten te verduidelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieontwerp: dit is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen. De studie werd geregistreerd bij de Research Ethics Committee van de Universidade Federal Dos Vales do Jequitinhonha E Mucuri (UFVJM): 81443024.9.0000.5108. Procedures en gegevensverzameling: deelnemers die op zoek zijn naar de CrossFit® -service en inschrijven, evenals degenen die al zijn ingeschreven, worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Alle in aanmerking komende deelnemers ontvangen informatie over het onderzoek en moeten een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen voordat ze deelnemen. De eerste beoordeling en herbeoordeling van de deelnemer zal plaatsvinden bij Academia Compasso Sete Lagoas (Boa Vista Unit en/of Centro Unit). De verzamelde gegevens zullen zijn: leeftijd, lengte, gewicht, lichaamsmassa (BM), body mass index (BMI), hartslag, bloeddruk, geslacht, rookgeschiedenis (ja/nee), medicijnen in gebruik, tijd beoefenen van de sport en de aanwezigheid van eventuele comorbiditeiten. Alle belangenuitkomsten (ademhalingsspierkracht, subjectieve perceptie van vermoeidheid en resultaten verkregen in CrossFit® -oefeningen) zullen worden verzameld bij aanvang en opnieuw beoordeeld op de volgende tijdstippen: middellange termijn (8 weken na toewijzing) en langdurige (12 weken na toewijzing (12 weken na toewijzing (12 weken na toewijzing (12 weken na toewijzing (12 weken na toewijzing ), in een beoordelingskamer in de sportschool. De verzamelde gegevens worden in eerste instantie ingevoerd in een gestandaardiseerd formulier voor gegevensverzameling en vervolgens worden overgebracht naar een Excel -tabel.
Het evaluatieproces zal als volgt worden verdeeld: in eerste instantie zal de deelnemer het evaluatieformulier beantwoorden en vervolgens zullen zijn MIP- en MEP -waarden worden verzameld. Vervolgens wordt de eerste evaluatietest uitgevoerd: "Air Bike" (25 calorieën). De volgende dag zal de evaluatiereeks zijn: 6MWT, Pistool, Burpee, Sit Up, Box Jump, Thruster en Single-Under. Nadat alle oefeningen op de tweede evaluatiedag zijn uitgevoerd, wordt bovendien de Borg -schaal toegepast.
De randomisatievolgorde voor de experimentele en controlegroepen, met een toewijzingsverhouding van 1: 1, zal worden gegenereerd door een computerprogramma door een van de onderzoekers die niet betrokken zullen zijn bij de werving van deelnemers. De groepen worden gecodeerd en de toewijzing wordt overgebracht naar een reeks verzegelde en opeenvolgende genummerde ondoorzichtige enveloppen. Twee evaluatoren namen deel aan deze fase van het onderzoek: onderzoeker 1 zal verantwoordelijk zijn voor de evaluaties; en onderzoeker 2 voor randomisatie en verdeling van apparatuur.
Groep met TMI: CrossFit® Training: Deelnemers worden begeleid en aangemoedigd om minimaal 5 dagen training bij te wonen. TMI: Het apparaat dat voor de interventie wordt gebruikt, is de Powerbreather®. De gebruikte belasting is 50% van MIP. De TMI zal worden uitgevoerd in twee series van 30 ademhalingen door de mond door het mondstuk verbonden met de Powerbreather®, met een interval van 1 minuten tussen series.
Groep zonder TMI: deelnemers toegewezen aan de "No TMI Group" ontvangen dezelfde interventies als de "groep met TMI", maar zonder de ademhalingsopleiding. Bovendien zullen ze de TMI ook op een gesimuleerde manier uitvoeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Diego M Xavier, PhD student
- Telefoonnummer: +55 31 997106999
- E-mail: diegomendesxav@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Murilo X Oliveira, Pdh
- Telefoonnummer: +55 38 9996-0002
- E-mail: murilo.xavier@ufvjm.edu.br
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Sete Lagoas, Minas Gerais, Brazilië, 35700-007
- Werving
- Academia Compasso - Kapura
-
Contact:
- Mariana P Oliveira, Phd
- Telefoonnummer: +55 31 8585-8588
- E-mail: maripaulinoliveira@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar;
- Ingeschreven worden in een CrossFit® -programma;
- Beschikbaar zijn om TMI 5 dagen per week thuis uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Een musculoskeletale, cardiovasculaire en/of neurologische toestand hebben die voorkomt dat CrossFit® en/of IMT worden uitgevoerd;
- Een roker zijn;
- Niet de termo de consentimento livre esclarecido (tcle) ondertekenen;
- Het uitvoeren of hebben uitgevoerd met IMT met lineaire laadapparatuur in de afgelopen maand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep met IMT
CrossFit® Training: Particaimt: de interventie zal het PowerBreather® -apparaat gebruiken. Deelnemers krijgen het apparaat voor thuistraining. Het model dat voor deze studie is geselecteerd, is de PowerBreather® Classic Medium Resistance (Fitness). De belasting wordt ingesteld op 50% van de MIP van elke deelnemer, zoals bepaald tijdens de beoordelingsfase met behulp van een vacuümmanometer. IMT zal worden uitgevoerd in twee sets van 30 ademhalingen door een mondstuk verbonden met de Powerbreather®, met een rust van één minuut tussen sets. Deelnemers zullen de training vijf dagen per week thuis in de loop van acht weken voltooien. Bovendien zullen de deelnemers hun therapietrouw volgen door een logblad te voltooien om trainingsdagen te markeren. Om een goed gebruik en beheer van het apparaat te garanderen, krijgt elke deelnemer individuele training na randomisatie. Aan het einde van de acht weken zullen de deelnemers de apparatuur teruggeven aan het onderzoeksteam voor het reinigen en herverdeling van een andere deelnemer in dezelfde groep. |
Groep met IMT + CrossFit Training
De trainingsroutine zal zeven dagen per week plaatsvinden, waarbij deelnemers worden aangemoedigd en gemotiveerd om ten minste vijf trainingssessies bij te wonen.
CrossFit®-klassen omvatten: warming-upoefeningen, krachttraining (met een focus op Olympisch gewichtheffen en vrije gewichten), sterkte-uithoudingsvermogen (lichaamsgewicht en externe belastingen), aerobe capaciteit (over meerdere domeinen), maximaal aerobe vermogen (over meerdere domeinen (over meerdere domeinen ), Anaërobe capaciteit (over meerdere domeinen), afkoelingsactiviteiten en mobiliteitsoefeningen.
Elke trainingssessie wordt ontworpen en onder toezicht van een team van gecertificeerde fysieke opvoeders.
|
|
Placebo-vergelijker: Groep zonder IMT
Groep zonder IMT -deelnemers toegewezen aan de "No IMT -groep" ontvangt dezelfde interventies als de "IMT -groep", behalve voor ademhalingstraining.
Deze deelnemers blijven CrossFit® -trainingssessies in de sportschool bijwonen.
Ze zullen ook een gesimuleerde IMT uitvoeren, met behulp van een apparaat zonder de klep die weerstand tegen de ademhalingsspieren genereert.
|
De trainingsroutine zal zeven dagen per week plaatsvinden, waarbij deelnemers worden aangemoedigd en gemotiveerd om ten minste vijf trainingssessies bij te wonen.
CrossFit®-klassen omvatten: warming-upoefeningen, krachttraining (met een focus op Olympisch gewichtheffen en vrije gewichten), sterkte-uithoudingsvermogen (lichaamsgewicht en externe belastingen), aerobe capaciteit (over meerdere domeinen), maximaal aerobe vermogen (over meerdere domeinen (over meerdere domeinen ), Anaërobe capaciteit (over meerdere domeinen), afkoelingsactiviteiten en mobiliteitsoefeningen.
Elke trainingssessie wordt ontworpen en onder toezicht van een team van gecertificeerde fysieke opvoeders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspiersterkte (maximale expiratoire druk (MEP))
Tijdsspanne: na 8 en 12 weken
|
De beoordeling van de sterkte van de resistente spieren zal worden uitgevoerd met behulp van een manovacuometer met een werkbereik van ± 300 cmh2o.
Om het MEP te meten, moet de deelnemer inhaleren totdat ze zijn totale longcapaciteit bereiken en vervolgens het mondstuk in de mondelinge holte plaatsen, een maximale expiratoire inspanning verrichten tegen de afgesloten luchtweg, die ten minste een seconde moet worden gehandhaafd.
|
na 8 en 12 weken
|
|
Respiratoire spierkracht (Maximale inspiratoire druk (MIP))
Tijdsspanne: na 8 weken en 12 weken
|
Ademhalingsspierkracht (Maximale inspiratoire druk (MIP) Beschrijving: De beoordeling van de kracht van de resistieve spieren wordt uitgevoerd met behulp van een vacuümmeter met een meetbereik van ± 300 cmH2O.
Om de MIP te meten, moet de deelnemer uitademen totdat hij zijn Residuele Volume (RV) bereikt, onmiddellijk het mondstuk op het orale kanaal aansluiten en een maximale inspiratoire inspanning leveren tegen de afgesloten luchtweg, gedurende ten minste één seconde vasthouden.
|
na 8 weken en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van TMI op raceprestaties: 25 calorieverbruik op de luchtfiets
Tijdsspanne: na 8 weken
|
Voordat de test wordt gestart, past de evaluator de stoel aan op heuphoogte en zorgt ervoor dat de armen van elke deelnemer comfortabel de handgrepen kunnen bereiken.
De deelnemer moet vervolgens synchrone bewegingen van de bovenste en onderste ledematen uitvoeren tot het bereik van 25 calorieën
|
na 8 weken
|
|
Subjectieve perceptie van inspanning
Tijdsspanne: na 8 weken
|
Aan het einde van de oefeningen op de tweede evaluatiedag moeten studie -deelnemers hun perceptie van inspanning na de training reageren / kwantificeren - met behulp van de waargenomen inspanningsschaal van de Borg (schaal Borg / 6 - 20).
Hoe hoger de score, hoe groter het gevoel van inspanning
|
na 8 weken
|
|
6-minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: na 8 weken
|
De 6MWT is een veelgebruikte test voor objectieve beoordeling van functionele trainingscapaciteit.
In deze relatief lage complexiteitstest wordt de patiënt gevraagd om zo ver mogelijk langs een 30 m gang te lopen gedurende een periode van 6 minuten, met de primaire uitkomst de loopafstand tijdens de 6 minuten
|
na 8 weken
|
|
Doosspringen
Tijdsspanne: na 8 weken
|
Standaardisatie van 60 herhalingen met getimede timing.
Hoogte voor mannelijke bevolking: 60 centimeter (cm); Hoogte voor vrouwelijke bevolking: 50 cm
|
na 8 weken
|
|
Rechtop gaan staan
Tijdsspanne: na 8 weken
|
Maximale herhalingen in een periode van 2 minuten.
In de startpositie heeft de deelnemer zijn rug recht en ligt op de vloer.
De handen moeten de vloer achter het hoofd raken en de benen moeten zich in de "vlinder" -positie bevinden.
De deelnemer moet de romp opheffen, de wervelkolom buigen, de schouders van de vloer tillen, totdat de handen de vloer met de voeten raken.
Vervolgens moet het bovenste deel van het lichaam terugkeren naar de startpositie.
De deelnemer moet zoveel mogelijk bewegingen uitvoeren binnen een tijd van 2 minuten, met het aantal geregistreerde herhalingen.
|
na 8 weken
|
|
Burpee
Tijdsspanne: na 8 weken
|
Maximale herhalingen in een periode van 2 minuten.
Aanvankelijk zal de deelnemer rechtop staan, dan moet hij/zij een squat uitvoeren met zijn/haar handen op de vloer.
Daarna moet hij/zij zijn/haar ellebogen uitbreiden en zijn/haar benen terug duwen, zijn/haar handen op dezelfde plaats houden, om in een plankpositie te komen.
Vervolgens moet een volledige push-up worden uitgevoerd.
Met nog een kleine sprong moet de deelnemer terugkeren naar de positie van stap 2, met zijn/haar handen en voeten op de vloer.
Gebruik ten slotte al zijn/haar kracht en momentum om een verticale sprong uit te voeren.
De deelnemer moet zoveel mogelijk herhalingen uitvoeren in een maximale periode van 2 minuten, met het aantal geregistreerde herhalingen
|
na 8 weken
|
|
Pistool
Tijdsspanne: na 8 weken
|
Maximale herhalingen in een periode van 2 minuten.
De deelnemer moet zoveel mogelijk herhalingen van de beweging uitvoeren met het rechter en/of het linkerbeen in maximaal 2 minuten.
Staande met de armen die naar voren worden uitgestrekt, moet de deelnemer één been naar voren uitbreiden.
Het been dat in steun blijft, zal de squat -beweging uitvoeren, waardoor het andere been altijd wordt uitgebreid.
De buik moet contract blijven en het been strekte zich uit over de squat -beweging.
De romp moet naar voren leunen, terwijl de heupen achteruit zijn geplaatst.
De knie moet altijd vooruit zijn, in de richting van de tenen.
Keer na de squat terug naar de startpositie.
|
na 8 weken
|
|
Ondermijn
Tijdsspanne: na 8 weken
|
Standaardisatie van 200 sprongen met getimede timing.
|
na 8 weken
|
|
Gooien
Tijdsspanne: na 8 weken
|
20 herhalingen met getimede oefening.
Herenbelasting: 95lb - 25lb aan elke kant; Women's Load: 65lb - 15lb aan elke kant
|
na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81443024.9.0000.5108
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .