Trening mięśni wdechowych u Amators
Skuteczność treningu mięśni wdechowych w zakresie siły mięśni oddechowych i wydajności fizycznej u amatorskich sportowców Crossfit®: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest zbadanie skuteczności treningu mięśni wdechowych (IMT) w zakresie wyników sportowców w działaniach CrossFit®, sile mięśni oddechowych i postrzeganego zmęczenia po szkoleniu. To badanie jest zgodne z dwuparatowym randomizowanym protokołem badań kontrolowanych. Dziewięćdziesiąt cztery wolontariuszy w wieku od 18 do 60 lat, zapisane na szkolenie CrossFit®, będzie losowo przydzielone do grupy IMT, która obejmuje szkolenie oddechowe przy użyciu liniowego urządzenia do obciążenia (Powerbreathe®) w połączeniu z treningiem CrossFit®; lub grupa innych niż IMT, która przechodzi ten sam szkolenie co grupa interwencyjna, ale używa urządzenia bez zaworu, który zapewnia opór.
Naszym głównym rezultatem jest zbadanie skuteczności IMT na temat wydajności fizycznej w teście: spalanie 25 kalorii na „roweru powietrznym” mierzonym przez czas, aby osiągnąć 25-kalorie na tym sprzęcie. Nasze wtórne wyniki obejmują wydajność w sześciominutowym teście spacerowym, pistolecie, burpee, sit-up, skoku w pudełku, pędnikach i pojedynczych niższych, a także ocenę subiektywnego postrzegania zmęczenia. Wszystkie wyniki zainteresowania zostaną zebrane na początku i ponownie oceniane w następujących punktach czasowych: w połowie okresu (8 tygodni po alokacji) i długoterminowym (12 tygodni po alokacji).
Analizy będą zgodne z zasadą zamiaru leczenia. Efekty leczenia zostaną ocenione przy użyciu mieszanych modeli liniowych. Wyniki tego badania mogą pomóc wyjaśnić wpływ IMT na sportowców Crossfit®.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania: Jest to prospektywne randomizowane kontrolowane badanie z dwoma ramionami. Badanie zostało zarejestrowane w komitecie ds. Etyki badawczej Universidade Federal DOS Vales do Jequitinhonha E Mucuri (UFVJM): 81443024.9.0000.5108. Procedury i gromadzenie danych: Uczestnicy, którzy szukają usługi i rejestracji CrossFit®, a także ci, którzy są już zapisani, zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy otrzymają informacje o badaniu i przed udziałem muszą podpisać formularz świadomej zgody. Wstępna ocena i ponowna ocena uczestnika odbędą się w Academia Compasso Sete Lagoas (jednostka BOA Vista i/lub jednostka środka środkowego). Zebrane dane będą: wiek, wysokość, waga, masa ciała (BM), wskaźnik masy ciała (BMI), częstość akcji serca, ciśnienie krwi, płeć, historia palenia (tak/nie), stosowane leki, czas praktykujący sport i obecność jakichkolwiek chorób współistniejących. Wszystkie wyniki zainteresowania (siła mięśni oddechowych, subiektywne postrzeganie zmęczenia i wyniki uzyskane w ćwiczeniach CrossFit®) zostaną zebrane na początku i ponownie oceniane w następujących punktach czasowych: średniookres (8 tygodni po alokacji) i długoterminowym (12 tygodni po alokacji ), w sali oceny na siłowni. Zebrane dane zostaną początkowo wprowadzone do znormalizowanego formularza gromadzenia danych, a następnie przeniesione do tabeli Excel.
Proces oceny zostanie podzielony w następujący sposób: Początkowo uczestnik odpowie na formularz oceny, a następnie ich wartości MIP i MEP zostaną zebrane. Następnie zostanie przeprowadzony pierwszy test oceny: „Rower powietrzny” (25 kalorii). Następnego dnia sekwencja oceny będzie: 6MWT, Pistolet, Burpee, Set Up, Box Jump, Thruster i Single-Under. Ponadto, po wykonaniu wszystkich ćwiczeń w drugim dniu oceny, zostanie zastosowana skala Borg.
Sekwencja randomizacji dla grup eksperymentalnych i kontrolnych, ze współczynnikiem alokacji 1: 1, zostanie wygenerowana przez program komputerowy przez jednego z naukowców, którzy nie będą zaangażowani w rekrutację uczestników. Grupy zostaną zakodowane, a alokacja zostanie przeniesiona do serii zapieczętowanych i sekwencyjnie ponumerowanych nieprzezroczystych kopert. W tym etapie badań uczestniczyło dwóch ewaluatorów: Badacz 1 będzie odpowiedzialny za oceny; oraz badacz 2 do randomizacji i dystrybucji sprzętu.
Grupa z TMI: szkolenie CrossFit®: Uczestnicy będą prowadzeni i zachęcani do uczestnictwa w co najmniej 5 dni szkolenia. TMI: Urządzenie używane do interwencji będzie Powerbreathe®. Zastosowane obciążenie wyniesie 50% MIP. TMI zostanie wykonane w dwóch seriach 30 oddechów przez usta przez ustnik podłączony do Powerbreathe®, z 1-minutowym odstępem między serią.
Grupa bez TMI: Uczestnicy przydzielani do „No TMI Group” otrzymają takie same interwencje jak „grupa z TMI”, ale bez szkolenia oddechowego. Ponadto wykonają również TMI w sposób symulowany.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diego M Xavier, PhD student
- Numer telefonu: +55 31 997106999
- E-mail: diegomendesxav@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Murilo X Oliveira, Pdh
- Numer telefonu: +55 38 9996-0002
- E-mail: murilo.xavier@ufvjm.edu.br
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Sete Lagoas, Minas Gerais, Brazylia, 35700-007
- Rekrutacyjny
- Academia Compasso - Kapura
-
Kontakt:
- Mariana P Oliveira, Phd
- Numer telefonu: +55 31 8585-8588
- E-mail: maripaulinoliveira@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 60 lat;
- Zapisać się na program CrossFit®;
- Bądź dostępny do wykonania TMI w domu 5 dni w tygodniu.
Kryteria wykluczenia:
- Mają jakikolwiek stan mięśniowo -szkieletowy, sercowo -naczyniowy i/lub neurologiczny, który zapobiega wykonaniu CrossFit® i/lub IMT;
- Bądź palaczem;
- Nie podpisywać termo de consentimento livre esclarecido (tcle);
- Wykonaj lub wykonałem IMT przy użyciu liniowego urządzeń do obciążenia w ostatnim miesiącu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa z IMT
Szkolenie CrossFit®: Uczestnik: Interwencja wykorzysta urządzenie Powerbreathe®. Uczestnicy otrzymają urządzenie do szkolenia domowego. Model wybrany do tego badania jest klasyczny średnia oporność (fitness) Powerbreathe®. Obciążenie zostanie ustalone na 50% MIP każdego uczestnika, jak określono podczas fazy oceny za pomocą manometru próżniowego. IMT będzie wykonywany w dwóch zestawach 30 oddechów przez ustnik podłączony do Powerbreathe®, z jednominutowym odpoczynkiem między zestawami. Uczestnicy ukończą szkolenie pięć dni w tygodniu w domu w ciągu ośmiu tygodni. Ponadto uczestnicy będą monitorować swoje przestrzeganie, wypełniając arkusz dziennika, aby zaznaczyć dni szkolenia. Aby zapewnić prawidłowe wykorzystanie i zarządzanie urządzeniem, każdy uczestnik otrzyma indywidualne szkolenie po randomizacji. Pod koniec ośmiu tygodni uczestnicy zwrócą sprzęt do zespołu badawczego w celu czyszczenia i redystrybucji innym uczestnikowi tej samej grupy. |
Grupa z treningiem IMT + Crossfit
Rutyna szkolenia nastąpi siedem dni w tygodniu, a uczestnicy zachęcani i zmotywowani do uczestnictwa w co najmniej pięciu sesjach szkoleniowych.
Zajęcia CrossFit® obejmują: ćwiczenia rozgrzewki, trening siłowy (z naciskiem na olimpijskie podnoszenie ciężarów i ciężarki), wytrzymałość siły (masa ciała i obciążenia zewnętrzne), pojemność tlenową (w wielu domenach), maksymalna moc tlenowa (w wielu domenach ), pojemność beztlenowa (w wielu domenach), działania chłodne i ćwiczenia mobilności.
Każda sesja szkoleniowa zostanie zaprojektowana i nadzorowana przez zespół certyfikowanych wychowawców fizycznych.
|
|
Komparator placebo: Grupa bez IMT
Grupa bez uczestników IMT przydzielonych do „No IMT Group” otrzyma takie same interwencje jak „grupa IMT”, z wyjątkiem szkolenia oddechowego.
Uczestnicy ci będą nadal uczestniczyć w sesjach treningowych CrossFit® na siłowni.
Wykonają również symulowany IMT, używając urządzenia bez zaworu, który generuje odporność na mięśnie oddechowe.
|
Rutyna szkolenia nastąpi siedem dni w tygodniu, a uczestnicy zachęcani i zmotywowani do uczestnictwa w co najmniej pięciu sesjach szkoleniowych.
Zajęcia CrossFit® obejmują: ćwiczenia rozgrzewki, trening siłowy (z naciskiem na olimpijskie podnoszenie ciężarów i ciężarki), wytrzymałość siły (masa ciała i obciążenia zewnętrzne), pojemność tlenową (w wielu domenach), maksymalna moc tlenowa (w wielu domenach ), pojemność beztlenowa (w wielu domenach), działania chłodne i ćwiczenia mobilności.
Każda sesja szkoleniowa zostanie zaprojektowana i nadzorowana przez zespół certyfikowanych wychowawców fizycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych (maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP))
Ramy czasowe: o 8 i 12 tygodniach
|
Ocena siły odpornych mięśni zostanie wykonana przy użyciu manovakometru o zakresie roboczym ± 300 cmh2o.
Aby zmierzyć MEP, uczestnik musi wdychać do czasu osiągnięcia całkowitej pojemności płuc, a następnie, wkładając ustnik do jamy ustnej, wykonać maksymalny wysiłek wydechowy w stosunku do zatkanych drogi oddechowej, które należy utrzymywać przez co najmniej jedną sekundę.
|
o 8 i 12 tygodniach
|
|
Siła mięśni oddechowych (Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP))
Ramy czasowe: po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Siła mięśni oddechowych (Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) Opis: Ocena siły mięśni oddechowych zostanie przeprowadzona przy użyciu manometru próżniowego z zakresem pracy ±300 cmH2O.
Do pomiaru MIP uczestnik musi wydychać powietrze aż do osiągnięcia Objętości Rezydualnej (RV), natychmiast podłączając ustnik do jamy ustnej i wykonując maksymalny wdech przeciwko zablokowanym drogom oddechowym, utrzymując go przez co najmniej jedną sekundę.
|
po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność TMI na wyniki wyścigu: 25 wydatków kalorii na rowerze powietrznym
Ramy czasowe: po 8 tygodniach
|
Przed rozpoczęciem testu ewaluator dostosuje siedzenie do wysokości bioder i zapewni, że ramiona każdego uczestnika mogą wygodnie dotrzeć do uchwytów.
Uczestnik musi następnie wykonywać ruchy synchroniczne kończyn górnych i dolnych, aż do osiągnięcia 25-kalorii
|
po 8 tygodniach
|
|
Subiektywne postrzeganie wysiłku
Ramy czasowe: po 8 tygodniach
|
Pod koniec ćwiczeń w drugim dniu oceny uczestnicy badania muszą odpowiedzieć / określić określenie wysiłku po szkoleniu - przy użyciu postrzeganej skali wysiłku Borga (Scale Borg / 6-20).
Im wyższy wynik, tym większe poczucie wysiłku
|
po 8 tygodniach
|
|
6-minutowy test spaceru (6MWT)
Ramy czasowe: po 8 tygodniach
|
6MWT jest powszechnie stosowanym testem do obiektywnej oceny funkcjonalnej zdolności ćwiczeń.
W tym teście stosunkowo niskiej złożoności pacjent jest proszony o jak najdalej chodzenie wzdłuż korytarza 30 m przez okres 6 minut, a głównym wynikiem jest odległość spaceru w ciągu 6 minut
|
po 8 tygodniach
|
|
Skok w pudełku
Ramy czasowe: po 8 tygodniach
|
Standaryzacja 60 powtórzeń z czasem czasu.
Wysokość dla populacji mężczyzn: 60 centymetrów (cm); Wysokość dla kobiet populacji: 50 cm
|
po 8 tygodniach
|
|
Siedzieć prosto
Ramy czasowe: po 8 tygodniach
|
Maksymalne powtórzenia w okresie 2 minut.
W pozycji wyjściowej uczestnik będzie miał proste i leżące na podłodze.
Ręce powinny dotykać podłogi za głową, a nogi powinny znajdować się w pozycji „motyla”.
Uczestnik powinien podnieść tułów, zginając kręgosłup, podnosząc ramiona z podłogi, aż dłonie dotkną podłogi stopami.
Następnie górna część ciała powinna powrócić do pozycji początkowej.
Uczestnik powinien wykonywać jak najwięcej ruchów w ciągu 2 minut, z zarejestrowaniem liczby powtórzeń.
|
po 8 tygodniach
|
|
Burpee
Ramy czasowe: po 8 tygodniach
|
Maksymalne powtórzenia w okresie 2 minut.
Początkowo uczestnik będzie w pozycji pionowej, a następnie musi wykonać przysiad z rękami na podłodze.
Następnie on/ona musi przedłużyć łokcie i odepchnąć nogi do tyłu, trzymając ręce w tym samym miejscu, aby dostać się w pozycję deski.
Następnie należy wykonać pełne pompki.
Z kolejnym małym skokiem uczestnik musi powrócić do pozycji kroku 2, z rękami i stopami na podłodze.
Na koniec użyj całej swojej siły i pędu, aby wykonać skok pionowy.
Uczestnik musi wykonać jak najwięcej powtórzeń w maksymalnym okresie 2 minut, z zarejestrowanymi liczbą powtórzeń
|
po 8 tygodniach
|
|
Pistolet
Ramy czasowe: po 8 tygodniach
|
Maksymalne powtórzenia w okresie 2 minut.
Uczestnik musi wykonać jak najwięcej powtórzeń ruchu z prawą i/lub lewą nogą w maksymalnie 2 minuty.
Stojąc z ramionami wystaczonymi do przodu, uczestnik musi przedłużyć jedną nogę do przodu.
Noga, która pozostanie na poparcie, będzie wykonywać ruch przysiadów, utrzymując drugą nogę zawsze rozszerzoną.
Brzuch musi pozostać zakontraktowany, a noga rozszerzona przez cały ruch przysiadów.
Tors musi pochylać się do przodu, podczas gdy biodra są ustawione do tyłu.
Kolano musi być zawsze do przodu, w kierunku palców.
Po przysiadach wróć do pozycji wyjściowej.
|
po 8 tygodniach
|
|
Pojedyncze u góry
Ramy czasowe: po 8 tygodniach
|
Standaryzacja 200 skoków z czasem czasu.
|
po 8 tygodniach
|
|
Smłu napędowe
Ramy czasowe: po 8 tygodniach
|
20 powtórzeń z ćwiczeniem czasowym.
Obciążenie męskie: 95LB - 25 funtów z każdej strony; Obciążenie kobiet: 65 funtów - 15 funtów z każdej strony
|
po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81443024.9.0000.5108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .