Inspiroiva lihasharjoittelu Amateur CrossFit® -urheilijoissa
Inspiroivan lihasharjoituksen tehokkuus hengityslihasten voimaan ja fyysiseen suorituskykyyn Amateur CrossFit® -urheilijoissa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia inspiroivan lihasharjoituksen (IMT) tehokkuutta urheilijoiden suorituskykyyn CrossFit®-aktiviteetteissa, hengityslihasten vahvuudessa ja havaittujen koulutuksen jälkeisen väsymyksen jälkeen. Tämä tutkimus seuraa kahden käsivarren satunnaistettua kontrolloitua tutkimusprotokollaa. CrossFit®-koulutukseen ilmoittautuneita 18–60-vuotiaita yhdeksänkymmentä neljä vapaaehtoista allokoidaan satunnaisesti IMT-ryhmälle, johon sisältyy hengitystehtävä lineaarisella kuormituslaitteella (PowerBreathe®) yhdessä CrossFit®-koulutuksen yhteydessä; tai ei-IMT-ryhmä, joka käy läpi saman koulutuksen kuin interventioryhmä, mutta käyttää laitetta ilman venttiiliä, joka varmistaa vastus.
Ensisijainen tulos on tutkia IMT: n tehokkuutta fyysisessä suorituskyvyssä testissä: 25 kalorin polttaminen "ilmapyörällä" mitattuna ajan kuluessa tämän laitteen 25-kalorisen merkinnän saavuttamiseksi. Toissijaiset tuloksemme sisältävät suorituskyvyn kuuden minuutin kävelykokeessa, pistoolissa, burpeeissa, istunnossa, laatikkohyynnissä, potkurissa ja yhden alle, sekä subjektiivisen väsymyksen havaitsemisen arvioinnin. Kaikki kiinnostavat tulokset kerätään lähtötilanteessa ja arvioidaan uudelleen seuraavissa ajankohtina: keskipitkällä aikavälillä (8 viikkoa jakamisen jälkeen) ja pitkällä aikavälillä (12 viikkoa jakamisen jälkeen).
Analyysit noudattavat kohtelua koskevaa periaatetta. Hoitovaikutukset arvioidaan käyttämällä sekoitettuja lineaarisia malleja. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa selventämään IMT: n vaikutuksia CrossFit® -urheilijoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu: Tämä on mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella varrella. Tutkimus rekisteröitiin Universidade Federal Dos Vales -yrityksen tutkimuksen etiikkakomiteaan Do Jequitinhonha e Mucuri (UFVJM): 81443024.9.0000.5108. Menettelyt ja tiedonkeruu: Osallistujat, jotka etsivät CrossFit® -palvelua ja ilmoittautumista, sekä jo ilmoittautuneita, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Kaikki tukikelpoiset osallistujat saavat tietoja tutkimuksesta ja heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake ennen osallistumista. Osallistujan alkuperäinen arviointi ja uudelleenarviointi järjestetään Academia Compasso Set Lagoasissa (BOA Vista -yksikkö ja/tai Centro -yksikkö). Kerätyt tiedot ovat: ikä, korkeus, paino, kehon massa (BM), kehon massaindeksi (BMI), syke, verenpaine, sukupuoli, tupakointihistoria (kyllä/ei), käytössä olevat lääkkeet, urheilun ja urheilun harjoittamisen aika minkä tahansa lisävaikeuksien läsnäolo. Kaikki kiinnostavat tulokset (hengityslihasten voima, subjektiivinen käsitys väsymyksestä ja CrossFit® -harjoituksissa saadut tulokset) kerätään lähtötilanteessa ja arvioidaan uudelleen seuraavilla ajankohtina: keskipitkällä aikavälillä (8 viikkoa jakamisen jälkeen) ja pitkällä aikavälillä (12 viikkoa jakamisen jälkeen jakamisen jälkeen ), kuntosalin arviointihuoneessa. Kerätyt tiedot syötetään alun perin standardoituun tiedonkeruuun ja siirretään sitten Excel -taulukkoon.
Arviointiprosessi jaetaan seuraavasti: Alun perin osallistuja vastaa arviointilomakkeeseen ja sitten niiden MIP- ja MEP -arvot kerätään. Sitten suoritetaan ensimmäinen arviointitesti: "Ilmapyörä" (25 kaloria). Seuraavana päivänä arviointisekvenssi on: 6MWT, Pistol, Burpee, istu, laatikko hyppy, potkuri ja yhden alle. Lisäksi kun kaikki toisen arviointipäivän harjoitukset on suoritettu, Borg -asteikko sovelletaan.
Koe- ja kontrolliryhmien satunnaistamissekvenssi, jonka allokointisuhde on 1: 1, tuottaa tietokoneohjelma yksi tutkijoista, jotka eivät ole mukana osallistujien rekrytoinnissa. Ryhmät koodataan ja allokointi siirretään sarjaan suljettuja ja peräkkäin numeroituja läpinäkymättömiä kirjekuoria. Kaksi arvioijaa osallistui tutkimuksen tähän vaiheeseen: Tutkija 1 vastaa arvioinnista; ja tutkija 2 laitteiden satunnaistamiselle ja jakelulle.
Ryhmä TMI: n kanssa: CrossFit® Training: Osallistujia ohjataan ja rohkaistaan osallistumaan vähintään viiden päivän koulutukseen. TMI: Interventioon käytetty laite on Powerbreathe®. Käytetty kuorma on 50% MIP: stä. TMI suoritetaan kahdessa sarjassa 30 hengitystä suun läpi suukappaleen läpi, joka on kytketty Powerbreathe®: iin, yhden minuutin välein sarjan välillä.
Ryhmä ilman TMI: "No TMI -ryhmälle" osoitetut osallistujat saavat samat interventiot kuin "ryhmä TMI: n kanssa", mutta ilman hengitystehtävää. Lisäksi he suorittavat TMI: n myös simuloidulla tavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diego M Xavier, PhD student
- Puhelinnumero: +55 31 997106999
- Sähköposti: diegomendesxav@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Murilo X Oliveira, Pdh
- Puhelinnumero: +55 38 9996-0002
- Sähköposti: murilo.xavier@ufvjm.edu.br
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Sete Lagoas, Minas Gerais, Brasilia, 35700-007
- Rekrytointi
- Academia Compasso - Kapura
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariana P Oliveira, Phd
- Puhelinnumero: +55 31 8585-8588
- Sähköposti: maripaulinoliveira@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–60 vuotta;
- Ilmoittautua CrossFit® -ohjelmaan;
- Ole käytettävissä TMI: n suorittamiseen kotona 5 päivää viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- On mitään tuki- ja liikuntaelinten, sydän- ja verisuonitautien ja/tai neurologisia tiloja, jotka estävät CrossFit®: n ja/tai IMT: n suorittamisen;
- Olla tupakoitsija;
- Ei allekirjoita termo de consenmimento livre esclarecido (tcle);
- Suorittaa tai suorita IMT käyttämällä lineaarikuormituslaitteita viime kuussa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä IMT: n kanssa
CrossFit® Training: Osallistumaimt: Interventio käyttää Powerbreathe® -laitetta. Osallistujille toimitetaan kotikoulutuksen laite. Tätä tutkimusta varten valittu malli on Powerbreathe® -klassinen väliaineresistenssi (kunto). Kuorma asetetaan 50%: iin kunkin osallistujan MIP: stä, sellaisena kuin se määritetään arviointivaiheen aikana tyhjiömanometrillä. IMT suoritetaan kahdessa 30 hengityksen sarjassa Powerbreathe®-liitetyn suukappaleen läpi, ja yhden minuutin lepo sarjojen välillä. Osallistujat suorittavat koulutuksen viisi päivää viikossa kotona kahdeksan viikon aikana. Lisäksi osallistujat seuraavat noudattamistaan suorittamalla lokilevyn koulutuspäivien merkitsemiseksi. Laitteen asianmukaisen käytön ja hallinnan varmistamiseksi jokainen osallistuja saa henkilökohtaista koulutusta satunnaistamisen jälkeen. Kahdeksan viikon lopussa osallistujat palauttavat laitteet tutkimusryhmälle puhdistamista ja uudelleenjakoa varten toiselle saman ryhmän osallistujalle. |
Ryhmä IMT + CrossFit -harjoitteluun
Koulutusrutiini tapahtuu seitsemän päivää viikossa, ja osallistujat rohkaistaan ja motivoituneita osallistumaan vähintään viiteen koulutustilaisuuteen.
CrossFit®-luokat sisältävät: lämpenemisharjoitukset, voimaharjoittelu (keskittyen olympialaisten painonnostoihin ja vapaisiin painoihin), lujuuden kestävyys (ruumiinpaino ja ulkoiset kuormat), aerobinen kapasiteetti (useiden verkkotunnusten välillä), maksimaalinen aerobinen teho (useilla alueilla ), anaerobinen kapasiteetti (useiden alueiden välillä), jäähdytystoiminnot ja liikkuvuusharjoitukset.
Jokaisen koulutusistunnon suunnittelee ja valvoo sertifioitujen fyysisten opettajien ryhmä.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä ilman IMT: tä
Ryhmä, jolla ei ole IMT -osallistujia, jotka on osoitettu "No IMT -ryhmälle", saavat samat interventiot kuin "IMT -ryhmä" paitsi hengitystehtävä.
Nämä osallistujat osallistuvat CrossFit® -harjoitteluun kuntosalilla.
He suorittavat myös simuloidun IMT: n käyttämällä laitetta ilman venttiiliä, joka tuottaa vastustuskykyä hengityslihaksille.
|
Koulutusrutiini tapahtuu seitsemän päivää viikossa, ja osallistujat rohkaistaan ja motivoituneita osallistumaan vähintään viiteen koulutustilaisuuteen.
CrossFit®-luokat sisältävät: lämpenemisharjoitukset, voimaharjoittelu (keskittyen olympialaisten painonnostoihin ja vapaisiin painoihin), lujuuden kestävyys (ruumiinpaino ja ulkoiset kuormat), aerobinen kapasiteetti (useiden verkkotunnusten välillä), maksimaalinen aerobinen teho (useilla alueilla ), anaerobinen kapasiteetti (useiden alueiden välillä), jäähdytystoiminnot ja liikkuvuusharjoitukset.
Jokaisen koulutusistunnon suunnittelee ja valvoo sertifioitujen fyysisten opettajien ryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voima (suurin hengityspaine (MEP))
Aikaikkuna: 8 ja 12 viikossa
|
Resistenttien lihaksen voimakkuuden arviointi suoritetaan käyttämällä manovacuometriä, jonka toiminta -alue on ± 300 cmh2o.
MEP: n mittaamiseksi osallistujan on hengitettävä keuhkojen kokonaiskyvyn saavuttamiseen ja asettamalla sitten suukappale suuonteloon, suorittamalla maksimaalinen hengitysteitä tukkeutuneita hengitysteitä vastaan, joita on ylläpidettävä vähintään yhden sekunnin ajan.
|
8 ja 12 viikossa
|
|
Respiratoristen lihasten voima (Maksimaalinen inspiraatiopaine (MIP))
Aikaikkuna: 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Hengityslihasten voima (Maksimi-inspiraatiopaine (MIP) Kuvaus: Hengitystieen vastuslihasten voiman arviointi suoritetaan käyttämällä tyhjiömanometriä, jonka toiminta-alue on ±300 cmH2O.
MIP:n mittaamiseksi osallistujan on uloshengitettävä, kunnes he saavuttavat jäännöstilavuutensa (RV), liittää suutimen välittömästi suunkanavaan ja tehtävä maksimaalinen sisäänhengitysponnistus tukitun hengitystien vastaan, pitäen sitä vähintään yhden sekunnin ajan.
|
8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TMI: n tehokkuus kilpailun suorituskykyyn: 25 kalorikulut ilmapyörällä
Aikaikkuna: 8 viikossa
|
Ennen testin aloittamista arvioija säätää istuimen lonkan korkeuteen ja varmistaa, että jokaisen osallistujan käsivarret pääsevät mukavasti kahvoihin.
Osallistujan on sitten suoritettava ylä- ja alaraajojen synkroniset liikkeet, kunnes saavutetaan 25-kalorinen merkin
|
8 viikossa
|
|
Subjektiivinen käsitys vaivaa
Aikaikkuna: 8 viikossa
|
Toisen arviointipäivän harjoitusten lopussa tutkimuksen osanottajien on vastattava / kvantifioida käsityksensä ponnisteluistaan koulutuksen jälkeen - käyttämällä Borgin havaittua rasitusasteikkoa (Scale Borg / 6 - 20).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ponnistelu
|
8 viikossa
|
|
6 minuutin kävelymatkan testi (6MWT)
Aikaikkuna: 8 viikossa
|
6MWT on yleisesti käytetty testi funktionaalisen liikuntakapasiteetin objektiiviseen arviointiin.
Tässä suhteellisen alhaisessa monimutkaisuuskokeessa potilasta pyydetään kävelemään niin pitkälle kuin mahdollista 30 metrin käytävää pitkin 6 minuutin ajan, ensisijainen tulos on kävelyetäisyys 6 minuutin aikana
|
8 viikossa
|
|
Laatikkohyppy
Aikaikkuna: 8 viikossa
|
60 toiston standardisointi ajoitetulla ajoituksella.
Miespopulaation korkeus: 60 senttimetriä (cm); Naisväestön korkeus: 50 cm
|
8 viikossa
|
|
Istua
Aikaikkuna: 8 viikossa
|
Suurin toisto 2 minuutin ajanjaksolla.
Aloitusasennossa osallistuja on selkänsä suoraan ja makaa lattialla.
Käsien tulee koskettaa lattiaa pään takana ja jalkojen tulisi olla "perhonen" asennossa.
Osallistujan tulee nostaa vartaloa, taivuttaa selkärankaa nostamalla hartiat lattialta, kunnes kädet koskettavat lattiaa jaloilla.
Sitten kehon yläosan tulisi palata lähtöasentoon.
Osallistujan tulisi suorittaa mahdollisimman monta liikettä 2 minuutin kuluessa, kun toistot tallennetaan.
|
8 viikossa
|
|
Burpee
Aikaikkuna: 8 viikossa
|
Suurin toisto 2 minuutin ajanjaksolla.
Aluksi osallistuja on pystyssä olevassa asennossa, sitten hänen on suoritettava kyykky kätensä kanssa lattialla.
Sen jälkeen hänen on laajennettava kyynärpäänsä ja työnnettävä jalkansa takaisin pitämällä kätensä samassa paikassa päästäkseen lankkuasentoon.
Sitten on suoritettava täydellinen push-up.
Toisella pienellä hyppyllä osallistujan on palattava askeleen 2 asentoon kätensä ja jalkojensa kanssa lattialla.
Lopuksi, käytä kaikkia hänen vahvuutensa ja vauhtiaan pystysuoran hyppyn suorittamiseen.
Osallistujan on suoritettava mahdollisimman monta toistoa enintään 2 minuutin aikana, kun toistot tallennetaan
|
8 viikossa
|
|
Pistooli
Aikaikkuna: 8 viikossa
|
Suurin toisto 2 minuutin ajanjaksolla.
Osallistujan on suoritettava mahdollisimman monta liikkeen toistoa oikealla ja/tai vasemmalla jalalla korkeintaan 2 minuutissa.
Aseita seisoen eteenpäin osallistujan on laajennettava yksi jalka eteenpäin.
Tukea jäävä jalka suorittaa kyykkyliikkeen pitäen toisen jalan aina laajennettuna.
Vatsan on pysyttävä sopimuksella ja jalka laajennetaan koko kyykkyliikkeen ajan.
Vartalon on nojaa eteenpäin, kun lonkat on sijoitettu taaksepäin.
Polven on aina oltava eteenpäin varpaiden suuntaan.
Kyykyn jälkeen palaa lähtöasentoon.
|
8 viikossa
|
|
Yhden alle
Aikaikkuna: 8 viikossa
|
200 hyppyn standardointi ajoitetulla ajoituksella.
|
8 viikossa
|
|
Potkuri
Aikaikkuna: 8 viikossa
|
20 toistoa ajoitetulla harjoituksella.
Miesten kuorma: 95 lb - 25 kiloa molemmilla puolilla; Naisten kuorma: 65 lb - 15 kiloa molemmilla puolilla
|
8 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81443024.9.0000.5108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .