Entrenamiento muscular inspiratorio en atletas Amateur CrossFit®
Efectividad del entrenamiento muscular inspiratorio sobre la fuerza muscular respiratoria y el rendimiento físico en atletas Amateur CrossFit®: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es investigar la efectividad del entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) sobre el rendimiento de los atletas en las actividades de CrossFit®, la fuerza muscular respiratoria y la fatiga percibida posterior al entrenamiento. Este estudio sigue un protocolo de ensayo controlado aleatorio de dos brazos. Noventa y cuatro voluntarios de entre 18 y 60 años, inscritos en el entrenamiento de CrossFit®, se asignarán aleatoriamente al grupo IMT, que implica entrenamiento respiratorio utilizando un dispositivo de carga lineal (PowerBreathe®) junto con el entrenamiento CrossFit®; o el grupo no IMT, que sufre el mismo entrenamiento que el grupo de intervención pero usa un dispositivo sin una válvula que garantice la resistencia.
Nuestro resultado primario es investigar la eficacia de la IMT en el rendimiento físico en la prueba: quemar 25 calorías en la "bicicleta aérea" medida por el tiempo necesario para alcanzar la marca de 25 calorías en este equipo. Nuestros resultados secundarios incluyen el rendimiento en la prueba de caminata de seis minutos, Pistol, Burpee, Set-Up, Box Jump, Thruster y Single-Under, así como la evaluación de la percepción de fatiga subjetiva. Todos los resultados de interés se recopilarán al inicio y se reevaluarán en los siguientes puntos de tiempo: mitad de período (8 semanas después de la asignación) y a largo plazo (12 semanas después de la asignación).
Los análisis seguirán el principio de intención de tratar. Los efectos del tratamiento se evaluarán utilizando modelos lineales mixtos. Los resultados de este estudio pueden ayudar a aclarar los efectos de IMT en los atletas CrossFit®.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: este es un ensayo controlado aleatorizado prospectivo con dos brazos. El estudio fue registrado en el Comité de Ética de Investigación de la Universidada Federal Dos Vales do Jequitinhonha E Mucuri (UFVJM): 81443024.9.0000.5108. Procedimientos y recopilación de datos: los participantes que buscan el servicio CrossFit® y se inscriben, así como a aquellos que ya están inscritos, serán invitados a participar en este estudio. Todos los participantes elegibles recibirán información sobre el estudio y deben firmar un formulario de consentimiento informado antes de participar. La evaluación inicial y la reevaluación del participante tendrán lugar en la Academia Composso Sete Lagoas (Unidad Boa Vista y/o Unidad Centro). Los datos recopilados serán: edad, altura, peso, masa corporal (BM), índice de masa corporal (IMC), frecuencia cardíaca, presión arterial, género, historial de fumar (sí/no), medicamentos en uso, tiempo practicando el deporte y La presencia de cualquier comorbilidad. Todos los resultados de interés (fuerza del músculo respiratorio, percepción subjetiva de la fatiga y resultados obtenidos en los ejercicios de CrossFit®) se recolectarán al inicio y se reevalúa en los siguientes puntos de tiempo: mediano plazo (8 semanas después de la asignación) y a largo plazo (12 semanas después de la asignación ), en una sala de evaluación en el gimnasio. Los datos recopilados se ingresarán inicialmente en un formulario de recopilación de datos estandarizado y luego se transferirán a una tabla de Excel.
El proceso de evaluación se dividirá de la siguiente manera: inicialmente, el participante responderá al formulario de evaluación y luego se recopilarán sus valores MIP y MEP. Luego, se realizará la primera prueba de evaluación: "Air Bike" (25 calorías). Al día siguiente, la secuencia de evaluación será: 6MWT, pistola, burpee, sentado, salto de caja, propulsor y un solo bajo. Además, después de que se hayan realizado todos los ejercicios en el segundo día de evaluación, se aplicará la escala BORG.
La secuencia de aleatorización para los grupos experimentales y de control, con una relación de asignación de 1: 1, será generada por un programa de computadora por uno de los investigadores que no participarán en el reclutamiento de participantes. Los grupos serán codificados y la asignación se transferirá a una serie de sobres opacos sellados y secuencialmente numerados. Dos evaluadores participaron en esta etapa de la investigación: el investigador 1 será responsable de las evaluaciones; e investigador 2 para aleatorización y distribución de equipos.
Grupo con TMI: CrossFit® Training: Los participantes serán guiados y alentados a asistir al menos a 5 días de capacitación. TMI: El dispositivo utilizado para la intervención será el PowerBreathe®. La carga utilizada será del 50% de MIP. El TMI se realizará en dos series de 30 respiraciones a través de la boca a través de la boquilla conectada al PowerBreathe®, con un intervalo de 1 minuto entre la serie.
Grupo sin TMI: los participantes asignados al "grupo no TMI" recibirán las mismas intervenciones que el "grupo con TMI", pero sin la capacitación respiratoria incluida. Además, también realizarán el TMI de manera simulada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Diego M Xavier, PhD student
- Número de teléfono: +55 31 997106999
- Correo electrónico: diegomendesxav@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Murilo X Oliveira, Pdh
- Número de teléfono: +55 38 9996-0002
- Correo electrónico: murilo.xavier@ufvjm.edu.br
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Sete Lagoas, Minas Gerais, Brasil, 35700-007
- Reclutamiento
- Academia Compasso - Kapura
-
Contacto:
- Mariana P Oliveira, Phd
- Número de teléfono: +55 31 8585-8588
- Correo electrónico: maripaulinoliveira@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60 años;
- Estar inscrito en un programa CrossFit®;
- Estar disponible para realizar TMI en casa los 5 días de la semana.
Criterios de exclusión:
- Tener alguna condición musculoesquelética, cardiovascular y/o neurológica que evite que se realice CrossFit® y/o IMT;
- Ser un fumador;
- No firmar el término de consentimiento livre esclarecido (tcle);
- Estar realizando o ha realizado IMT utilizando equipos de carga lineal en el último mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo con IMT
CrossFit® Training: ParticipaImt: La intervención utilizará el dispositivo PowerBreathe®. Los participantes recibirán el dispositivo para la capacitación en el hogar. El modelo seleccionado para este estudio es la resistencia media clásica de PowerBreathe® (Fitness). La carga se establecerá en el 50% del MIP de cada participante, como se determina durante la fase de evaluación utilizando un manómetro de vacío. El IMT se realizará en dos conjuntos de 30 respiraciones a través de una boquilla conectada al PowerBreathe®, con un descanso de un minuto entre series. Los participantes completarán la capacitación cinco días por semana en casa en el transcurso de ocho semanas. Además, los participantes monitorearán su adherencia completando una hoja de registro para marcar los días de capacitación. Para garantizar el uso y la gestión adecuados del dispositivo, cada participante recibirá capacitación individual después de la aleatorización. Al final de las ocho semanas, los participantes devolverán el equipo al equipo de investigación para la limpieza y la redistribución a otro participante en el mismo grupo. |
Grupo con IMT + CrossFit Training
La rutina de capacitación ocurrirá siete días a la semana, con los participantes alentados y motivados para asistir al menos a cinco sesiones de capacitación.
Las clases de CrossFit® incluirán: ejercicios de calentamiento, entrenamiento de fuerza (con un enfoque en el levantamiento de pesas olímpico y los pesos libres), resistencia a la resistencia (peso corporal y cargas externas), capacidad aeróbica (en múltiples dominios), potencia aeróbica máxima (a través de múltiples dominios ), capacidad anaeróbica (en múltiples dominios), actividades de enfriamiento y ejercicios de movilidad.
Cada sesión de capacitación será diseñada y supervisada por un equipo de educadores físicos certificados.
|
|
Comparador de placebos: Grupo sin IMT
Grupo sin participantes de IMT asignados al "grupo no IMT" recibirá las mismas intervenciones que el "grupo IMT", a excepción de la capacitación respiratoria.
Estos participantes continuarán asistiendo a sesiones de entrenamiento CrossFit® en el gimnasio.
También realizarán un IMT simulado, utilizando un dispositivo sin la válvula que genera resistencia a los músculos respiratorios.
|
La rutina de capacitación ocurrirá siete días a la semana, con los participantes alentados y motivados para asistir al menos a cinco sesiones de capacitación.
Las clases de CrossFit® incluirán: ejercicios de calentamiento, entrenamiento de fuerza (con un enfoque en el levantamiento de pesas olímpico y los pesos libres), resistencia a la resistencia (peso corporal y cargas externas), capacidad aeróbica (en múltiples dominios), potencia aeróbica máxima (a través de múltiples dominios ), capacidad anaeróbica (en múltiples dominios), actividades de enfriamiento y ejercicios de movilidad.
Cada sesión de capacitación será diseñada y supervisada por un equipo de educadores físicos certificados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular respiratoria (presión espiratoria máxima (MEP))
Periodo de tiempo: a las 8 y 12 semanas
|
La evaluación de la fuerza de los músculos resistentes se realizará utilizando un manovacuómetro con un rango operativo de ± 300 CMH2O.
Para medir el MEP, el participante debe inhalar hasta alcanzar su capacidad pulmonar total y luego, insertar la boquilla en la cavidad oral, realizar un esfuerzo espiratorio máximo contra la vía aérea ocluida, que debe mantenerse durante al menos un segundo.
|
a las 8 y 12 semanas
|
|
Fuerza muscular respiratoria (Presión inspiratoria máxima (PIM)
Periodo de tiempo: a las 8 semanas y 12 semanas
|
Fuerza muscular respiratoria (Presión inspiratoria máxima (MIP) Descripción: La evaluación de la fuerza de los músculos respiratorios se realizará utilizando un vacuómetro con un rango de operación de ±300 cmH2O.
Para medir la MIP, el participante debe exhalar hasta alcanzar su Volumen Residual (VR), conectar inmediatamente la boquilla al tracto oral y realizar un esfuerzo inspiratorio máximo contra la vía aérea ocluida, manteniéndolo durante al menos un segundo.
|
a las 8 semanas y 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectividad de TMI en el rendimiento de la carrera: gasto de 25 calorías en la bicicleta aérea
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
|
Antes de comenzar la prueba, el evaluador ajustará el asiento a la altura de la cadera y se asegurará de que los brazos de cada participante puedan alcanzar cómodamente los mangos.
El participante debe realizar movimientos sincrónicos de las extremidades superiores e inferiores hasta alcanzar la marca de 25 calorías
|
a las 8 semanas
|
|
Percepción subjetiva del esfuerzo
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
|
Al final de los ejercicios del segundo día de evaluación, los participantes del estudio deben responder / cuantificar su percepción del esfuerzo después del entrenamiento, utilizando la escala de esfuerzo percibida del BORG (escala Borg / 6 - 20).
Cuanto mayor sea el puntaje, mayor será el sentimiento de esfuerzo
|
a las 8 semanas
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
|
El 6MWT es una prueba comúnmente utilizada para la evaluación objetiva de la capacidad de ejercicio funcional.
En esta prueba de complejidad relativamente baja, se le pide al paciente que camine lo más lejos posible a lo largo de un corredor de 30 m durante un período de 6 minutos, y el resultado primario es la distancia a pie durante los 6 minutos
|
a las 8 semanas
|
|
Salto
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
|
Estandarización de 60 repeticiones con sincronización cronometrada.
Altura para la población masculina: 60 centímetros (cm); Altura para la población femenina: 50 cm
|
a las 8 semanas
|
|
Incorporarse
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
|
Repeticiones máximas en un período de 2 minutos.
En la posición inicial, el participante le hará la espalda y se tumbará en el piso.
Las manos deben tocar el piso detrás de la cabeza y las piernas deben estar en la posición de "mariposa".
El participante debe levantar el torso, flexionando la columna, levantando los hombros del piso, hasta que las manos tocen el piso con los pies.
Luego, la parte superior del cuerpo debe volver a la posición inicial.
El participante debe realizar tantos movimientos como sea posible dentro de un tiempo de 2 minutos, con el número de repeticiones registradas.
|
a las 8 semanas
|
|
Burpeado
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
|
Repeticiones máximas en un período de 2 minutos.
Inicialmente, el participante estará en posición vertical, luego debe realizar una sentadilla con sus manos en el piso.
Después de eso, él/ella debe extender sus codos y empujar sus piernas hacia atrás, manteniendo sus manos en el mismo lugar, para entrar en una posición de tabla.
Luego, se debe realizar una flexión completa.
Con otro pequeño salto, el participante debe regresar a la posición del paso 2, con sus manos y pies en el piso.
Finalmente, use toda su fuerza e impulso para realizar un salto vertical.
El participante debe realizar tantas repeticiones como sea posible en un período máximo de 2 minutos, con el número de repeticiones registradas
|
a las 8 semanas
|
|
Pistola
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
|
Repeticiones máximas en un período de 2 minutos.
El participante debe realizar tantas repeticiones del movimiento como sea posible con la pierna derecha y/o izquierda en un máximo de 2 minutos.
De pie con los brazos extendidos hacia adelante, el participante debe extender una pierna hacia adelante.
La pierna que permanecerá en apoyo realizará el movimiento de sentadillas, manteniendo la otra pierna siempre extendida.
El abdomen debe permanecer contraído y la pierna se extiende durante todo el movimiento de sentadillas.
El torso debe inclinarse hacia adelante, mientras que las caderas se colocan hacia atrás.
La rodilla siempre debe estar hacia adelante, en la dirección de los dedos de los pies.
Después de la sentadilla, regrese a la posición inicial.
|
a las 8 semanas
|
|
Uniforme
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
|
Estandarización de 200 saltos con sincronización cronometrada.
|
a las 8 semanas
|
|
Protrano
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
|
20 repeticiones con ejercicio cronometrado.
Carga de hombres: 95 lb - 25 lb en cada lado; Carga de mujeres: 65 lb - 15 libras en cada lado
|
a las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81443024.9.0000.5108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .