业余CrossFit®运动员的灵感肌肉训练
在业余CrossFit®运动员中，灵感肌肉训练对呼吸肌力量和身体表现的有效性：一项随机对照试验
这项随机对照试验的目的是研究吸气肌肉训练（IMT）对运动员在CrossFit®活动，呼吸肌肉力量和感知后训练后疲劳中表现的有效性。 这项研究遵循两臂随机对照试验方案。 参加CrossFit®培训的18至60岁年龄段的94名志愿者将随机分配给IMT组，IMT组涉及使用线性负载设备（PowerBreathe®）与CrossFit®培训结合使用呼吸道训练；或非IMT组，该组接受与干预组相同的训练，但使用没有阀门的设备来确保阻力。
我们的主要结果是研究IMT在测试中对物理性能的功效：在达到该设备上达到25卡路里标记的时间时，在“空气自行车”上燃烧25卡路里。 我们的次要结果包括在六分钟步行测试中的表现，手枪，burpee，仰卧起坐，跳投，推进器和单次范围，以及对主观疲劳感知的评估。 所有感兴趣的结果将在基线时收集，并在以下时间点重新评估：中期（分配后8周）和长期（分配后12周）。
分析将遵循意向性治疗原则。 将使用混合线性模型评估治疗效果。 这项研究的结果可能有助于阐明IMT对CrossFit®运动员的影响。
研究概览
详细说明
研究设计：这是一个带有两个臂的前瞻性随机对照试验。 该研究已在联邦Dos Vales研究伦理委员会登记，DO jequitinhonha e Mucuri（UFVJM）：81443024.9.0000.5108。 程序和数据收集：寻求CrossFit®服务和注册以及已经入学的参与者将邀请参加这项研究。 所有合格的参与者将收到有关研究的信息，并且必须在参加之前签署知情同意书。 参与者的初步评估和重新评估将在Accosso Sete Lagoas（BOA Vista单位和/或Centro单元）举行。 收集到的数据将是：年龄，身高，体重，体重（BM），体重指数（BMI），心率，血压，性别，吸烟史（是/否），使用的药物，从事这项运动和运动的时间任何合并症的存在。 所有感兴趣的结果（呼吸肌强度，对疲劳的主观感知以及在CrossFit®练习中获得的结果）将在基线时收集，并在以下时间点重新评估：中期（分配后8周）和长期分配后12周（分配后12周） ），在健身房的评估室里。 收集的数据最初将输入标准化的数据收集表格，然后转移到Excel表中。
评估过程将分为如下：最初，参与者将回答评估表，然后收集其MIP和MEP值。 然后，将进行第一次评估测试：“空心自行车”（25卡路里）。 第二天，评估顺序将是：6mwt，手枪，burpee，坐起来，盒装跳跃，推进器和单次单位。 此外，在进行第二个评估日的所有练习之后，将应用Borg量表。
一位计算机程序将由一位不参与参与者招募的研究人员生成，而分配比为1：1的实验组和对照组的随机序列将产生。 这些组将进行编码，并将分配转移到一系列密封和依次编号的不透明信封中。 两名评估者参与了研究的这一阶段：研究人员1将负责评估；和研究人员2用于设备的随机分配和分布。
与TMI：CrossFit®培训的小组：参与者将受到指导并鼓励参加至少5天的培训。 TMI：用于干预的设备将是PowerBreathe®。 所使用的负载将是MIP的50％。 TMI将通过与PowerBreathe®连接的嘴巴进行两次30系列呼吸进行，并在系列之间进行1分钟的间隔。
没有TMI的组：分配给“无TMI组”的参与者将获得与“ TMI组”相同的干预措施，但不包括呼吸训练。 此外，他们还将以模拟方式执行TMI。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Diego M Xavier, PhD student
- 电话号码：+55 31 997106999
- 邮箱：diegomendesxav@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Murilo X Oliveira, Pdh
- 电话号码：+55 38 9996-0002
- 邮箱：murilo.xavier@ufvjm.edu.br
学习地点
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Minas Gerais
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Sete Lagoas、Minas Gerais、巴西、35700-007
- 招聘中
- Academia Compasso - Kapura
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接触：
- Mariana P Oliveira, Phd
- 电话号码：+55 31 8585-8588
- 邮箱：maripaulinoliveira@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18至60岁之间；
- 参加CrossFit®计划；
- 可以每周5天在家里进行TMI。
排除标准：
- 具有任何防止CrossFit®和/或IMT进行的肌肉骨骼，心血管和/或神经系统状况；
- 成为吸烟者
- 不签署Termo de Consentimento Livre Esclarecido（TCLE）；
- 上个月使用线性负载设备执行或执行IMT。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：与IMT的组
CrossFit®培训：参与：干预将利用PowerBreathe®设备。 将为参与者提供家庭培训设备。 为这项研究选择的模型是PowerBreathe®经典中等电阻（适应性）。 该负载将设置为每个参与者MIP的50％，如在评估阶段使用真空测力计确定的。 IMT将通过连接到Powerbreathe®的烟嘴进行两组30次呼吸，在两组之间进行一分钟的休息。 参与者将在八周的时间内每周完成五天的培训。 此外，参与者将通过完成日志表来标记培训日来监视其依从性。 为了确保对设备的适当使用和管理，每个参与者随机进行随机培训。 在八周结束时，参与者将把设备退还给研究小组，以清洁和重新分配给同一小组的另一个参与者。 |
与IMT + CrossFit培训的组
培训例程将每周7天举行，参与者鼓励和动机参加至少五次培训课程。
CrossFit®课程将包括：热身练习，力量训练（着重于奥运会举重和自由举重），强度耐力（体重和外部负荷），有氧运动能力（跨多个领域），最大有氧运动能力（跨多个领域），厌氧能力（跨多个领域），冷静的活动和移动性练习。
每个培训课程将由一组经过认证的物理教育者团队设计和监督。
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安慰剂比较：没有IMT的组
除了呼吸训练外，没有分配给“无IMT组”的没有IMT参与者的组将获得与“ IMT组”相同的干预措施。
这些参与者将继续在健身房参加CrossFit®培训课程。
他们还将使用没有阀产生抗呼吸肌肉的设备进行模拟IMT。
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培训例程将每周7天举行，参与者鼓励和动机参加至少五次培训课程。
CrossFit®课程将包括：热身练习，力量训练（着重于奥运会举重和自由举重），强度耐力（体重和外部负荷），有氧运动能力（跨多个领域），最大有氧运动能力（跨多个领域），厌氧能力（跨多个领域），冷静的活动和移动性练习。
每个培训课程将由一组经过认证的物理教育者团队设计和监督。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸肌强度（最大呼气压力（MEP））
大体时间：8和12周
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将使用具有±300 cmh2O的操作范围的手动仪进行抗性肌肉强度的评估。
要衡量MEP，参与者必须吸气直到达到其总肺容量，然后将喉舌插入口腔，对闭塞气道执行最大的呼气努力，必须将其维持至少一秒钟。
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8和12周
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呼吸肌力量（最大吸气压（MIP））
大体时间：在第8周和第12周
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呼吸肌强度（最大吸气压（MIP）描述：将使用工作范围为±300 cmH₂O的真空压力计评估呼吸肌的强度。
测量MIP时，参与者需呼气至残气量（RV），立即将咬嘴连接至口腔通道，并对闭塞气道进行最大吸气努力，保持至少一秒。
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在第8周和第12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TMI对比赛性能的有效性：空气自行车上的25卡路里支出
大体时间：8周
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在开始测试之前，评估人员将调整座椅以臀部高度，并确保每个参与者的手臂都可以舒适地伸到手柄。
然后，参与者必须执行上肢和下肢的同步运动，直到达到25卡路里标记
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8周
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主观的努力感
大体时间：8周
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在评估第二天的练习结束时，研究参与者必须使用Borg的感知劳累量表（比例Borg / 6-20）来回应 /量化训练后的努力感知 /量化。
分数越高，努力的感觉就越大
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8周
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6分钟步行测试（6MWT）
大体时间：8周
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6MWT是用于客观评估功能运动能力的常用测试。
在此相对较低的复杂性测试中，要求患者在30 m的走廊上行走6分钟，主要结果是6分钟内步行距离
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8周
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盒子跳
大体时间：8周
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定时计时的60次重复的标准化。
男性人口的身高：60厘米（CM）；女性人口的身高：50厘米
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8周
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坐起来
大体时间：8周
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在2分钟内的最大重复。
在开始位置，参与者将伸直并躺在地板上。
手应该触摸头部后面的地板，腿应处于“蝴蝶”位置。
参与者应抬起躯干，弯曲脊柱，将肩膀抬起地板，直到手用脚触摸地板。
然后，身体的上部应返回起始位置。
参与者应在2分钟的时间内执行尽可能多的运动，并记录重复的数量。
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8周
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Burpee
大体时间：8周
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在2分钟内的最大重复。
最初，参与者将处于直立的位置，然后他/她必须在地板上表演下蹲。
之后，他/她必须伸出/她的肘部，将双腿向后推，将他的手放在同一位置，才能进入木板位置。
然后，必须执行完整的俯卧撑。
有了另一个小的跳跃，参与者必须将他/她的手脚放在地板上，返回步骤2的位置。
最后，利用他/她的力量和动力进行垂直跳跃。
参与者必须在2分钟的最长时间内进行尽可能多的重复，并记录重复的数量
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8周
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手枪
大体时间：8周
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在2分钟内的最大重复。
参与者必须在最多2分钟内用右腿和/或左腿进行尽可能多的运动重复。
与手臂伸出的站立，参与者必须向前伸出一条腿。
将保持支撑的腿将执行下蹲运动，使另一只腿始终伸展。
腹部必须保持收缩，腿在整个蹲式运动中延伸。
躯干必须向前倾斜，而臀部则向后放置。
膝盖必须始终朝脚趾的方向前进。
下蹲后，返回起始位置。
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8周
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唯一的
大体时间：8周
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与定时计时的200跳的标准化。
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8周
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推进器
大体时间：8周
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定时练习的20次重复。
男士负载：每侧95磅-25磅；妇女负载：每侧65磅-15磅
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8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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