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Treinamento muscular inspiratório em atletas amadores CrossFit®

Eficácia do treinamento muscular inspiratório sobre força muscular respiratória e desempenho físico em atletas amadores CrossFit®: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo controlado randomizado é investigar a eficácia do treinamento muscular inspiratório (IMT) no desempenho de atletas nas atividades CrossFit®, força muscular respiratória e fadiga pós-treinamento percebida. Este estudo segue um protocolo de estudo controlado randomizado de dois braços. Noventa e quatro voluntários com idades entre 18 e 60 anos, matriculados no treinamento CrossFit®, serão alocados aleatoriamente no grupo IMT, que envolve treinamento respiratório usando um dispositivo de carga linear (PowerBreathe®) em conjunto com o treinamento CrossFit®; ou o grupo não IMT, que passa pelo mesmo treinamento que o grupo de intervenção, mas usa um dispositivo sem uma válvula que garante resistência.

Nosso desfecho primário é investigar a eficácia da IMT no desempenho físico no teste: queimando 25 calorias na "bicicleta aérea" medida pelo tempo necessário para atingir a marca de 25 caloria neste equipamento. Nossos resultados secundários incluem desempenho no teste de caminhada de seis minutos, pistola, burpee, abdominais, salto de caixa, propulsor e menos, bem como a avaliação da percepção subjetiva da fadiga. Todos os resultados de interesse serão coletados na linha de base e reavaliados nos seguintes momentos: médio prazo (8 semanas após a alocação) e a longo prazo (12 semanas após a alocação).

As análises seguirão o princípio da intenção de tratar. Os efeitos do tratamento serão avaliados usando modelos lineares mistos. Os resultados deste estudo podem ajudar a esclarecer os efeitos da IMT nos atletas CrossFit®.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Desenho do estudo: Este é um estudo prospectivo controlado randomizado com dois braços. O estudo foi registrado no Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha E Mucuri (UFVJM): 81443024.9.0000.5108. Procedimentos e coleta de dados: os participantes que buscam o serviço CrossFit® e se inscrevem, bem como aqueles que já estão matriculados, serão convidados a participar deste estudo. Todos os participantes elegíveis receberão informações sobre o estudo e devem assinar um formulário de consentimento informado antes de participar. A avaliação e reavaliação inicial do participante ocorrerão na Academia Compassso Sete Lagoas (unidade BOA Vista e/ou Unidade Centro). Os dados coletados serão: idade, altura, peso, massa corporal (BM), índice de massa corporal (IMC), freqüência cardíaca, pressão arterial, gênero, história do tabagismo (sim/não), medicamentos em uso, tempo praticando o esporte e a presença de qualquer comorbidade. Todos os resultados de interesse (força muscular respiratória, percepção subjetiva da fadiga e resultados obtidos nos exercícios CrossFit®) serão coletados na linha de base e reavaliados nos seguintes momentos: médio prazo (8 semanas após a alocação) e a longo prazo (12 semanas após a alocação ), em uma sala de avaliação na academia. Os dados coletados serão inseridos inicialmente em um formulário de coleta de dados padronizados e depois transferidos para uma tabela do Excel.

O processo de avaliação será dividido da seguinte forma: Inicialmente, o participante responderá ao formulário de avaliação e, em seguida, seus valores de MIP e MEP serão coletados. Em seguida, será realizado o primeiro teste de avaliação: "Air Bike" (25 calorias). No dia seguinte, a sequência de avaliação será: 6mwt, pistola, burpee, sentar, salto de caixa, propulsor e menos. Além disso, depois de todos os exercícios no segundo dia de avaliação, a escala Borg será aplicada.

A sequência de randomização para os grupos experimental e controle, com uma taxa de alocação de 1: 1, será gerada por um programa de computador por um dos pesquisadores que não estarão envolvidos no recrutamento de participantes. Os grupos serão codificados e a alocação será transferida para uma série de envelopes opacos selados e numerados sequencialmente. Dois avaliadores participaram desta fase da pesquisa: o pesquisador 1 será responsável pelas avaliações; e pesquisador 2 para randomização e distribuição de equipamentos.

Grupo com TMI: Treinamento CrossFit®: Os participantes serão guiados e incentivados a participar de pelo menos 5 dias de treinamento. TMI: O dispositivo usado para a intervenção será o PowerBreathe®. A carga usada será de 50% do MIP. O TMI será realizado em duas séries de 30 respirações através da boca através do bocal conectado ao PowerBreathe®, com um intervalo de 1 minuto entre as séries.

Grupo sem TMI: os participantes alocados para o "grupo sem TMI" receberão as mesmas intervenções que o "grupo com TMI", mas sem o treinamento respiratório incluído. Além disso, eles também executarão o TMI de maneira simulada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Minas Gerais
      • Sete Lagoas, Minas Gerais, Brasil, 35700-007
        • Recrutamento
        • Academia Compasso - Kapura
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade entre 18 e 60 anos;
  • Estar inscrito em um programa CrossFit®;
  • Esteja disponível para realizar a TMI em casa 5 dias por semana.

Critérios de exclusão:

  • Ter qualquer condição musculoesquelética, cardiovascular e/ou neurológica que impeça a execução de CrossFit® e/ou IMT;
  • Seja um fumante;
  • Não assinar o Termo de Consentimento Livre Esclarecido (TCLE);
  • Estar executando ou executado IMT usando equipamentos de carga linear no último mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo com IMT

Treinamento CrossFit®: ParticipAimt: A intervenção utilizará o dispositivo PowerBreathe®. Os participantes receberão o dispositivo para treinamento em casa. O modelo selecionado para este estudo é a resistência ao meio clássico do PowerBreathe® (fitness).

A carga será definida em 50% do MIP de cada participante, conforme determinado durante a fase de avaliação usando um manômetro de vácuo. O IMT será realizado em dois conjuntos de 30 respirações através de um bocal conectado ao PowerBreathe®, com um descanso de um minuto entre os conjuntos. Os participantes concluirão o treinamento cinco dias por semana em casa ao longo de oito semanas. Além disso, os participantes monitorarão sua adesão ao concluir uma folha de log para marcar dias de treinamento. Para garantir o uso e o gerenciamento adequados do dispositivo, cada participante receberá treinamento individual após a randomização. No final das oito semanas, os participantes devolverão o equipamento à equipe de pesquisa para limpeza e redistribuição a outro participante do mesmo grupo.

Grupo com treinamento IMT + CrossFit
A rotina de treinamento ocorrerá sete dias por semana, com os participantes incentivados e motivados a participar de pelo menos cinco sessões de treinamento. As aulas CrossFit® incluirão: exercícios de aquecimento, treinamento de força (com foco no levantamento de peso olímpico e pesos livres), resistência à força (peso corporal e cargas externas), capacidade aeróbica (em vários domínios), potência aeróbica máxima (em vários domínios ), capacidade anaeróbica (em vários domínios), atividades de resfriamento e exercícios de mobilidade. Cada sessão de treinamento será projetada e supervisionada por uma equipe de educadores físicos certificados.
Comparador de Placebo: Grupo sem imt
Grupo sem participantes da IMT alocados para o "grupo não IMT" receberá as mesmas intervenções que o "grupo IMT", exceto para treinamento respiratório. Esses participantes continuarão participando de sessões de treinamento do CrossFit® na academia. Eles também realizarão um IMT simulado, usando um dispositivo sem a válvula que gera resistência aos músculos respiratórios.
A rotina de treinamento ocorrerá sete dias por semana, com os participantes incentivados e motivados a participar de pelo menos cinco sessões de treinamento. As aulas CrossFit® incluirão: exercícios de aquecimento, treinamento de força (com foco no levantamento de peso olímpico e pesos livres), resistência à força (peso corporal e cargas externas), capacidade aeróbica (em vários domínios), potência aeróbica máxima (em vários domínios ), capacidade anaeróbica (em vários domínios), atividades de resfriamento e exercícios de mobilidade. Cada sessão de treinamento será projetada e supervisionada por uma equipe de educadores físicos certificados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular respiratória (pressão expiratória máxima (MEP))
Prazo: Aos 8 e 12 semanas
A avaliação da força dos músculos resistentes será realizada usando um manovacuômetro com uma faixa operacional de ± 300 cmh2O. Para medir a MEP, o participante deve inalar até atingir sua capacidade pulmonar total e, em seguida, inserir o bocal na cavidade oral, realizar um esforço expiratório máximo contra as vias aéreas ocluídas, que deve ser mantida por pelo menos um segundo.
Aos 8 e 12 semanas
Força muscular respiratória (Pressão inspiratória máxima (MIP))
Prazo: às 8 semanas e às 12 semanas
Força muscular respiratória (Pressão inspiratória máxima (PIM) Descrição: A avaliação da força dos músculos respiratórios será realizada utilizando um manómetro de vácuo com uma faixa de operação de ± 300 cmH2O. Para medir a PIM, o participante deve expirar até atingir o seu Volume Residual (VR), conectando imediatamente a peça bucal ao trato oral e fazendo um esforço inspiratório máximo contra a via aérea ocluída, mantendo durante pelo menos um segundo.
às 8 semanas e às 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da TMI no desempenho da corrida: 25 gastos com calorias na bicicleta aérea
Prazo: às 8 semanas
Antes de iniciar o teste, o avaliador ajustará o assento à altura do quadril e garantirá que os braços de cada participante possam alcançar confortavelmente as alças. O participante deve então executar movimentos síncronos dos membros superior e inferior até atingir a marca de 25 calorias
às 8 semanas
Percepção subjetiva de esforço
Prazo: às 8 semanas
No final dos exercícios no segundo dia de avaliação, os participantes do estudo devem responder / quantificar sua percepção de esforço após o treinamento - usando a escala de exercício percebida por Borg (escala Borg / 6 - 20). Quanto maior a pontuação, maior a sensação de esforço
às 8 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos (6mwt)
Prazo: às 8 semanas
O 6MWT é um teste comumente usado para avaliação objetiva da capacidade de exercício funcional. Neste teste de complexidade relativamente baixo, o paciente é solicitado a andar o mais longe possível ao longo de um corredor de 30 m por um período de 6 minutos, com o resultado primário sendo a curta distância durante os 6 minutos
às 8 semanas
Salto de caixa
Prazo: às 8 semanas
Padronização de 60 repetições com tempo cronometrado. Altura para a população masculina: 60 centímetros (cm); Altura para a população feminina: 50 cm
às 8 semanas
Sente -se
Prazo: às 8 semanas
Repetições máximas em um período de 2 minutos. Na posição inicial, o participante terá as costas retas e deitado no chão. As mãos devem estar tocando o chão atrás da cabeça e as pernas devem estar na posição "borboleta". O participante deve levantar o tronco, flexionando a coluna, levantando os ombros do chão, até que as mãos tocem o chão com os pés. Em seguida, a parte superior do corpo deve retornar à posição inicial. O participante deve executar o maior número possível de movimentos dentro de um tempo de 2 minutos, com o número de repetições registradas.
às 8 semanas
Burpee
Prazo: às 8 semanas
Repetições máximas em um período de 2 minutos. Inicialmente, o participante estará em uma posição vertical, então ele deve fazer um agachamento com as mãos no chão. Depois disso, ele deve estender os cotovelos e empurrar as pernas para trás, mantendo as mãos no mesmo lugar, para entrar em uma posição de prancha. Em seguida, uma flexão completa deve ser realizada. Com outro pequeno salto, o participante deve retornar à posição da etapa 2, com as mãos e os pés no chão. Finalmente, use toda a sua força e impulso para realizar um salto vertical. O participante deve executar o maior número possível de repetições em um período máximo de 2 minutos, com o número de repetições registradas
às 8 semanas
Pistola
Prazo: às 8 semanas
Repetições máximas em um período de 2 minutos. O participante deve executar o maior número possível de repetições do movimento com a perna direita e/ou esquerda em um máximo de 2 minutos. De pé com os braços estendidos para a frente, o participante deve estender uma perna para a frente. A perna que permanecerá em apoio realizará o movimento do agachamento, mantendo a outra perna sempre estendida. O abdômen deve permanecer contraído e a perna se estendeu por todo o movimento agachado. O torso deve se inclinar para a frente, enquanto os quadris estão posicionados para trás. O joelho deve estar sempre à frente, na direção dos dedos dos pés. Após o agachamento, retorne à posição inicial.
às 8 semanas
Único a menos
Prazo: às 8 semanas
Padronização de 200 saltos com tempo cronometrado.
às 8 semanas
Propulsor
Prazo: às 8 semanas
20 repetições com exercício cronometrado. Carga dos homens: 95lb - 25lb de cada lado; Carga feminina: 65lb - 15 lb de cada lado
às 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 81443024.9.0000.5108

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Somente IPD usada na publicação de resultados. Esses dados estarão disponíveis no banco de dados: estrutura científica aberta

Prazo de Compartilhamento de IPD

Interminável (começando após a publicação sem data de término)

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores da área que estão interessados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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