医療大麻と行動
2026年7月10日 更新者：University of Minnesota
医療大麻の使用の神経行動的影響：観察研究
この研究は、医療大麻を処方された慢性疼痛患者の認知、神経機能、および薬物曝露を評価し、特定のCBD優位性とTHC優位の治療産物の使用に基づいて結果を区別します。
この縦断的研究は、地元の薬局から医療大麻のユーザーを募集します。
各参加者は、医療大麻使用の開始前にベースライン評価を完了し、治療順守を評価するための毎月の電話、および4か月のフォローアップ評価を完了します。
このプロジェクトの目的は次のとおりです。AIM1。
大人の執行機能、学習、記憶に対する医療大麻化合物の影響を評価して、大麻の使用の発症後に認知障害が明らかになるかどうかを判断するため。目的2。白質微細構造、機能的脳活動、機能的接続性に対する医療大麻化合物の影響を評価する。 AIM3。（a）年齢および（b）カンナビノイド化合物の血中濃度の変化前（a）年齢の関数として、これらの結果の4か月にわたって変化を区別する。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、大麻に関する公衆衛生研究であるNot-DA-22-003に応じてNIHに提出されました。
包括的な目的は、コントロールを使用した非キャンナビス（n = 60）と比較して、ミネソタ州の医療大麻製品で治療された患者のサンプル（n = 120）で認知、神経機能、およびSUDリスクを評価することと、に基づいた結果を区別することです。薬物曝露の客観的な尺度としてのTHC対CBDの処方された用量と血液濃度。
患者は35〜65歳で、慢性疼痛の診断によりミネソタ州で薬用大麻治療の資格があります。
学習、記憶、および執行機能の赤字は若い成人のレクリエーション大麻ユーザーで確実に観察されていますが、同様の障害が医学的理由で大麻を使用する個人を特徴づけているかどうか、大人が大麻関連の障害に対して一意に脆弱であるか、実際に、実際に、 、この年齢層での使用は、神経保護的かもしれません。
米国では少なくとも500万人が医療大麻治療に登録されているにもかかわらず、神経行動の結果に包括的に焦点を当てた医療大麻ユーザーの公開された研究はほとんどありません。
現在の研究は、一致したコントロール（大麻を使用しない痛み患者）と比較して、ユーザーの事前ポスト評価を通じてこのギャップに対処します。
参加者は、医療大麻の地元のサプライヤーとの協力を通じて、投稿された広告および診療所を通じて募集されます。
彼らは、包括的な治療前の行動評価とマルチモーダル脳MRI評価を完了します。
すべての対策は、4か月の治療後に繰り返されます。
参加者は、治療の順守、痛みのレベル、生活の質、および物質使用を評価するために、訪問の間に電話で毎月インタビューされます。
血液カンナビノイドレベルはベースラインで測定され、4か月後に測定され、行動および神経の結果と相関します。
3つの目的は、（1）大麻が潜んでいる成人の認知と行動に対する医療大麻化合物の影響を評価して、若いユーザーを特徴付ける障害が医療大麻使用の発症後に明らかであるかどうかを判断することです。この調査では、適切に検証された対策を使用して、治療関連の痛みの変化も測定します。
（2）拡散加重スキャン、タスクベースのfMRI、および安静状態のつながりの尺度を使用した白質微細構造、機能的脳活動、および機能的接続性に対する医療大麻化合物の影響を同様に評価する。 （3）血中濃度および（b）年齢を通じて評価されるように、（a）異なるカンナビノイド（THC対CBD）への曝露の関数としてのこれらの結果の経時的な変化の変化。
生物学的変数としての性別は、関心の共変量として評価されます。
したがって、この提案は、成人の神経行動機能に医療大麻が影響することを介して豊富なデータセットを生み出し、非医療ユーザーに関する文献と対照的になります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Monica Luciana, Ph.D.
- 電話番号：612-626-0757
- メール：lucia003@umn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Angela Birnbaum, Ph.D., MLS(ASCP), FAES
- メール：birnb002@umn.edu
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
医療大麻ユーザー（n = 120）が必要です
- 35〜65歳になります。
- 慢性疼痛の診断にのみ基づいて、医療大麻処方の資格を得る。理論的には、個人は複数の適格な条件で医療大麻を利用できることに注意してください。 整形外科痛のある人が優先されます。
- 正常または修正された視力と聴覚を持っています。
- 現在および過去のDSM-V-DEでの物質使用障害から解放されます。違法薬物の生涯レクリエーションを5未満のレクリエーションを使用しています。
- ニコチンへの毎日の暴露が限られています（たとえば、毎日の喫煙者/vapersはありません。ニコチン製品の使用は毎週5回未満です）。
- 研究の24時間前に、アルコール、ニコチン、およびその他の（非治療）薬を控えることをいとわない。 禁欲は、ブレスアリザーと尿の薬物スクリーニングによって検証されます。予測されていない精神活性物質または大麻（ベースライン）について、呼吸器および尿の薬物スクリーニングで陽性をテストしてはなりません。
- エジンバラの利き手在庫によって評価されているように、右利きである必要があります。
- 大麻の生涯使用<15回。過去6か月以内に大麻製品の使用（レクリエーションまたは治療薬）はありません。
- 複数時間のシングルセッションプロトコルをスケジュールして完了することができます。
- コンピューター化された神経認知評価を完了することができるのに十分な手動機動性があります。
- 4か月間の事前ポスト評価間隔中に電話で研究者と通信できる
医療大麻を使用していない痛み患者（n = 60）は次のことを要求されます。
- 35〜65歳になります。
- 医療大麻の資格を得ることができる慢性疼痛状態に苦しむ。整形外科痛のある人が優先されます。
- 正常または修正された視力と聴覚を持っています。
- 現在および過去のDSM-V-DEでの物質使用障害から解放されます。違法薬物の生涯レクリエーションを5未満のレクリエーションを使用しています。
- ニコチンへの毎日の暴露が限られています（たとえば、毎日の喫煙者/vapersはありません。ニコチン製品の使用は毎週5回未満です）。
- 研究の24時間前に、アルコール、ニコチン、およびその他の（非治療）薬を控えることをいとわない。 禁欲は、飲酒と尿の薬物スクリーニングによって検証されます。処方されていない精神活性物質または大麻（ベースラインで）について、ブレシュアアリゼルおよび尿の薬物スクリーニングで陽性をテストしてはなりません。
- エジンバラの利き手在庫によって評価されているように、右利きである必要があります。
- 大麻の生涯使用<15回。過去6か月以内に大麻製品の使用（レクリエーションまたは治療薬）はありません。
- 複数時間のシングルセッションプロトコルをスケジュールして完了することができます。
- コンピューター化された神経認知評価を完了できるように、十分な手動機動性を持っています。
- 両方のグループ内の4か月の事前ポスト評価間隔中に電話で研究者と通信できるように、他の処方された治療と同様に、オピオイドの付随的な使用が許可されます。 コントロールは、年齢、性別、社会経済的地位（SES）、痛みの状態（整形外科痛が標的となる）、および併存するオピオイドの使用に関する大麻グループと一致します。
すべての潜在的な参加者は、ベースライン登録で、ツインシティメトロエリアから移転する即時の計画がないことを示しなければなりません（たとえば、4か月間の縦断的評価に喜んで参加することができなければなりません）。
除外基準：
- 変性神経学的状態や脳機能に影響を与える神経学的状態（たとえば、てんかん）を持つことはできません。
- MRIスキャンに対する禁忌はありません。
- 重度のDSM-V精神病理学の生涯の歴史（精神病障害、双極性障害）;現在不安障害の気分が治療されている場合は、安定している必要があります。
- 過去3か月以内に現在の妊娠や妊娠はありません。授乳することはできません。
- 過去6か月以内に大麻製品の使用（レクリエーションまたは治療薬）はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Experimental cognitive and fMRI-based tasks
One primary aim of this study is to examine cognitive functioning in individuals who use medical cannabis.
All participants in the study will complete cognitive measures that include measures of attention, learning, memory and executive function.
All participants will complete task fMRI-based measures of learning and memory.
NIH considers the cognitive and fMRI tasks to be interventions.
The fMRI learning and memory tasks measures face-name associative learning and verbal associative learning.
Brain activations are measured in response to each task.
Each participant will complete two cognitive testing sessions as well as two fMRI sessions during the course of the study.
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参加者は、注意、学習、記憶、問題解決、実行機能の測定を含む認知テストバッテリーを完了します。
Cognitive testing Participants will complete a cognitive battery that includes measures of attention, learning, memory, and executive function.
Behavioral: Task-based fMRI measure of face-name and verbal learning.
These tasks will assess cannabis effects on explicit associative learning and memory mediated by frontohippocampal networks.
Participants memorize face-name or word pairs (encoding), then recall the names and word pairs after a delay.
The first encoding block begins with a "MEMORIZE" cue followed by 5 face-name or word pairs; participants press a button when each pair is encoded.
A distractor block follows.
Next, a retrieval block begins with a "RECALL" cue, followed by the same faces or words paired with a recall prompt, with a 4-second stimulus duration.
On recall trials, participants indicate recall of the name for the displayed face or word stem and engage in silent uncued recall of learned pairs.
After the scan, participants are tested for retrieval accuracy.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rey聴覚言語学習テスト
時間枠：ベースラインで4か月後に投与
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すべての参加者は、学習やメモリなどの認知タスクバッテリー測定プロセスを完了します。
Rey聴覚の口頭学習テストでは、個人が5つの学習試行にわたって単語のリストを学習し、その後にディストラクタリストが続くと、最初の単語リストの即時リコールと30分の遅延リコールが必要です。
各トライアルの最小スコアは0で、各トライアルの最大スコアは15です。
8つの試行のそれぞれについてスコアが集計されます。
トライアル1〜5のスコアは、学習を反映しています。
トライアル7および8のスコアは、即時および遅延リコールを反映しています。
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ベースラインで4か月後に投与
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数字スパンタスク
時間枠：ベースラインで4か月後に投与
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数字スパンタスクは作業メモリの尺度であり、前方と後方の状態を持っています。
前方の状態では、参加者には2桁から始まる声を出して読み取られる数字のシーケンスが表示されます。
シーケンスは、正しいレベルのパフォーマンスごとに最大9桁まで1桁増加します。
後方状態では、数字の提示は同じですが、参加者は桁のシーケンスを後方にリコールする必要があります。
正しくリコールされた最大前方および後方スパンが集計されます（min = 0; max = 9）。
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ベースラインで4か月後に投与
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口頭の流ency性タスク
時間枠：ベースラインで4か月後に投与
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参加者は、手紙を聞くと言われます（例：
f）特定のタスクルールを順守しながら、1分間の期間にその文字から始まるできるだけ多くの単語を生成する必要があります。
3文字は合計で提示され、エラーなしで生成された単語の総数が各文字（min = 0; max = fidecified）に記録されます。
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ベースラインで4か月後に投与
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空間スパンタスク
時間枠：ベースラインで4か月後に投与
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空間スパンタスクは、場所の作業メモリの尺度であり、前方と後方の状態を持っています。
前方の状態では、参加者には2つから始まるターゲット位置のシーケンスが表示されます。参加者は、コンピューター画面にそれらの場所に触れることで順番に繰り返さなければなりません。
シーケンスは、最大9か所までの正しいレベルのパフォーマンスレベルごとに1つの場所を1つ増やします。
後方状態では、場所の提示は同じですが、参加者は空間シーケンスを後方に順番に思い出す必要があります。
正しくリコールされた最大前方および後方の空間スパンが集計されます（min = 0; max = 9）。
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ベースラインで4か月後に投与
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溝付きペグボードタスク
時間枠：ベースラインで4か月後に投与
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このタスクは、細かい運動調整の尺度です。
参加者には、25の小さな穴が挿入されるボードが提供されます。
それらには、穴に挿入される小さなペグが提供されます。
彼らは、最初に支配的な手、次に非支配的な手を使用して、ペグを穴に1つずつ置く必要があります。
ドロップされたペグは、エラー（0〜25）として記録されます。
完了時間（秒単位、min =不特定、max = 300）が各手で記録され、微細な運動機能と左右の運動困難の存在を評価するために調べられた主要なメトリックです。
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ベースラインで4か月後に投与
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CANTAB SPATIALペアのアソシエイト学習タスク
時間枠：ベースラインで4か月後に投与
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参加者は、円形のパターンでいくつかのボックスが表示されるコンピューター画面を表示します。
ボックスは、ランダム化された順序で「開いた」ものです。
それらの1つ以上にパターンが含まれます。
参加者は、どのパターンがどのボックスにあるかを学習する必要があります。
すべてのボックスパターンペアが表示された後、パターンが画面の中央に1つずつ表示され、参加者はパターンが元々配置されていたボックスを選択する必要があります。
参加者がエラーを犯した場合、参加者にパターンの場所を思い出させるために、ボックスが再び順番に開かれます。
難易度レベルの増加（より多くのボックスを備えた配列）を使用できます。
具体的には、参加者は最大5つのステージを完了します。
アウトカム測定には、参加者によるエラー（最大スコアは不特定）、パターンを正しく見つけるために必要な試行回数、および完了した段階の数が含まれます。
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ベースラインで4か月後に投与
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ケンブリッジタスクのカンターストッキング
時間枠：ベースラインで4か月後に投与
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このタスクは、計画能力のコンピューター化された尺度です。 各トライアルでは、参加者に2つのディスプレイが表示されます。 これらの各ディスプレイでは、3つの列（それぞれが3つの色のボールを含む）がビームから吊り下げられています。 2つのディスプレイは、画面の上部と下部に表示されます。 ボールは各ディスプレイに異なるパターンで配置されます。参加者は、上部のディスプレイに表示されているパターンに合わせて、ボールを下部ディスプレイに移動する必要があります。 ボールは、必要なボールを選択し、移動する必要がある位置を選択することにより、一度に1つずつ移動します。 参加者は、2つのパターンに合わせてできるだけ少ない動きをするように指示され、最適な動きの数が告げられます。 試験では、困難が2-Moveから5-Moveの問題に増加します。 結果には、完全に解決された問題の数（max = 12）、各問題の実行に使用される動きの数、および計画時間（ミリ秒単位で、各問題を実行する前に参加者が待つ時間）が含まれます。 |
ベースラインで4か月後に投与
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CANTAB自己注文検索タスク
時間枠：ベースラインで評価され、4か月後に評価されます
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このワーキングメモリタスクの各試行で、参加者はコンピューター画面に一連のボックスを表示します。
参加者は、箱の中に隠されたトークンを検索します。
箱に触れると、トークンが存在するかどうかがわかります。
配列のサイズは2〜8ボックスです。
トークンが見つかると、画面の側面に配置され、参加者は以前にターゲットを絞った場所に戻らないように指示されます。
以前にターゲットを絞った場所に戻るのは忘れられないエラーです。
したがって、彼らは彼らがどこで検索したかを覚えていて、各トライアルでトークンを見つけなければなりません。
各難易度レベル（3、4、6、および8ボックスの試行）について、忘却エラーの数が記録されます（高いスコア=より多くのエラー）。
6項目と8項目の検索にわたって、参加者が組織化された検索戦略を使用した程度を反映するように戦略スコアが計算されます。
高いスコアは、戦略の使用の減少を反映しています。
どちらのスコアも規則化されており、年齢に基づいたパーセンタイルが生成されます。
CANTABドキュメントは、生のスコアに最大値を提供しません。
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ベースラインで評価され、4か月後に評価されます
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アイオワギャンブルタスク（IGT）
時間枠：ベースラインで評価され、4か月後に評価されます
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IGTは、報酬関連の意思決定を測定します。
100回の試行のそれぞれで、参加者はコンピューター画面に表示される4枚のカードのいずれかから選択します。
選択後、フィードバックが提供されます。
参加者は、ポイントを獲得し、おそらくポイントを失ったと言われています。
100回の試験の過程で、参加者はこのフィードバックを使用して、4つのデッキのどれが有利であるか（純利益をもたらす）または不利な（純損失をもたらす）を判断する必要があります。
それぞれ2つがあります。
アウトカム測定には、100のすべての試行（min = 0; max = 100）にわたる有利なマイナス不利な選択の総数と、20回の試行の5つのブロック（各ブロックでのMINスコア= 0; max = 20）のそれぞれが含まれます。
高いスコアはパフォーマンスの向上を示し、5つのブロックのスコアの勾配は学習率を示します。
スコアは、大麻使用の関数として検討されます。
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ベースラインで評価され、4か月後に評価されます
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フェイスネーム学習タスク。
時間枠：ベースラインで4か月後に投与
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顔名の学習タスクは、神経活動が測定されている間に管理されます。
タスク中、参加者には10の顔が表示され、それぞれが名前とペアになります。
彼らは、顔の名前のペアリングを覚えておくように求められます。
すべての10ペアが提示された後、短い遅延があり、その後、各面は名前なしで単独で提示されます。
参加者は、顔に関連付けられた名前を静かに思い出すように求められます。
脳全体の神経活性化は、エンコーディング（記憶）フェーズとリコールフェーズ中に測定され、これらの認知プロセス中にどのニューラルネットワークがアクティブであるかを決定します。
その後、活性化パターンが分析され、個人間で対照されます。
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ベースラインで4か月後に投与
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固有の機能的脳活動
時間枠：ベースラインで4か月後に投与
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参加者は、安静時の静止状態MRIスキャンを完了し、安静時の神経活動の脳の脳の測定値をもたらします。
これらのニューラルシグナルは、分析して、異なる機能ネットワーク内および間の活性化パターンを区別するために分析できるパターンを形成します。
これらの活性化は、大麻の使用を含む研究で測定された他の動作に関連しています。
このプロジェクトでは、脳のエグゼクティブコントロール、顕著性、報酬ネットワーク内のアクティブ化は最大の関心事であり、定量化されます
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ベースラインで4か月後に投与
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皮質の厚さと白質体積のMRI測定
時間枠：ベースラインで4か月後に投与
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参加者は、構造構造の測定値を生成するために構造的なMRIスキャンを完了します（灰色と白質の量と皮質の厚さ）。
画像は脳全体で獲得され、138個の皮質小包（領域）および40の皮質下領域の皮質厚（mm）、灰白質（容量mm）、白質（容量mm）を生成するように処理されます。
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ベースラインで4か月後に投与
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前面からの構造的および機能的な神経接続性
時間枠：ベースラインで評価され、4か月後に評価されます
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前頭線条体の構造と機能を評価するために、フリーザーファーの線条体核（背側線条体/尾状皮質、腹側線条体/核側核核）のセグメンテーションがEPIスキャンに登録され、前面構造（拡散）と機能性（FMRI）の接続性の分析のために種子領域を生成します。
前頭皮質の背側線条体と腹側線条体と離散領域との接続は、GOノーゴー抑制制御タスクのパフォーマンスと、時間の経過に伴う大麻使用の関数としてのパフォーマンスに関連して定量化および分析されます。
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ベースラインで評価され、4か月後に評価されます
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前頭馬術的および機能的接続性
時間枠：ベースラインで評価され、4か月後に評価されます
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脳のMRI T1およびT2スキャンは、フリーザーファーを使用して処理され、脳全体の皮質分割（いくつかの標準アトラーゼにわたって利用可能）および皮質下セグメンテーションを生成します。登録。
海馬の構造と機能を評価するために、フリースタッファーの海馬サブフィールドのセグメンテーション（高解像度T2強調の海馬の解剖学的スキャンに基づく）は、EPIスキャンに登録され、前頭菌類構造（拡散）および機能（FMRI）の結合性の分析のための種子領域を生成します。 。
構造的および機能的接続性における前後（尾から尾へ）海馬勾配は、大麻曝露の関数としての口頭および顔の名前の学習のテストでのパフォーマンスに関して分析されます。
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ベースラインで評価され、4か月後に評価されます
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大麻使用障害識別テスト（cudit）
時間枠：その後4か月間ベースラインと毎月
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参加者は、医療大麻の使用に関連する問題について尋ねる8項目のアンケートに記入します。
各質問は、5段階のスケール（0-4）で評価され、高いスコアは、使用の頻度が増加するか、より問題のある使用パターンを示しています。
スコアは8つの質問にわたって合計され、0〜40の範囲の合計スコアが得られます。
8つ以上のスコアは危険な大麻の使用を示していますが、12以上のスコアは大麻使用障害の可能性を示しています。
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その後4か月間ベースラインと毎月
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カンナビノイド化合物の血中濃度
時間枠：ベースラインで収集され、4か月後に収集されました
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参加者は、血液カンナビノイドレベルの測定のために、研究ベースラインとベースライン後4か月で血液サンプルを提供します。
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ベースラインで収集され、4か月後に収集されました
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DSM-V物質使用モジュールの構造化された臨床インタビュー
時間枠：ベースラインで評価され、4か月後に評価されます
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SCID-V物質使用モジュールは、乱用の物質（アルコール、大麻、刺激剤、鎮静剤、オピオイド、催眠術）の使用を照会する半構造化されたインタビューと、物質使用障害の11の症状がどの程度であるかを照会します。精神障害Vの診断および統計マニュアルは、現在および過去に各物質に存在しています。
各物質について、11の症状の質問に対する回答は、3段階のスケールで採点されます（0 =存在しない; 2 =サブスレッシュホールドレベルで存在; 3 =存在）。
各物質クラスの2つ以上の症状（スコア3のスコア）の完全な承認は、物質使用障害（SUD）の存在を示しています。
分析される3つの結果測定には、（1）物質の各クラスのSUDの有無、（2）合計症状スコア（3の評価で積極的に承認された症状の数）および（3）合計症状スコア（合計スコアスコア各物質クラスの11項目の1-3スケール= 11;
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ベースラインで評価され、4か月後に評価されます
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毎日の投薬日記
時間枠：研究の4か月の期間は毎日
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参加者は、4か月間にわたって毎日の日記を完成させ、処方薬と非処方薬を摂取していることを示します。
医療大麻製品を含む各薬物型の平均1日用量は定量化され、データ分析の結果測定として使用されます。
最小可能な値= 0;最大=不特定。
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研究の4か月の期間は毎日
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Verbal Paired Associates Learning Task.
時間枠：Administered at baseline and after four months
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The Verbal Paired Associates Learning Task will be administered while neural activity is measured.
During the task, participants will be presented with ten word pairs.
They are asked to memorize the pairings.
After all 10 pairs are presented, there is a short delay after which each word is presented alone without its pair.
Participants are asked to silently recall the word that was associated with the presented word.
Neural activation throughout the brain is measured during the encoding (memorization) phase as well as the recall phase to determine which neural networks are active during these cognitive processes.
Activation patterns are then analyzed and contrasted between individuals.
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Administered at baseline and after four months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用障害識別テスト（監査）
時間枠：その後4か月間ベースラインと毎月
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参加者のアルコール使用は、アルコール消費、飲酒行動、およびアルコール関連の問題を評価するために世界保健機関（WHO）が開発した10項目のスクリーニングツールである監査を使用して、時間の経過とともに測定されます。
参加者は各項目を5ポイントスケール（0〜4）で評価し、10項目すべてにわたってスコアが合計され、問題のあるアルコール使用のインデックスが得られます（MIN SCORE = 0; MAX SCORE = 40）。
8以上のスコアは、危険または有害なアルコール使用を示すと考えられています。
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その後4か月間ベースラインと毎月
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短い痛みのインベントリ
時間枠：その後4か月間ベースラインと毎月
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参加者は、現在の痛みのレベルと痛みに関連した生活の質を評価するために、短い痛みのインベントリを完了します。
この自己報告アンケートは、患者に（a）4つの痛み（24時間最悪の痛み、平均痛み、24時間の痛みが最小、現在の痛み）と（b）痛みが一般的な活動、気分、歩くことを妨げる程度を評価するよう求めています。能力、睡眠、通常の仕事、他の人々との関係、人生の楽しみ。
各アイテムは、1つの低い/低い痛みのスコアと10を反映した10ポイントスケールで、ライフスコアとの高い/高い痛み/高い干渉を伴う10ポイントスケールで評価されます。
個々のアイテムのスコアに加えて、3つのスコアが導き出されます。1つは4つの痛み項目（最大スコア= 40）への応答を合計し、干渉アイテム（最大スコア= 70）と合計スコア（合計すべてのアイテム。
高いスコアは、痛みに関連する障害の悪化を反映しています。
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その後4か月間ベースラインと毎月
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ベックうつ病インベントリ（BDI）
時間枠：ベースラインで4か月間毎月評価されます
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BDIは、臨床的うつ病の症状とその重症度を評価する21項目の自己報告アンケートであり、それぞれが4ポイントスケールで評価されます（0 =症状は存在しません; 3 =症状の完全な存在）。
質問は、気分と動機、認知症状、自殺、栄養症状（睡眠;性欲、食事/体重）を評価します。
スコアは、うつ病の重症度スコア（0〜63の範囲）を生成するために、21項すべてにわたって合計されます。
21を超えるスコアは、中程度から重度のうつ病を示しています。
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ベースラインで4か月間毎月評価されます
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Upps-p衝動的な行動スケール
時間枠：ベースラインで評価され、4か月後に評価されます
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UPPS-Pは59項目の自己報告アンケートであり、衝動性の5つの側面（センセーションを求める（12項目;スコアは12〜48の範囲））;肯定的な緊急性（14項目、スコアは14〜56の範囲）;否定的な緊急性を測定します。 （12項目;スコアは12〜48）;
各質問は4ポイントスケール（1 =強く同意し、4 =強く同意しない）で承認され、5つのメトリックは一部のアイテムにリバーススコアリングを実装した後に導き出されます。
衝動性のこれらの5つの側面は、医療大麻の使用後と前に調べられます。
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ベースラインで評価され、4か月後に評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月18日
一次修了 (推定)
2029年7月15日
研究の完了 (推定)
2029年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月28日
最初の投稿 (実際)
2025年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00011239
- R01DA059961 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
NIH規制ごとに、このプロジェクトのデータはリポジトリで共有されます。
次の種類のデータは、180人の研究参加者（医療大麻を使用していない慢性疼痛患者）から収集されます：人口統計情報、認知パフォーマンスのラボ測定、自己報告された健康履歴および薬物使用、物質使用評価、マルチモーダルMRI評価、および血液カンナビノイド濃度の定量化のための生物学的標本。
各参加者は、これらの措置が収集される2回の研究訪問と、投薬の使用、影響、睡眠、痛みに関するデータが収集される3回の毎月の電話を完了します。
参加者は、識別されたデータの共有に同意します。
データは、リポジトリによる受領前に識別されます。
この研究の識別されたデータは、登録ユーザー間のリソース共有とコラボレーションを促進するオープンプラットフォームであるOpen Science Framework（OSF）内で共有されます。
IPD 共有時間枠
データ収集が開始され、パフォーマンス期間の終わりにOSFに預け入れ、各出版物のコンテキストでより早くデータが継続的にキュレーションされます。
OSFは、データを保存する時間について決定します。
OSFで公開されたデータは、COSの保存ポリシー：COSによってサポートされています。COSは、COSが閉鎖されなければならない場合に、ホストされたデータのために40万ドルの保存基金を設立しました。
アクティブ化された場合、保存基金はホストされたパブリックデータへの読み取りアクセスを保存および維持します。
この基金は、現在のCOSホスティングを超えて、長年の読み取りアクセスホスティングに十分です。
COSは、データストレージスケールとしての資金モデルの一部として、保存基金の成長を組み込みます。
このプロジェクトで生成されたデータセットは、以下のアドレスでOSF APIを介してアクセスできる無料の研究コラボレーション/管理プラットフォームであるOpen Science Framework（OSF）を使用しています。
OSFおよびOSF APIはオープンソースソフトウェアです。
IPD 共有アクセス基準
プロジェクトによって生成されたデータは、JSON API V1仕様（https://jsonapi.org/format/1.0/）を使用して、OSF JSON APIを介して利用可能になります。
OSFは、研究ライフサイクル全体の接続を可能にするだけでなく、公平性（見つけやすく、アクセス可能、相互運用可能、再利用可能）を促進する一意のメタデータモデルを利用します。
OSFメタデータプロファイルは、OSFが使用するコミュニティの語彙と永続的な識別子、メタデータフィールド間の関係、メタタグが強化されたWeb発見を可能にするために使用されるメタタグ、およびメタデータの実装の全体的なマップについて説明します。
OSFデータのメタデータは多くの一般的なメタデータ標準を使用し、OSFデータのメタデータプロファイルはhttps://help.osf.io/article/573-osf-metadata-profileにあります。
このプロジェクトのデータを共有できる程度には、実質的な制限はありません。
生のニューロイメージングファイルは共有されません。
OSFでは、科学コミュニティのメンバーがリポジトリへのアクセスのために登録することを要求しています。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。