Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Medizinisches Cannabis und Verhalten

27. Juni 2025 aktualisiert von: University of Minnesota

Neurobehaviorale Auswirkungen des medizinischen Cannabiskonsums: Eine Beobachtungsstudie

Diese Studie wird die Wahrnehmung, die neuronale Funktion und die Arzneimittelexposition bei chronischen Schmerzpatienten bewerten, denen medizinisches Cannabis verschrieben wurde, und die Ergebnisse aufgrund der Verwendung spezifischer CBD-dominanter THC-dominanter Behandlungsprodukte unterscheiden. In dieser Längsschnittstudie werden medizinische Cannabiennutzer aus lokalen Apotheken eingestellt. Jeder Teilnehmer wird vor Beginn des medizinischen Cannabiskonsums, monatlichen Telefonanrufen zur Beurteilung der Behandlungseinhaltung und einer viermonatigen Bewertung eine Basisbewertung durchführen. Die Ziele dieses Projekts sind: AIM 1. Bewertung der Auswirkungen von medizinischen Cannabisverbindungen auf Exekutivfunktionen, Lernen und Gedächtnis bei Erwachsenen, um festzustellen, ob kognitive Beeinträchtigungen nach Beginn des Cannabiskonsums erkennbar sind; AIM 2. Um die Auswirkungen von medizinischen Cannabisverbindungen auf die Mikrostruktur der weißen Substanz, die funktionelle Gehirnaktivität und die funktionelle Konnektivität zu bewerten; AIM 3., um Veränderungen über vier Monate in diesen Ergebnissen als Funktion des Alters (a) und (b) vor der Verhandlungsveränderungen des Blutspiegels von Cannabinoidverbindungen zu unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wurde NIH als Reaktion auf nicht-22-003, öffentliche Gesundheitsforschung zu Cannabis, vorgelegt. Das übergeordnete Ziel ist es, Kognition, neuronale Funktion und SUD-Risiko bei einer Stichprobe von Patienten zu bewerten Verschriebene Dosen und Blutkonzentrationen von THC gegenüber CBD als objektive Messungen der Arzneimittelexposition. Die Patienten werden im Alter von 35 bis 65 Jahren im Alter von medizinischen Cannabisbehandlung in Minnesota aufgrund von chronischen Schmerzen qualifiziert. Während Defizite in Lern-, Gedächtnis- und Exekutivfunktionen bei jungen Cannabi-Anwendern für Erwachsene zuverlässig beobachtet werden, ist es unklar, ob ähnliche Beeinträchtigungen Personen, die Cannabis aus medizinischen Gründen verwenden Die Verwendung in dieser Altersgruppe könnte neuroprotektiv sein. Es gibt nur sehr wenige veröffentlichte Studien von medizinischen Cannabi -Anwendern, die sich umfassend auf neurobehaviorale Ergebnisse konzentrieren, obwohl in den USA mindestens 5 Millionen Menschen für die Behandlung von medizinischen Cannabis -Behandlung registriert sind. Die aktuelle Studie wird diese Lücke durch eine Bewertung von Benutzern vor dem Postposten im Vergleich zu übereinstimmenden Kontrollen (Schmerzpatienten, die kein Cannabis verwenden) befasst. Die Teilnehmer werden durch veröffentlichte Anzeigen und Apotheken durch eine Zusammenarbeit mit einem lokalen Lieferanten von medizinischem Cannabis eingestellt. Sie werden eine umfassende Verhaltensbewertung vor der Behandlung sowie eine multimodale Hirn-MRT-Bewertung abschließen. Alle Maßnahmen werden nach vier Monaten Behandlung wiederholt. Die Teilnehmer werden monatlich im Intervall zwischen den Besuchen zur Beurteilung der Behandlungseinhaltung, des Schmerzniveaus, der Lebensqualität und dem Substanzkonsum telefonisch befragt. Der Blutkannabinoidspiegel wird zu Studienbeginn und nach vier Monaten gemessen und korreliert mit Verhaltens- und neuronalen Ergebnissen. Die drei Ziele sind (1) die Auswirkungen von medizinischen Cannabisverbindungen auf Kognition und Verhalten bei ansonsten Cannabis-naiven Erwachsenen, um festzustellen, ob Beeinträchtigungen, die jüngere Benutzer charakterisieren, nach dem Einsetzen des medizinischen Cannabis-Gebrauchs offensichtlich sind. Die Untersuchung wird auch behandlungsbedingte Schmerzensänderungen unter Verwendung gut validierter Maßnahmen messen. (2) in ähnlicher Weise die Auswirkungen medizinischer Cannabisverbindungen auf die Mikrostruktur der weißen Substanz, die funktionelle Gehirnaktivität und die funktionelle Konnektivität unter Verwendung diffusionsgewichteter Scans, aufgabenbasierter FMRI und Messungen der Konnektivität des Ruhezustands zu bewerten; (3) in Abhängigkeit von (a) Exposition gegenüber unterschiedlichen Cannabinoiden (THC vs. CBD) in Abhängigkeit von (a) in Abhängigkeit von (a) die differentielle Veränderung im Laufe der Zeit (THC vs. CBD), wie durch Blutkonzentrationen und (b) Alter bewertet. Sex als biologische Variable wird als kovariate Interesse bewertet. Daher wird dieser Vorschlag einen reichhaltigen Datensatz ergeben, durch den medizinische Cannabiseffekte auf die neurobehaviorale Funktion von Erwachsenen bewertet und mit der Literatur über nicht medizinische Benutzer kontrastiert werden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Monica Luciana, Ph.D.
  • Telefonnummer: 612-626-0757
  • E-Mail: lucia003@umn.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinische Cannabiennutzer (n = 120) müssen erforderlich sein

    1. Im Alter von 35 bis 65 Jahren sein;
    2. Qualifiziert sein für ein medizinisches Cannabis -verschreibungspflichtiges, nur auf einer Diagnose chronischer Schmerzen; Beachten Sie, dass Einzelpersonen theoretisch medizinische Cannabis für mehr als einen qualifizierten Zustand verwenden können. Menschen mit orthopädischen Schmerzen werden priorisiert.
    3. Normale oder normale Seh- und Hören korrigiert;
    4. Seien Sie frei von aktuellen und vergangenen DSM-V-gesteuerten Substanzenstörungen; haben <5 lebenslange Freizeitnutzung von illegalen Drogen.
    5. Haben eine begrenzte tägliche Nikotin -Exposition (z. B. keine täglichen Raucher/Dampfs; Verwendung von Nikotinprodukten weniger als 5 Mal wöchentlich);
    6. Vor dem Studium bereit, Alkohol, Nikotin und andere (Nichtbehandlungen) Medikamente für 24 Stunden zu enthalten. Die Abstinenz wird durch Alkohol- und Urin -Arzneimittel -Screening verifiziert; dürfen nicht positiv auf Alkohol- und Urinmedikamentenuntersuchungen auf nicht verschriebene psychoaktive Substanz oder auf Cannabis (zu Studienbeginn) testen;
    7. Muss rechts gehandelt werden, wie das in Edinburgh Handedness Inventory bewertet;
    8. Lebensdauer Verwendung von Cannabis <15 -mal; Kein Cannabis -Produktgebrauch (Freizeit oder therapeutisch) in den letzten sechs Monaten;
    9. In der Lage, ein mehrstündiges einzelnes Sitzungsprotokoll zu planen und zu vervollständigen;
    10. Über ausreichende manuelle Mobilität verfügen, um computergestützte neurokognitive Bewertungen abzuschließen;
    11. In der Lage, während des viermonatigen Bewertungsintervalls vor dem Post-Post mit den Forschern telefonisch zu kommunizieren

Schmerzpatienten, die kein medizinisches Cannabis (n = 60) verwenden, müssen:

  1. Im Alter von 35 bis 65 Jahren sein;
  2. Leiden unter einem chronischen Schmerzzustand, der sie für medizinisches Cannabis qualifizieren könnte; Menschen mit orthopädischen Schmerzen werden priorisiert.
  3. Normale oder normale Seh- und Hören korrigiert;
  4. Seien Sie frei von aktuellen und vergangenen DSM-V-gesteuerten Substanzenstörungen; haben <5 lebenslange Freizeitnutzung von illegalen Drogen.
  5. Haben eine begrenzte tägliche Nikotin -Exposition (z. B. keine täglichen Raucher/Dampfs; Verwendung von Nikotinprodukten weniger als 5 Mal wöchentlich);
  6. Vor dem Studium bereit, Alkohol, Nikotin und andere (Nichtbehandlungen) Medikamente für 24 Stunden zu enthalten. Die Abstinenz wird durch Alkohol- und Urin -Arzneimittel -Screening überprüft; dürfen nicht positiv auf Alkohol- und Urinmedikamentenuntersuchungen auf nicht verschriebene psychoaktive Substanzen oder auf Cannabis (zu Studienbeginn) testen;
  7. Muss rechts gehandelt werden, wie das in Edinburgh Handedness Inventory bewertet;
  8. Lebensdauer Verwendung von Cannabis <15 -mal; Kein Cannabis -Produktgebrauch (Freizeit oder therapeutisch) in den letzten sechs Monaten;
  9. In der Lage, ein mehrstündiges einzelnes Sitzungsprotokoll zu planen und zu vervollständigen;
  10. Ausreichende manuelle Mobilität haben, um computergestützte neurokognitive Bewertungen abzuschließen;
  11. In der Lage, während des viermonatigen Bewertungsintervalls vor der Einschätzung in beiden Gruppen telefonisch mit den Forschern zu kommunizieren, wird die gleichzeitige Verwendung von Opioiden wie andere vorgeschriebene Behandlungen zulässig. Die Kontrollen werden mit der Cannabi -Gruppe über Alter, Geschlecht, sozioökonomische Status (SES), Art der Schmerzzustand (orthopädische Schmerzen abzielen) und komorbiden Opioidkonsum übereinstimmen.

Alle potenziellen Teilnehmer müssen bei der Grundlinieneinschreibung angeben, dass sie keine unmittelbaren Pläne haben, aus dem U-Bahnbereich der Twin Cities zu ziehen (z. B. muss bereit und in der Lage sein, für einen Zeitraum von vier Monaten an der Längsschnittbewertung teilzunehmen).

Ausschlusskriterien:

  1. Kann keinen degenerativen neurologischen Zustand oder einen neurologischen Zustand haben, der die Gehirnfunktion beeinflusst (z. B. Epilepsie);
  2. Keine Kontraindikationen zum MRT -Scannen;
  3. Keine lebenslange Geschichte schwerer DSM-V-Psychopathologie (psychotische Störungen, bipolare Störung); Wenn derzeit die Stimmung für Angststörungen behandelt wird, muss er stabil sein.
  4. Keine derzeitige Schwangerschaft oder Schwangerschaft innerhalb der vorherigen 3 Monate; kann nicht stillend sein;
  5. Kein Cannabis -Produktgebrauch (Freizeit oder therapeutisch) in den letzten sechs Monaten;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle kognitive und fMRI-basierte Aufgaben
Ein primäres Ziel dieser Studie ist es, die kognitive Funktionen bei Personen zu untersuchen, die medizinisches Cannabis verwenden. Alle Teilnehmer der Studie werden kognitive Maßnahmen abschließen, die Maßnahmen für Aufmerksamkeit, Lernen, Gedächtnis und Exekutivfunktion umfassen. Alle Teilnehmer vervollständigen die fMRI-basierten Lernmaßnahmen und Hemmkontrolle. NIH betrachtet die kognitiven und fMRI -Aufgaben als Interventionen. Die fMRI-Lernaufgabe misst das Gesichtsname mit assoziativem Lernen. Die fMRI-Hemmungsaufgabe ist eine GO/No-Go-Aufgabe, bei der die Teilnehmer in einigen Versuchen auf "GO" -Simuli reagieren und Antworten auf andere Versuche auf "No-Go" -Iger zurückhalten. Gehirnaktivierungen werden als Reaktion auf jede Aufgabe gemessen. Jeder Teilnehmer wird im Verlauf der Studie zwei kognitive Testsitzungen sowie zwei fMRI -Sitzungen abschließen.
Verhalten: Kognitive Tests
Die Teilnehmer vervollständigen einen kognitiven Test-Batterie, der Messungen für Aufmerksamkeit, Lernen, Gedächtnis, Problemlösung und Exekutivfunktion umfasst.
Verhalten: Aufgabenbasierter fMRI-Maß für die Hemmkontrolle
Alle Teilnehmer vervollständigen ein aufgabenbasiertes fMRI-Maß für die Hemmkontrolle. Diese GO/No-Go-Aufgabe liefert einen Kontrast von mutigen Signalen, wenn der Antwortkonflikt niedrig ist (Ausführung motorischer Reaktionen auf häufige GO-Versuche) gegenüber hoch (Hemmung der Präpotentwicklung auf seltene NOGO-Studien). Es wird eine Bewertung der Auswirkungen des Cannabiskonsums auf das implizite motorische Lernen und die kognitiven Kontrollsysteme des Frontostriatals ermöglichen. Die Teilnehmer betrachten Formen und drücken schnell eine Taste (GO -Versuche) in jede Form außer Kreisen und Quadraten (Nogo -Versuche). Um die Reaktionsvorbeugung zu erhöhen, sind GO -Versuche häufig (75%). Die Tastendrücke müssen schnell als korrekt betrachtet werden. Die Aufgabe verwendet ein ereignisbezogenes Design, wobei jeder Stimulus für 600 ms vorgestellt wird, gefolgt von einem 1,0-4,5 Sekunden-Jittered-ISI, bei dem ein Fadenkreuz der weißen Fixierung angezeigt wird. Der Versuchstyp ist pseudo-randomisiert mit der Einschränkung der gleichen Häufigkeiten der aufeinanderfolgenden GO-Versuche (2, 3 oder 4) zwischen Nogo-Versuchen.
Verhalten: Aufgabenbasierter fMRI-Maß für das Lernen des Gesichtsnamens
Diese Aufgabe ist ideal geeignet, um Cannabiseffekte auf explizites assoziatives Lernen und Gedächtnis zu bewerten, was durch FrontohipPocampal -Netzwerke vermittelt wird. Die Teilnehmer merken sich Namen, die Gesichtern entsprechen (Codierungsphase), und erinnern dann die Namen nach einer kurzen Verzögerung. Der erste Codierungsblock beginnt mit einem 2-Sekunden-Cue ("Memorize"), gefolgt von 5 Gesichtsnamenpaaren, die jeweils 4 Sekunden lang gezeigt sind; Die Teilnehmer drücken eine Taste, wenn sie jedes Gesichtsnamenpaar verschlimmern. Ein Distraktorblock folgt. Als nächstes beginnt ein Abrufblock mit einem Hinweis auf "Rückruf", gefolgt von Präsentationen jeder der gleichen 5 Gesichter, die jetzt mit "???" gepaart werden, gepaart mit "???" (d. H. Einen Rückruf zuvor gepaarter Namen mit einer 4 -Sekunden -Stimulusdauer und ohne ISI. Bei Rückrufversuchen drücken die Teilnehmer eine Taste, um anzuzeigen, dass sie den Namen für das angezeigte Gesicht zurückgerufen haben. Die Teilnehmer beteiligen sich in stiller Uncued-Rückruf von Gesichtsnamenpaaren. Unmittelbar nach dem Scan werden die Teilnehmer auf Genauigkeit des Namensabrufs getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rey auditorisch verbaler Lerntest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach vier Monaten verabreicht
Alle Teilnehmer werden eine kognitive Task -Batterie -Messungsprozesse wie Lernen und Gedächtnis abschließen. Der rey auditorische verbale Lerntest erfordert, dass Einzelpersonen eine Liste von Wörtern in fünf Lernversuche erlernen, gefolgt von einer Distraktorliste, dann sofortiger Rückruf der anfänglichen Wortliste, dann einen 30-minütigen Rückruf. Die minimale Punktzahl bei jedem Versuch beträgt 0 und die maximale Punktzahl bei jedem Versuch beträgt 15. Die Bewertungen sind für jede der acht Versuche tabellarisch. Die Ergebnisse in Versuchen 1-5 spiegeln das Lernen wider. Die Ergebnisse in den Versuchen 7 und 8 spiegeln den sofortigen und verspäteten Rückruf wider.
Zu Studienbeginn und nach vier Monaten verabreicht
Zifferspanne Aufgabe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach vier Monaten verabreicht
Die Zifferspannungsaufgabe ist ein Maß für das Arbeitsgedächtnis und hat einen Vorwärts- und eine rückständige Bedingung. Unter den Vorwärtsbedingungen werden den Teilnehmern mit Sequenzen von Ziffern präsentiert, die laut vorgelesen werden, beginnend mit zwei Ziffern, die der Teilnehmer in der Reihenfolge wiederholen muss. Die Sequenz nimmt für jede korrekte Leistungsstufe bis zu maximal 9 Ziffern um eine Ziffer zu. Unter Rückwärtszustand ist die Darstellung der Ziffern gleich, aber die Teilnehmer müssen sich an die Ziffernsequenzen in rückwärtser Reihenfolge erinnern. Die maximale Vorwärts- und Rückwärtsspanne, die korrekt zurückgerufen wurde, ist tabellarisch (min = 0; max = 9).
Zu Studienbeginn und nach vier Monaten verabreicht
Verbale Aufgabe der Fluenz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach vier Monaten verabreicht
Den Teilnehmern wird gesagt, dass sie einen Brief hören werden (z. F) und muss so viele Wörter wie möglich erzeugen, die mit diesem Buchstaben in einer Minute beginnen, während sie sich an bestimmte Aufgabenregeln einhalten. Insgesamt werden drei Buchstaben dargestellt, und die Gesamtzahl der ohne Fehler generierten Wörter wird für jeden Buchstaben aufgezeichnet (min = 0; max = nicht spezifiziert).
Zu Studienbeginn und nach vier Monaten verabreicht
Räumliche Span -Aufgabe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach vier Monaten verabreicht
Die räumliche Span -Aufgabe ist ein Maß für das Arbeitsgedächtnis für Standorte und hat einen Vorwärts- und eine rückständige Bedingung. Unter den Vorwärtsbedingungen werden den Teilnehmern Sequenzen von gezielten Standorten präsentiert, beginnend mit zwei, die der Teilnehmer in der Reihenfolge wiederholen muss, indem sie diese Orte auf einem Computerbildschirm berühren. Die Sequenz nimmt für jede korrekte Leistungsstufe bis zu maximal 9 Standorte um einen Ort zu. Unter Rückwärtszustand ist die Präsentation von Standorten gleich, aber die Teilnehmer müssen sich an die räumlichen Sequenzen in rückwärts gerichteter Reihenfolge erinnern. Die maximale räumliche Spanne, die korrekt zurückgerufen wurde, ist tabellarisch (min = 0; max = 9).
Zu Studienbeginn und nach vier Monaten verabreicht
Rilled Pegboard -Aufgabe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach vier Monaten verabreicht
Diese Aufgabe ist ein Maß für die feinmotorische Koordination. Die Teilnehmer erhält ein Board, auf dem 25 kleine Löcher eingefügt werden. Sie sind mit kleinen Stiften versehen, die in die Löcher eingeführt werden sollen. Sie müssen Stifte eins für-in die Löcher mit zunächst die dominante Hand und dann mit der nicht dominanten Hand in die Löcher legen. Fallengelassene Stifte werden als Fehler (0 bis 25) aufgezeichnet. Die Abschlusszeit (in Sekunden; min = nicht spezifiziert; max = 300) wird für jede Hand aufgezeichnet und ist die primäre Metrik, die zur Beurteilung der Feinmotorik und das Vorhandensein lateralisierter motorischer Schwierigkeiten untersucht wird.
Zu Studienbeginn und nach vier Monaten verabreicht
Cantab Spatial Paired Associates Lernaufgabe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach vier Monaten verabreicht
Die Teilnehmer sehen einen Computerbildschirm an, auf dem einige Kästchen in einem kreisförmigen Muster angezeigt werden. Kisten werden in einer randomisierten Reihenfolge nacheinander "geöffnet". Einer oder mehrere von ihnen enthalten ein Muster. Die Teilnehmer müssen lernen, welche Muster in welche Boxen gehen. Nachdem alle Box-Muster-Paare angezeigt werden, werden die Muster dann in der Mitte des Bildschirms angezeigt, jeweils und der Teilnehmer muss das Feld auswählen, in dem sich das Muster ursprünglich befindet. Wenn der Teilnehmer einen Fehler macht, werden die Boxen erneut nacheinander geöffnet, um den Teilnehmer an die Orte der Muster zu erinnern. Erhöhte Schwierigkeitswerte (Arrays mit einer größeren Anzahl von Kästchen) können verwendet werden. Insbesondere vervollständigen die Teilnehmer bis zu 5 Stufen, was das Lernen eines, zwei, drei, sechs oder acht Musterstandortpaarungen umfasst. Zu den Ergebnismaßnahmen gehören die vom Teilnehmer gemachten Fehler (MAX -Score ist nicht näher bezeichnet), die Anzahl der Versuche, die zur korrekten Lokalisierung der Muster (en) und die Anzahl der abgeschlossenen Stufen erforderlich sind.
Zu Studienbeginn und nach vier Monaten verabreicht
Cantab -Strümpfe von Cambridge Task
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach vier Monaten verabreicht

Diese Aufgabe ist ein computergestütztes Maß für die Planungsfähigkeit. Bei jedem Versuch wird dem Teilnehmer zwei Displays angezeigt. In jeder dieser Anzeigen werden drei Spalten - jeweils drei farbige Kugeln - an einem Strahl aufgehängt. Die beiden Anzeigen erscheinen oben und unten auf dem Bildschirm. Die Kugeln sind in verschiedenen Mustern in jedem Display angeordnet. Der Teilnehmer muss die Kugeln im unteren Display so bewegen, dass sie dem im oberen Anzeige gezeigten Muster übereinstimmen. Die Kugeln werden nacheinander bewegt, indem der erforderliche Ball ausgewählt und dann die Position ausgewählt wird, auf die er verschoben werden sollte. Der Teilnehmer wird angewiesen, so wenige Bewegungen wie möglich zu machen, um den beiden Mustern zu entsprechen, und es wird erfahren, wie viele Bewegungen optimal sind.

Die Studien steigen von Schwierigkeiten von 2-Move auf 5-Mievel-Probleme. Zu den Ergebnissen gehören die Anzahl der perfekt gelösten Probleme (max = 12), die Anzahl der Bewegungen, die zur Ausführung jedes Problems verwendet werden, und die Planungszeit (in Millisekunden; wie viel Zeit der Teilnehmer wartete, bevor er anfing, jedes Problem auszuführen).
Zu Studienbeginn und nach vier Monaten verabreicht
Kantab selbstbestellte Suchaufgabe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach vier Monaten bewertet
Bei jedem Versuch dieser Arbeitsspeicheraufgabe sehen die Teilnehmer eine Reihe von Feldern auf einem Computerbildschirm. Die Teilnehmer suchen nach Token, die in den Kästchen versteckt sind. Das Berühren einer Schachtel zeigt, ob ein Token vorhanden ist. Die Arraygröße variiert zwischen 2 und 8 Kisten. Wenn ein Token gefunden wird, wird es an der Seite des Bildschirms platziert, und die Teilnehmer werden angewiesen, nicht zu einem zuvor gezielten Ort zurückzukehren. Die Rückkehr zu einem zuvor gezielten Ort ist ein vergessener Fehler. Daher müssen sie sich daran erinnern, wo sie bei jedem Versuch auf Token gesucht und gefunden haben. Für jeden Schwierigkeitsgrad (Versuche mit 3, 4, 6 und 8 Feldern) wird die Anzahl der Vergessensfehler aufgezeichnet (hohe Bewertungen = mehr Fehler). Bei 6- und 8-Punkte-Suchvorgängen wird ein Strategiewert berechnet, um das Ausmaß widerzuspiegeln, in dem der Teilnehmer eine organisierte Suchstrategie verwendete. Hohe Werte spiegeln den verminderten Strategiegebrauch wider. Beide Werte sind normiert und ergeben alterskalierte Perzentile. Die Kantab -Dokumentation liefert keine maximalen Werte für die Rohwerte.
Zu Studienbeginn und nach vier Monaten bewertet
Iowa -Glücksspielaufgabe (IGT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach vier Monaten bewertet
Die IGT-Messungen messen die Belohnungsbekämpfung im Zusammenhang mit der Entscheidungsfindung. Bei jedem der 100 Versuche wählen die Teilnehmer aus einer von vier Karten, die auf einem Computerbildschirm präsentiert werden. Nach der Auswahl wird Feedback bereitgestellt. Den Teilnehmern wird gesagt, dass sie Punkte gewonnen haben und möglicherweise Punkte verloren haben. Im Verlauf von 100 Versuchen müssen die Teilnehmer dieses Feedback verwenden, um zu bestimmen, welche der vier Decks vorteilhaft sind (was Nettozuwächse) oder nachteilig (netzte Nettoverluste). Es gibt jeweils zwei. Die Ergebnismaße umfassen die Gesamtzahl der vorteilhaften minus nachteiligen Auswahlmöglichkeiten in allen 100 Versuchen (min = 0; max = 100) sowie für jede von fünf Blöcken von 20 Versuchen (min -Score für jeden Block = 0; max = 20). Hohe Werte weisen auf eine bessere Leistung hin, und die Neigung der Punktzahlen in den fünf Blöcken zeigt an. Die Bewertungen werden als Funktion des Cannabiskonsums untersucht.
Zu Studienbeginn und nach vier Monaten bewertet
Face-Name-Lernaufgabe.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach vier Monaten verabreicht
Die Lernaufgabe des Gesichtsnamens wird während der Messung der neuronalen Aktivität verabreicht. Während der Aufgabe werden den Teilnehmern zehn Gesichter präsentiert, von denen jede mit einem Namen gepaart wird. Sie werden gebeten, sich die Gesichtsnamenpaarungen auswendig zu lernen. Nachdem alle 10 Paare präsentiert wurden, gibt es eine kurze Verzögerung, wonach jedes Gesicht allein ohne den Namen dargestellt wird. Die Teilnehmer werden gebeten, sich stillschweigend an den Namen zu erinnern, der mit dem Gesicht verbunden war. Die neuronale Aktivierung im gesamten Gehirn wird während der Codierungsphase (Memorisierung) sowie in der Rückrufphase gemessen, um zu bestimmen, welche neuronalen Netze während dieser kognitiven Prozesse aktiv sind. Aktivierungsmuster werden dann zwischen Individuen analysiert und kontrastiert.
Zu Studienbeginn und nach vier Monaten verabreicht
Gehen Sie ohne Hemmkontrolle in Hemmungskontrolle
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach vier Monaten verabreicht
Diese Aufgabe wird während der Aufzeichnung der neuronalen Aktivierung übernommen. Während jedes Versuchs der Aufgabe betrachten die Teilnehmer Formen und drücken schnell eine Taste (GO -Versuche) zu jeder Form außer Kreisen und Quadraten (Nogo -Versuche). Nogo -Studien erfordern eine hemmende Kontrolle, da der Teilnehmer den Drang hemmen muss, eine Reaktion zu machen. Um die Reaktionsvorbeugung zu erhöhen, sind GO -Versuche häufig (75%). Die Aufgabe verwendet ein ereignisbezogenes Design, wobei jeder Stimulus für 600 ms vorgestellt wird, gefolgt von einem 1,0-4,5 Sekunden-Jittered-ISI, bei dem ein Fadenkreuz der weißen Fixierung angezeigt wird. Der Versuchstyp ist pseudo-randomisiert mit der Einschränkung der gleichen Häufigkeiten der aufeinanderfolgenden GO-Versuche (2, 3 oder 4) zwischen Nogo-Versuchen. Dies reduziert die Vorhersehbarkeit des No-Go-Stimulus und ermöglicht eine Analyse, wie sich die Aufprallpreaktionsvorschriften (längere Stimuli-Stimuli-Zeichenfolgen) auf die Kommissionsfehler (Reaktionen auf No-Go-Stimuli) auswirken. Die Reaktionsgenauigkeit und die hirnweite neuronale Aktivität werden in jedem Versuch aufgezeichnet.
Zu Studienbeginn und nach vier Monaten verabreicht
Intrinsische funktionelle Gehirnaktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach vier Monaten verabreicht
Die Teilnehmer vervollständigen einen MRT -Scan in Ruhezustand, um in Ruhe eine hirnweite Messungen der neuronalen Aktivität zu erzielen. Diese neuronalen Signale bilden Muster, die analysiert werden können, um Aktivierungsmuster innerhalb und zwischen verschiedenen funktionellen Netzwerken zu unterscheiden. Diese Aktivierungen werden mit anderen in der Studie gemessenen Verhaltensweisen verbunden sein, einschließlich Cannabiskonsum. Für dieses Projekt sind Aktivierungen innerhalb der Executive Control, Salience und Belohnungsnetzwerke des Gehirns von maximaler Interesse und werden quantifiziert
Zu Studienbeginn und nach vier Monaten verabreicht
MRT -Messung der kortikalen Dicke und der weißen Substanzvolumen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach vier Monaten verabreicht
Die Teilnehmer werden strukturelle MRT -Scans vervollständigen, um Messungen der neuralen Struktur (Volumens der weißen Substanz und kortikale Dicke) zu ergeben. Die Bilder werden für das gesamte Gehirn aufgenommen und verarbeitet, um eine kortikale Dicke (MM), die graue Substanz (Volumen MM) und die weiße Substanz (Volumen MM) für 138 kortikale Pakete (Regionen) und 40 subkortikale Regionen zu ergeben.
Zu Studienbeginn und nach vier Monaten verabreicht
Frontostriatale strukturelle und funktionelle neuronale Konnektivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach vier Monaten bewertet
Zur Beurteilung der frontostriatalen Struktur und Funktion wird Freesurfer -Segmentierung von striatalen Kernen (dorsales Striatum/Caudat; ventrales Striatum/Nucleus accumbens) in EPI -Scans registriert, um Samenregionen für Analysen der Frontostriatalstruktur (Diffusion) und Funktion (FMRI) -Boninneation zu erzeugen. Verbindungen zwischen dem dorsalen und ventralen Striatum und diskreten Regionen des frontalen Kortex werden quantifiziert und in Bezug auf die Leistung der Aufgabe "No-Go-Hemmungskontrolle im Laufe der Zeit in Abhängigkeit von der Verwendung von Cannabis im Laufe der Zeit analysiert.
Zu Studienbeginn und nach vier Monaten bewertet
FrontohipPocampale strukturelle und funktionelle Konnektivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach vier Monaten bewertet
Hirn-MRT-T1- und T2-Scans werden unter Verwendung von Freesurfer verarbeitet, wodurch sich hirnweite kortikale Parzellationen (über mehrere Standardatlasen verfügbar) und subkortikale Segmentierung erhältlich sind, die wiederum als ROIs zur Quantifizierung von Diffusions- und Funktionsabfällen nach Struktur-zu-EPI angewendet werden können Registrierungen. Um die Struktur und Funktion der Hippocampus zu bewerten . Anterior-posterior (Kopf bis Schwanz) Hippocampus-Gradienten in strukturellen und funktionellen Konnektivität werden in Bezug auf die Leistung bei Tests des verbalen und Gesichtslernens als Funktion der Cannabis-Exposition analysiert.
Zu Studienbeginn und nach vier Monaten bewertet
Cannabiskennutzungstest (Cudit)
Zeitfenster: Ausgangswert und monatlich für vier Monate danach
Die Teilnehmer werden einen 8-Punkte-Fragebogen ausfüllen, der nach Problemen im Zusammenhang mit der Verwendung von medizinischem Cannabis gefragt wurde. Jede Frage wird auf einer Fünf-Punkte-Skala (0-4) bewertet, wobei hohe Werte auf zunehmende Nutzungsfrequenzen oder problematischere Verwendungsmuster hinweisen. Die Punktzahlen werden über die 8 Fragen summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 40 zu erzielen. Werte von 8 oder mehr weisen auf gefährliche Cannabiskonsum an, während eine Zahlen von 12 oder mehr auf eine mögliche Cannabiskonsumstörung hinweisen.
Ausgangswert und monatlich für vier Monate danach
Blutspiegel von Cannabinoidverbindungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach vier Monaten gesammelt
Die Teilnehmer werden bei der Studienbasis und vier Monate nach dem Baseline Blutproben zur Messung des Blutkannabinoidspiegels anbieten.
Zu Studienbeginn und nach vier Monaten gesammelt
Strukturiertes klinisches Interview für das DSM-V-Substanzmodul
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach vier Monaten bewertet
Das SCID-V-Substanz-Gebrauchsmodul ist ein semi-strukturiertes Interview, das die Verwendung von Missbrauchsubstanzen (Alkohol, Cannabis, Stimulanzien, Beruhigungsmittel, Opioide, Hypnotika) und das Ausmaß, in dem 11 Symptome einer Substanzstörung störten, abfragt Das diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen V ist für jede Substanz derzeit und in der Vergangenheit vorhanden. Für jede Substanz werden Antworten auf die 11 Symptomfragen auf einer Dreipunktskala bewertet (0 = nicht vorhanden; 2 = auf Subthreshold-Ebene vorhanden; 3 = vorhanden). Die volle Bestätigung von zwei oder mehr Symptomen (Werte von 3) für jede Substanzklasse zeigt das Vorhandensein einer Substanzstörung (SUD) an. Drei Ergebnismaßnahmen, die analysiert werden, umfassen (1) Vorhandensein/Abwesenheit eines SUD für jede Substanzklasse, (2) Gesamtsymptomwerte (Anzahl der Symptome, die positiv mit Bewertungen von 3) und (3) Gesamtsymptomwerte (summierte Werte summierte Werte) befürwortet wurden auf der 1-3-Skala über 11 Elemente für jede Substanzklasse;
Zu Studienbeginn und nach vier Monaten bewertet
Tägliches Medikamententagebuch
Zeitfenster: Täglich für die viermonatige Dauer der Studie
Die Teilnehmer werden tägliche Tagebücher über einen Zeitraum von vier Monaten abschließen, um verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Medikamente anzuzeigen, die sie aufnehmen und in welchen Dosen. Durchschnittliche tägliche Dosen jedes Medikamentenarts, einschließlich medizinischer Cannabisprodukte, werden quantifiziert und als Ergebnismessungen in Datenanalysen verwendet. Minimum mögliche Werte = 0; Maximum = nicht spezifiziert.
Täglich für die viermonatige Dauer der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierungstest für Alkoholkonsumstörungen (Audit)
Zeitfenster: Ausgangswert und monatlich für vier Monate danach
Der Alkoholkonsum von Teilnehmern wird im Laufe der Zeit anhand des Audits gemessen, einem 10-Punkte-Screening-Tool, das von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelt wurde, um den Alkoholkonsum, das Trinkverhalten und alkoholbedingte Probleme zu bewerten. Die Teilnehmer bewerten jeden Artikel auf einer Fünf -Punkte -Skala (0 bis 4), und die Punktzahlen werden über alle 10 Elemente summiert, um einen Index für problematischen Alkoholkonsum zu ergeben (Min -Score = 0; Max -Score = 40). Eine Punktzahl von 8 oder mehr wird angenommen, um einen gefährlichen oder schädlichen Alkoholkonsum anzuzeigen.
Ausgangswert und monatlich für vier Monate danach
Kurze Schmerzinventarin
Zeitfenster: Ausgangswert und monatlich für vier Monate danach
Die Teilnehmer werden das kurze Schmerzinventar vervollständigen, um deren aktuelle Schmerzniveau und schmerzbedingte Lebensqualität zu bewerten. Dieser Fragebogen für Selbstbericht fordert die Patienten auf, (a) vier Schmerzgegenstände zu bewerten (schlimmste Schmerzen in 24 Stunden; durchschnittliche Schmerzen; geringste Schmerzen in 24 Stunden; jetzt Schmerzen) und (b) Ausdehnung, in der Schmerzen die allgemeine Aktivität, Stimmung, Gehen stören Fähigkeit, Schlaf, normale Arbeit, Beziehungen zu anderen Menschen und Genuss des Lebens. Jedes Element wird auf einer 10-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 niedrige/weniger Schmerzwerte und 10 reflektiert, die hohe/hohe Schmerzen/hohe Störungen mit den Lebenswerten widerspiegeln. Zusätzlich zu den Punktzahlen für einzelne Elemente werden drei Punkte abgeleitet, eine, die die Antworten auf die vier Schmerzelemente (maximaler Punktzahl = 40) setzt und die Antworten auf die Interferenzelemente (max. Score = 70) und eine Gesamtpunktzahl (Summe von alle Artikel; Hohe Werte spiegeln schlechtere schmerzbedingte Beeinträchtigungen wider.
Ausgangswert und monatlich für vier Monate danach
Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: Für vier Monate zu Studienbeginn und monatlich beurteilt
Der BDI ist ein 21-Punkte-Fragebogen zur Selbstbericht, der die Symptome einer klinischen Depression und deren Schwere bewertet, die jeweils auf einer Vier-Punkte-Skala bewertet werden (0 = Symptom fehlt; 3 = volle Vorhandensein des Symptoms). Die Fragen bewerten Stimmung und Motivation, kognitive Symptome, Selbstmord und vegetative Symptome (Schlaf; Libido; Essen/Gewicht). Die Bewertungen werden über alle 21 Elemente summiert, um einen Schweregrad der Depression zu erzielen (Bereich von 0 bis 63). Werte über 21 zeigen eine mittelschwere bis schwere Depression.
Für vier Monate zu Studienbeginn und monatlich beurteilt
UPPS-P Impulsivverhaltenskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach vier Monaten bewertet
Der UPPS-P ist ein 59-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der fünf Facetten der Impulsivität misst (Empfindungssuche (12 Punkte; Werte reichen von 12 bis 48); positive Dringlichkeit (14 Elemente; Scores reichen von 14 bis 56); negative Dringlichkeit (12 Punkte; Scores reichen von 12 bis 48); Jede Frage wird auf einer Vier-Punkte-Skala (1 = stark zustimmen; 4 = stark nicht zustimmt), und die fünf Metriken werden nach der Implementierung der Reverse-Scoring für einige Elemente abgeleitet. Diese fünf Facetten der Impulsivität werden vor dem Einsatz von medizinischem Cannabis vor dem Gebrauch untersucht.
Zu Studienbeginn und nach vier Monaten bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00011239
  • R01DA059961 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß den NIH -Vorschriften werden Daten aus diesem Projekt in einem Repository weitergegeben. Die folgenden Arten von Daten werden von 180 Forschungsteilnehmern gesammelt (chronische Schmerzlehrer, die medizinische Cannabis tun und nicht verwenden): demografische Informationen, Labormaße für kognitive Leistung, selbst gemeldete Gesundheitsgeschichte und Medikamentenkonsum, Substanzkonsumbewertungen, multimodale MRT Bewertungen und biologische Proben zur Quantifizierung von Blutkannabinoidkonzentrationen. Jeder Teilnehmer wird zwei Studienbesuche abschließen, bei denen diese Maßnahmen erfasst werden, und drei einstweilige monatliche Anrufe, bei denen Daten zum Einsatz von Medikamenten, Auswirkungen, Schlaf und Schmerzen gesammelt werden. Die Teilnehmer stimmen dem Austausch ihrer nicht identifizierten Daten zu. Die Daten werden vor dem Erhalt durch das Repository festgelegt. Die nicht identifizierten Daten dieser Studie werden in das Open Science Framework (OSF) geteilt, eine offene Plattform, die den Ressourcenaustausch und die Zusammenarbeit zwischen registrierten Benutzern erleichtert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden in laufender Weise kuratiert, sobald die Datenerfassung nach Abschluss des Leistungszeitraums und früher im Kontext jeder Veröffentlichung an das OSF eingeleitet und hinterlegt wurde. Das OSF wird Entscheidungen darüber treffen, wie lange die Daten erhalten bleiben. Daten, die auf OSF veröffentlicht wurden, werden von der COS -Konservierungsrichtlinie unterstützt: COS hat einen 400.000 -Dollar -Konservierungsfonds für gehostete Daten eingerichtet, falls COS schließen musste. Bei aktivierter Aktivierung bewahrt und behält der Preservation Fund den Lesezugriff auf gehostete öffentliche Daten. Dieser Fonds reicht für viele Jahre des Reading Access -Hosting bei den gegenwärtigen Kosten über das aktuelle COS -Hosting hinaus. COS wird als Teil seines Finanzierungsmodells als Datenspeicherwaage das Wachstum des Konservierungsfonds einbeziehen. Der von diesem Projekt generierte Datensatz verwendet das Open Science Framework (OSF), eine kostenlose Plattform für Zusammenarbeit/Management, auf die über die OSF -API unter der folgenden Adresse zugegriffen werden kann. Die OSF- und OSF-API sind Open-Source-Software.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die vom Projekt generierten Daten werden über die OSF JSON -API unter Verwendung der JSON -API V1 -Spezifikation (https://jsonapi.org/format/1.0/) zur Verfügung gestellt. OSF verwendet ein einzigartiges Metadatenmodell, das Fairness (findbar, zugänglich, interoperabel, wiederverwendbar) und Verbindungen über den Forschungslebenszyklus ermöglicht wird. Das OSF -Metadatenprofil beschreibt die Vokabulare der Community und die anhaltenden Kennungen, die das OSF verwendet, die Beziehungen zwischen Metadatenfeldern, die Metatags, die verwendet werden, um eine verbesserte Weberkennung zu ermöglichen, und eine Gesamtkarte der Metadaten -Implementierung. Die Metadaten für die OSF-Daten verwenden viele gängige Metadatenstandards, und das Metadatenprofil für OSF-Daten finden Sie unter https://help.osf.io/article/573-osf- metadata-profile. Es gibt keine wesentlichen Einschränkungen hinsichtlich des Ausmaßes, in dem die Daten dieses Projekts gemeinsam genutzt werden können. RAW -Neuroimaging -Dateien werden nicht gemeinsam genutzt. OSF verlangt, dass Mitglieder des wissenschaftlichen Community Register für den Zugriff auf das Repository registrieren.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Schmerzpatienten

Klinische Studien zur Kognitive Tests

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mexico

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren