医用大麻和行为
2026年7月10日 更新者：University of Minnesota
医用大麻的神经行为影响：一项观察性研究
这项研究将评估已开处方医用大麻的慢性疼痛患者的认知，神经功能和药物暴露，并根据使用特定的CBD优势与THC占主导地位的治疗产品来区分结果。
这项纵向研究将招募当地药房的医用大麻使用者。
每个参与者将在使用医用大麻开始之前完成基线评估，评估治疗依从性的每月电话以及四个月的后续评估。
该项目的目的是：目标1。
评估医用大麻化合物对成年人的执行功能，学习和记忆的影响，以确定大麻使用发作后是否显而易见的认知障碍；目的2。评估医用大麻化合物对白质微观结构，功能性脑活动和功能连通性的影响；目标3。在这些结果中在四个月内与（a）年龄的函数以及（b）大麻素化合物血液水平的变化变化。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
该项目是针对NIH提交的，以回应NOT-DA-22-003，《大麻公共卫生研究》。
总体目的是在明尼苏达州用医用大麻产品治疗的患者（n = 120）中评估认知，神经功能和SUD风险，与非对照组相比（n = 60），并基于非班纳比斯（n = 60）和基于结果而分化结果规定的剂量和血液浓度是THC与CBD作为药物暴露的客观度量。
由于慢性疼痛的诊断，患者的年龄为35-65岁，并有资格在明尼苏达州接受药用大麻治疗。
尽管在年轻的成人休闲大麻使用者中可靠地观察到学习，记忆和执行功能的缺陷，但尚不清楚出于医学原因使用大麻的人的类似障碍是否特征，成年人是否可能独特地容易受到与大麻相关的损害的影响，或，在这个年龄组中使用可能是神经保护性的。
关于医用大麻使用者的已发表研究很少，即使在美国至少有500万人注册了医用大麻治疗，因此全面关注神经行为结果。
与匹配的对照组（不使用大麻的疼痛患者）相比，当前的研究将通过对用户的前评估来解决这一差距。
参与者将通过发布的广告和药房通过与当地医用大麻的供应商合作来招募参与者。
他们将完成全面的治疗前行为评估以及多模式的大脑MRI评估。
四个月的治疗后，所有措施将重复。
参与者将通过电话每月在访问之间进行每月访谈，以评估治疗依从性，疼痛水平，生活质量和吸毒。
血液大麻素水平将在基线和四个月后测量，并将与行为和神经结局相关。
这三个目的是（1）评估医用大麻化合物对其他大麻成年人认知和行为的影响，以确定在使用医用大麻发作后，表征年轻用户的损害是否显而易见；该研究还将使用验证良好的措施来测量与治疗相关的疼痛变化。
（2）使用扩散加权扫描，基于任务的fMRI以及静止状态连接的度量，同样评估医用大麻化合物对白质微观结构，功能性脑活动和功能连接的影响； （3）通过（a）通过血液浓度和（b）年龄评估的不同大麻素（THC与CBD）暴露于不同的大麻素（THC与CBD）的函数。
作为生物变量的性别将被评估为感兴趣的协变量。
因此，该提案将产生丰富的数据集，可以通过该数据集对成人神经行为功能的医学大麻影响与非医学使用者的文献进行评估并形成对比。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Monica Luciana, Ph.D.
- 电话号码：612-626-0757
- 邮箱：lucia003@umn.edu
研究联系人备份
- 姓名：Angela Birnbaum, Ph.D., MLS(ASCP), FAES
- 邮箱：birnb002@umn.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
需要医用大麻使用者（n = 120）
- 年龄35-65岁；
- 仅根据慢性疼痛的诊断来获得医用大麻处方的资格；请注意，从理论上讲，个人可以利用医用大麻来解决多个合格条件。 骨科疼痛的人将得到优先考虑。
- 具有正常视力和听力；
- 没有当前和过去的DSM-V型药物使用障碍；具有<5次终身娱乐用途的非法药物。
- 每天暴露于尼古丁（例如，没有每日吸烟者/vapers;每周少于5次使用尼古丁产品）；
- 愿意在研究前24小时戒酒，否则戒酒，尼古丁和其他（非治疗）药物。 禁欲将通过呼吸分析仪和尿液药物筛查来验证；对于任何非处方精神活性物质或大麻（基线），不得测试呼吸分析仪和尿液药物筛查阳性；
- 必须按照爱丁堡的手库存评估右手；
- 大麻的终生使用<15次；在过去的六个月中，没有大麻产品使用（娱乐或治疗）；
- 能够安排和完成多小时的单个会话协议；
- 具有足够的手动活动能力，能够完成计算机化的神经认知评估；
- 能够在四个月的前post评估间隔中通过电话与研究人员通信
不使用医用大麻的疼痛患者（n = 60）将需要：
- 年龄35-65岁；
- 患有慢性疼痛状况，可能有资格获得医用大麻；骨科疼痛的人将得到优先考虑。
- 具有正常视力和听力；
- 没有当前和过去的DSM-V型药物使用障碍；具有<5次终身娱乐用途的非法药物。
- 每天暴露于尼古丁（例如，没有每日吸烟者/vapers;每周少于5次使用尼古丁产品）；
- 愿意在研究前24小时戒酒，否则戒酒，尼古丁和其他（非治疗）药物。 呼吸分析仪和尿液药物筛查将戒酒；不得测试任何非规定的精神活性物质或大麻（基线）的呼吸分析仪和尿液药物筛查阳性；
- 必须按照爱丁堡的手库存评估右手；
- 大麻的终生使用<15次；在过去的六个月中，没有大麻产品使用（娱乐或治疗）；
- 能够安排和完成多小时的单个会话协议；
- 具有足够的手动移动性，能够完成计算机化的神经认知评估；
- 能够在两组的四个月前评估间隔中通过电话与研究人员进行沟通，因此将允许使用阿片类药物，而其他规定的治疗方法也将被允许使用。 控制措施将与大麻组相匹配，以了解年龄，性别，社会经济状况（SES），疼痛状况的类型（骨科疼痛）和合并症的阿片类药物使用。
所有潜在的参与者必须在基线入学率上表明，他们没有立即从双城市都会区搬迁的计划（例如，必须愿意并且能够参加四个月的纵向评估）。
排除标准：
- 无法具有影响大脑功能的神经系统状况或神经系统疾病（例如癫痫）；
- MRI扫描没有禁忌症；
- 没有严重DSM-V精神病学（精神病，双相情感障碍）的终身历史；如果目前对焦虑症的情绪治疗，则必须稳定。
- 在前3个月内没有目前的怀孕或怀孕；不能哺乳；
- 在过去的六个月中，没有大麻产品使用（娱乐或治疗）；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Experimental cognitive and fMRI-based tasks
One primary aim of this study is to examine cognitive functioning in individuals who use medical cannabis.
All participants in the study will complete cognitive measures that include measures of attention, learning, memory and executive function.
All participants will complete task fMRI-based measures of learning and memory.
NIH considers the cognitive and fMRI tasks to be interventions.
The fMRI learning and memory tasks measures face-name associative learning and verbal associative learning.
Brain activations are measured in response to each task.
Each participant will complete two cognitive testing sessions as well as two fMRI sessions during the course of the study.
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参与者将完成一个认知测试电池，其中包括注意，学习，记忆，解决问题和执行功能的度量。
Cognitive testing Participants will complete a cognitive battery that includes measures of attention, learning, memory, and executive function.
Behavioral: Task-based fMRI measure of face-name and verbal learning.
These tasks will assess cannabis effects on explicit associative learning and memory mediated by frontohippocampal networks.
Participants memorize face-name or word pairs (encoding), then recall the names and word pairs after a delay.
The first encoding block begins with a "MEMORIZE" cue followed by 5 face-name or word pairs; participants press a button when each pair is encoded.
A distractor block follows.
Next, a retrieval block begins with a "RECALL" cue, followed by the same faces or words paired with a recall prompt, with a 4-second stimulus duration.
On recall trials, participants indicate recall of the name for the displayed face or word stem and engage in silent uncued recall of learned pairs.
After the scan, participants are tested for retrieval accuracy.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Rey听觉口头学习测试
大体时间：在基线和四个月后进行管理
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所有参与者将完成认知任务电池测量过程，例如学习和记忆。
REY听觉口头学习测试要求个人在五个学习试验中学习单词列表，然后是干扰器列表，然后立即召回初始单词列表，然后进行30分钟的延迟召回。
每个试验的最小分数为0，每个试验的最高分数为15。
为八个试验中的每个试验列出了分数。
试验1-5的得分反映了学习。
试验7和8的分数反映了立即和延迟的召回。
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在基线和四个月后进行管理
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数字跨度任务
大体时间：在基线和四个月后进行管理
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数字跨度任务是工作内存的量度，并且具有向前和向后条件。
在前进条件下，参与者会出现大声朗读的数字序列，从两个数字开始，参与者必须按顺序重复。
对于每个正确的性能级别，序列增加了一个数字，最多可达9位。
在向后条件下，数字的呈现相同，但参与者必须以向后顺序召回数字序列。
正确召回的最大向前和向后跨度被表（min = 0; max = 9）。
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在基线和四个月后进行管理
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口头流利任务
大体时间：在基线和四个月后进行管理
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参与者被告知他们会听到一封信（例如
f），并且必须在遵守某些任务规则的同时，必须在一分钟内产生尽可能多的单词。
总共显示了三个字母，并且每个字母记录没有错误的单词总数（min = 0; max =未指定）。
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在基线和四个月后进行管理
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空间跨度任务
大体时间：在基线和四个月后进行管理
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空间跨度任务是衡量位置工作记忆的量度，并且具有向前和向后条件。
在前进条件下，参与者有一个目标位置的序列，从两个开始，参与者必须通过在计算机屏幕上触摸这些位置来重复该序列。
对于每个正确的性能水平，序列增加一个位置，最多可达9个位置。
在向后的情况下，位置的呈现相同，但参与者必须以向后顺序回忆空间序列。
正确召回的最大向前和向后空间跨度被制表（min = 0; max = 9）。
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在基线和四个月后进行管理
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槽钉板任务
大体时间：在基线和四个月后进行管理
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此任务是衡量精细运动协调的量度。
为参与者提供了一个董事会，插入了25个小孔。
向他们提供了小钉子，可以插入孔中。
他们必须首先使用主要的手，然后将非优势的手一对一地放入孔中。
掉落的钉子被记录为错误（0到25）。
记录每只手的完成时间（以秒为单位; min =未指定;最大= 300），并且是对评估良好运动功能和偏侧电动机困难的存在进行检查的主要度量。
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在基线和四个月后进行管理
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Cantab空间配对员工学习任务
大体时间：在基线和四个月后进行管理
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参与者查看一个计算机屏幕，其中以圆形图案显示了一些盒子。
框以随机顺序“打开”，一个一个一个。
其中一个或多个将包含模式。
参与者必须了解哪些模式进入哪些框。
显示了所有盒图案对毕竟，然后将图案显示在屏幕中间，一次一个，参与者必须选择图案最初位于的盒子。
如果参与者犯错，则将框再次打开，以提醒参与者模式的位置。
可以使用增加难度级别（箱子数量更多的阵列）。
具体而言，参与者最多完成了5个阶段，其中涉及学习一，二，三，六个或八个模式 - 地位配对。
结果度量包括参与者犯的错误（最大得分未指定），正确定位模式所需的试验数以及完成的阶段数量。
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在基线和四个月后进行管理
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剑桥任务的cantab袜
大体时间：在基线和四个月后进行管理
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此任务是计算机化的计划能力衡量标准。 在每个试验中，显示参与者两个显示。 在这些显示中的每一个中，三列（每个包含三个彩色球）都悬挂在梁上。 两个显示器出现在屏幕的顶部和底部。 球在每个显示中以不同的方式排列。参与者必须在底部显示中移动球以匹配顶部显示器中显示的图案。 通过选择所需的球，一次将球一次移动一个，然后选择应移动的位置。 指示参与者采取尽可能少的动作以匹配两种模式，并被告知有多少动作是最佳的。 试验的难度从2-MOVE到5-MOVE问题。 结果包括完美解决的问题数（最大= 12），用于执行每个问题的移动数和计划时间（以毫秒为单位；参与者等待了多少时间才开始执行每个问题）。 |
在基线和四个月后进行管理
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Cantab自定序搜索任务
大体时间：在基线和四个月后进行评估
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在此工作内存任务的每个试验中，参与者在计算机屏幕上查看一系列框。
参与者搜索隐藏在盒子里的令牌。
触摸盒子可以揭示是否存在令牌。
阵列大小从2到8个框不等。
当找到令牌时，将其放置在屏幕侧面，并指示参与者不要返回先前针对的位置。
返回先前针对的位置是忘记错误。
因此，他们必须记住在每个试验中搜索和找到令牌的位置。
对于每个难度级别（3、4、6和8盒的试验），记录了遗忘错误的数量（高分=更多错误）。
在6个和8个项目的搜索中，计算策略分数以反映参与者使用有组织的搜索策略的程度。
高分反映了策略使用减少。
两个分数都是规范的，产生了年龄级的百分位数。
CANTAB文档不提供原始分数的最大值。
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在基线和四个月后进行评估
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爱荷华州赌博任务（IGT）
大体时间：在基线和四个月后进行评估
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IGT衡量与奖励相关的决策。
在100个试验中，参与者从计算机屏幕上出现的四张卡中的一张中选择。
选择后，提供反馈。
参与者被告知他们已经赢得了积分，并且可能失去了积分。
在100次试验的过程中，参与者必须使用此反馈来确定四个甲板中的哪些是有利的（产生净收益）或不利的（产生净损失）。
每个都有两个。
结果度量包括所有100个试验（最小= 0; max = 100）的优势负劣势选择的总数，以及20个试验的五个块中的每个试验（每个块上的最小分数= 0；最大值= 20）。
高分表明表现更好，五个块的分数斜率表示学习率。
分数将根据大麻使用的函数进行检查。
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在基线和四个月后进行评估
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面名的学习任务。
大体时间：在基线和四个月后进行管理
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在测量神经活动的同时，将执行面名的学习任务。
在任务期间，将向参与者提供十个面孔，每张面孔将与一个名字配对。
他们被要求记住面名的配对。
出现了所有10对后，就有很短的延迟，之后每个脸部单独出现而没有名字。
要求参与者默默回忆起与面部相关的名称。
在编码（记忆）阶段以及回忆阶段测量整个大脑的神经激活，以确定在这些认知过程中哪些神经网络处于活动状态。
然后，分析激活模式并在个体之间进行对比。
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在基线和四个月后进行管理
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固有的功能性脑活动
大体时间：在基线和四个月后进行管理
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参与者将完成静止状态的MRI扫描，以产生静止时神经活动的脑海。
这些神经信号形成了可以分析的模式，以区分不同功能网络内部和不同功能之间的激活模式。
这些激活将与研究中测得的其他行为有关，包括大麻使用。
对于这个项目，大脑的执行控制，显着性和奖励网络中的激活具有最大的兴趣，将被量化
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在基线和四个月后进行管理
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MRI测量皮质厚度和白质体积
大体时间：在基线和四个月后进行管理
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参与者将完成结构性MRI扫描，以产生神经结构的度量（灰质和白质体积和皮质厚度）。
将为整个大脑获取图像，并处理以产生皮质厚度（MM），灰质（体积mm）和白质（体积mm），用于138个皮层包裹（区域）和40个皮层下区域。
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在基线和四个月后进行管理
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额叶结构和功能神经连通性
大体时间：在基线和四个月后进行评估
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为了评估额叶结构和功能，FreeSurfer的纹状体核（背纹状体/尾状；腹侧纹状体/牙核伏伏氏菌）的分割将被注册到EPI扫描中，以产生种子区域以分析额叶结构（扩散）和功能（FMRI）连接性。
将量化和分析额叶皮层的背侧和腹侧纹状体与离散区域之间的连接，并根据GO No-Go抑制性控制任务以及随着时间的推移的大麻使用的函数进行量化和分析。
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在基线和四个月后进行评估
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Frontohappocampal结构和功能连通性
大体时间：在基线和四个月后进行评估
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将使用FreeSurfer处理大脑MRI T1和T2扫描，从而产生大脑范围的皮质细胞（可在几个标准地图酶中获得）和皮层下分割，然后可以用作ROI作为ROI来定量扩散和功能扫描，并在结构到EPI后进行功能扫描注册。
为了评估海马结构和功能，FreeSurfer对海马子场的分割（基于高分辨率T2加权T2加权的海马解剖学扫描）将被注册到EPI扫描中，以生成种子区域，以产生种子区域，以分析额种的profthohohohopocampal结构（扩散）和功能（FMRI）连接性）连接性。 。
在结构和功能连通性中的前后（头到尾）的海马梯度将在言语和脸部学习的测试中分析，这是大麻暴露的函数。
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在基线和四个月后进行评估
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大麻使用障碍识别测试（CUDIT）
大体时间：基线和每月四个月
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参与者将完成一份8项问卷，询问与使用医用大麻相关的问题。
每个问题的评分为五点量表（0-4），其中高分表明使用的频率增加或更多有问题的使用模式。
分数在8个问题中概括以产生总分，范围从0到40。
8分或以上的评分表明使用危险大麻，而得分为12或更多的分数表示可能存在大麻疾病。
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基线和每月四个月
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大麻素化合物的血液水平
大体时间：在基线和四个月后收集
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参与者将在研究基线和基线后四个月提供血液样本，以测量血液大麻素水平。
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在基线和四个月后收集
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DSM-V物质使用模块的结构化临床访谈
大体时间：在基线和四个月后进行评估
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SCID-V物质使用模块是一种半结构化的访谈，该访谈询问使用滥用物质（酒精，大麻，兴奋剂，镇静剂，阿片类药物，催眠药）以及11种药物使用障碍症状的程度，该程度由目前和过去的每种物质都存在精神障碍V的诊断和统计手册。
对于每种物质，对11个症状问题的答案以三分尺度评分（0 =不存在； 2 =在亚threshhold水平上存在； 3 =存在）。
每个物质类别的两个或多个症状的全部认可表明存在药物使用障碍（SUD）。
将分析的三种结果指标包括（1）每种物质的存在/不存在SUD，（2）总症状评分（症状的数量为3）和（3）总症状分数（总分）在每个物质类别的11个项目中，最大分数= 33）。
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在基线和四个月后进行评估
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每日药物日记
大体时间：每天的研究持续时间为四个月
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参与者将在四个月的时间内完成每日日记，以指示他们正在摄入的处方和非处方药，并以什么剂量进行。
每种药物类型（包括医用大麻产品）的平均每日剂量将被量化并用作数据分析的结果指标。
最小值= 0;最大值=未指定。
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每天的研究持续时间为四个月
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Verbal Paired Associates Learning Task.
大体时间：Administered at baseline and after four months
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The Verbal Paired Associates Learning Task will be administered while neural activity is measured.
During the task, participants will be presented with ten word pairs.
They are asked to memorize the pairings.
After all 10 pairs are presented, there is a short delay after which each word is presented alone without its pair.
Participants are asked to silently recall the word that was associated with the presented word.
Neural activation throughout the brain is measured during the encoding (memorization) phase as well as the recall phase to determine which neural networks are active during these cognitive processes.
Activation patterns are then analyzed and contrasted between individuals.
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Administered at baseline and after four months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酒精使用障碍识别测试（审核）
大体时间：基线和每月四个月
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参与者的饮酒将随着时间的推移衡量，这是世界卫生组织（WHO）开发的10个项目筛查工具，以评估酒精消耗，饮酒行为和与酒精有关的问题。
参与者以五点比例（0至4）的价格对每个项目进行评分，并且在所有10个项目中概括了分数，以产生有问题的酒精使用索引（最低分数= 0；最大得分= 40）。
分数为8或更多，以表明危险或有害酒精的使用。
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基线和每月四个月
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简短的疼痛清单
大体时间：基线和每月四个月
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参与者将完成简短的疼痛清单，以评估他们当前的疼痛水平和与疼痛相关的生活质量。
这份自我报告问卷要求患者对（a）四个疼痛项目（24小时内最严重的疼痛；平均疼痛；现在24小时疼痛；现在疼痛）以及（b）疼痛会干扰一般活动，情绪，行走的程度能力，睡眠，正常工作，与他人的关系以及对生活的享受。
每个项目的评分为10分制，1个反映低/较少的疼痛评分，而10个反映了高疼痛/高疼痛/高干扰生命分数。
除了单个项目的分数外，还得出了三个分数，一个是对四个痛苦项目的响应（最大得分= 40），一个概括了对干扰项目的响应（最大得分= 70）和一个总分（总分所有项目；最大得分= 120）。
高分反映出与疼痛相关的障碍更严重。
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基线和每月四个月
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贝克抑郁量表（BDI）
大体时间：在基线和每月评估四个月
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BDI是一份21个项目的自我报告问卷，评估临床抑郁症的症状及其严重程度，每个症状都以四分（0 =症状不存在； 3 =症状的完全存在）。
这些问题评估情绪和动机，认知症状，自杀和营养症状（睡眠；性欲/体重）。
在所有21个项目中概括得分，以产生抑郁症的严重程度得分（从0到63）。
21以上的分数表明中度至重度抑郁症。
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在基线和每月评估四个月
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UPPS-P冲动行为量表
大体时间：在基线和四个月后进行评估
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UPPS-P是一项59个项目的自我报告问卷，测量了五个冲动的方面（感觉寻求感官（12个项目；得分范围为12至48）；积极的紧迫性（14个项目；得分为14至56）；负紧迫性负责（12个项目范围为12至48个； 11个项目范围为11至44个；
每个问题都以四分制认可（1 =完全同意； 4 =完全不同意），并且在某些项目上实施反向分数后，五个指标是得出的。
这五个冲动性方面将在使用医用大麻之前进行检查。
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在基线和四个月后进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月18日
初级完成 (估计的)
2029年7月15日
研究完成 (估计的)
2029年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月28日
首次发布 (实际的)
2025年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月10日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00011239
- R01DA059961 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据NIH法规，该项目的数据将在存储库中共享。
以下类型的数据将从180名研究参与者（慢性疼痛患者进行和不使用医用大麻）中收集：人口统计信息，认知表现的实验室测量，自我报告的健康病史和药物使用，药物使用评估，多模式MRI评估和用于定量血液大麻素浓度的生物标本。
每个参与者将完成两次研究访问，在此访问中将收集这些措施，并在其中收集有关药物使用，影响，睡眠和疼痛数据的三个临时每月电话。
参与者将同意共享其去识别数据。
数据将在收据之前由存储库确定。
该研究的取消识别数据将在开放科学框架（OSF）中共享，这是一个开放平台，可促进注册用户之间的资源共享和协作。
IPD 共享时间框架
一旦启动数据收集并在绩效期结束时将数据收集启动并存入OSF后，将以持续的方式策划数据，并在每个出版物的背景下尽快。
OSF将决定保存数据的时间。
COS保存政策支持OSF公开的数据：COS为托管数据建立了40万美元的保存基金，如果COS必须关闭。
如果被激活，保护基金将保留并维持对托管公共数据的访问。
该基金足以在当前的COS托管以外的目前以当前的成本进行多年的阅读访问托管。
COS将将保存基金的增长作为其资助模型的一部分，作为数据存储量表。
该项目生成的数据集使用开放科学框架（OSF），这是一个免费的研究协作/管理平台，可以在下面的地址通过OSF API访问。
OSF和OSF API是开源软件。
IPD 共享访问标准
该项目生成的数据将通过JSON API V1规范（https://jsonapi.org/format/1.0/）提供通过OSF JSON API提供。
OSF利用了独特的元数据模型，可促进公平（可访问，可互操作，可重复使用），并在整个研究生命周期中启用连接。
OSF元数据配置文件描述了OSF使用的社区词汇和持续标识符，用于启用增强的Web发现的元数据之间的可用关系以及元数据实现的整体图。
OSF数据的元数据使用了许多常见的元数据标准，并且可以在https://help.osf.io/article/573-osf-metadata-profile上找到OSF数据的元数据。
在可以共享本项目数据的程度上，没有实质性的限制。
原始神经影像学文件将不会共享。
OSF要求科学界成员注册以访问存储库。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.