HPVがんを防ぐ（停止する）ストーリー
2026年2月20日 更新者：William Calo、Milton S. Hershey Medical Center
HPVがんを防ぐ（停止する）ストーリー：多様な集団間のHPVワクチン接種を増やすためのコミュニケーション介入。
このランダム化比較試験（RCT）は、9〜12歳のヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン接種率との物語コミュニケーション介入の関連を評価します。
この介入は、HPV関連のがん診断でストーリーを語り、がん予防のためのHPVワクチンを推奨する地元のがん生存者からの簡単なビデオです。
RCTの参加者は、HPVワクチン接種を開始していない9〜12歳の子供の親（n = 200）です。
参加者は、子供の次のプライマリケア訪問の1週間前に、介入またはコントロール（プラセボビデオ）にランダム化されます。
私たちの主な結果は、ウェルネス訪問時の9〜12歳の子供のHPVワクチン開始（HPVワクチンシリーズの最初の用量）です。
この研究では、両親の認知（リスク認識など）や感情的反応（例えば、希望、予想される後悔）を含む、HPVワクチン接種の理論に基づくメディエーターに対する物語の効果も調査します。
調査の概要
詳細な説明
毎年米国で37,300を超えるHPV関連の癌を防ぐことができるヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンの入手可能性にもかかわらず、2022年には少女と男の子の62.6％のみが最新のものでした。
診療所の訪問中の低品質のプロバイダーの推奨事項と時間の制約により、両親のHPVワクチン接種の決定を議論し、行う機会が制限されます。
親への教育前の教育は、プロバイダーのコミュニケーションを補完して、HPVワクチン接種を促進することができます。
診療所や自宅での物語メッセージングや既存のデジタルテクノロジーの使用など、HPVワクチンの取り込みを増やすためのより良いコミュニケーション戦略を特定する重要なニーズがあります（電子健康記録、患者ポータル、モバイルデバイス）。
HPV Cancers Studyを防ぐためのストーリーは、HPVワクチン開始率で診療所が訪問する前にデジタルおよびモバイルテクノロジーを通じて提供される物語コミュニケーション介入の関連を評価するためのランダム化比較試験（RCT）です。
9〜12歳のワクチン接種されていない子供の200人の親のサンプルは、介入または対照を受け取るために無作為化されます（プラセボビデオ）。
参加者は、ペンシルベニア州の健康に関連する一般的な小児科および家庭医学クリニックから募集されます。
また、HPVワクチンの開始と物語のコミュニケーションプロセス、特に両親の認知的および感情的な反応の理論に基づく心理的メディエーターに対する物語コミュニケーションの効果を調べます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：William A Calo, PhD
- 電話番号：717-531-3535
- メール：wcalo@pennstatehealth.psu.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- 募集
- Penn State Health
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コンタクト：
- Ben Fogel, MD
- 電話番号：717-531-7300
- メール：bfogel@pennstatehealth.psu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- ペンシルベニア州立医療クリニックでプライマリケアを受けている9〜12歳の親/保護者
- 彼らの子供は以前にHPVワクチンを受け取ったり開始したりしていません
- 話された英語やスペイン語を読んで理解することができます
- 有効なメールアドレスと携帯電話、テーブル、デスクトップ、またはラップトップコンピューターへのアクセスがあり、介入に従事します
除外基準：
- ガーディアンの親は18歳未満です
- 話しかけられた英語やスペイン語を読んで理解することができません
- 携帯電話、テーブル、デスクトップ、またはラップトップコンピューターにアクセスできません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：がんサバイバーの物語ビデオ
このアームにランダムに割り当てられた親は、子供の健康訪問の2週間前に個人のデバイスを使用してビデオ介入を受け取ります。
ビデオの長さは約4分で、（1）がんの経験、（2）ワクチンの推奨、（3）閉じるメッセージの3つの部分があります。
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物語のビデオ介入には3つの部分があります。（1）がんの経験 - がん生存者は、診断、治療、癌が個人生活や家族にどのように影響したかを含むHPV関連のがんの経験を語ります。 （2）ワクチンの推奨 - がん生存者は、HPVワクチンの安全性と有効性に関する簡単な情報を提供し、親が子どもが癌を予防するためにHPVワクチンを取得することを推奨します。 （3）閉じるメッセージ - 「HPVワクチンはがん予防です。
次のクリニック訪問中にHPVワクチンを取得することについて、子供のヘルスケアプロバイダーに「画面に表示されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボビデオ
このアームにランダムに割り当てられた親は、子供の健康訪問の2週間前に個人のデバイスを使用してプラセボビデオを受け取ります。
プラセボビデオは、子供を持つ家族のための健康的な食事のヒントに関するものです。
ビデオの長さは約4分です。
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子供を持つ家族のための健康的な食事のヒントに関する公開されたビデオ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPVワクチン開始、9〜12歳
時間枠：クリニック訪問の1週間後
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予定されている診療所訪問中にHPVワクチン接種（最初の用量）を開始した9〜12歳の子供の割合。
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クリニック訪問の1週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢によって層別化されたHPVワクチン開始
時間枠：クリニック訪問の1週間後
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年齢層によって層別化された予定クリニック訪問中にHPVワクチン接種（最初の用量）を開始した9〜12歳の子供の割合（9-10対11-12）
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クリニック訪問の1週間後
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性によって層別化されたHPVワクチン開始
時間枠：クリニック訪問の1週間後
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予定されているクリニック訪問中にHPVワクチン接種（最初の用量）を開始した9〜12歳の子供の割合（男性対女性）
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クリニック訪問の1週間後
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人種/民族によって層別化されたHPVワクチン開始
時間枠：クリニック訪問の1週間後
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予定された診療所訪問中にHPVワクチン接種（最初の用量）を開始した9〜12歳の子供の割合（白、黒、ヒスパニック、その他）
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クリニック訪問の1週間後
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クリニックでのHPVワクチンコミュニケーション
時間枠：クリニック訪問の1週間後
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HPVワクチンの推奨事項の品質指標を測定します。これには、推定発表の使用（つまり、子供が今日ワクチンを取得する必要があると述べ、親がワクチンを受け入れ、病気の予防に焦点を当てていると仮定する言語を使用する）と機会を使用します。親が懸念や質問を表明し、プロバイダーから回答を受け取るために。
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クリニック訪問の1週間後
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信ability
時間枠：介入の1週間後
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カバレッジ、妥当性、完全性、および5ポイントスケールでの一貫性に焦点を当てた12のアイテムから適応した測定（5 = 1 =強く同意しない）
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介入の1週間後
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文字識別
時間枠：介入の1週間後
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類似性に焦点を当てた5ポイントスケールを使用する6つのアイテムから適応した測定（5 = 1 =強く同意しない）
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介入の1週間後
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健康の信念
時間枠：介入の1週間後
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5段階のスケールで評価されたリスク感受性、重症度、障壁、利益、および自己効力感に焦点を当てた31項目から適応した測定（5 = 1 =強く同意しない）
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介入の1週間後
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ポジティブな影響
時間枠：介入の1週間後
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5ポイントスケールを使用して、希望に3つのアイテムから適応した測定（5 = 1 =強く同意しないことに強く同意します）
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介入の1週間後
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ネガティブな影響
時間枠：介入の1週間後
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5ポイントスケールを使用して、負の影響で9項目から適応した測定（5 = 1 =強く同意しないことに強く同意します）
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介入の1週間後
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デジタルヘルス介入の受容性
時間枠：介入の1週間後
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5ポイントスケールを使用してデジタルヘルス介入の受容性を評価するために10項目から適応した測定（5 = 1 =強く同意しないことに強く同意します）。
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介入の1週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月18日
一次修了 (推定)
2026年10月30日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月4日
最初の投稿 (実際)
2025年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月20日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00025798
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。