Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Истории, чтобы предотвратить (остановить) рак ВПЧ

20 февраля 2026 г. обновлено: William Calo, Milton S. Hershey Medical Center

Истории для предотвращения (остановки) рака ВПЧ: коммуникационное вмешательство для увеличения вакцинации против ВПЧ среди различных групп населения.

Это рандомизированное контролируемое исследование (RCT) оценивает связь повествовательного коммуникационного вмешательства по показателям вакцинации против папилломы (ВПЧ) человека среди детей от 9 до 12 лет. Вмешательство представляет собой краткое видео от местных выживших рака, рассказывающее о своих историях с диагнозом рака, связанного с ВПЧ, и рекомендовав вакцину против ВПЧ для профилактики рака. Участниками РКИ будут родители (n = 200) детей в возрасте 9-12 лет, которые не инициировали вакцинацию против ВПЧ. Участники будут рандомизированы (1: 1) для нашего вмешательства или контроля (видео плацебо) за неделю до следующего посещения первичной медицинской помощи их ребенка. Нашим основным результатом является инициация вакцины против ВПЧ (первая доза серии вакцин против ВПЧ) среди детей в возрасте 9-12 лет во время оздоровительного визита. Исследование также исследует влияние повествований на теоретические медиаторы вакцинации против ВПЧ, включая когнитивные родители (например, восприятие риска) и эмоциональные реакции (например, надежда, ожидаемое сожаление).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на доступность вакцины против папилломы человека (ВПЧ), которая может предотвратить более 37 300 раков, связанных с ВПЧ в США каждый год, в 2022 году только 62,6% девочек и мальчиков были в курсе. Рекомендации по низкокачественным поставщикам и временные ограничения во время посещений в клинике ограничивают возможности родителей обсуждать и принимать решения о вакцинации ВПЧ. Предварительное образование для родителей может дополнить общение с поставщиком поставщиков для содействия вакцинации против ВПЧ. Существует критическая необходимость выявления лучших стратегий связи для увеличения поглощения вакцины против ВПЧ, включая использование повествовательных сообщений и существующих цифровых технологий в клиниках и дома (электронные медицинские записи, портал пациентов, мобильные устройства). Истории для предотвращения (остановки) исследования рака ВПЧ представляют собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для оценки ассоциации повествовательного коммуникационного вмешательства, осуществляемого с помощью цифровых и мобильных технологий до посещения клиники по показателям инициации вакцины против ВПЧ. Выборка из 200 родителей невакцинированных детей в возрасте от 9 до 12 лет будет рандомизирована для получения наше вмешательство или контроля (видео плацебо). Участники будут набраны в клиниках общей педиатрической и семейной медицины, связанных с Health Penn State. Мы также рассмотрим влияние повествовательного общения на теоретические психологические медиаторы на инициацию вакцины против ВПЧ и процессов повествовательного общения, в частности когнитивные и эмоциональные реакции родителей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Родитель/опекун 9-12-летнего ребенка, получающего первичную медицинскую помощь в клинике здравоохранения Penn State
  • Их ребенок ранее не получил и не инициировал вакцину против ВПЧ
  • Способен читать и понимать разговорный английский или испанский
  • Имеет действительный адрес электронной почты и доступ к мобильному телефону, таблице, настольному столу или ноутбуке, чтобы вовлечь в себя вмешательство

Критерии исключения:

  • Родитель Guardian - меньше 18 лет
  • Невозможно читать и понимать разговорный английский или испанский
  • Не имеет доступа к мобильному телефону, таблице, настольному столу или ноутбуке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повествовательное видео с раком
Родители, случайным образом назначенные этой руке, получат видео вмешательство, используя свои личные устройства примерно за две недели до посещения здоровья их ребенка. Видео будет составлять приблизительно 4 минуты с тремя частями: (1) опыт рака, (2) рекомендация вакцины и (3) закрывающее сообщение.
Другой: Рак выживший повествование
Нарративное видео вмешательство имеет три части: (1) опыт рака - выживший рак рассказывает о своем опыте с раком, связанным с ВПЧ, включая диагноз, лечение и то, как рак влиял на их личную жизнь или семью; (2) Рекомендация по вакцинам - выживший рак предоставляет краткую информацию о безопасности и эффективности вакцины против ВПЧ и рекомендовать родителям получить вакцину против ВПЧ для своего ребенка предотвратить рак; и (3) закрывающее сообщение - предложение «вакцина против ВПЧ - это профилактика рака. Поговорите с поставщиком медицинских услуг вашего ребенка о том, чтобы получить вакцину против ВПЧ во время следующего посещения клиники »на экране.
Плацебо Компаратор: Плацебо видео
Родители, случайным образом назначенные этой руке, получат видео плацебо, используя свои личные устройства примерно за две недели до посещения здоровья их ребенка. Видео плацебо посвящено советам по здоровому питанию для семей с детьми. Видео будет около 4 минут в длину.
Другой: Советы по здоровому питанию
Общедоступное видео о советах по здоровому питанию для семей с детьми.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инициация вакцины против ВПЧ, 9-12 лет
Временное ограничение: Через неделю после посещения клиники
Доля детей в возрасте от 9 до 12 лет, которые инициировали вакцинацию против ВПЧ (первая доза) во время запланированного посещения клиники.
Через неделю после посещения клиники

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инициация вакцины против ВПЧ стратифицируется по возрасту
Временное ограничение: Через неделю после посещения клиники
Доля детей в возрасте 9-12 лет, которые инициировали вакцинацию против ВПЧ (первая доза) во время запланированного посещения клиники, стратифицированного по возрастной группе (9-10 против 11-12)
Через неделю после посещения клиники
Инициация вакцины против ВПЧ, стратифицированная по полу
Временное ограничение: Через неделю после посещения клиники
Доля детей в возрасте 9-12 лет, которые инициировали вакцинацию против ВПЧ (первая доза) во время запланированной клиники, посещаемого по полу (мужчина против женщин)
Через неделю после посещения клиники
Инициация вакцины против ВПЧ, стратифицированная расой/этнической принадлежностью
Временное ограничение: Через неделю после посещения клиники
Доля детей в возрасте 9-12 лет, которые инициировали вакцинацию против ВПЧ (первая доза) во время запланированной клиники, стратифицированного расой/этнической принадлежностью (белый, черный, латиноамериканцы, другие)
Через неделю после посещения клиники
Связь вакцины против ВПЧ в клиниках
Временное ограничение: Через неделю после посещения клиники
Измерьте показатели качества рекомендации против ВПЧ, в том числе использование предполагаемого объявления (то есть, отмечая возраст ребенка, заявив, что ребенок должен получить вакцину сегодня, используя язык, который предполагает, что родитель примет вакцину, сосредоточив внимание на профилактике заболеваний) и возможностях и возможностях. Чтобы родитель высказывал проблемы или вопросы и получил ответы от поставщика.
Через неделю после посещения клиники
Правдоподобность
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Измерить адаптированные из 12 пунктов, посвященных охвату, правдоподобности, полноте и согласованности с 5-балльной шкалой (5 = полностью согласен с 1 = категорически не согласен)
Через неделю после вмешательства
Идентификация персонажа
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Измерить адаптированные из 6 элементов, которые используют 5-балльную шкалу, фокусирующуюся на сходстве (5 = полностью согласен с 1 = категорически не согласен)
Через неделю после вмешательства
Здоровье убеждения
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Измерение адаптирована из 31 пункта, посвященных восприимчивости к риску, серьезности, барьерам, преимуществам и самоэффективности, оцененной по 5-балльной шкале (5 = полностью согласен с 1 = категорически не согласен)
Через неделю после вмешательства
Положительный аффект
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Измерить адаптированные из 3 пунктов на надежде с использованием 5-балльной шкалы (5 = полностью согласен с 1 = не согласен)
Через неделю после вмешательства
Негативное влияние
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Измерить адаптированные из 9 элементов на отрицательный аффект с использованием 5-балльной шкалы (5 = полностью согласен с 1 = не согласен)
Через неделю после вмешательства
Приемлемость цифровых медицинских вмешательств
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства
Измеряйте, адаптированные из 10 пунктов для оценки приемлемости цифровых медицинских вмешательств с использованием 5-балльной шкалы (5 = полностью согласен с 1 = категорически не согласен).
Через неделю после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00025798

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться