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阻止(停止)HPV癌的故事

2026年2月20日 更新者:William Calo、Milton S. Hershey Medical Center

防止(停止)HPV癌症的故事:一种通信干预措施,以增加不同人群之间的HPV疫苗接种。

这项随机对照试验(RCT)评估了9至12岁儿童对人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种率的叙事交流干预的关联。 该干预措施是当地癌症幸存者的简短视频,该视频通过与HPV相关的癌症诊断来叙述他们的故事,并建议使用HPV疫苗进行预防癌症。 RCT参与者将是未启动HPV疫苗接种的9-12岁儿童的父母(n = 200)。 参与者将在孩子下一次初级保健访问前一周随机分配给我们的干预或控制视频(安慰剂视频)。 我们的主要结果是健康访问时9-12岁儿童的HPV疫苗启动(HPV疫苗系列的首次剂量)。 该研究还探讨了叙事对基于理论的HPV疫苗接种介质的影响,包括父母的认知(例如,风险感知)和情感反应(例如,希望,预期的遗憾)。

研究概览

详细说明

尽管人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗的可用性可预防美国每年在美国预防37,300次与HPV有关的癌症,但在2022年,只有62.6%的女孩和男孩是最新的。 诊所访问期间的低质量提供者的建议和时间限制限制了父母讨论和做出HPV疫苗接种决策的机会。 对父母的访问前教育可以补充提供者的沟通以促进HPV疫苗接种。 迫切需要确定更好的沟通策略以增加HPV疫苗的摄取,包括在诊所和家庭中使用叙事消息和现有数字技术(电子健康记录,患者门户,移动设备)。 防止(停止)HPV CANCERS研究的故事是一项随机对照试验(RCT),以评估通过数字和移动技术进行的叙事交流干预措施的关联,然后在HPV疫苗启动率进行诊所访问之前。 将200名未接种疫苗的儿童的200个父母的样本随机分配给我们的干预或对照(安慰剂视频)。 参与者将从宾夕法尼亚州立卫生的一般儿科和家庭医学诊所招募。 我们还将研究叙事交流对HPV疫苗启动和叙事交流过程的基于理论的心理介体的影响,特别是父母的认知和情感反应。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 9至12岁的父母/监护人在宾夕法尼亚州卫生诊所接受初级保健
  • 他们的孩子以前没有收到或发起HPV疫苗
  • 能够阅读和理解英语或西班牙语
  • 有一个有效的电子邮件地址并访问手机,桌面,台式机或笔记本电脑,以进行干预

排除标准:

  • 监护人的父母不到18岁
  • 无法阅读和理解英语或西班牙语
  • 无法访问手机,桌面,台式机或笔记本电脑

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:癌症幸存者叙事视频
随机分配给该部门的父母将在孩子拜访前两周内使用其个人设备进行视频干预。 该视频的长度约为4分钟,其中三个部分:(1)癌症经验,(2)疫苗推荐和(3)关闭消息。
叙事视频干预有三个部分:(1)癌症经验 - 癌症幸存者叙述了他/她患有HPV相关癌症的经历,包括诊断,治疗以及癌症如何影响其个人生活或家庭; (2)疫苗建议 - 癌症幸存者提供了有关HPV疫苗安全性和有效性的简要信息,并建议父母为孩子提供HPV疫苗以预防癌症; (3)结束消息 - 句子“ HPV疫苗是预防癌症的。 与您孩子的医疗保健提供者谈论下一次诊所访问期间获得HPV疫苗的情况。”将出现在屏幕上。
安慰剂比较:安慰剂视频
随机分配给这只手臂的父母将在孩子拜访前两周内使用其个人设备收到安慰剂视频。 安慰剂视频是关于有孩子家庭的健康饮食技巧。 该视频的长度约为4分钟。
公开可用的视频,介绍了有孩子家庭的健康饮食技巧。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HPV疫苗启动,9-12岁
大体时间:诊所访问后一周
在预定的诊所就诊期间发起了HPV疫苗接种(首剂)的9-12岁儿童的比例。
诊所访问后一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HPV疫苗启动按年龄分层
大体时间:诊所访问后一周
在年龄组分层的预定诊所访问期间,他们发起了HPV疫苗接种(首次剂量)的9-12岁儿童的比例(9-10 vs 11-12)
诊所访问后一周
通过性别分层的HPV疫苗启动
大体时间:诊所访问后一周
在预定的诊所访问期间通过性别分层(男性与女性)在预定的诊所访问期间发起HPV疫苗接种(首剂)的9-12岁儿童的比例
诊所访问后一周
HPV疫苗启动按种族/种族分层
大体时间:诊所访问后一周
在计划/民族分层的预定诊所访问期间发起HPV疫苗接种(首次剂量)的9-12岁儿童的比例(白色,黑人,西班牙裔,其他)
诊所访问后一周
诊所中的HPV疫苗通信
大体时间:诊所访问后一周
测量HPV疫苗建议的质量指标,包括使用推定公告(即,指出孩子的年龄,说孩子应该今天接受疫苗,使用假设父母会接受疫苗的语言,专注于疾病预防)和机会让父母表达问题或问题,并从提供者那里获得答案。
诊所访问后一周
可信度
大体时间:干预后一周
量度适用于12个项目,重点是覆盖范围,合理性,完整性和一致性(5分)(5 =完全同意1 =完全不同意)
干预后一周
角色识别
大体时间:干预后一周
量度适用于6个使用5分制的项目,重点是相似性(5 =完全同意1 =完全不同意)
干预后一周
健康信念
大体时间:干预后一周
措施适用于31个项目,重点是易感性,严重性,障碍,利益和自我效能感(5分)(5 =完全同意1 =完全不同意)
干预后一周
积极影响
大体时间:干预后一周
使用5分制的3个项目适应于3个项目(5 =完全同意1 =完全不同意)
干预后一周
负面影响
大体时间:干预后一周
使用5分制的量度适用于9个负面影响的9个项目(5 =完全同意1 =完全不同意)
干预后一周
数字健康干预的可接受性
大体时间:干预后一周
从10个项目中改编的测量方法,以评估5分制的数字健康干预措施的可接受性(5 =完全同意1 =完全不同意)。
干预后一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月18日

初级完成 (估计的)

2026年10月30日

研究完成 (估计的)

2027年3月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月4日

首次发布 (实际的)

2025年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月20日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00025798

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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