- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06808776
Berättelser för att förhindra (stoppa) HPV -cancer
20 februari 2026 uppdaterad av: William Calo, Milton S. Hershey Medical Center
Berättelser för att förhindra (stoppa) HPV -cancer: En kommunikationsintervention för att öka HPV -vaccinationen mellan olika populationer.
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) utvärderar föreningen av en berättande kommunikationsintervention på humant papillomavirus (HPV) vaccinationshastigheter bland 9- till 12-åringar.
Interventionen är en kort video från lokala canceröverlevande som berättar om sina berättelser med en HPV-relaterad cancerdiagnos och rekommenderar HPV-vaccinet för förebyggande av cancer.
RCT-deltagare kommer att vara föräldrarna (n = 200) av barn i åldrarna 9-12 som inte har initierat HPV-vaccination.
Deltagarna kommer att randomiseras (1: 1) till vår intervention eller kontroll (placebovideo) en vecka före deras barns nästa primärvårdsbesök.
Vårt primära resultat är HPV-vaccininitiering (första dosen av HPV-vaccinserien) bland barn i åldrarna 9-12 vid tidpunkten för wellnessbesöket.
Studien undersöker också effekten av berättelser på teoribaserade mediatorer för HPV-vaccination, inklusive föräldrarnas kognitiva (t.ex. riskuppfattning) och emotionella reaktioner (t.ex. hopp, förväntad ånger).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots tillgängligheten av det humana papillomavirusvaccinet (HPV) som kan förhindra över 37 300 HPV-relaterade cancer i USA varje år, var endast 62,6% av flickorna och pojkarna uppdaterade 2022.
Rekommendationer med låg kvalitet och tidsbegränsningar under klinikbesök begränsar föräldrarnas möjligheter att diskutera och fatta beslut om HPV-vaccination.
Utbildning före besöket kan komplettera leverantörskommunikation för att främja HPV-vaccination.
Det finns ett kritiskt behov av att identifiera bättre kommunikationsstrategier för att öka HPV -vaccinupptaget, inklusive användning av berättande meddelanden och befintlig digital teknik i kliniker och hemma (elektroniska hälsoregister, patientportal, mobila enheter).
Historierna för att förhindra (stoppa) HPV -cancerstudie är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att utvärdera föreningen av en berättande kommunikationsintervention som levererats genom digital och mobil teknik före klinikbesök på HPV -vaccininitieringsgraden.
Ett urval av 200 föräldrar till ovaccinerade barn i åldrarna 9-12 kommer att randomiseras för att få vår intervention eller kontroll (placebovideo).
Deltagarna kommer att rekryteras från allmänna kliniker för barn- och familjemedicin som är anslutna till Penn State Health.
Vi kommer också att undersöka effekten av berättande kommunikation på teoribaserade psykologiska mediatorer för HPV-vaccininitiering och berättande kommunikationsprocesser, särskilt föräldrarnas kognitiva och emotionella reaktioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: William A Calo, PhD
- Telefonnummer: 717-531-3535
- E-post: wcalo@pennstatehealth.psu.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Rekrytering
- Penn State Health
-
Kontakt:
- Ben Fogel, MD
- Telefonnummer: 717-531-7300
- E-post: bfogel@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Förälder/vårdnadshavare för en 9-12 år gammal som får primärvård på en Penn State Health Clinic
- Deras barn har inte tidigare fått eller initierat HPV -vaccinet
- Kan läsa och förstå talat engelska eller spanska
- Har en giltig e -postadress och åtkomst till en mobiltelefon, tabell, skrivbord eller bärbar dator för att delta i interventionen
Uteslutningskriterier:
- Förälder till vårdnadshavare är mindre än 18 år
- Det går inte att läsa och förstå talat engelska eller spanska
- Har inte tillgång till en mobiltelefon, bord, skrivbord eller bärbar dator
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cancer Survivor Narrative Video
Föräldrar som slumpmässigt tilldelas den här armen kommer att få videointerventionen med sina personliga enheter cirka två veckor före deras barns wellnessbesök.
Videon kommer att vara ungefär 4 minuter lång med tre delar: (1) cancerupplevelse, (2) vaccinrekommendation och (3) stängningsmeddelande.
|
Den berättande videointerventionen har tre delar: (1) Cancerupplevelse - Cancer Survivor berättar sin erfarenhet av en HPV -relaterad cancer, inklusive diagnos, behandling och hur cancer påverkade deras personliga liv eller familj; (2) Vaccinrekommendation - Canceröverlevande ger kort information om säkerheten och effektiviteten hos HPV -vaccinet och rekommenderar att föräldrar får HPV -vaccinet för sitt barn för att förhindra cancer; och (3) stängningsmeddelande - meningen "HPV -vaccin är förebyggande av cancer.
Prata med ditt barns vårdgivare om att få HPV -vaccinet under nästa klinikbesök "kommer att visas på skärmen.
|
|
Placebo-jämförare: Placebovideo
Föräldrar som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att få placebo -videon med sina personliga enheter cirka två veckor före deras barns wellnessbesök.
Placebo -videon handlar om tips om hälsosamma ätande för barn med barn.
Videon kommer att vara ungefär 4 minuter lång.
|
En offentligt tillgänglig video om tips om hälsosamma ätande för barn med barn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HPV-vaccininitiering, 9-12-åringar
Tidsram: En vecka efter klinikbesöket
|
Andelen barn i åldrarna 9-12 som har initierat HPV-vaccination (första dos) under deras schemalagda klinikbesök.
|
En vecka efter klinikbesöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HPV -vaccininitiering stratifierad efter ålder
Tidsram: En vecka efter klinikbesöket
|
Andelen barn i åldrarna 9-12 som har initierat HPV-vaccination (första dosen) av under deras schemalagda klinikbesök stratifierade av åldersgruppen (9-10 mot 11-12)
|
En vecka efter klinikbesöket
|
|
HPV -vaccininitiering stratifierad av kön
Tidsram: En vecka efter klinikbesöket
|
Andelen barn i åldrarna 9-12 som har initierat HPV-vaccination (första dos) under deras schemalagda klinikbesök stratifierad av kön (manlig vs kvinna)
|
En vecka efter klinikbesöket
|
|
HPV -vaccininitiering stratifierad av ras/etnicitet
Tidsram: En vecka efter klinikbesöket
|
Andelen barn i åldrarna 9-12 som har initierat HPV-vaccination (första dos) under deras schemalagda klinikbesök stratifierad av ras/etnicitet (vit, svart, latinamerikansk, andra)
|
En vecka efter klinikbesöket
|
|
HPV -vaccinkommunikation i kliniker
Tidsram: En vecka efter klinikbesöket
|
Mät kvalitetsindikatorer på HPV -vaccinrekommendation, inklusive användning av ett presumtivt tillkännagivande (dvs. notera barnets ålder, säger att barnet ska få vaccinet idag, med språk som antar att föräldern kommer att acceptera vaccinet, fokusera på sjukdomsförebyggande) och möjligheter för föräldern att rösta problem eller frågor och ta emot svar från leverantören.
|
En vecka efter klinikbesöket
|
|
Trovärdighet
Tidsram: En vecka efter interventionen
|
Mät anpassad från 12 artiklar som fokuserar på täckning, sannolikhet, fullständighet och konsistens med en 5-punktsskala (5 = håller starkt med 1 = oeniga starkt)
|
En vecka efter interventionen
|
|
Karaktäridentifiering
Tidsram: En vecka efter interventionen
|
Mät anpassad från 6 objekt som använder en 5-punkts skala med fokus på likhet (5 = överensstämmer starkt till 1 = Håller inte med)
|
En vecka efter interventionen
|
|
Hälsotro
Tidsram: En vecka efter interventionen
|
Mät anpassad från 31 artiklar med fokus på riskkänslighet, svårighetsgrad, hinder, fördelar och själveffektivitet betygsatt på en 5-punkts skala (5 = accepterar starkt 1 = starkt oenig)
|
En vecka efter interventionen
|
|
Positiv påverkan
Tidsram: En vecka efter interventionen
|
Mät anpassad från 3 artiklar på hopp med en 5-punkts skala (5 = accepterar starkt 1 = Håller inte med)
|
En vecka efter interventionen
|
|
Negativ påverkan
Tidsram: En vecka efter interventionen
|
Mät anpassad från 9 objekt på negativ påverkan med en 5-punktsskala (5 = accepterar starkt 1 = oenig oenig)
|
En vecka efter interventionen
|
|
Acceptabilitet av digitala hälsointerventioner
Tidsram: En vecka efter interventionen
|
Mät anpassad från 10 artiklar för att bedöma acceptansen av digitala hälsointerventioner med 5-punktsskala (5 = accepteras starkt till 1 = håller inte med).
|
En vecka efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2025
Första postat (Faktisk)
5 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00025798
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .