- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06808776
Historier for å forhindre (stopp) HPV -kreftformer
20. februar 2026 oppdatert av: William Calo, Milton S. Hershey Medical Center
Historier for å forhindre (stopp) HPV -kreftformer: et kommunikasjonsinngrep for å øke HPV -vaksinasjonen blant forskjellige populasjoner.
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) evaluerer assosiasjonen til et narrativ kommunikasjonsintervensjon på humant papillomavirus (HPV) vaksinasjonsgrad blant 9- til 12-åringer.
Intervensjonen er en kort video fra lokale kreftoverlevende som forteller historiene sine med en HPV-relatert kreftdiagnose og anbefaler HPV-vaksine mot kreftforebygging.
RCT-deltakere vil være foreldrene (n = 200) av barn i alderen 9-12 år som ikke har satt i gang HPV-vaksinasjon.
Deltakerne vil bli randomisert (1: 1) til vår intervensjon eller kontroll (placebo -video) en uke før barnets neste primæromsorgsbesøk.
Vårt primære utfall er HPV-vaksineinitiering (første dose av HPV-vaksineserien) blant barn i alderen 9-12 år på tidspunktet for velværebesøket.
Studien undersøker også effekten av fortellinger på teoribaserte formidlere av HPV-vaksinasjon, inkludert foreldrenes kognitive (f.eks. Risikooppfatning) og emosjonelle reaksjoner (f.eks. Håp, forventet anger).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for tilgjengeligheten av den humane papillomavirus (HPV) vaksine som kan forhindre over 37.300 HPV-relaterte kreftformer i USA hvert år, var bare 62,6% av jentene og guttene oppdatert i 2022.
Leverandørens anbefalinger og tidsbegrensninger av lav kvalitet under klinikkbesøk begrenser foreldrenes muligheter til å diskutere og ta HPV-vaksinasjonsbeslutninger.
Pre-besøkutdanning til foreldre kan utfylle leverandørkommunikasjon for å fremme HPV-vaksinasjon.
Det er et kritisk behov for å identifisere bedre kommunikasjonsstrategier for å øke opptaket av HPV -vaksine, inkludert bruk av fortellende meldinger og eksisterende digitale teknologier i klinikker og hjemme (elektroniske helsejournaler, pasientportal, mobile enheter).
Historiene for å forhindre (stopp) HPV -kreftstudie er en randomisert kontrollert studie (RCT) for å evaluere assosiasjonen til en fortellende kommunikasjonsintervensjon levert gjennom digital og mobilteknologi før klinikk besøker HPV -vaksineinitieringshastigheter.
Et utvalg av 200 foreldre til uvaksinerte barn i alderen 9-12 år vil bli randomisert til å motta vår intervensjon eller kontroll (placebo-video).
Deltakerne vil bli rekruttert fra generelle barn og familiemedisinsk klinikker tilknyttet Penn State Health.
Vi vil også undersøke effekten av narrativ kommunikasjon på teoribaserte psykologiske formidlere av HPV-vaksineinitiering og fortellingskommunikasjonsprosesser, spesielt foreldres kognitive og emosjonelle reaksjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: William A Calo, PhD
- Telefonnummer: 717-531-3535
- E-post: wcalo@pennstatehealth.psu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State Health
-
Ta kontakt med:
- Ben Fogel, MD
- Telefonnummer: 717-531-7300
- E-post: bfogel@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Foreldre/verge for en 9-12 år gammel som mottar primæromsorg ved en helseklinikk i Penn State helsetjenester
- Barnet deres har ikke tidligere mottatt eller satt i gang HPV -vaksinen
- Er i stand til å lese og forstå muntlig engelsk eller spansk
- Har en gyldig e -postadresse og tilgang til en mobiltelefon, bord, skrivebord eller bærbar datamaskin for å delta i intervensjonen
Eksklusjonskriterier:
- Foreldre til Guardian er mindre enn 18 år
- Kan ikke lese og forstå muntlig engelsk eller spansk
- Har ikke tilgang til en mobiltelefon, bord, stasjonær eller bærbar datamaskin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kreftoverlevende fortellende video
Foreldre tilfeldig tildelt denne armen vil motta videointervensjonen ved å bruke sine personlige enheter rundt to uker før barnets velværebesøk.
Videoen vil være omtrent 4 minutter i lengde med tre deler: (1) kreftopplevelse, (2) vaksineanbefaling og (3) avslutningsmelding.
|
Den narrative videointervensjonen har tre deler: (1) kreftopplevelse - Kreftoverlevende forteller sin opplevelse med en HPV -relatert kreft, inkludert diagnose, behandling og hvordan kreft påvirket deres personlige liv eller familie; (2) Vaksineanbefaling - Kreftoverlevende gir kort informasjon om sikkerheten og effektiviteten til HPV -vaksinen og anbefaler at foreldre får HPV -vaksine for barnet sitt for å forhindre kreftformer; og (3) avsluttende melding - Setningen "HPV -vaksine er kreftforebygging.
Snakk med barnets helsepersonell om å få HPV -vaksine under neste klinikkbesøk "vises på skjermen.
|
|
Placebo komparator: Placebo -video
Foreldre tilfeldig tildelt denne armen vil motta placebo -videoen ved å bruke sine personlige enheter rundt to uker før barnets velværebesøk.
Placebo -videoen handler om sunne spisetips for familier med barn.
Videoen vil være omtrent 4 minutter lang.
|
En offentlig tilgjengelig video om sunne spisetips for familier med barn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-vaksineinitiering, 9-12 åringer
Tidsramme: En uke etter klinikkbesøk
|
Andelen barn i alderen 9-12 år som har satt i gang HPV-vaksinasjon (første dose) under sitt planlagte klinikkbesøk.
|
En uke etter klinikkbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV -vaksineinitiering stratifisert etter alder
Tidsramme: En uke etter klinikkbesøk
|
Andelen barn i alderen 9-12 år som har satt i gang HPV-vaksinasjon (første dose) av under deres planlagte klinikkbesøk stratifisert av aldersgruppen (9-10 mot 11-12)
|
En uke etter klinikkbesøk
|
|
HPV -vaksineinitiering stratifisert etter kjønn
Tidsramme: En uke etter klinikkbesøk
|
Andelen barn i alderen 9-12 år som har satt i gang HPV-vaksinasjon (første dose) under deres planlagte klinikkbesøk stratifisert av sex (mannlig vs kvinne)
|
En uke etter klinikkbesøk
|
|
HPV -vaksineinitiering stratifisert ved rase/etnisitet
Tidsramme: En uke etter klinikkbesøk
|
Andelen barn i alderen 9-12 år som har satt i gang HPV-vaksinasjon (første dose) under deres planlagte klinikkbesøk stratifisert av rase/etnisitet (hvit, svart, spansktalende, andre)
|
En uke etter klinikkbesøk
|
|
HPV -vaksinekommunikasjon i klinikker
Tidsramme: En uke etter klinikkbesøk
|
Mål kvalitetsindikatorer for HPV -vaksineanbefaling, inkludert bruk av en presumptiv kunngjøring (dvs. å merke barnets alder og si at barnet skal få vaksinen i dag, ved å bruke språk som antar at foreldrene vil godta vaksinen, med fokus på forebygging av sykdommer) og muligheter for at forelderen skal tale bekymringer eller spørsmål og motta svar fra leverandøren.
|
En uke etter klinikkbesøk
|
|
Troverdighet
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
|
Mål tilpasset fra 12 elementer som fokuserer på dekning, sannsynlighet, fullstendighet og konsistens med en 5-punkts skala (5 = sterkt godta 1 = sterkt uenig)
|
En uke etter intervensjonen
|
|
Karakteridentifikasjon
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
|
Mål tilpasset fra 6 elementer som bruker en 5-punkts skala med fokus på likhet (5 = godta sterkt til 1 = sterkt uenig)
|
En uke etter intervensjonen
|
|
Helsetro
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
|
Mål tilpasset fra 31 elementer som fokuserer på risikosottakelse, alvorlighetsgrad, barrierer, fordeler og egeneffektivitet vurdert på en 5-punkts skala (5 = GROTT GJENNOMTE TIL 1 = sterkt uenig)
|
En uke etter intervensjonen
|
|
Positiv påvirkning
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
|
Mål tilpasset fra 3 elementer på håp ved å bruke en 5-punkts skala (5 = godt til 1 = sterkt uenig)
|
En uke etter intervensjonen
|
|
Negativ påvirkning
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
|
Mål tilpasset fra 9 elementer på negativ påvirkning ved bruk av en 5-punkts skala (5 = godta sterkt til 1 = sterkt uenig)
|
En uke etter intervensjonen
|
|
Akseptbarhet av digitale helseinngrep
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
|
Mål tilpasset fra 10 elementer for å vurdere akseptabiliteten av digitale helseintervensjoner ved bruk av 5-punkts skala (5 = enig sterkt til 1 = sterkt uenig).
|
En uke etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00025798
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .