Histoires pour empêcher (arrêter) les cancers du VPH
20 février 2026 mis à jour par: William Calo, Milton S. Hershey Medical Center
Histoires pour empêcher (arrêter) les cancers du VPH: une intervention de communication pour augmenter la vaccination par le VPH parmi diverses populations.
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) évalue l'association d'une intervention de communication narrative sur les taux de vaccination par papillomavirus humain (HPV) chez les enfants de 9 à 12 ans.
L'intervention est une brève vidéo de survivants du cancer local qui racontant leurs histoires avec un diagnostic de cancer lié au VPH et recommandant le vaccin contre le VPH pour la prévention du cancer.
Les participants à l'ECR seront les parents (n = 200) des enfants âgés de 9 à 12 ans qui n'ont pas lancé la vaccination par le VPH.
Les participants seront randomisés (1: 1) à notre intervention ou à notre contrôle (vidéo placebo) une semaine avant la prochaine visite de soins primaires de leur enfant.
Notre principal résultat est l'initiation du vaccin contre le VPH (première dose de la série vaccin contre le VPH) chez les enfants âgés de 9 à 12 ans au moment de la visite du bien-être.
L'étude explore également l'effet des récits sur les médiateurs théoriques de la vaccination contre le VPH, y compris les réactions cognitives des parents (par exemple, la perception du risque) et les réactions émotionnelles (par exemple, l'espoir, les regrets prévus).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré la disponibilité du vaccin contre le papillomavirus humain (HPV) qui peut empêcher plus de 37 300 cancers liés au VPH aux États-Unis chaque année, seulement 62,6% des filles et des garçons étaient à jour en 2022.
Les recommandations et les contraintes de temps de faible qualité pendant les visites en clinique limitent les possibilités des parents de discuter et de prendre des décisions de vaccination par le VPH.
L'éducation pré-visite aux parents pourrait compléter la communication du fournisseur pour promouvoir la vaccination par le VPH.
Il existe un besoin critique d'identifier de meilleures stratégies de communication pour augmenter l'absorption du vaccin contre le VPH, y compris l'utilisation de la messagerie narrative et des technologies numériques existantes dans les cliniques et à la maison (dossiers de santé électroniques, portail de patients, appareils mobiles).
L'étude des histoires pour empêcher (arrêter) les cancers du VPH est un essai contrôlé randomisé (RCT) pour évaluer l'association d'une intervention de communication narrative livrée par la technologie numérique et mobile avant les visites en clinique sur les taux d'initiation du vaccin contre le VPH.
Un échantillon de 200 parents d'enfants non vaccinés âgés de 9 à 12 ans sera randomisé pour recevoir notre intervention ou notre contrôle (vidéo placebo).
Les participants seront recrutés auprès des cliniques générales de médecine pédiatrique et familiale affiliées à Penn State Health.
Nous examinerons également l'effet de la communication narrative sur les médiateurs psychologiques basés sur la théorie des processus d'initiation du vaccin contre le VPH et de communication narrative, en particulier les réactions cognitives et émotionnelles des parents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: William A Calo, PhD
- Numéro de téléphone: 717-531-3535
- E-mail: wcalo@pennstatehealth.psu.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Recrutement
- Penn State Health
-
Contact:
- Ben Fogel, MD
- Numéro de téléphone: 717-531-7300
- E-mail: bfogel@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Parent / Guardian d'un enfant de 9-12 ans qui reçoit des soins primaires dans une clinique de santé de Penn State
- Leur enfant n'a pas reçu ni initié le vaccin contre le VPH
- Est capable de lire et de comprendre l'anglais ou l'espagnol parlé
- A une adresse e-mail valide et un accès à un téléphone portable, une table, un ordinateur de bureau ou un ordinateur portable pour s'engager dans l'intervention
Critères d'exclusion:
- Le parent de Guardian a moins de 18 ans
- Impossible de lire et de comprendre l'anglais ou l'espagnol parlé
- N'a pas accès à un téléphone portable, une table, un ordinateur de bureau ou un ordinateur portable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Vidéo narrative survivante du cancer
Les parents affectés au hasard à ce bras recevront l'intervention vidéo en utilisant leurs appareils personnels environ deux semaines avant la visite de bien-être de leur enfant.
La vidéo durera environ 4 minutes avec trois parties: (1) l'expérience du cancer, (2) la recommandation du vaccin et (3) le message de clôture.
|
L'intervention vidéo narrative a trois parties: (1) l'expérience du cancer - le survivant du cancer raconte son expérience avec un cancer lié au VPH, y compris le diagnostic, le traitement et comment le cancer a affecté leur vie ou sa famille personnelle; (2) Recommandation du vaccin - Le survivant du cancer fournit des informations brèves sur la sécurité et l'efficacité du vaccin contre le VPH et recommande aux parents d'obtenir le vaccin contre le VPH pour que leur enfant empêche les cancers; et (3) le message de clôture - La phrase "Le vaccin contre le VPH est la prévention du cancer.
Parlez au fournisseur de soins de santé de votre enfant à l'obtention du vaccin contre le VPH lors de la prochaine visite en clinique "apparaîtra à l'écran.
|
|
Comparateur placebo: Vidéo placebo
Les parents assignés au hasard à ce bras recevront la vidéo placebo en utilisant leurs appareils personnels vers deux semaines avant la visite de bien-être de leur enfant.
La vidéo placebo concerne des conseils de restauration sains pour les familles avec enfants.
La vidéo durera environ 4 minutes.
|
Une vidéo accessible au public sur des conseils alimentaires sains pour les familles avec enfants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Initiation du vaccin contre le VPH, 9-12 ans
Délai: Une semaine après la visite de la clinique
|
La proportion d'enfants âgés de 9 à 12 ans qui ont lancé la vaccination contre le VPH (première dose) lors de leur visite en clinique prévue.
|
Une semaine après la visite de la clinique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Initiation du vaccin contre le VPH stratifié par âge
Délai: Une semaine après la visite de la clinique
|
La proportion d'enfants âgés de 9 à 12 ans qui ont lancé la vaccination contre le VPH (première dose) par leur clinique prévue, visite stratifiée par groupe d'âge (9-10 vs 11-12)
|
Une semaine après la visite de la clinique
|
|
Initiation du vaccin contre le VPH stratifié par sexe
Délai: Une semaine après la visite de la clinique
|
La proportion d'enfants âgés de 9 à 12 ans qui ont lancé la vaccination contre le VPH (première dose) pendant leur clinique prévue, visitez Stratified by Sex (mâle vs femelle)
|
Une semaine après la visite de la clinique
|
|
Initiation du vaccin contre le VPH stratifié par race / ethnie
Délai: Une semaine après la visite de la clinique
|
La proportion d'enfants âgés de 9 à 12 ans qui ont lancé la vaccination contre le VPH (première dose) lors de leur clinique prévue, visite stratifiée par race / ethnie (blanc, noir, hispanique, autres)
|
Une semaine après la visite de la clinique
|
|
Communication du vaccin contre le VPH dans les cliniques
Délai: Une semaine après la visite de la clinique
|
Mesurer les indicateurs de qualité de la recommandation du vaccin contre le VPH, y compris l'utilisation d'une annonce présumée (c'est-à-dire en notant l'âge de l'enfant, affirmant que l'enfant devrait obtenir le vaccin aujourd'hui, en utilisant un langage qui suppose que le parent acceptera le vaccin, en se concentrant sur la prévention des maladies) et des opportunités pour que le parent exprime des préoccupations ou des questions et recevoir des réponses du fournisseur.
|
Une semaine après la visite de la clinique
|
|
Crédibilité
Délai: Une semaine après l'intervention
|
Mesure adaptée à partir de 12 éléments se concentrant sur la couverture, la plausibilité, l'exhaustivité et la cohérence avec une échelle de 5 points (5 = fortement accepter 1 = fortement en désaccord)
|
Une semaine après l'intervention
|
|
Identification des caractères
Délai: Une semaine après l'intervention
|
Mesurez adapté de 6 éléments qui utilisent une échelle de 5 points en se concentrant sur la similitude (5 = fortement d'accord à 1 = fortement en désaccord)
|
Une semaine après l'intervention
|
|
Croyances pour la santé
Délai: Une semaine après l'intervention
|
Mesure adaptée à partir de 31 éléments axés sur la sensibilité aux risques, la gravité, les barrières, les avantages et l'auto-efficacité évalués sur une échelle de 5 points (5 = fortement accepter 1 = fortement en désaccord)
|
Une semaine après l'intervention
|
|
Effet positif
Délai: Une semaine après l'intervention
|
Mesurez adapté de 3 éléments sur espoir en utilisant une échelle de 5 points (5 = fortement d'accord à 1 = fortement en désaccord)
|
Une semaine après l'intervention
|
|
Effet négatif
Délai: Une semaine après l'intervention
|
Mesurez adapté de 9 éléments sur l'affect négatif à l'aide d'une échelle de 5 points (5 = fortement d'accord à 1 = fortement en désaccord)
|
Une semaine après l'intervention
|
|
Acceptabilité des interventions de santé numérique
Délai: Une semaine après l'intervention
|
Mesurez adapté de 10 éléments pour évaluer l'acceptabilité des interventions de santé numériques en utilisant l'échelle de 5 points (5 = fortement accepter 1 = fortement en désaccord).
|
Une semaine après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Première publication (Réel)
5 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00025798
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .