Histórias para impedir (parar) o câncer de HPV
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: William Calo, Milton S. Hershey Medical Center
Histórias para impedir (parar) o câncer de HPV: uma intervenção de comunicação para aumentar a vacinação contra o HPV entre diversas populações.
Este estudo controlado randomizado (ECR) avalia a associação de uma intervenção narrativa de comunicação nas taxas de vacinação de papilomavírus humano (HPV) entre crianças de 9 a 12 anos.
A intervenção é um breve vídeo de sobreviventes locais de câncer narrando suas histórias com um diagnóstico de câncer relacionado ao HPV e recomendando a vacina contra o HPV para prevenção de câncer.
Os participantes do ECR serão os pais (n = 200) de crianças de 9 a 12 anos que não iniciaram a vacinação contra o HPV.
Os participantes serão randomizados (1: 1) para nossa intervenção ou controle (vídeo placebo) uma semana antes da próxima visita de cuidados primários do filho.
Nosso desfecho primário é o início da vacina contra o HPV (primeira dose da série de vacinas contra o HPV) entre crianças de 9 a 12 anos no momento da visita de bem-estar.
O estudo também explora o efeito das narrativas nos mediadores baseados em teoria da vacinação contra o HPV, incluindo as reações cognitivas dos pais (por exemplo, percepção de risco) e reações emocionais (por exemplo, esperança, arrependimento antecipado).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar da disponibilidade da vacina humana do papilomavírus (HPV) que pode impedir mais de 37.300 tipos relacionados ao HPV nos EUA todos os anos, apenas 62,6% das meninas e meninos estavam atualizados em 2022.
Recomendações de provedores de baixa qualidade e restrições de tempo durante as visitas à clínica limitam as oportunidades dos pais para discutir e tomar decisões de vacinação contra o HPV.
A educação pré-visita aos pais pode complementar a comunicação do provedor para promover a vacinação contra o HPV.
Há uma necessidade crítica de identificar melhores estratégias de comunicação para aumentar a captação de vacinas contra o HPV, incluindo o uso de mensagens narrativas e tecnologias digitais existentes nas clínicas e em casa (registros eletrônicos de saúde, portal de pacientes, dispositivos móveis).
As histórias para impedir (parar) o estudo de câncer de HPV são um estudo controlado randomizado (ECR) para avaliar a associação de uma intervenção de comunicação narrativa entregue através da tecnologia digital e móvel antes das visitas clínicas sobre as taxas de iniciação da vacina contra o HPV.
Uma amostra de 200 pais de crianças não vacinadas de 9 a 12 anos será randomizada para receber nossa intervenção ou controle (vídeo placebo).
Os participantes serão recrutados em clínicas gerais de pediatria e medicina de família afiliadas à Penn State Health.
Também examinaremos o efeito da comunicação narrativa nos mediadores psicológicos baseados em teoria do início da vacina contra o HPV e processos de comunicação narrativa, especificamente as reações cognitivas e emocionais dos pais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: William A Calo, PhD
- Número de telefone: 717-531-3535
- E-mail: wcalo@pennstatehealth.psu.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Recrutamento
- Penn State Health
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Contato:
- Ben Fogel, MD
- Número de telefone: 717-531-7300
- E-mail: bfogel@pennstatehealth.psu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pai/Guardião de um jovem de 9 a 12 anos recebendo atenção primária em uma clínica de saúde da Penn State
- O filho deles não recebeu ou iniciou a vacina contra o HPV
- É capaz de ler e entender inglês falado ou espanhol
- Possui um endereço de e -mail válido e acesso a um telefone celular, mesa, desktop ou laptop para se envolver na intervenção
Critérios de exclusão:
- Pai do Guardian tem menos de 18 anos de idade
- Não é possível ler e entender inglês falado ou espanhol
- Não tem acesso a um telefone celular, mesa, desktop ou laptop
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeo narrativo sobrevivente ao câncer
Os pais designados aleatoriamente para este braço receberão a intervenção em vídeo usando seus dispositivos pessoais cerca de duas semanas antes da visita de bem -estar do filho.
O vídeo terá aproximadamente 4 minutos de comprimento com três partes: (1) experiência no câncer, (2) recomendação de vacinas e (3) mensagem de fechamento.
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A intervenção em vídeo narrativa tem três partes: (1) Experiência no câncer - o sobrevivente do câncer narra sua experiência com um câncer relacionado ao HPV, incluindo diagnóstico, tratamento e como o câncer afetou sua vida ou família pessoal; (2) Recomendação da vacina - O sobrevivente do câncer fornece informações breves sobre a segurança e a eficácia da vacina contra o HPV e recomenda que os pais obtenham a vacina contra o HPV para que seu filho evite câncer; e (3) mensagem de fechamento - a frase "a vacina contra o HPV é a prevenção do câncer.
Converse com o prestador de serviços de saúde do seu filho sobre como obter a vacina contra o HPV durante a próxima visita da clínica "aparecerá na tela.
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Comparador de Placebo: Vídeo placebo
Os pais designados aleatoriamente para este braço receberão o vídeo placebo usando seus dispositivos pessoais cerca de duas semanas antes da visita de bem -estar do filho.
O vídeo de placebo é sobre dicas de alimentação saudável para famílias com crianças.
O vídeo terá aproximadamente 4 minutos de duração.
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Um vídeo publicamente disponível sobre dicas de alimentação saudável para famílias com crianças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Iniciação da vacina do HPV, de 9 a 12 anos de idade
Prazo: Uma semana após a visita da clínica
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A proporção de crianças de 9 a 12 anos que iniciaram a vacinação contra o HPV (primeira dose) durante sua visita clínica programada.
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Uma semana após a visita da clínica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Iniciação da vacina contra o HPV estratificada por idade
Prazo: Uma semana após a visita da clínica
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A proporção de crianças de 9 a 12 anos que iniciaram a vacinação contra o HPV (primeira dose) por sua visita clínica programada estratificada por faixa etária (9-10 vs 11-12)
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Uma semana após a visita da clínica
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Iniciação da vacina contra o HPV estratificada por sexo
Prazo: Uma semana após a visita da clínica
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A proporção de crianças de 9 a 12 anos que iniciaram a vacinação contra o HPV (primeira dose) durante a visita clínica programada estratificada por sexo (masculino vs feminino)
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Uma semana após a visita da clínica
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Iniciação da vacina contra o HPV estratificada por raça/etnia
Prazo: Uma semana após a visita da clínica
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A proporção de crianças de 9 a 12 anos que iniciaram a vacinação contra o HPV (primeira dose) durante sua visita clínica programada estratificada por raça/etnia (branca, preta, hispânica, outros)
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Uma semana após a visita da clínica
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Comunicação da vacina contra o HPV em clínicas
Prazo: Uma semana após a visita da clínica
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Medir indicadores de qualidade da recomendação da vacina contra o HPV, incluindo o uso de um anúncio presuntivo (ou seja, observando a idade da criança, dizendo que a criança deve obter a vacina hoje, usando a linguagem que assume que os pais aceitarão a vacina, focando na prevenção de doenças) e oportunidades Para que os pais dêjam preocupações ou perguntas e recebam respostas do provedor.
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Uma semana após a visita da clínica
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Credibilidade
Prazo: Uma semana após a intervenção
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Medida adaptada de 12 itens com foco na cobertura, plausibilidade, integridade e consistência com uma escala de 5 pontos (5 = concordo totalmente em 1 = discordo totalmente)
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Uma semana após a intervenção
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Identificação do caractere
Prazo: Uma semana após a intervenção
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Medida adaptada de 6 itens que usam uma escala de 5 pontos com foco na similaridade (5 = concordo totalmente em 1 = discordo totalmente)
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Uma semana após a intervenção
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Crenças de saúde
Prazo: Uma semana após a intervenção
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Medida adaptada de 31 itens com foco na suscetibilidade ao risco, gravidade, barreiras, benefícios e autoeficácia classificados em uma escala de 5 pontos (5 = concordo totalmente em 1 = discordo totalmente)
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Uma semana após a intervenção
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Afeto positivo
Prazo: Uma semana após a intervenção
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Medida adaptada de 3 itens em esperança usando uma escala de 5 pontos (5 = concordo totalmente em 1 = discordo totalmente)
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Uma semana após a intervenção
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Afeto negativo
Prazo: Uma semana após a intervenção
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Medida adaptada de 9 itens em efeito negativo usando uma escala de 5 pontos (5 = concordo totalmente em 1 = discordo totalmente)
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Uma semana após a intervenção
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Aceitabilidade de intervenções de saúde digital
Prazo: Uma semana após a intervenção
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Medida adaptada de 10 itens para avaliar a aceitabilidade de intervenções de saúde digital usando escala de 5 pontos (5 = concordo totalmente em 1 = discordo totalmente).
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Uma semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00025798
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .