Historias para prevenir (detener) cánceres de VPV
20 de febrero de 2026 actualizado por: William Calo, Milton S. Hershey Medical Center
Historias para prevenir (detener) cánceres de VPH: una intervención de comunicación para aumentar la vacunación contra el VPH entre diversas poblaciones.
Este ensayo controlado aleatorio (ECA) evalúa la asociación de una intervención de comunicación narrativa en las tasas de vacunación del papiloma humano (VPH) entre los niños de 9 a 12 años.
La intervención es un breve video de los sobrevivientes locales de cáncer que narran sus historias con un diagnóstico de cáncer relacionado con el VPH y recomiendan la vacuna contra el VPH para la prevención del cáncer.
Los participantes con ECA serán los padres (n = 200) de niños de 9 a 12 años que no han iniciado la vacunación contra el VPH.
Los participantes serán aleatorizados (1: 1) a nuestra intervención o control (video placebo) una semana antes de la próxima visita de atención primaria de su hijo.
Nuestro resultado primario es el inicio de la vacuna contra el VPH (primera dosis de la serie de vacunas contra el VPH) entre los niños de 9 a 12 años en el momento de la visita de bienestar.
El estudio también explora el efecto de las narrativas en los mediadores basados en la teoría de la vacunación contra el VPH, incluida la cognitiva de los padres (por ejemplo, la percepción del riesgo) y las reacciones emocionales (por ejemplo, esperanza, arrepentimiento anticipado).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la disponibilidad de la vacuna del papiloma humano (VPH) que puede evitar más de 37,300 cánceres relacionados con el VPH en los EE. UU. Cada año, solo el 62.6% de las niñas y los niños estaban actualizados en 2022.
Las recomendaciones de los proveedores de baja calidad y las limitaciones de tiempo durante las visitas a la clínica limitan las oportunidades de los padres para discutir y tomar decisiones de vacunación contra el VPH.
La educación previa a la visita a los padres podría complementar la comunicación del proveedor para promover la vacunación contra el VPH.
Existe una necesidad crítica de identificar mejores estrategias de comunicación para aumentar la absorción de la vacuna contra el VPH, incluido el uso de mensajes narrativos y tecnologías digitales existentes en clínicas y en el hogar (registros electrónicos de salud, portal de pacientes, dispositivos móviles).
Las historias para prevenir (detener) el estudio de cánceres de VPH es un ensayo controlado aleatorio (ECA) para evaluar la asociación de una intervención de comunicación narrativa entregada a través de la tecnología digital y móvil antes de las visitas clínicas sobre las tasas de inicio de la vacuna contra el VPH.
Una muestra de 200 padres de niños no vacunados de 9 a 12 años será aleatorizado para recibir nuestra intervención o control (video placebo).
Los participantes serán reclutados de clínicas generales de medicina pediátrica y familiar afiliadas a Penn State Health.
También examinaremos el efecto de la comunicación narrativa en los mediadores psicológicos basados en la teoría de los procesos de inicio de la vacuna contra el VPH y la comunicación narrativa, específicamente las reacciones cognitivas y emocionales de los padres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: William A Calo, PhD
- Número de teléfono: 717-531-3535
- Correo electrónico: wcalo@pennstatehealth.psu.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Reclutamiento
- Penn State Health
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Contacto:
- Ben Fogel, MD
- Número de teléfono: 717-531-7300
- Correo electrónico: bfogel@pennstatehealth.psu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre/Guardián de un joven de 9 a 12 años que recibe atención primaria en una clínica de salud de Penn State
- Su hijo no ha recibido ni iniciado previamente la vacuna contra el VPH
- Es capaz de leer y comprender inglés o español hablado
- Tiene una dirección de correo electrónico válida y acceso a una computadora móvil, mesa, escritorio o computadora portátil para participar en la intervención
Criterios de exclusión:
- El padre de Guardian tiene menos de 18 años
- Incapaz de leer y comprender inglés o español hablado
- No tiene acceso a una computadora móvil, mesa, escritorio o computadora portátil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Video narrativo de sobrevivientes de cáncer
Los padres asignados al azar a este brazo recibirán la intervención de video utilizando sus dispositivos personales alrededor de dos semanas antes de la visita de bienestar de sus hijos.
El video tendrá aproximadamente 4 minutos de duración con tres partes: (1) experiencia en cáncer, (2) recomendación de vacuna y (3) mensaje de cierre.
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La intervención de video narrativo tiene tres partes: (1) experiencia en cáncer: el sobreviviente del cáncer narra su experiencia con un cáncer relacionado con el VPH, incluido el diagnóstico, el tratamiento y cómo el cáncer afectó su vida personal o su familia; (2) Recomendación de la vacuna: el sobreviviente del cáncer proporciona información breve sobre la seguridad y la efectividad de la vacuna contra el VPH y recomienda que los padres obtengan la vacuna contra el VPH para que sus hijos eviten los cánceres; y (3) Mensaje de cierre: la oración "La vacuna contra el VPH es la prevención del cáncer.
Hable con el proveedor de atención médica de su hijo sobre la vacuna contra el VPH durante la próxima visita a la clínica "aparecerá en la pantalla.
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Comparador de placebos: Video de placebo
Los padres asignados al azar a este brazo recibirán el video placebo utilizando sus dispositivos personales alrededor de dos semanas antes de la visita de bienestar de sus hijos.
El video placebo trata sobre consejos de alimentación saludable para familias con niños.
El video tendrá aproximadamente 4 minutos de longitud.
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Un video disponible públicamente sobre consejos de alimentación saludable para familias con niños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Iniciación de la vacuna contra el VPH, 9-12 años
Periodo de tiempo: Una semana después de la visita a la clínica
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La proporción de niños de 9 a 12 años que han iniciado la vacunación contra el VPH (primera dosis) durante su visita a la clínica programada.
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Una semana después de la visita a la clínica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Iniciación de la vacuna contra el VPH estratificada por edad
Periodo de tiempo: Una semana después de la visita a la clínica
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La proporción de niños de 9 a 12 años que han iniciado la vacunación contra el VPH (primera dosis) durante su visita clínica programada estratificada por el grupo de edad (9-10 frente a 11-12)
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Una semana después de la visita a la clínica
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Iniciación de la vacuna contra el VPH estratificada por sexo
Periodo de tiempo: Una semana después de la visita a la clínica
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La proporción de niños de 9 a 12 años que han iniciado la vacunación contra el VPH (primera dosis) durante su visita a la clínica programada estratificada por sexo (hombre vs femenino)
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Una semana después de la visita a la clínica
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Iniciación de la vacuna contra el VPH estratificada por raza/etnia
Periodo de tiempo: Una semana después de la visita a la clínica
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La proporción de niños de 9 a 12 años que han iniciado la vacunación contra el VPH (primera dosis) durante su visita clínica programada estratificada por raza/etnia (blanco, negro, hispano, otros)
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Una semana después de la visita a la clínica
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Comunicación de vacunas contra el VPH en clínicas
Periodo de tiempo: Una semana después de la visita a la clínica
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Medir los indicadores de calidad de la recomendación de la vacuna contra el VPH, incluido el uso de un anuncio presuntivo (es decir, señalar la edad del niño, decir que el niño debería obtener la vacuna hoy, utilizando un lenguaje que asume que el padre aceptará la vacuna, enfocándose en la prevención de enfermedades) y las oportunidades Para que el padre sea de voz o preguntas y reciba respuestas del proveedor.
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Una semana después de la visita a la clínica
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Credibilidad
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
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Medida adaptada de 12 ítems centrándose en la cobertura, la plausibilidad, la integridad y la consistencia con una escala de 5 puntos (5 = totalmente de acuerdo con 1 = Muy en desacuerdo)
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Una semana después de la intervención
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Identificación de personajes
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
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Medida adaptada de 6 ítems que usan una escala de 5 puntos centrado en la similitud (5 = totalmente de acuerdo con 1 = totalmente en desacuerdo)
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Una semana después de la intervención
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Creencias de salud
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
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Medida adaptada de 31 ítems centrarse en la susceptibilidad al riesgo, la gravedad, las barreras, los beneficios y la autoeficacia calificada en una escala de 5 puntos (5 = totalmente de acuerdo con 1 = Muy en desacuerdo)
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Una semana después de la intervención
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Afecto positivo
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
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Medir adaptada de 3 ítems en la esperanza utilizando una escala de 5 puntos (5 = totalmente de acuerdo a 1 = totalmente en desacuerdo)
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Una semana después de la intervención
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Afecto negativo
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
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Medida adaptada de 9 ítems sobre afecto negativo utilizando una escala de 5 puntos (5 = totalmente de acuerdo a 1 = totalmente en desacuerdo)
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Una semana después de la intervención
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Aceptabilidad de las intervenciones de salud digital
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
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Mida adaptada de 10 ítems para evaluar la aceptabilidad de las intervenciones de salud digital utilizando una escala de 5 puntos (5 = totalmente de acuerdo con 1 = totalmente en desacuerdo).
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Una semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00025798
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .