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Geschichten, um HPV -Krebserkrankungen zu verhindern (stoppen)

20. Februar 2026 aktualisiert von: William Calo, Milton S. Hershey Medical Center

Geschichten, um HPV -Krebserkrankungen zu verhindern (stoppen): Eine Kommunikationsintervention zur Erhöhung der HPV -Impfung zwischen verschiedenen Bevölkerungsgruppen.

Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) bewertet die Assoziation einer narrativen Kommunikationsintervention zu humanen Papillomavirus-Impfraten (HPV) bei 9- bis 12-Jährigen. Die Intervention ist ein kurzes Video von lokalen Krebsüberlebenden, die ihre Geschichten mit einer HPV-bedingten Krebsdiagnose erzählen und den HPV-Impfstoff zur Krebsprävention empfehlen. RCT-Teilnehmer sind die Eltern (n = 200) von Kindern im Alter von 9 bis 12 Jahren, die keine HPV-Impfung eingeleitet haben. Die Teilnehmer werden eine Woche vor dem nächsten Besuch ihres Kindes randomisiert (1: 1) zu unserer Intervention oder Kontrolle (Placebo -Video). Unser primäres Ergebnis ist die HPV-Impfstoff-Initiation (erste Dosis der HPV-Impfstoffreihe) bei Kindern im Alter von 9 bis 12 Jahren zum Zeitpunkt des Wellness-Besuchs. Die Studie untersucht auch die Wirkung von Erzählungen auf theoretische Mediatoren der HPV-Impfung, einschließlich der kognitiven (z. B. Risikowahrnehmung) und emotionaler Reaktionen (z. B. Hoffnung, erwartete Bedauern).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz der Verfügbarkeit des humanen Papillomavirus-Impfstoffs (HPV), der jedes Jahr über 37.300 HPV-bedingte Krebserkrankungen in den USA verhindern kann, waren nur 62,6% der Mädchen und Jungen im Jahr 2022 auf dem neuesten Stand. Empfehlungen und Zeitbeschränkungen von geringer Qualitätsanbieter während der Klinikbesuche beschränken die Möglichkeiten der Eltern, HPV-Impfungsentscheidungen zu diskutieren und zu treffen. Die Bildung vor dem Besuch der Eltern könnte die Kommunikation der Anbieter ergänzen, um die HPV-Impfung zu fördern. Es besteht eine kritische Notwendigkeit, bessere Kommunikationsstrategien zu identifizieren, um die Aufnahme von HPV -Impfstoffen zu erhöhen, einschließlich der Verwendung von narrativen Messaging und vorhandenen digitalen Technologien in Kliniken und zu Hause (elektronische Gesundheitsakten, Patientenportal, Mobilfunkgeräte). Die Geschichten, um (Stop) HPV -Krebsstudie zu verhindern, ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), um die Assoziation einer narrativen Kommunikationsintervention zu bewerten, die durch digitale und mobile Technologie vorgelegt wird, bevor die Klinik -Besuche zu HPV -Impfstoff -Initiationsraten besucht werden. Eine Stichprobe von 200 Eltern von nicht geimpften Kindern im Alter von 9 bis 12 Jahren wird randomisiert, um unsere Intervention oder Kontrolle (Placebo-Video) zu erhalten. Die Teilnehmer werden aus allgemeinen Kliniken für pädiatrische und familienmedizinische Kliniken rekrutiert, die mit der Gesundheit von Penn State verbunden sind. Wir werden auch die Wirkung der narrativen Kommunikation auf theoretische psychologische Mediatoren von HPV-Impfstoff-Initiation und narrativen Kommunikationsprozessen untersuchen, insbesondere die kognitiven und emotionalen Reaktionen der Eltern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil/Erziehungsberechtigter einer 9-12-jährigen, die die Grundversorgung in einer Gesundheitsklinik Penn State erhielt
  • Ihr Kind hat den HPV -Impfstoff zuvor nicht erhalten oder initiiert
  • Kann gesprochenes Englisch oder Spanisch lesen und verstehen
  • Hat eine gültige E -Mail -Adresse und Zugriff auf einen Mobiltelefon, einen Tisch, einen Desktop oder einen Laptop -Computer, um sich an der Intervention zu beteiligen

Ausschlusskriterien:

  • Eltern der Erziehungsberechtigten sind weniger als 18 Jahre alt
  • Nicht in der Lage, gesprochenes Englisch oder Spanisch zu lesen und zu verstehen
  • Hat keinen Zugriff auf einen Mobiltelefon, einen Tisch, einen Desktop oder einen Laptop

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erzählvideo von Krebsüberlebenden
Eltern, die diesem Arm nach dem Zufallsprinzip zugewiesen sind, erhalten die Videointervention mit ihren persönlichen Geräten etwa zwei Wochen vor dem Wellness -Besuch ihres Kindes. Das Video ist ungefähr 4 Minuten lang mit drei Teilen: (1) Krebserfahrung, (2) Impfstoffempfehlung und (3) Schließnachricht.
Sonstiges: Krebsüberlebende Erzählung
Die narrative Videointervention enthält drei Teile: (1) Krebserfahrung - Der Krebsüberlebende erzählt seine Erfahrungen mit einem HPV -bezogenen Krebs, einschließlich Diagnose, Behandlung und der Art und Weise, wie Krebs ihr persönliches Leben oder ihre Familie beeinflusst; . und (3) Schließnachricht - Der Satz "HPV -Impfstoff ist die Krebsprävention. Sprechen Sie mit dem Gesundheitsdienstleister Ihres Kindes darüber, dass der HPV -Impfstoff während des nächsten Klinikbesuchs "auf dem Bildschirm erscheinen wird.
Placebo-Komparator: Placebo -Video
Eltern, die diesem Arm nach dem Zufallsprinzip zugewiesen sind, erhalten das Placebo -Video mit ihren persönlichen Geräten etwa zwei Wochen vor dem Wellnessbesuch ihres Kindes. Das Placebo -Video handelt von gesunden Ernährungstipps für Familien mit Kindern. Das Video ist ungefähr 4 Minuten lang.
Sonstiges: Tipps für gesunde Ernährung
Ein öffentlich verfügbares Video über gesunde Ernährungstipps für Familien mit Kindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV-Impfstoff-Initiierung, 9-12-Jährige
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Klinikbesuch
Der Anteil der Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren, die während ihres geplanten Klinikbesuchs die HPV-Impfung (erste Dosis) eingeleitet haben.
Eine Woche nach dem Klinikbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV -Impfstoff -Initiation nach Alter geschichtet
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Klinikbesuch
Der Anteil der Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren, die die HPV-Impfung (erste Dosis) während ihres geplanten Klinikbesuchs nach Altersgruppe initiiert haben (9-10 gegenüber 11-12)
Eine Woche nach dem Klinikbesuch
HPV -Impfstoff -Initiation nach Geschlecht geschichtet
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Klinikbesuch
Der Anteil der Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren, die die HPV-Impfung (erste Dosis) während ihres geplanten Klinikbesuchs nach Geschlecht (männlich gegen weiblich) eingeleitet haben, haben eingeleitet.
Eine Woche nach dem Klinikbesuch
HPV -Impfstoff -Initiation durch Rasse/ethnische Zugehörigkeit geschichtet
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Klinikbesuch
Der Anteil der Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren, die die HPV-Impfung (erste Dosis) während ihres geplanten Klinikbesuchs initiiert haben, schichtlich durch Rasse/ethnische Zugehörigkeit (weiß, schwarz, hispanisch, andere) geschichtet.
Eine Woche nach dem Klinikbesuch
HPV -Impfstoffkommunikation in Kliniken
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Klinikbesuch
Messen Sie die Qualitätsindikatoren für die Empfehlung von HPV -Impfstoffen, einschließlich der Verwendung einer mutmaßlichen Ankündigung (d. H. In Bezug Damit der Elternteil Bedenken oder Fragen ausspricht und Antworten vom Anbieter erhalten kann.
Eine Woche nach dem Klinikbesuch
Glaubwürdigkeit
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
Messen Sie aus 12 Elementen, die sich auf die Abdeckung, Plausibilität, Vollständigkeit und Konsistenz mit einer 5-Punkte-Skala konzentrieren (5 = Stimmen Sie 1 = stark zu.
Eine Woche nach dem Eingriff
Charakteridentifikation
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
Messen Sie angepasst aus 6 Elementen, die eine 5-Punkte-Skala verwenden, die sich auf Ähnlichkeit konzentriert (5 = Stimmen Sie 1 = stark zu.
Eine Woche nach dem Eingriff
Gesundheitsüberzeugungen
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
Messung aus 31 Elementen, die sich auf Risikoanfälligkeit, Schweregrad, Hindernisse, Vorteile und Selbstwirksamkeit konzentrieren, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wurden (5 = stimmen nachdrücklich zu 1 = stimmen nicht zu)
Eine Woche nach dem Eingriff
Positive Auswirkungen
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
Messen Sie anhand einer 5-Punkte-Skala aus 3 Elementen in der Hoffnung (5 = Stimmen Sie 1 = stark zu.
Eine Woche nach dem Eingriff
Negativer Effekt
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
Messung von 9 Elementen auf negative Auswirkungen unter Verwendung einer 5-Punkte-Skala (5 = stimmt 1 = stark zu.
Eine Woche nach dem Eingriff
Akzeptanz digitaler Gesundheitsinterventionen
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
Messen Sie von 10 Elementen, um die Akzeptanz digitaler Gesundheitsinterventionen mithilfe der 5-Punkte-Skala zu beurteilen (5 = stimmen Sie mit 1 = stark zu).
Eine Woche nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00025798

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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