Tarinoita (lopeta) HPV -syöpien estämiseksi
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: William Calo, Milton S. Hershey Medical Center
Tarinoita HPV -syöpien estämiseksi: viestintäinterventio HPV -rokotuksen lisäämiseksi erilaisissa väestöryhmissä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioi kertomuksen viestinnän intervention assosiaatiota ihmisen papilloomaviruksen (HPV) rokotusasteen suhteen 9–12-vuotiaiden keskuudessa.
Interventio on lyhyt video paikallisilta syövän jälkeenjääneiltä, jotka kertovat heidän tarinoitaan HPV: hen liittyvällä syöpädiagnoosilla ja suosittelee HPV-rokotetta syövän ehkäisyyn.
RCT-osallistujat ovat 9–12-vuotiaiden lasten vanhempia (n = 200), jotka eivät ole aloittaneet HPV-rokotusta.
Osallistujat satunnaistetaan (1: 1) interventioon tai valvontaan (lumelääkevideo) viikkoa ennen heidän lapsensa seuraavaa perusterveydenhuollon vierailua.
Ensisijainen tulos on HPV-rokotteen aloittaminen (HPV-rokottisarjan ensimmäinen annos) 9–12-vuotiaiden lasten keskuudessa hyvinvointivierailun aikaan.
Tutkimuksessa tutkitaan myös kertomusten vaikutusta HPV-rokotuksen teoriapohjaisiin välittäjiin, mukaan lukien vanhempien kognitiivinen (esim. Riskin havainto) ja emotionaaliset reaktiot (esim. Toivo, odotettu katumus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteen saatavuudesta, joka voi estää yli 37 300 HPV: hen liittyvää syövää Yhdysvalloissa vuosittain, vain 62,6% tytöistä ja pojista oli ajan tasalla vuonna 2022.
Laadukkaiden palveluntarjoajien suositukset ja aikarajoitukset klinikkavierailujen aikana rajoittavat vanhempien mahdollisuuksia keskustella ja tehdä HPV-rokotuspäätöksiä.
Vierailua edeltävä koulutus vanhemmille voisi täydentää palveluntarjoajan viestintää HPV-rokotuksen edistämiseksi.
On kriittistä tarvetta tunnistaa parempia viestintästrategioita HPV -rokotteen oton lisäämiseksi, mukaan lukien kertomusviestien ja olemassa olevien digitaalitekniikan käytön klinikoilla ja kotona (sähköiset terveystiedot, potilasportaali, mobiililaitteet).
HPV -syöpien tutkimuksen (STOP) estämisen tarinat ovat satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) digitaalisen ja liikkuvan tekniikan kautta toimitetun kertomuksen viestinnän intervention assosiaation arvioimiseksi ennen klinikkavierailuja HPV -rokotteen aloitusasteella.
Näyte 200–12-vuotiaiden rokottamattomien lasten vanhemmista satunnaistetaan saamaan interventiota tai valvontaa (lumelääkevideo).
Osallistujat rekrytoidaan Penn State Healthiin sidoksissa olevilta lasten ja perhelääketieteen klinikoilta.
Tutkimme myös narratiivisen viestinnän vaikutusta HPV-rokotteen aloittamisen ja narratiivisten viestintäprosessien teoriapohjaisiin psykologisiin välittäjiin, erityisesti vanhempien kognitiivisiin ja emotionaalisiin reaktioihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: William A Calo, PhD
- Puhelinnumero: 717-531-3535
- Sähköposti: wcalo@pennstatehealth.psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Ben Fogel, MD
- Puhelinnumero: 717-531-7300
- Sähköposti: bfogel@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9–12-vuotiaan vanhempien/huoltajan, joka saa perusterveydenhuollon Penn State Health Clinicillä
- Heidän lapsensa ei ole aiemmin saanut tai aloittanut HPV -rokotetta
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään puhuttu englanti tai espanja
- On kelvollinen sähköpostiosoite ja pääsy matkapuhelimeen, taulukkoon, työpöydälle tai kannettavaan tietokoneeseen harjoittaakseen interventiota
Poissulkemiskriteerit:
- Guardianin vanhempi on alle 18 -vuotias
- Ei voi lukea ja ymmärtää puhuttua englantia tai espanjaa
- Ei ole pääsyä matkapuhelimeen, pöytä-, työpöydälle tai kannettavalle tietokoneelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syövän selviytyjäkertomusvideo
Tähän käsivarteen satunnaisesti osoitetut vanhemmat saavat videotoimenpiteen henkilökohtaisten laitteidensa avulla noin kaksi viikkoa ennen lapsensa hyvinvointia.
Videon pituus on noin 4 minuuttia kolmella osalla: (1) syöpäkokemus, (2) rokotteen suositus ja (3) sulkemisviesti.
|
Narratiivisella videotoimella on kolme osaa: (1) Syöpäkokemus - Syövän selviytyjä kertoo kokemuksestaan HPV: hen liittyvästä syövästä, mukaan lukien diagnoosi, hoito ja syöpä vaikuttivat heidän henkilökohtaiseen elämäänsä tai perheeseensä; (2) rokotesuositus - Syöpä -selviytyjä tarjoaa lyhyitä tietoja HPV -rokotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta ja suosittelee, että vanhemmat saavat HPV -rokotteen lapselleen syöpien estämiseksi; ja (3) viestin sulkeminen - lause "HPV -rokote on syövän ehkäisy.
Keskustele lapsesi terveydenhuollon tarjoajan kanssa HPV -rokotteen saamisesta seuraavan klinikkavierailun aikana "ilmestyy näytölle.
|
|
Placebo Comparator: Lumelääkevideo
Tähän käsivarteen satunnaisesti osoitetut vanhemmat saavat lumelääkevideon henkilökohtaisilla laitteillaan noin kaksi viikkoa ennen lapsensa hyvinvointia.
Lumelääkevideo on terveellisiä ruokailuvinkkejä lapsiperheille.
Video on noin 4 minuuttia pitkä.
|
Julkisesti saatavilla oleva video terveellisistä ruokailuvihjeistä lapsiperheille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotteen aloittaminen, 9–12-vuotiaat
Aikaikkuna: Viikko klinikan vierailun jälkeen
|
9–12-vuotiaiden lasten osuus, jotka ovat käynnistäneet HPV-rokotuksen (ensimmäinen annos) suunnitellun klinikkavierailunsa aikana.
|
Viikko klinikan vierailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV -rokotteen aloittaminen osittain iän mukaan
Aikaikkuna: Viikko klinikan vierailun jälkeen
|
9–12-vuotiaiden lasten osuus, jotka ovat käynnistäneet HPV-rokotuksen (ensimmäinen annos) aikataulun mukaisesti käymällä ikäryhmän stratifioituna (9-10 vs 11-12)
|
Viikko klinikan vierailun jälkeen
|
|
HPV -rokotteen aloittaminen osittain sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Viikko klinikan vierailun jälkeen
|
9–12-vuotiaiden lasten osuus, jotka ovat käynnistäneet HPV-rokotuksen (ensimmäinen annos) aikataulun mukaisen klinikan aikana, vierailee sukupuolen mukaan (mies vs. nainen)
|
Viikko klinikan vierailun jälkeen
|
|
HPV -rokotteen aloittaminen rodun/etnisyyden avulla
Aikaikkuna: Viikko klinikan vierailun jälkeen
|
9–12-vuotiaiden lasten osuus, jotka ovat käynnistäneet HPV-rokotuksen (ensimmäinen annos) aikataulun mukaisen klinikan aikana, vierailee rodun/etnisyyden kautta (valkoinen, musta, latinalaisamerikkalaiset, muut)
|
Viikko klinikan vierailun jälkeen
|
|
HPV -rokoteviestintä klinikoilla
Aikaikkuna: Viikko klinikan vierailun jälkeen
|
Mittaa HPV -rokotteen suosituksen laatuindikaattorit, mukaan lukien oletetun ilmoituksen käytön (ts. Huomaa lapsen ikä, sanoen, että lapsen tulisi saada rokote tänään käyttämällä kieltä, joka olettaa, että vanhempi hyväksyy rokotteen, keskittyen sairauksien ehkäisyyn) ja mahdollisuuksiin Vanhempi äänestää huolenaiheita tai kysymyksiä ja vastaanottaa vastauksia palveluntarjoajalta.
|
Viikko klinikan vierailun jälkeen
|
|
Uskottavuus
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen
|
Mittaa, joka on mukautettu 12 kohteesta, jotka keskittyvät kattavuuteen, uskottavuuteen, täydellisyyteen ja johdonmukaisuuteen 5-pisteisen asteikon kanssa (5 = täysin yhtä mieltä 1 = voimakkaasti eri mieltä)
|
Viikko intervention jälkeen
|
|
Hahmojen tunnistaminen
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen
|
Mitta, joka on mukautettu 6 kohteesta, jotka käyttävät 5-pisteistä asteikkoa, joka keskittyy samankaltaisuuteen (5 = täysin yhtä mieltä 1 = voimakkaasti eri mieltä)
|
Viikko intervention jälkeen
|
|
Terveys uskomukset
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen
|
Mitta, joka on mukautettu 31: stä kohdasta, jotka keskittyvät riskiherkkyyteen, vakavuuteen, esteisiin, hyötyihin ja itsetehokkuuteen, joka on luokiteltu 5-pisteisessä asteikolla (5 = samaa mieltä 1 = vahvasti eri mieltä)
|
Viikko intervention jälkeen
|
|
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen
|
Mitta, joka on mukautettu 3: sta toivolla 5-pisteinen asteikko (5 = suostu voimakkaasti 1 = voimakkaasti eri mieltä)
|
Viikko intervention jälkeen
|
|
Kielteinen vaikutus
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen
|
Mitta, joka on mukautettu 9 kohteesta negatiivisella vaikutuksella käyttämällä 5-pisteistä asteikkoa (5 = täysin yhtä mieltä 1 = voimakkaasti eri mieltä)
|
Viikko intervention jälkeen
|
|
Digitaalisten terveystoimenpiteiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen
|
Mitta, joka on mukautettu kymmenestä kohdasta, jotta voidaan arvioida digitaalisten terveysinterventioiden hyväksyttävyys 5-pisteinen asteikko (5 = suostuu vahvasti 1 = voimakkaasti eri mieltä).
|
Viikko intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00025798
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .