- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06808776
Příběhy k zabránění (zastavení) rakovin HPV
20. února 2026 aktualizováno: William Calo, Milton S. Hershey Medical Center
Příběhy k zabránění (zastavení) rakovin HPV: Komunikační zásah ke zvýšení očkování proti HPV mezi různými populacemi.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) vyhodnocuje asociaci narativní komunikační intervence na míru očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) mezi 9 až dvanáctiletými.
Intervence je krátké video od místních pozůstalých rakoviny vyprávějící své příběhy s diagnózou rakoviny související s HPV a doporučujícím vakcínu proti HPV pro prevenci rakoviny.
Účastníky RCT budou rodiče (n = 200) dětí ve věku 9–12 let, kteří nezačaly očkování proti HPV.
Účastníci budou randomizováni (1: 1) na náš zásah nebo kontrolu (placebo video) jeden týden před další návštěvou primární péče jejich dítěte.
Naším primárním výsledkem je zahájení vakcíny proti HPV (první dávka série vakcíny proti HPV) u dětí ve věku 9–12 let v době návštěvy wellness.
Studie také zkoumá účinek vyprávění na teoretické mediátory očkování proti HPV, včetně kognitivního (např. Vnímání rizika) a emocionálních reakcí (např. Naděje, očekávané lítosti).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory dostupnosti vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV), která může v USA zabránit více než 37 300 rakovinami HPV v USA, bylo v roce 2022 aktuální pouze 62,6% dívek a chlapců.
Doporučení poskytovatele nízké kvality a časová omezení během návštěv kliniky omezují příležitosti rodičů diskutovat a rozhodovat o očkování HPV.
Vzdělávání před návštěvou rodičům by mohlo doplňovat komunikaci poskytovatele na podporu očkování proti HPV.
Existuje kritická potřeba identifikovat lepší komunikační strategie pro zvýšení absorpce vakcíny proti HPV, včetně použití narativních zpráv a stávajících digitálních technologií na klinikách a doma (elektronické zdravotní záznamy, portál pacientů, mobilní zařízení).
Příběhy, jak zabránit (zastavit) studii rakovin HPV, je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) k vyhodnocení asociace narativní komunikační intervence poskytované prostřednictvím digitální a mobilní technologie před návštěvou kliniky na míře zahájení vakcíny HPV.
Vzorek 200 rodičů nevakcinovaných dětí ve věku 9-12 bude randomizován, aby obdržel náš zásah nebo kontrolu (placebo video).
Účastníci budou přijati z klinik General Pediatric and Family Medicine přidružených k Penn State Health.
Zkoumáme také účinek narativní komunikace na teoretické psychologické mediátory HPV iniciace vakcíny a narativní komunikační procesy, konkrétně kognitivní a emoční reakce rodičů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: William A Calo, PhD
- Telefonní číslo: 717-531-3535
- E-mail: wcalo@pennstatehealth.psu.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Nábor
- Penn State Health
-
Kontakt:
- Ben Fogel, MD
- Telefonní číslo: 717-531-7300
- E-mail: bfogel@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič/opatrovník 9-12letého dostávajícího primární péče na klinice Penn State Health Clinic
- Jejich dítě dosud neobdrželo ani zahájilo vakcínu proti HPV
- Je schopen číst a porozumět mluvené angličtině nebo španělštině
- Má platnou e -mailovou adresu a přístup k mobilnímu telefonu, tabulce, stolnímu nebo notebooku, aby se zapojil do intervence
Kritéria pro vyloučení:
- Rodič Guardian je mladší 18 let
- Nelze číst a porozumět mluvené angličtině nebo španělštině
- Nemá přístup k mobilnímu telefonu, stolu, stolnímu nebo notebooku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Narativní video přeživší rakoviny
Rodiče náhodně přiřazeni k této paži obdrží video zásah pomocí svých osobních zařízení asi dva týdny před návštěvou wellness dítěte.
Video bude mít přibližně 4 minuty na délku se třemi částmi: (1) zkušenost s rakovinou, (2) doporučení vakcíny a (3) závěrečná zpráva.
|
Narativní video zásah má tři části: (1) zkušenosti s rakovinou - pozůstalý rakovina vypráví své zkušenosti s rakovinou související s HPV, včetně diagnózy, léčby a toho, jak rakovina ovlivnila jejich osobní život nebo rodinu; (2) Doporučení vakcíny - Pozůstalý rakoviny poskytuje stručné informace o bezpečnosti a účinnosti vakcíny proti HPV a doporučuje, aby rodiče dostali vakcínu proti HPV pro své dítě, aby zabránili rakovině; a (3) závěrečná zpráva - věta „HPV vakcína je prevence rakoviny.
Promluvte si s poskytovatelem zdravotní péče vašeho dítěte o získání vakcíny proti HPV během další návštěvy kliniky “se objeví na obrazovce.
|
|
Komparátor placeba: Video placebo
Rodiče náhodně přiřazeni k této paži obdrží video s placebem pomocí svých osobních zařízení asi dva týdny před návštěvou wellness dítěte.
Video placebo je o tipech zdravého stravování pro rodiny s dětmi.
Video bude mít přibližně 4 minuty.
|
Veřejně dostupné video o tipech zdravého stravování pro rodiny s dětmi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Iniciace vakcíny proti HPV, 9-12 let
Časové okno: Jeden týden po návštěvě kliniky
|
Podíl dětí ve věku 9–12 let, které během své plánované klinické návštěvy zahájily očkování proti HPV (první dávka).
|
Jeden týden po návštěvě kliniky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Iniciace vakcíny proti HPV stratifikované podle věku
Časové okno: Jeden týden po návštěvě kliniky
|
Podíl dětí ve věku 9–12 let, které zahájily očkování proti HPV (první dávka) během jejich plánované kliniky, stratifikované věkovou skupinou (9-10 vs. 11-12)
|
Jeden týden po návštěvě kliniky
|
|
HPV iniciace vakcíny stratifikovaná podle pohlaví
Časové okno: Jeden týden po návštěvě kliniky
|
Podíl dětí ve věku 9–12 let, které iniciovaly očkování proti HPV (první dávka) během své plánované klinické návštěvy stratifikované pohlaví (samce vs. žena)
|
Jeden týden po návštěvě kliniky
|
|
Zahájení HPV vakcíny stratifikované rasou/etnicitou
Časové okno: Jeden týden po návštěvě kliniky
|
Podíl dětí ve věku 9–12 let, které iniciovaly očkování proti HPV (první dávka) během své plánované návštěvy kliniky, stratifikované rasou/etnicitou (bílá, černá, hispánská, jiná)
|
Jeden týden po návštěvě kliniky
|
|
Komunikace vakcíny proti HPV na klinikách
Časové okno: Jeden týden po návštěvě kliniky
|
Změřte ukazatele kvality doporučení vakcíny proti HPV, včetně použití předpokládaného oznámení (tj. Všimněte si věku dítěte a tvrdí, že dítě by mělo dnes vakcínu získat jazyk, který předpokládá, že rodič přijme vakcínu, zaměřuje se na prevenci nemocí) a příležitosti) a příležitosti Aby rodič hlasoval obavy nebo otázky a obdržel odpovědi od poskytovatele.
|
Jeden týden po návštěvě kliniky
|
|
Věrohodnost
Časové okno: Jeden týden po zásahu
|
Měření přizpůsobené z 12 položek zaměřených na pokrytí, věrohodnost, úplnost a konzistenci s 5-bodovou stupnicí (5 = silně souhlasí s 1 = silně nesouhlasím)
|
Jeden týden po zásahu
|
|
Identifikace charakteru
Časové okno: Jeden týden po zásahu
|
Měření přizpůsobené ze 6 položek, které používají 5-bodovou stupnici zaměřenou na podobnost (5 = silně souhlasí s 1 = silně nesouhlasím)
|
Jeden týden po zásahu
|
|
Zdravotní přesvědčení
Časové okno: Jeden týden po zásahu
|
Opatření přizpůsobené z 31 položek zaměřených na náchylnost k riziku, závažnosti, překážky, výhody a soběstačnost hodnocené na 5-bodové stupnici (5 = silně souhlasí s 1 = silně nesouhlasím)
|
Jeden týden po zásahu
|
|
Pozitivní vliv
Časové okno: Jeden týden po zásahu
|
Měření přizpůsobené ze 3 položek na naději pomocí 5-bodové stupnice (5 = silně souhlasí s 1 = silně nesouhlasím)
|
Jeden týden po zásahu
|
|
Negativní vliv
Časové okno: Jeden týden po zásahu
|
Měření přizpůsobené z 9 položek na negativním vlivu pomocí 5-bodové stupnice (5 = silně souhlasí s 1 = silně nesouhlasím)
|
Jeden týden po zásahu
|
|
Přijatelnost digitálních zdravotních intervencí
Časové okno: Jeden týden po zásahu
|
Měření přizpůsobené z 10 položek za účelem posouzení přijatelnosti digitálních zdravotních intervencí pomocí 5-bodové stupnice (5 = silně souhlasí s 1 = silně nesouhlasím).
|
Jeden týden po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00025798
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyprávění o rakovině
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); The Cancer Registry of Greater California; The...Aktivní, ne náborRakovina hlavy a krku | Rakovina ústní dutiny | Orofaryngeální rakovinaSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); University of TennesseeAktivní, ne náborRakovina ledvin | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Non-Hodgkinův lymfom | Endometriální rakovina | Rakovina štítné žlázy | Rakovina vaječníkůSpojené státy
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); University of Alabama at BirminghamDokončeno