- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06808776
Historie, aby zapobiec (zatrzymaniu) nowotworów HPV
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: William Calo, Milton S. Hershey Medical Center
Historie, aby zapobiec (zatrzymaniu) nowotworów HPV: interwencja komunikacyjna w celu zwiększenia szczepień HPV wśród różnych populacji.
To randomizowane kontrolowane badanie (RCT) ocenia powiązanie interwencji komunikacji narracyjnej z wskaźnikiem szczepień szczepienia brodawczaka brodawczaka ludzkiego (HPV) wśród 9-1 12-latków.
Interwencja jest krótkim filmem lokalnych osób, które przeżyły raka, opowiadające ich historie z diagnozą raka związaną z HPV i zalecającą szczepionkę przeciw rakowi.
Uczestnikami RCT będą rodzicami (n = 200) dzieci w wieku 9-12 lat, które nie rozpoczęli szczepienia HPV.
Uczestnicy będą losowo losowo (1: 1) do naszej interwencji lub kontroli (wideo placebo) na tydzień przed kolejną wizytą podstawowej opieki zdrowotnej dziecka.
Naszym głównym rezultatem jest inicjacja szczepionek HPV (pierwsza dawka serii szczepionek HPV) wśród dzieci w wieku 9-12 lat w czasie wizyty odnowy biologicznej.
Badanie bada również wpływ narracji na teoretyczne mediatory szczepień HPV, w tym poznawcze (np. Percepcja ryzyka) i reakcje emocjonalne (np. Nadzieja, przewidywane żal).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo dostępności szczepionki przeciw brodawczaka ludzkiego (HPV), która może zapobiec ponad 37 300 nowotworów związanych z HPV w USA każdego roku, tylko 62,6% dziewcząt i chłopców było na bieżąco w 2022 r.
Zalecenia dostawcy niskiej jakości i ograniczenia czasowe podczas wizyt w klinice ograniczają możliwości omówienia i podejmowania decyzji dotyczących szczepień HPV.
Edukacja przed wizytą dla rodziców może uzupełnić komunikację dostawcy w celu promowania szczepienia HPV.
Istnieje krytyczna potrzeba zidentyfikowania lepszych strategii komunikacyjnych w celu zwiększenia pobierania szczepionek HPV, w tym zastosowania wiadomości narracyjnych i istniejących technologii cyfrowych w klinikach i w domu (elektroniczna dokumentacja medyczna, portal pacjentów, urządzenia mobilne).
Historie, które zapobiegają (stopowi) badanie nowotworów HPV, to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu oceny związku interwencji komunikacji narracyjnej dostarczanej za pomocą technologii cyfrowej i mobilnej przed wizytami kliniki w zakresie inicjowania szczepionek HPV.
Próbka 200 rodziców nieszczepionych dzieci w wieku 9-12 lat zostanie losowo przydzielona do otrzymania naszej interwencji lub kontroli (wideo placebo).
Uczestnicy będą rekrutowani z ogólnych klinik medycyny pediatrycznej i rodzinnej powiązanej z Penn State Health.
Zbadamy również wpływ komunikacji narracyjnej na teoretyczne mediatory psychologiczne w procesach inicjacji szczepionek szczepionek HPV i reakcji poznawczych i emocjonalnych rodziców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: William A Calo, PhD
- Numer telefonu: 717-531-3535
- E-mail: wcalo@pennstatehealth.psu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Rekrutacyjny
- Penn State Health
-
Kontakt:
- Ben Fogel, MD
- Numer telefonu: 717-531-7300
- E-mail: bfogel@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzic/opiekun 9-12-letniej opieki podstawowej w Penn State Health Clinic
- Ich dziecko wcześniej nie otrzymało ani nie inicjowało szczepionki HPV
- Jest w stanie czytać i rozumieć mówiony angielski lub hiszpański
- Ma prawidłowy adres e -mail i dostęp do telefonu komórkowego, tabeli, komputera stacjonarnego lub laptopa, aby zaangażować się w interwencję
Kryteria wykluczenia:
- Rodzic Guardian ma mniej niż 18 lat
- Nie można czytać i zrozumieć mówionego angielskiego lub hiszpańskiego
- Nie ma dostępu do telefonu komórkowego, stołu, komputera stacjonarnego lub laptopa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nowotwór narracyjny o przeżyciu raka
Rodzice losowo przydzieleni do tego ramienia otrzymają interwencję wideo za pomocą urządzeń osobistych około dwóch tygodni przed wizytą dziecka.
Film będzie miał około 4 minut długości z trzema częściami: (1) doświadczenie raka, (2) zalecenie szczepionki i (3) komunikat o zamykaniu.
|
Narracyjna interwencja wideo ma trzy części: (1) doświadczenie raka - przeżycie raka opowiada swoje doświadczenie z rakiem związanym z HPV, w tym diagnozą, leczeniem i tym, jak rak wpłynął na ich życie osobiste lub rodzinę; (2) Zalecenie szczepionki - Ocalały raka zawiera krótkie informacje na temat bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki przeciw HPV i zalecają rodzicom szczepionkę przeciw HPV dla swojego dziecka, aby zapobiec nowotworom; oraz (3) przesłanie zamykania - zdanie „Szczepionka HPV to zapobieganie rakowi.
Porozmawiaj z dostawcą opieki zdrowotnej dziecka na temat uzyskania szczepionki przeciw HPV podczas następnej wizyty w klinice ”pojawi się na ekranie.
|
|
Komparator placebo: Wideo placebo
Rodzice losowo przydzieleni do tego ramienia otrzymają wideo placebo za pomocą urządzeń osobistych około dwóch tygodni przed wizytą wellness dziecka.
Film placebo dotyczy zdrowych wskazówek odżywiania dla rodzin z dziećmi.
Film będzie miał około 4 minut.
|
Publicznie dostępne wideo o zdrowych poradach dla rodzin z dziećmi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inicjacja szczepionki HPV, 9-12-letni
Ramy czasowe: Tydzień po wizycie w klinice
|
Odsetek dzieci w wieku 9-12 lat, które rozpoczęły szczepienie HPV (pierwsza dawka) podczas zaplanowanej wizyty klinicznej.
|
Tydzień po wizycie w klinice
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inicjacja szczepionki HPV stratyfikowana według wieku
Ramy czasowe: Tydzień po wizycie w klinice
|
Odsetek dzieci w wieku 9-12 lat, które zainicjowały szczepienie HPV (pierwsza dawka) podczas zaplanowanej wizyty klinicznej stratyfikowanej według grupy wiekowej (9-10 vs 11-12)
|
Tydzień po wizycie w klinice
|
|
Inicjacja szczepionki HPV stratyfikowana przez płeć
Ramy czasowe: Tydzień po wizycie w klinice
|
Odsetek dzieci w wieku 9-12 lat, które zainicjowały szczepienie HPV (pierwsza dawka) podczas zaplanowanej wizyty klinicznej stratyfikowanej według płci (mężczyzna vs samica)
|
Tydzień po wizycie w klinice
|
|
Inicjacja szczepionki HPV stratyfikowana przez rasę/pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Tydzień po wizycie w klinice
|
Odsetek dzieci w wieku 9-12 lat, które zainicjowały szczepienie HPV (pierwsza dawka) podczas zaplanowanej wizyty klinicznej stratyfikowanej według rasy/pochodzenia etnicznego (biały, czarny, latynoski, inni)
|
Tydzień po wizycie w klinice
|
|
Komunikacja szczepionek HPV w klinikach
Ramy czasowe: Tydzień po wizycie w klinice
|
Zmierzyć wskaźniki jakości zalecenia szczepionki HPV, w tym stosowanie domniemanego ogłoszenia (tj. Zwracanie uwagi na wiek dziecka, mówiąc, że dziecko powinno dziś uzyskać szczepionkę, używając języka, który zakłada, że rodzic zaakceptuje szczepionkę, koncentrując się na zapobieganiu chorobom) i możliwościach aby rodzic wyrażał obawy lub pytania i odbierać odpowiedzi od dostawcy.
|
Tydzień po wizycie w klinice
|
|
Wiarygodność
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Zmierz dostosowany z 12 pozycji koncentrujących się na zasięgu, prawdopodobieństwie, kompletności i spójności z 5-punktową skalą (5 = zdecydowanie zgadza się na 1 = zdecydowanie się nie zgadzam)
|
Tydzień po interwencji
|
|
Identyfikacja znaków
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Miara dostosowana z 6 pozycji, które wykorzystują 5-punktową skalę skupiając się na podobieństwie (5 = zdecydowanie zgadza się na 1 = zdecydowanie się nie zgadzam)
|
Tydzień po interwencji
|
|
Przekonania zdrowotne
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Miara dostosowana z 31 pozycji koncentrujących się na podatności na ryzyko, ciężkość, barierach, korzyści i własnej skuteczności ocenionej w 5-punktowej skali (5 = zdecydowanie zgadza się na 1 = zdecydowanie się nie zgadzam)
|
Tydzień po interwencji
|
|
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Miara dostosowana z 3 pozycji na nadziei przy użyciu 5-punktowej skali (5 = zdecydowanie zgadza się na 1 = zdecydowanie się nie zgadzam)
|
Tydzień po interwencji
|
|
Negatywny wpływ
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Miara dostosowana z 9 pozycji na negatywnym afekcie za pomocą 5-punktowej skali (5 = zdecydowanie zgadza się na 1 = zdecydowanie się nie zgadzam)
|
Tydzień po interwencji
|
|
Akceptowalność cyfrowych interwencji zdrowotnych
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Pomiar dostosowany z 10 pozycji w celu oceny akceptowalności cyfrowych interwencji zdrowotnych przy użyciu 5-punktowej skali (5 = zdecydowanie zgadza się na 1 = zdecydowanie się nie zgadzam).
|
Tydzień po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00025798
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Narracja o przeżyciu raka
-
Jamie StudtsUniversity of Louisville; Bristol-Myers Squibb Foundation; Lung Cancer AllianceZakończonyRak płucStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSwim Across AmericaRekrutacyjnyNowotwory komórek krwiotwórczych i limfatycznych | Złośliwy nowotwór lity | Rak dzieciństwaStany Zjednoczone
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); The Cancer Registry of Greater California; The...Aktywny, nie rekrutującyRak Głowy i Szyi | Rak jamy ustnej | Rak jamy ustnej i gardłaStany Zjednoczone
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutujący
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ZakończonyRak trzustki | Gruczolakorak trzustkiMeksyk
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jajnika | Syndrom Lyncha | Polipowatość jelit
-
Duke UniversityZakończonyNowotwór | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMonash UniversityZakończonyNowotwór skóry | Czerniak (skóra)Australia
-
Medical University of GrazNieznanyJakość życiaAustria, Chorwacja, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Hiszpania