Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historie, aby zapobiec (zatrzymaniu) nowotworów HPV

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: William Calo, Milton S. Hershey Medical Center

Historie, aby zapobiec (zatrzymaniu) nowotworów HPV: interwencja komunikacyjna w celu zwiększenia szczepień HPV wśród różnych populacji.

To randomizowane kontrolowane badanie (RCT) ocenia powiązanie interwencji komunikacji narracyjnej z wskaźnikiem szczepień szczepienia brodawczaka brodawczaka ludzkiego (HPV) wśród 9-1 12-latków. Interwencja jest krótkim filmem lokalnych osób, które przeżyły raka, opowiadające ich historie z diagnozą raka związaną z HPV i zalecającą szczepionkę przeciw rakowi. Uczestnikami RCT będą rodzicami (n = 200) dzieci w wieku 9-12 lat, które nie rozpoczęli szczepienia HPV. Uczestnicy będą losowo losowo (1: 1) do naszej interwencji lub kontroli (wideo placebo) na tydzień przed kolejną wizytą podstawowej opieki zdrowotnej dziecka. Naszym głównym rezultatem jest inicjacja szczepionek HPV (pierwsza dawka serii szczepionek HPV) wśród dzieci w wieku 9-12 lat w czasie wizyty odnowy biologicznej. Badanie bada również wpływ narracji na teoretyczne mediatory szczepień HPV, w tym poznawcze (np. Percepcja ryzyka) i reakcje emocjonalne (np. Nadzieja, przewidywane żal).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo dostępności szczepionki przeciw brodawczaka ludzkiego (HPV), która może zapobiec ponad 37 300 nowotworów związanych z HPV w USA każdego roku, tylko 62,6% dziewcząt i chłopców było na bieżąco w 2022 r. Zalecenia dostawcy niskiej jakości i ograniczenia czasowe podczas wizyt w klinice ograniczają możliwości omówienia i podejmowania decyzji dotyczących szczepień HPV. Edukacja przed wizytą dla rodziców może uzupełnić komunikację dostawcy w celu promowania szczepienia HPV. Istnieje krytyczna potrzeba zidentyfikowania lepszych strategii komunikacyjnych w celu zwiększenia pobierania szczepionek HPV, w tym zastosowania wiadomości narracyjnych i istniejących technologii cyfrowych w klinikach i w domu (elektroniczna dokumentacja medyczna, portal pacjentów, urządzenia mobilne). Historie, które zapobiegają (stopowi) badanie nowotworów HPV, to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu oceny związku interwencji komunikacji narracyjnej dostarczanej za pomocą technologii cyfrowej i mobilnej przed wizytami kliniki w zakresie inicjowania szczepionek HPV. Próbka 200 rodziców nieszczepionych dzieci w wieku 9-12 lat zostanie losowo przydzielona do otrzymania naszej interwencji lub kontroli (wideo placebo). Uczestnicy będą rekrutowani z ogólnych klinik medycyny pediatrycznej i rodzinnej powiązanej z Penn State Health. Zbadamy również wpływ komunikacji narracyjnej na teoretyczne mediatory psychologiczne w procesach inicjacji szczepionek szczepionek HPV i reakcji poznawczych i emocjonalnych rodziców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rodzic/opiekun 9-12-letniej opieki podstawowej w Penn State Health Clinic
  • Ich dziecko wcześniej nie otrzymało ani nie inicjowało szczepionki HPV
  • Jest w stanie czytać i rozumieć mówiony angielski lub hiszpański
  • Ma prawidłowy adres e -mail i dostęp do telefonu komórkowego, tabeli, komputera stacjonarnego lub laptopa, aby zaangażować się w interwencję

Kryteria wykluczenia:

  • Rodzic Guardian ma mniej niż 18 lat
  • Nie można czytać i zrozumieć mówionego angielskiego lub hiszpańskiego
  • Nie ma dostępu do telefonu komórkowego, stołu, komputera stacjonarnego lub laptopa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nowotwór narracyjny o przeżyciu raka
Rodzice losowo przydzieleni do tego ramienia otrzymają interwencję wideo za pomocą urządzeń osobistych około dwóch tygodni przed wizytą dziecka. Film będzie miał około 4 minut długości z trzema częściami: (1) doświadczenie raka, (2) zalecenie szczepionki i (3) komunikat o zamykaniu.
Narracyjna interwencja wideo ma trzy części: (1) doświadczenie raka - przeżycie raka opowiada swoje doświadczenie z rakiem związanym z HPV, w tym diagnozą, leczeniem i tym, jak rak wpłynął na ich życie osobiste lub rodzinę; (2) Zalecenie szczepionki - Ocalały raka zawiera krótkie informacje na temat bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki przeciw HPV i zalecają rodzicom szczepionkę przeciw HPV dla swojego dziecka, aby zapobiec nowotworom; oraz (3) przesłanie zamykania - zdanie „Szczepionka HPV to zapobieganie rakowi. Porozmawiaj z dostawcą opieki zdrowotnej dziecka na temat uzyskania szczepionki przeciw HPV podczas następnej wizyty w klinice ”pojawi się na ekranie.
Komparator placebo: Wideo placebo
Rodzice losowo przydzieleni do tego ramienia otrzymają wideo placebo za pomocą urządzeń osobistych około dwóch tygodni przed wizytą wellness dziecka. Film placebo dotyczy zdrowych wskazówek odżywiania dla rodzin z dziećmi. Film będzie miał około 4 minut.
Publicznie dostępne wideo o zdrowych poradach dla rodzin z dziećmi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inicjacja szczepionki HPV, 9-12-letni
Ramy czasowe: Tydzień po wizycie w klinice
Odsetek dzieci w wieku 9-12 lat, które rozpoczęły szczepienie HPV (pierwsza dawka) podczas zaplanowanej wizyty klinicznej.
Tydzień po wizycie w klinice

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inicjacja szczepionki HPV stratyfikowana według wieku
Ramy czasowe: Tydzień po wizycie w klinice
Odsetek dzieci w wieku 9-12 lat, które zainicjowały szczepienie HPV (pierwsza dawka) podczas zaplanowanej wizyty klinicznej stratyfikowanej według grupy wiekowej (9-10 vs 11-12)
Tydzień po wizycie w klinice
Inicjacja szczepionki HPV stratyfikowana przez płeć
Ramy czasowe: Tydzień po wizycie w klinice
Odsetek dzieci w wieku 9-12 lat, które zainicjowały szczepienie HPV (pierwsza dawka) podczas zaplanowanej wizyty klinicznej stratyfikowanej według płci (mężczyzna vs samica)
Tydzień po wizycie w klinice
Inicjacja szczepionki HPV stratyfikowana przez rasę/pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Tydzień po wizycie w klinice
Odsetek dzieci w wieku 9-12 lat, które zainicjowały szczepienie HPV (pierwsza dawka) podczas zaplanowanej wizyty klinicznej stratyfikowanej według rasy/pochodzenia etnicznego (biały, czarny, latynoski, inni)
Tydzień po wizycie w klinice
Komunikacja szczepionek HPV w klinikach
Ramy czasowe: Tydzień po wizycie w klinice
Zmierzyć wskaźniki jakości zalecenia szczepionki HPV, w tym stosowanie domniemanego ogłoszenia (tj. Zwracanie uwagi na wiek dziecka, mówiąc, że dziecko powinno dziś uzyskać szczepionkę, używając języka, który zakłada, że ​​rodzic zaakceptuje szczepionkę, koncentrując się na zapobieganiu chorobom) i możliwościach aby rodzic wyrażał obawy lub pytania i odbierać odpowiedzi od dostawcy.
Tydzień po wizycie w klinice
Wiarygodność
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Zmierz dostosowany z 12 pozycji koncentrujących się na zasięgu, prawdopodobieństwie, kompletności i spójności z 5-punktową skalą (5 = zdecydowanie zgadza się na 1 = zdecydowanie się nie zgadzam)
Tydzień po interwencji
Identyfikacja znaków
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Miara dostosowana z 6 pozycji, które wykorzystują 5-punktową skalę skupiając się na podobieństwie (5 = zdecydowanie zgadza się na 1 = zdecydowanie się nie zgadzam)
Tydzień po interwencji
Przekonania zdrowotne
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Miara dostosowana z 31 pozycji koncentrujących się na podatności na ryzyko, ciężkość, barierach, korzyści i własnej skuteczności ocenionej w 5-punktowej skali (5 = zdecydowanie zgadza się na 1 = zdecydowanie się nie zgadzam)
Tydzień po interwencji
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Miara dostosowana z 3 pozycji na nadziei przy użyciu 5-punktowej skali (5 = zdecydowanie zgadza się na 1 = zdecydowanie się nie zgadzam)
Tydzień po interwencji
Negatywny wpływ
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Miara dostosowana z 9 pozycji na negatywnym afekcie za pomocą 5-punktowej skali (5 = zdecydowanie zgadza się na 1 = zdecydowanie się nie zgadzam)
Tydzień po interwencji
Akceptowalność cyfrowych interwencji zdrowotnych
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Pomiar dostosowany z 10 pozycji w celu oceny akceptowalności cyfrowych interwencji zdrowotnych przy użyciu 5-punktowej skali (5 = zdecydowanie zgadza się na 1 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00025798

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Narracja o przeżyciu raka

Subskrybuj