Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhalen om HPV -kankers te voorkomen (stoppen)

20 februari 2026 bijgewerkt door: William Calo, Milton S. Hershey Medical Center

Verhalen om HPV -kankers te voorkomen (stoppen): een communicatie -interventie om HPV -vaccinatie tussen verschillende populaties te vergroten.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) evalueert de associatie van een verhalende communicatie-interventie op vaccinatiepercentages van human papillomavirus (HPV) bij 9- tot 12-jarigen. De interventie is een korte video van overlevenden van lokale kanker die hun verhalen vertellen met een HPV-gerelateerde diagnose van kanker en het aanbevelen van het HPV-vaccin voor kankerpreventie. RCT-deelnemers zullen de ouders zijn (n = 200) van kinderen van 9-12 jaar die geen HPV-vaccinatie hebben geïnitieerd. Deelnemers worden een week voor het volgende eerstelijnsbezoek van hun kind gerandomiseerd (1: 1) naar onze interventie of controle (placebo -video). Onze primaire uitkomst is HPV-vaccininitiatie (eerste dosis van de HPV-vaccinreeks) bij kinderen van 9-12 jaar op het moment van het wellnessbezoek. De studie onderzoekt ook het effect van verhalen op theorie-gebaseerde mediatoren van HPV-vaccinatie, inclusief de cognitieve (bijvoorbeeld risiconeceptie) van ouders en emotionele reacties (bijvoorbeeld hoop, verwachte spijt).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de beschikbaarheid van het humaan papillomavirus (HPV) vaccin dat elk jaar meer dan 37.300 HPV-gerelateerde kankers in de VS kan voorkomen, waren slechts 62,6% van de meisjes en jongens in 2022 actueel. Aanbevelingen van leveranciers van lage kwaliteit en tijdsbeperkingen tijdens kliniekbezoeken beperken de mogelijkheden van ouders om beslissingen over HPV-vaccinatie te bespreken en te nemen. Pre-bezoek onderwijs aan ouders kan de communicatie van providers aanvullen als promoten van HPV-vaccinatie. Er is een cruciale behoefte om betere communicatiestrategieën te identificeren om de opname van HPV -vaccin te vergroten, inclusief het gebruik van verhalende berichten en bestaande digitale technologieën in klinieken en thuis (elektronische gezondheidsdossiers, patiëntenportaal, mobiele apparaten). De verhalen om HPV -kankersstudie te voorkomen (Stop) is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de associatie van een verhalende communicatie -interventie te evalueren die wordt geleverd via digitale en mobiele technologie vóór kliniekbezoeken op het initiatierechten van HPV -vaccin. Een steekproef van 200 ouders van niet-gevaccineerde kinderen in de leeftijd van 9-12 zal worden gerandomiseerd om onze interventie of controle te ontvangen (placebo-video). Deelnemers worden aangeworven uit algemene pediatrische en huishoudelijke klinieken die zijn aangesloten bij Penn State Health. We zullen ook het effect van verhalende communicatie op theorie-gebaseerde psychologische mediatoren van HPV-vaccininitiatie en verhalende communicatieprocessen onderzoeken, met name de cognitieve en emotionele reacties van ouders.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder/voogd van een 9-12-jarige die eerstelijnszorg ontvangt in een Penn State Health Clinic
  • Hun kind heeft het HPV -vaccin niet eerder ontvangen of geïnitieerd
  • Is in staat om gesproken Engels of Spaans te lezen en te begrijpen
  • Heeft een geldig e -mailadres en toegang tot een mobiele telefoon, tabel, desktop of laptop om deel te nemen aan de interventie

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder van de Guardian is jonger dan 18 jaar
  • Kan gesproken Engels of Spaans niet lezen en begrijpen
  • Heeft geen toegang tot een mobiele telefoon, tabel, desktop of laptop

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kankeroverlevende Video
Ouders die willekeurig aan deze arm zijn toegewezen, ontvangen de video -interventie met behulp van hun persoonlijke apparaten ongeveer twee weken voor het wellnessbezoek van hun kind. De video is ongeveer 4 minuten lang met drie delen: (1) kankerervaring, (2) vaccinaanbeveling en (3) afsluitingsbericht.
Ander: Kankeroverlevende verhaal
De verhalende video -interventie bestaat uit drie delen: (1) kankerervaring - De overlevende van kanker vertelt zijn/haar ervaring met een HPV -gerelateerde kanker, inclusief diagnose, behandeling en hoe kanker hun persoonlijke leven of gezin beïnvloedde; (2) Vaccinaanbeveling - De overlevende van kanker biedt korte informatie over de veiligheid en effectiviteit van het HPV -vaccin en bevelen aan dat ouders het HPV -vaccin voor hun kind krijgen om kankers te voorkomen; en (3) sluitende boodschap - De zin "HPV -vaccin is kankerpreventie. Praat met de zorgverlener van uw kind over het krijgen van het HPV -vaccin tijdens het volgende bezoek aan de kliniek "zal op het scherm verschijnen.
Placebo-vergelijker: Placebo -video
Ouders die willekeurig aan deze arm zijn toegewezen, ontvangen de placebo -video met behulp van hun persoonlijke apparaten ongeveer twee weken voor het welzijnsbezoek van hun kind. De placebo -video gaat over gezonde tips voor gezinnen met kinderen. De video is ongeveer 4 minuten lang.
Ander: Gezond eten tips
Een openbaar beschikbare video over gezonde tips voor gezinnen met kinderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HPV-vaccininitiatie, 9-12-jarigen
Tijdsspanne: Een week na het bezoek van de kliniek
Het aandeel kinderen in de leeftijd van 9-12 die HPV-vaccinatie (eerste dosis) hebben geïnitieerd tijdens hun geplande kliniekbezoek.
Een week na het bezoek van de kliniek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HPV -vaccininitiatie gestratificeerd per leeftijd
Tijdsspanne: Een week na het bezoek van de kliniek
Het aandeel kinderen in de leeftijd van 9-12 die HPV-vaccinatie (eerste dosis) hebben gestart door tijdens hun geplande kliniekbezoek gestratificeerd per leeftijdsgroep (9-10 versus 11-12)
Een week na het bezoek van de kliniek
HPV -vaccininitiatie gestratificeerd door seks
Tijdsspanne: Een week na het bezoek van de kliniek
Het aandeel kinderen in de leeftijd van 9-12 die HPV-vaccinatie (eerste dosis) hebben gestart tijdens hun geplande kliniekbezoek gestratificeerd door seks (mannelijk versus vrouwelijk)
Een week na het bezoek van de kliniek
HPV -vaccininitiatie gestratificeerd door ras/etniciteit
Tijdsspanne: Een week na het bezoek van de kliniek
Het aandeel kinderen in de leeftijd van 9-12 die HPV-vaccinatie (eerste dosis) hebben geïnitieerd tijdens hun geplande kliniekbezoek gestratificeerd door ras/etniciteit (wit, zwart, Spaans, anderen)
Een week na het bezoek van de kliniek
HPV -vaccincommunicatie in klinieken
Tijdsspanne: Een week na het bezoek van de kliniek
Meet kwaliteitsindicatoren van HPV -vaccinaanbeveling, inclusief het gebruik van een vermoedelijke aankondiging (d.w.z. het opmerken van de leeftijd van het kind en zeggen dat het kind vandaag het vaccin moet krijgen, met behulp van taal die veronderstelt dat de ouder het vaccin zal accepteren, gericht op ziektepreventie) en kansen voor de ouder om zorgen of vragen uit te geven en antwoorden van de provider te ontvangen.
Een week na het bezoek van de kliniek
Geloofwaardigheid
Tijdsspanne: Een week na de interventie
Maatregel aangepast van 12 items die zich richten op dekking, plausibiliteit, volledigheid en consistentie met een 5-puntsschaal (5 = helemaal akkoord met 1 = zeer mee oneens)
Een week na de interventie
Karakteridentificatie
Tijdsspanne: Een week na de interventie
Maatregel aangepast van 6 items die een 5-puntsschaal gebruiken die zich richt op gelijkenis (5 = helemaal akkoord met 1 = zeer mee oneens)
Een week na de interventie
Gezondheidsovertuigingen
Tijdsspanne: Een week na de interventie
Maatregel aangepast van 31 items die zich richten op risicovatbaarheid, ernst, barrières, voordelen en zelfeffectiviteit beoordeeld op een 5-puntsschaal (5 = AKKOORD AKKOORD AAN 1 = zeer oneens)
Een week na de interventie
Positief effect
Tijdsspanne: Een week na de interventie
Maatregel aangepast van 3 items op Hope met behulp van een 5-puntsschaal (5 = helemaal akkoord met 1 = zeer mee oneens)
Een week na de interventie
Negatieve invloed
Tijdsspanne: Een week na de interventie
Maatregel aangepast van 9 items op negatief effect met behulp van een 5-puntsschaal (5 = helemaal akkoord met 1 = zeer mee oneens)
Een week na de interventie
Aanvaardbaarheid van digitale gezondheidsinterventies
Tijdsspanne: Een week na de interventie
Maatregel aangepast uit 10 items om de aanvaardbaarheid van digitale gezondheidsinterventies te beoordelen met behulp van 5-puntsschaal (5 = helemaal akkoord met 1 = zeer mee oneens).
Een week na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00025798

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren