下肢骨折手術患者のスフェンタニル心筋損傷機能研究 (Sipwlefsmdfs)
2025年2月4日 更新者：Zheng Guo、Second Hospital of Shanxi Medical University
スフェンタニルは、下肢骨折手術機能研究におけるBMP6/SMAD経路心臓損傷を介してペアになっています
- BMP-6/SMAD経路を介した心筋損傷/保護に関するオピオイドの異なる用量の関連を分析する。
- 骨髄におけるBMP-6の発現に対する異なる用量のオピオイドの効果を観察する。
- オピオイドの異なる用量とBMP-6と、下肢骨折手術患者における周術期の心血管副大腸との関係を調査する。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、下肢骨折手術を受けている患者のHS-CTNIおよびBMP-6関連指数に対する異なる用量のオピオイドの効果を観察することにより、心筋/損傷保護におけるBMP6/SMAD経路の重要な役割を調査しました。骨折の骨髄組織におけるBMP6発現の変化。
オピオイドとBMP6の異なる用量と心臓の有害事象の関係は、臨床的合理的な薬物使用の理論的根拠を提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jvan Wu, Docter
- 電話番号：15235361727
- メール：13513520761@163.com
研究場所
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 下肢骨折の手術を必要とする18〜65歳以上の160人の患者がいました。
- ASAグレードIからIII、性別は制限されていません。
除外基準：
- 過去6か月間の急性心筋梗塞の患者、心不全の既往歴のある患者、および損傷前のトロポニンレベルが上昇している患者。
- 古い骨折
- 脳卒中患者
- 肝硬変、腎不全
- 深刻な全身感染症、アルコール依存症、薬物依存
- 病理学的骨折
- 過去1か月間のグルココルチコイドの使用
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低用量スフェンタニルグループ
スフェンタニルの濃度は、低用量群の濃度に設定されています
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異なる濃度のスフェンタニルが同じ方法で3つの異なる患者のサブグループに投与されました
他の名前：
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実験的：中量のスフェンタニルグループ
スフェンタニルの濃度は、低用量群の中用量濃度に設定されています
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異なる濃度のスフェンタニルが同じ方法で3つの異なる患者のサブグループに投与されました
他の名前：
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実験的：高用量スフェンタニルグループ
スフェンタニルの濃度は、低用量グループの高濃度に設定されています
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異なる濃度のスフェンタニルが同じ方法で3つの異なる患者のサブグループに投与されました
他の名前：
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実験的：空白のコントロールグループ
鎮痛薬は与えられませんでした
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清BMP6
時間枠：直ちに術後測定
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血清中のBMP6の線量測定
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直ちに術後測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1つの骨髄組織BMP6
時間枠：直ちに術後測定
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骨折の骨髄組織におけるBMP-6の発現に対する異なる用量のオピオイドの効果を観察する
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直ちに術後測定
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期の心臓の有害事象
時間枠：直ちに術後測定
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下肢骨折の患者の周術期心血管副イベント（ACVE）に対するオピオイドとBMP6の影響を観察する
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直ちに術後測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月5日
一次修了 (推定)
2025年5月10日
研究の完了 (推定)
2025年5月10日
試験登録日
最初に提出
2025年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月4日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。