Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sufentanil hos patienter med nedre extremitetsfrakturkirurgi Myocardial skada funktionsstudie (Sipwlefsmdfs)

4 februari 2025 uppdaterad av: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Sufentanil är parad via BMP6/SMAD -vägen hjärtskada i nedre extremitetsfrakturkirurgifunktionsstudie

  1. Att analysera föreningen mellan olika doser av opioider på myokardiell skada/skydd genom BMP-6/SMAD-väg.
  2. För att observera effekten av olika doser av opioider på uttrycket av BMP-6 i benmärgen.
  3. Att undersöka förhållandet mellan olika doser av opioider och BMP-6 och perioperativa kardiovaskulära biverkningar hos patienter med nedre extremitetsfrakturkirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersökte den viktiga rollen för BMP6/SMAD-väg i myokardiellt/skadeskydd genom att observera effekterna av olika doser av opioider på myokardiAlskskada index HS-CTNI och BMP-6-relaterade index hos patienter som genomgår frakturkirurgi, liksom de som är, såväl som detväl som de Förändringar av BMP6 -uttryck i benmärgsvävnad i frakturänden. Förhållandet mellan olika doser av opioider och BMP6 och hjärtbiverkningar ger en teoretisk grund för klinisk rationell läkemedelsanvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Det var 160 patienter i åldern 18-65 år och äldre som behövde operation för nedre extremitetsfraktur.
  • ASA -klass i till III, kön är inte begränsat.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med akut hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna, de med en historia av hjärtsvikt och de med förhöjda troponinnivåer före skada.
  • Gammal
  • Strokpatienter
  • Levercirrhos, njurfel
  • Allvarliga systemiska infektioner, alkoholism, drogberoende
  • Patologisk fraktur
  • Användning av glukokortikoider under den senaste månaden
  • Diabetiker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sufentanil -grupp med låg dos
Koncentrationen av Sufentanil är inställd på koncentrationen för lågdosgruppen
Läkemedel: Sufentanilinjektion
Olika koncentrationer av sufentanil administrerades till tre olika undergrupper av patienter på samma sätt
Andra namn:
  • Sufentanildos
Experimentell: Sufentanil-grupp
Koncentrationen av Sufentanil är inställd på medeldoskoncentration för lågdosgruppen
Läkemedel: Sufentanilinjektion
Olika koncentrationer av sufentanil administrerades till tre olika undergrupper av patienter på samma sätt
Andra namn:
  • Sufentanildos
Experimentell: Sufentanil -grupp med hög dos
Koncentrationen av Sufentanil är inställd på hög koncentration för lågdosgruppen
Läkemedel: Sufentanilinjektion
Olika koncentrationer av sufentanil administrerades till tre olika undergrupper av patienter på samma sätt
Andra namn:
  • Sufentanildos
Experimentell: Blankkontrollgrupp
Inga smärtstillande medel gavs
Läkemedel: Placebo
Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum BMP6
Tidsram: Omedelbar postoperativ mätning
Dosmätning av BMP6 i serum
Omedelbar postoperativ mätning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
en märgvävnad BMP6
Tidsram: Omedelbar postoperativ mätning
För att observera effekten av olika doser av opioider på uttrycket av BMP-6 i benmärgsvävnad i frakturänden
Omedelbar postoperativ mätning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perioperativa hjärtbiverkningar
Tidsram: Omedelbar postoperativ mätning
Att observera effekterna av opioider och BMP6 på perioperativa hjärt -kärlhändelser (ACVE) hos patienter med nedre extremitetsfrakturer
Omedelbar postoperativ mätning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Hospital of Shanxi Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

10 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gz20250110

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera