Суфентанил у пациентов с исследованием функции повреждения миокарда хирургии переломов в нижней конечности (Sipwlefsmdfs)
4 февраля 2025 г. обновлено: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Суфентанил в паре с помощью травмы сердечного путя BMP6/SMAD в исследовании функции хирургии переломов нижних конечностей
- Проанализировать ассоциацию различных доз опиоидов в отношении повреждения/защиты миокарда по пути BMP-6/SMAD.
- Наблюдать за влиянием различных доз опиоидов на экспрессию BMP-6 в костном мозге.
- Чтобы исследовать взаимосвязь между различными дозами опиоидов и BMP-6 и периоперационными сердечно-сосудистыми побочными эффектами у пациентов с хирургией переломов нижних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучалась важная роль пути BMP6/SMAD в защите миокарда/травм путем наблюдения за влиянием различных доз опиоидов на индексы повреждения миокарда HS-CTNI и BMP-6 индексов у пациентов, перенесших хирургию переломов нижних конечностей, а также в Изменения экспрессии BMP6 в тканях костного мозга конца перелома.
Взаимосвязь между различными дозами опиоидов и BMP6 и побочными эффектами сердца обеспечивает теоретическую основу для клинического рационального употребления лекарств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jvan Wu, Docter
- Номер телефона: 15235361727
- Электронная почта: 13513520761@163.com
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Было 160 пациентов в возрасте 18-65 лет и старше, которые нуждались в операции по перелому нижних конечностей.
- ASA классы с I до III, пол не ограничен.
Критерии исключения:
- Пациенты с острым инфарктом миокарда за последние 6 месяцев, пациенты с сердечной недостаточностью в анамнезе, и пациенты с повышенным уровнем тропонина до травмы.
- Старый перелом
- Пациенты с инсультом
- Цирроз печени, почечная недостаточность
- Серьезные системные инфекции, алкоголизм, зависимость от наркотиков
- Патологический перелом
- Использование глюкокортикоидов за последний месяц
- Диабетик
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа суфентанила с низкой дозой
Концентрация суфентанила установлена на концентрацию для группы с низкой дозой
|
Различные концентрации суфентанила вводили в три различных подгруппа пациентов одинаково
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Средняя доза Суфентанила Группа
Концентрация суфентанила устанавливается на среднюю дозу для группы с низкой дозой
|
Различные концентрации суфентанила вводили в три различных подгруппа пациентов одинаково
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа суфентанила высокой дозы
Концентрация суфентанила установлена на высокую концентрацию для группы с низкой дозой
|
Различные концентрации суфентанила вводили в три различных подгруппа пациентов одинаково
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пустая контрольная группа
Никаких анальгетиков не было
|
Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сыворотка BMP6
Временное ограничение: Немедленное послеоперационное измерение
|
Измерение дозы BMP6 в сыворотке
|
Немедленное послеоперационное измерение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Один ткань костного мозга BMP6
Временное ограничение: Немедленное послеоперационное измерение
|
Наблюдать за влиянием различных доз опиоидов на экспрессию BMP-6 в ткани костного мозга от конца перелома
|
Немедленное послеоперационное измерение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационные сердечные неблагоприятные события
Временное ограничение: Немедленное послеоперационное измерение
|
Чтобы наблюдать за влиянием опиоидов и BMP6 на периоперационные сердечно -сосудистые побочные эффекты (ACVE) у пациентов с переломами нижних конечностей
|
Немедленное послеоперационное измерение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gz20250110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .