Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sufentanil u pacjentów z chirurgią złamania kończyn dolnych (Sipwlefsmdfs)

4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Sufentanil jest sparowany poprzez szlak sercowy BMP6/SMAD w badaniu funkcji operacji operacji złamania kończyn dolnych

  1. Aby przeanalizować związek różnych dawek opioidów w zakresie uszkodzenia/ochrony mięśnia sercowego za pomocą szlaku BMP-6/SMAD.
  2. Aby obserwować wpływ różnych dawek opioidów na ekspresję BMP-6 w szpiku kostnym.
  3. W celu zbadania związku między różnymi dawkami opioidów i BMP-6 a okołooperacyjnymi niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi u pacjentów z operacją złamania kończyn dolnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadano ważną rolę szlaku BMP6/SMAD w ochronie mięśnia sercowego/uszkodzenia poprzez obserwowanie wpływu różnych dawek opioidów na wskaźniki uszkodzeń mięśnia sercowego HS-CTNI i BMP-6 wskaźniki u pacjentów poddawanych operacji szczelinowania kończyn dolnych, a także na operacji szczelinowania kończyn dolnych, a także na operacji szczelinowania kończyn dolnych, a także na operacji szczelinowania kończyny dolnej, a także na operacji kończyny kończyn dolnych, a także Zmiany ekspresji BMP6 w tkance szpiku kostnego końca złamania. Związek między różnymi dawkami opioidów i BMP6 i niepożądanymi zdarzeniami serca stanowi teoretyczne podstawy do klinicznego racjonalnego zażywania leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Było 160 pacjentów w wieku 18–65 lat i starszych, którzy potrzebowali operacji złamania kończyn dolnych.
  • Klasy ASA I do III, płeć nie jest ograniczona.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, pacjenci z niewydolnością serca i u pacjentów z podwyższonym poziomem troponiny przed urazem.
  • Stare złamanie
  • Pacjenci z udarem
  • Marskość wątroby, niewydolność nerek
  • Poważne infekcje ogólnoustrojowe, alkoholizm, uzależnienie od narkotyków
  • Złamanie patologiczne
  • Stosowanie glukokortykoidów w ciągu ostatniego miesiąca
  • Cukrzycowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa sufentanil o niskiej dawce
Stężenie sufentanilu jest ustawione na stężenie dla grupy niskiej dawki
Lek: Wstrzyknięcie sufentanilu
Różne stężenia sufentanilu podawano trzem różnym podgrupom pacjentów w ten sam sposób
Inne nazwy:
  • Dawka sufentanilu
Eksperymentalny: Grupa sufentanil średniej dawki
Stężenie sufentanilu jest ustawione na stężenie średniej dawki dla grupy niskiej dawki
Lek: Wstrzyknięcie sufentanilu
Różne stężenia sufentanilu podawano trzem różnym podgrupom pacjentów w ten sam sposób
Inne nazwy:
  • Dawka sufentanilu
Eksperymentalny: Grupa sufentanil o wysokiej dawce
Stężenie sufentanilu jest ustawione na wysokie stężenie dla grupy niskiej dawki
Lek: Wstrzyknięcie sufentanilu
Różne stężenia sufentanilu podawano trzem różnym podgrupom pacjentów w ten sam sposób
Inne nazwy:
  • Dawka sufentanilu
Eksperymentalny: Pusta grupa kontrolna
Nie podano żadnych środków przeciwbólowych
Lek: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serum BMP6
Ramy czasowe: Natychmiastowy pomiar pooperacyjny
Pomiar dawki BMP6 w surowicy
Natychmiastowy pomiar pooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMP6 tkanki z jednym szpikiem BMP6
Ramy czasowe: Natychmiastowy pomiar pooperacyjny
Aby zaobserwować wpływ różnych dawek opioidów na ekspresję BMP-6 w tkance szpiku kostnego
Natychmiastowy pomiar pooperacyjny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okołooperacyjne zdarzenia niepożądane sercowe
Ramy czasowe: Natychmiastowy pomiar pooperacyjny
Aby zaobserwować wpływ opioidów i BMP6 na okołooperacyjne zdarzenia niepożądane sercowo -naczyniowe (ACVE) u pacjentów z złamaniami kończyn dolnych
Natychmiastowy pomiar pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Hospital of Shanxi Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gz20250110

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj