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Sufentanil bei Patienten mit Myokardschädigung der unteren Extremitäten Frakturchirurgie Studie (Sipwlefsmdfs)

4. Februar 2025 aktualisiert von: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Sufentanil wird über die Herzverletzung BMP6/SMAD -Signalweg in der Untersuchung der Frakturchirurgie der unteren Extremitäten gepaart

  1. Analyse der Assoziation verschiedener Dosen von Opioiden zu Myokardverletzungen/Schutz durch BMP-6/SMAD-Weg.
  2. Die Wirkung verschiedener Dosen von Opioiden auf die Expression von BMP-6 im Knochenmark zu beobachten.
  3. Untersuchung der Beziehung zwischen verschiedenen Dosen von Opioiden und BMP-6 und perioperativen kardiovaskulären unerwünschten Ereignissen bei Patienten mit Frakturoperation unteren Extremitäten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersuchte die wichtige Rolle des BMP6/SMAD-Weges im Myokard-/Verletzungsschutz durch Beobachtung der Auswirkungen verschiedener Dosen von Opioiden auf Myokardverletzungsindizes HS-CTNI- und BMP-6-Indizes bei Patienten, die eine Frakturchirurgie der unteren Extremität sowie die Operation unterliegt, sowie die Operationen sowie die Operationen der unteren Extremitäten sowie die Operationen sowie die Operationen Änderungen der BMP6 -Expression im Knochenmarkgewebe des Frakturende. Die Beziehung zwischen verschiedenen Dosen von Opioiden und BMP6 und kardialen unerwünschten Ereignissen bietet eine theoretische Grundlage für den klinischen rationalen Drogenkonsum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es gab 160 Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren und älter, die für die Fraktur der unteren Extremitäten operiert werden mussten.
  • ASA -Klassen I bis III, das Geschlecht ist nicht begrenzt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten, Patienten mit Herzinsuffizienz und Patienten mit erhöhten Troponinspiegeln vor einer Verletzung.
  • Alte Fraktur
  • Schlaganfallpatienten
  • Leberzirrhose, Nierenversagen
  • Schwerwiegende systemische Infektionen, Alkoholismus, Drogenabhängigkeit
  • Pathologische Fraktur
  • Verwendung von Glukokortikoiden in den letzten einen Monat
  • Diabetiker

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sufentanil -Gruppe mit niedriger Dosis
Die Konzentration von Sufentanil ist auf die Konzentration für die niedrig dosierte Gruppe eingestellt
Arzneimittel: Sufentanil -Injektion
Auf die gleiche Weise wurden verschiedene Konzentrationen von Sufentanil an drei verschiedene Untergruppen von Patienten verabreicht
Andere Namen:
  • Sufentanil -Dosis
Experimental: Mitteldosis Sufentanil-Gruppe
Die Konzentration von Sufentanil ist für die niedrig dosierte Gruppe auf mitteldosis Konzentration eingestellt
Arzneimittel: Sufentanil -Injektion
Auf die gleiche Weise wurden verschiedene Konzentrationen von Sufentanil an drei verschiedene Untergruppen von Patienten verabreicht
Andere Namen:
  • Sufentanil -Dosis
Experimental: Hochdosis -Sufentanil -Gruppe
Die Konzentration von Sufentanil ist für die niedrig dosierte Gruppe auf hohe Konzentration eingestellt
Arzneimittel: Sufentanil -Injektion
Auf die gleiche Weise wurden verschiedene Konzentrationen von Sufentanil an drei verschiedene Untergruppen von Patienten verabreicht
Andere Namen:
  • Sufentanil -Dosis
Experimental: Leere Kontrollgruppe
Es wurden keine Analgetika gegeben
Arzneimittel: Placebo
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum Bmp6
Zeitfenster: Sofortige postoperative Messung
Dosismessung von BMP6 im Serum
Sofortige postoperative Messung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ein Markgewebe BMP6
Zeitfenster: Sofortige postoperative Messung
Die Wirkung verschiedener Opioidedosen auf die Expression von BMP-6 im Knochenmarkgewebe des Frakturende zu beobachten
Sofortige postoperative Messung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perioperative kardiale unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Sofortige postoperative Messung
Um die Auswirkungen von Opioiden und BMP6 auf perioperative kardiovaskuläre unerwünschte Ereignisse (ACVE) bei Patienten mit Frakturen der unteren Extremitäten zu beobachten
Sofortige postoperative Messung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Hospital of Shanxi Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gz20250110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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