Sufentanil u pacientů s dolním končetitou chirurgií zlomenin o poškození myokardu (Sipwlefsmdfs)
4. února 2025 aktualizováno: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Sufentanil je spárován prostřednictvím srdečního poranění BMP6/SMAD ve studii funkce Fraktury Fracture Function Function
- Analyzovat asociaci různých dávek opioidů na poškození/ochranu myokardu prostřednictvím dráhy BMP-6/Smad.
- Pozorovat účinek různých dávek opioidů na expresi BMP-6 v kostní dřeni.
- Prozkoumat vztah mezi různými dávkami opioidů a BMP-6 a perioperačními kardiovaskulárními nežádoucími účinky u pacientů s chirurgií zlomenin dolní končetiny.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie prozkoumala důležitou roli dráhy BMP6/Smad v ochraně myokardu/zranění pozorováním účinků různých dávek opioidů na indexy poškození myokardu HS-CTNI a BMP-6 související s indexy u pacientů podstupujících dolní frakturu fraktury, a také Změny exprese BMP6 v tkáni kostní dřeně zakončení zlomeniny.
Vztah mezi různými dávkami opioidů a BMP6 a srdečními nežádoucími účinky poskytuje teoretický základ pro klinické racionální užívání léčiv.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jvan Wu, Docter
- Telefonní číslo: 15235361727
- E-mail: 13513520761@163.com
Studijní místa
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bylo 160 pacientů ve věku 18–65 let a starších, kteří potřebovali chirurgický zákrok pro zlomeninu dolní končetiny.
- ASA stupně i na iii, pohlaví není omezeno.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s akutním infarktem myokardu za posledních 6 měsíců, pacienti s anamnézou srdečního selhání a pacienti se zvýšenou hladinou troponinu před zraněním.
- Stará zlomenina
- Pacienti s mrtvicí
- Cirhóza jater, selhání ledvin
- Vážné systémové infekce, alkoholismus, závislost na drogách
- Patologická zlomenina
- Použití glukokortikoidů za poslední jeden měsíc
- Diabetik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Sufentanil s nízkou dávkou
Koncentrace Sufentanilu je nastavena na koncentraci pro skupinu s nízkou dávkou
|
Různé koncentrace Sufentanilu byly podány třem různým podskupinám pacientů stejným způsobem
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Střední dávka skupiny Sufentanil
Koncentrace Sufentanilu je nastavena na koncentraci střední dávky pro skupinu s nízkou dávkou
|
Různé koncentrace Sufentanilu byly podány třem různým podskupinám pacientů stejným způsobem
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina s vysokou dávkou Sufentanil
Koncentrace Sufentanilu je nastavena na vysokou koncentraci pro skupinu s nízkou dávkou
|
Různé koncentrace Sufentanilu byly podány třem různým podskupinám pacientů stejným způsobem
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Prázdná kontrolní skupina
Nebyly podány žádné analgetika
|
Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérum BMP6
Časové okno: Okamžité pooperační měření
|
Měření dávky BMP6 v séru
|
Okamžité pooperační měření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jedna tkáň dřeně BMP6
Časové okno: Okamžité pooperační měření
|
Chcete-li pozorovat účinek různých dávek opioidů na expresi BMP-6 v tkáni kostní dřeně na konci zlomeniny
|
Okamžité pooperační měření
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perioperační srdeční nežádoucí účinky
Časové okno: Okamžité pooperační měření
|
Chcete -li pozorovat účinky opioidů a BMP6 na perioperační kardiovaskulární nežádoucí účinky (ACVE) u pacientů se zlomeninami dolní končetiny
|
Okamžité pooperační měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gz20250110
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .