Soefentanil bij patiënten met onderste extremiteitsfractuurchirurgie myocardiale schade functie (Sipwlefsmdfs)
4 februari 2025 bijgewerkt door: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Soefentanil wordt gekoppeld via de BMP6/Smad Pathway Cardiale letsel in de onderste extremiteitsfractie Functie Studie
- Om de associatie van verschillende doses opioïden op myocardiale letsel/bescherming te analyseren via BMP-6/Smad-route.
- Om het effect van verschillende doses opioïden op de expressie van BMP-6 in beenmerg te observeren.
- Om de relatie te onderzoeken tussen verschillende doses opioïden en BMP-6 en perioperatieve cardiovasculaire bijwerkingen bij patiënten met breukchirurgie aan de onderste extremiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzocht de belangrijke rol van BMP6/Smad-route in myocardiale/letselbescherming door de effecten van verschillende doses opioïden op myocardiale letselindexen te observeren HS-CTNI en BMP-6 gerelateerde indexen bij patiënten die een lagere extremiteitsfractuurchirurgie ondergaan, evenals de Veranderingen van BMP6 -expressie in beenmergweefsel van breukuiteinde.
De relatie tussen verschillende doses opioïden en BMP6 en cardiale bijwerkingen biedt een theoretische basis voor klinisch rationeel drugsgebruik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jvan Wu, Docter
- Telefoonnummer: 15235361727
- E-mail: 13513520761@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er waren 160 patiënten van 18-65 jaar en ouder die een operatie nodig hadden voor fractuur van de onderste extremiteit.
- ASA -cijfers I tot III, geslacht is niet beperkt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een acuut myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden, patiënten met een geschiedenis van hartfalen en patiënten met verhoogde troponinespiegels vóór letsel.
- Oude breuk
- Patiënten met een beroerte
- Levercirrose, nierfalen
- Ernstige systemische infecties, alcoholisme, drugsafhankelijkheid
- Pathologische breuk
- Gebruik van glucocorticoïden in de afgelopen maand
- Diabetisch
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage dosis sufentanil groep
De concentratie sufentanil is ingesteld op concentratie voor de groep met lage doses
|
Verschillende concentraties sufentanil werden op dezelfde manier toegediend aan drie verschillende subgroepen van patiënten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Medium-dosis Sufentanil-groep
De concentratie sufentanil wordt ingesteld op middelgrote dosisconcentratie voor de lage dosis groep
|
Verschillende concentraties sufentanil werden op dezelfde manier toegediend aan drie verschillende subgroepen van patiënten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hoge dosis sufentanil groep
De concentratie sufentanil is ingesteld op hoge concentratie voor de lage dosis groep
|
Verschillende concentraties sufentanil werden op dezelfde manier toegediend aan drie verschillende subgroepen van patiënten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Blanco controlegroep
Er werden geen analgetica gegeven
|
Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum BMP6
Tijdsspanne: Onmiddellijke postoperatieve meting
|
Dosismeting van BMP6 in serum
|
Onmiddellijke postoperatieve meting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
één mergweefsel bmp6
Tijdsspanne: Onmiddellijke postoperatieve meting
|
Om het effect van verschillende doses opioïden op de expressie van BMP-6 in beenmergweefsel van breuk te observeren
|
Onmiddellijke postoperatieve meting
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perioperatieve cardiale bijwerkingen
Tijdsspanne: Onmiddellijke postoperatieve meting
|
Om de effecten van opioïden en BMP6 op perioperatieve cardiovasculaire bijwerkingen (ACVE) te observeren bij patiënten met fracturen aan de onderste extremiteit
|
Onmiddellijke postoperatieve meting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
5 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
10 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
10 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gz20250110
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .