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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06808841
하부 사지 골절 수술 환자의 Sufentanil 심근 손상 기능 연구 (Sipwlefsmdfs)
2025년 2월 4일 업데이트: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Sufentanil은 BMP6/SMAD 경로를 통해 짝을 이루어 제하지 골절 수술 기능 연구에서 심장 손상
- BMP-6/SMAD 경로를 통한 심근 손상/보호에 대한 상이한 용량의 오피오이드의 연관성을 분석한다.
- 골수에서 BMP-6의 발현에 대한 상이한 용량의 오피오이드의 효과를 관찰하기 위해.
- 낮은 말단 골절 수술 환자에서 상이한 용량의 오피오이드와 BMP-6 및 수술 전 심혈관 부작용 사이의 관계를 조사한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 심근 손상 지수에 대한 상이한 용량의 오피오이드의 영향을 관찰함으로써 심근/부상 보호에서 BMP6/SMAD 경로의 중요한 역할을 탐구했다. 골수 조직에서 BMP6 발현의 변화.
상이한 용량의 오피오이드와 BMP6 및 심장 부작용 사이의 관계는 임상 합리 약물 사용을위한 이론적 근거를 제공한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jvan Wu, Docter
- 전화번호: 15235361727
- 이메일: 13513520761@163.com
연구 장소
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18-65 세 이상 160 명의 환자가 있었는데, 이는 하상 골절 수술이 필요한 160 명이있었습니다.
- ASA 등급 I ~ III, 성별은 제한되지 않습니다.
제외 기준 :
- 지난 6 개월 동안 급성 심근 경색 환자, 심부전 병력이있는 환자 및 부상 전 트로포 닌 수치가 상승한 환자.
- 오래된 골절
- 뇌졸중 환자
- 간경변, 신부전
- 심각한 전신 감염, 알코올 중독, 약물 의존성
- 병리학 적 골절
- 지난 1 개월 동안 글루코 코르티코이드 사용
- 당뇨병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량 sufentanil 그룹
Sufentanil의 농도는 저용량 그룹의 농도로 설정됩니다.
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상이한 농도의 수 펜타닐은 같은 방식으로 3 명의 다른 하위 그룹의 환자에게 투여되었다.
다른 이름들:
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실험적: 중간 용량 수 펜타닐 그룹
수 펜타 닐의 농도는 저용량 그룹의 중간 거인 농도로 설정됩니다.
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상이한 농도의 수 펜타닐은 같은 방식으로 3 명의 다른 하위 그룹의 환자에게 투여되었다.
다른 이름들:
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실험적: 고용량 sufentanil 그룹
Sufentanil의 농도는 저용량 그룹의 고농도로 설정됩니다.
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상이한 농도의 수 펜타닐은 같은 방식으로 3 명의 다른 하위 그룹의 환자에게 투여되었다.
다른 이름들:
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실험적: 빈 제어 그룹
진통제는 제공되지 않았습니다
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 BMP6
기간: 즉각적인 수술 후 측정
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혈청에서 BMP6의 용량 측정
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즉각적인 수술 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하나의 골수 조직 BMP6
기간: 즉각적인 수술 후 측정
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골수 끝의 골수 조직에서 BMP-6의 발현에 대한 상이한 용량의 오피오이드의 효과를 관찰하기 위해
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즉각적인 수술 후 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 심장 부작용
기간: 즉각적인 수술 후 측정
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극지 골절이있는 환자에서 수술 전 심혈관 부작용 (ACVE)에 대한 오피오이드 및 BMP6의 효과를 관찰합니다.
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즉각적인 수술 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Gz20250110
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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