Sufentanil nei pazienti con studio di funzionalità del danno miocardico della frattura degli arti inferiori (Sipwlefsmdfs)
4 febbraio 2025 aggiornato da: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Il sufentanil è abbinato tramite lesioni cardiache BMP6/SMAD percorso negli studi di chirurgia della frattura degli arti inferiori
- Per analizzare l'associazione di diverse dosi di oppioidi sulla lesione/protezione del miocardio attraverso il percorso BMP-6/Smad.
- Osservare l'effetto di diverse dosi di oppioidi sull'espressione di BMP-6 nel midollo osseo.
- Per studiare la relazione tra diverse dosi di oppioidi e BMP-6 e eventi avversi cardiovascolari perioperatori in pazienti con chirurgia della frattura degli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha esplorato l'importante ruolo della via BMP6/SMAD nella protezione del miocardio/lesione osservando gli effetti di diverse dosi di oppioidi sugli indici di lesioni miocardiche HS-CTNI e BMP-6 correlati nei pazienti sottoposti a chirurgia di frattura degli arti inferiori, nonché Cambiamenti dell'espressione di BMP6 nel tessuto del midollo osseo dell'estremità della frattura.
La relazione tra diverse dosi di oppioidi e BMP6 e eventi avversi cardiaci fornisce una base teorica per l'uso clinico di farmaci razionali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jvan Wu, Docter
- Numero di telefono: 15235361727
- Email: 13513520761@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- C'erano 160 pazienti di età pari o superiore a 18-65 anni che avevano bisogno di un intervento chirurgico per la frattura degli arti inferiori.
- Gradi ASA da I a III, il genere non è limitato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con infarto miocardico acuto negli ultimi 6 mesi, quelli con una storia di insufficienza cardiaca e quelli con livelli elevati di troponina prima della lesione.
- Vecchia frattura
- Pazienti con ictus
- Cirrosi epatica, insufficienza renale
- Gravi infezioni sistemiche, alcolismo, dipendenza da droghe
- Frattura patologica
- Uso di glucocorticoidi negli ultimi un mese
- Diabetico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sufentanil a bassa dose
La concentrazione di sufentanil è impostata sulla concentrazione per il gruppo a basso dosaggio
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Diverse concentrazioni di sufentanil sono state somministrate a tre diversi sottogruppi di pazienti allo stesso modo
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Gruppo sufentanil a media dosi
La concentrazione di sufentanil è impostata sulla concentrazione di medie dosi per il gruppo a basso dosaggio
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Diverse concentrazioni di sufentanil sono state somministrate a tre diversi sottogruppi di pazienti allo stesso modo
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo sufentanil ad alta dose
La concentrazione di sufentanil è impostata su un'alta concentrazione per il gruppo a basso dosaggio
|
Diverse concentrazioni di sufentanil sono state somministrate a tre diversi sottogruppi di pazienti allo stesso modo
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di controllo vuoto
Non sono stati dati analgesici
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Placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Siero BMP6
Lasso di tempo: Misurazione postoperatoria immediata
|
Misurazione della dose di BMP6 nel siero
|
Misurazione postoperatoria immediata
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Un tessuto di midollo BMP6
Lasso di tempo: Misurazione postoperatoria immediata
|
Osservare l'effetto di diverse dosi di oppioidi sull'espressione di BMP-6 nel tessuto del midollo osseo dell'estremità della frattura
|
Misurazione postoperatoria immediata
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi avversi cardiaci perioperatori
Lasso di tempo: Misurazione postoperatoria immediata
|
Osservare gli effetti degli oppioidi e BMP6 su eventi avversi cardiovascolari perioperatori (ACVE) in pazienti con fratture degli arti inferiori
|
Misurazione postoperatoria immediata
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
5 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
10 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
10 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gz20250110
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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