SUFENTANIL EM PACIENTES COM FUNÇÃO DE FRATURA DE FRTURGURA DE FRATURA PARTIMIDADE (Sipwlefsmdfs)
4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
SUFENTANIL é emparelhado através da lesão cardíaca BMP6/Smad Pathway na Função de Função de Cirurgia de Fratura de Fraturas inferiores
- Analisar a associação de diferentes doses de opióides na lesão/proteção do miocárdio através da via BMP-6/Smad.
- Observar o efeito de diferentes doses de opióides na expressão de BMP-6 na medula óssea.
- Investigar a relação entre diferentes doses de opióides e BMP-6 e eventos adversos cardiovasculares perioperatórios em pacientes com cirurgia de fratura na extremidade inferior.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo explorou o importante papel da via BMP6/SMAD na proteção do miocárdio/lesão, observando os efeitos de diferentes doses de opióides nos índices de lesão do miocárdio HS-CTNI e BMP-6 relacionados em pacientes submetidos à cirurgia de fratura na extremidade inferior, bem como o bem Alterações da expressão de BMP6 no tecido da medula óssea da extremidade da fratura.
A relação entre diferentes doses de opióides e BMP6 e eventos adversos cardíacos fornece uma base teórica para o uso clínico de medicamentos racionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jvan Wu, Docter
- Número de telefone: 15235361727
- E-mail: 13513520761@163.com
Locais de estudo
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Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Havia 160 pacientes com idades entre 18 e 65 anos ou mais que precisavam de cirurgia para fraturas na extremidade inferior.
- ASA no grau I a III, o gênero não é limitado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com infarto agudo do miocárdio nos últimos 6 meses, aqueles com histórico de insuficiência cardíaca e aqueles com níveis elevados de troponina antes da lesão.
- Fratura antiga
- Pacientes com AVC
- Cirrose do fígado, insuficiência renal
- Infecções sistêmicas graves, alcoolismo, dependência de drogas
- Fratura patológica
- Uso de glicocorticóides no último mês
- Diabético
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Baixa dose do grupo sufentanil
A concentração de sufentanil está definida para concentração para o grupo de baixas doses
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Diferentes concentrações de sufentanil foram administradas a três subgrupos diferentes de pacientes da mesma maneira
Outros nomes:
|
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Experimental: Grupo Sufentanil de dose Média
A concentração de sufentanil é definida como concentração de dose média para o grupo de baixas doses
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Diferentes concentrações de sufentanil foram administradas a três subgrupos diferentes de pacientes da mesma maneira
Outros nomes:
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Experimental: Grupo sufentanil de alta dose
A concentração de sufentanil é definida como alta concentração para o grupo de baixas doses
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Diferentes concentrações de sufentanil foram administradas a três subgrupos diferentes de pacientes da mesma maneira
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de controle em branco
Nenhum analgésico foi dado
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Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sérico BMP6
Prazo: Medição pós -operatória imediata
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Medição da dose de BMP6 no soro
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Medição pós -operatória imediata
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Um tecido de medula bmp6
Prazo: Medição pós -operatória imediata
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Observar o efeito de diferentes doses de opióides na expressão de BMP-6 no tecido da medula óssea da extremidade da fratura
|
Medição pós -operatória imediata
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos cardíacos perioperatórios
Prazo: Medição pós -operatória imediata
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Observar os efeitos dos opióides e BMP6 em eventos adversos cardiovasculares perioperatórios (ACVE) em pacientes com fraturas da extremidade inferior
|
Medição pós -operatória imediata
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gz20250110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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