Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sufentanil hos patienter med nedre ekstremitetsbrudd (Sipwlefsmdfs)

4. februar 2025 opdateret af: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Sufentanil er parret via BMP6/Smad Pathway Cardiac Injury i undersøgelsen af ​​nedre ekstremitetsbrud

  1. At analysere sammenhængen mellem forskellige doser af opioider på myokardial skade/beskyttelse gennem BMP-6/Smad-vej.
  2. At observere virkningen af ​​forskellige doser af opioider på ekspressionen af ​​BMP-6 i knoglemarv.
  3. At undersøge forholdet mellem forskellige doser af opioider og BMP-6 og perioperative kardiovaskulære bivirkninger hos patienter med nedre ekstremitetsfrakturkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udforskede den vigtige rolle af BMP6/Smad-stien i myocardial/skadebeskyttelse ved at observere virkningerne af forskellige doser af opioider på myokardieskadeindekser HS-CTNI og BMP-6-relaterede indekser hos patienter, der gennemgår brødkirurgi i nedre ekstremitet, samt de Ændringer af BMP6 -ekspression i knoglemarvsvæv i brudde. Forholdet mellem forskellige doser af opioider og BMP6 og hjertets bivirkninger giver et teoretisk grundlag for klinisk rationel stofbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Der var 160 patienter i alderen 18-65 år og ældre, der havde brug for kirurgi til nedre ekstremitetsbrud.
  • ASA -karakterer I til III, køn er ikke begrænset.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akut myokardieinfarkt i de sidste 6 måneder, dem med en historie med hjertesvigt og patienter med forhøjede troponinniveauer før skade.
  • Gammel brud
  • Slagpatienter
  • Levercirrhose, nyresvigt
  • Alvorlige systemiske infektioner, alkoholisme, stofafhængighed
  • Patologisk brud
  • Brug af glukokortikoider i den sidste måned
  • Diabetiker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sufentanil -gruppen med lav dosis
Koncentrationen af ​​sufentanil er indstillet til koncentration for gruppen med lav dosis
Medicin: Sufentanil injektion
Forskellige koncentrationer af sufentanil blev administreret til tre forskellige undergrupper af patienter på samme måde
Andre navne:
  • Sufentanil dosis
Eksperimentel: Medium-dosis sufentanil gruppe
Koncentrationen af ​​sufentanil er indstillet til medium-dosis-koncentration for gruppen med lav dosis gruppe
Medicin: Sufentanil injektion
Forskellige koncentrationer af sufentanil blev administreret til tre forskellige undergrupper af patienter på samme måde
Andre navne:
  • Sufentanil dosis
Eksperimentel: Sufentanil -gruppen med høj dosis
Koncentrationen af ​​sufentanil er indstillet til høj koncentration for gruppen med lav dosis
Medicin: Sufentanil injektion
Forskellige koncentrationer af sufentanil blev administreret til tre forskellige undergrupper af patienter på samme måde
Andre navne:
  • Sufentanil dosis
Eksperimentel: Blank kontrolgruppe
Der blev ikke givet nogen smertestillende midler
Medicin: Placebo
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum BMP6
Tidsramme: Øjeblikkelig postoperativ måling
Dosismåling af BMP6 i serum
Øjeblikkelig postoperativ måling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Én marvvæv BMP6
Tidsramme: Øjeblikkelig postoperativ måling
For at observere effekten af ​​forskellige doser af opioider på ekspressionen af ​​BMP-6 i knoglemarvsvævet i bruddene
Øjeblikkelig postoperativ måling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative hjertesvækkelser
Tidsramme: Øjeblikkelig postoperativ måling
For at observere virkningerne af opioider og BMP6 på perioperative kardiovaskulære bivirkninger (ACVE) hos patienter med nedre ekstremitetsfrakturer
Øjeblikkelig postoperativ måling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Hospital of Shanxi Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gz20250110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieskade

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner