Sufentanilo en pacientes con cirugía de fractura de las extremidades inferiores Estudio de daños miocárdicos (Sipwlefsmdfs)
4 de febrero de 2025 actualizado por: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Sufentanil se combina a través de la lesión cardíaca de la vía BMP6/SMAD en el estudio de la función de cirugía de fractura de las extremidades inferiores
- Analizar la asociación de diferentes dosis de opioides sobre lesiones/protección del miocardio a través de la vía BMP-6/SMAD.
- Observar el efecto de diferentes dosis de opioides en la expresión de BMP-6 en la médula ósea.
- Investigar la relación entre diferentes dosis de opioides y BMP-6 y eventos adversos cardiovasculares perioperatorios en pacientes con cirugía de fractura de extremidades inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio exploró el importante papel de la vía BMP6/SMAD en la protección del miocardio/lesiones al observar los efectos de las diferentes dosis de opioides en los índices de lesiones miocárdicas HS-CTNI y los índices relacionados con BMP-6 en pacientes sometidos a cirugía de fractura de extremidades inferiores, así como en el así como el Cambios de expresión de BMP6 en el tejido de la médula ósea del extremo de la fractura.
La relación entre diferentes dosis de opioides y BMP6 y eventos adversos cardíacos proporciona una base teórica para el uso clínico de drogas racionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jvan Wu, Docter
- Número de teléfono: 15235361727
- Correo electrónico: 13513520761@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
- Second hospital of Shanxi Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hubo 160 pacientes de 18 a 65 años y mayores que necesitaban cirugía para fractura de extremidades inferiores.
- ASA Grados I a III, el género no está limitado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con infarto agudo de miocardio en los últimos 6 meses, aquellos con antecedentes de insuficiencia cardíaca y aquellos con niveles elevados de troponina antes de la lesión.
- Fractura vieja
- Pacientes con accidente cerebrovascular
- Cirrosis hepática, insuficiencia renal
- Infecciones sistémicas graves, alcoholismo, dependencia de las drogas
- Fractura patológica
- Uso de glucocorticoides en el último mes
- Diabético
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de sufentanilo de dosis bajas
La concentración de sufentanilo se establece en concentración para el grupo de dosis bajas
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Se administraron diferentes concentraciones de sufentanilo a tres subgrupos diferentes de pacientes de la misma manera
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de sufentanilo en dosis media
La concentración de sufentanilo se establece en la concentración de dosis media para el grupo de dosis bajas
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Se administraron diferentes concentraciones de sufentanilo a tres subgrupos diferentes de pacientes de la misma manera
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de dosis de dosis altas
La concentración de sufentanilo se establece en alta concentración para el grupo de dosis bajas
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Se administraron diferentes concentraciones de sufentanilo a tres subgrupos diferentes de pacientes de la misma manera
Otros nombres:
|
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Experimental: Grupo de control en blanco
No se dieron analgésicos
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Placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sero BMP6
Periodo de tiempo: Medición postoperatoria inmediata
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Medición de la dosis de BMP6 en suero
|
Medición postoperatoria inmediata
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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un tejido de médula BMP6
Periodo de tiempo: Medición postoperatoria inmediata
|
Observar el efecto de diferentes dosis de opioides en la expresión de BMP-6 en el tejido de la médula ósea del extremo de la fractura
|
Medición postoperatoria inmediata
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos cardíacos perioperatorios
Periodo de tiempo: Medición postoperatoria inmediata
|
Observar los efectos de los opioides y BMP6 en eventos adversos cardiovasculares perioperatorios (ACVE) en pacientes con fracturas de extremidades inferiores
|
Medición postoperatoria inmediata
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gz20250110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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