Sufentanil hos pasienter med lavere ekstremitetsbruddkirurgi Myokardskadefunksjonsstudie (Sipwlefsmdfs)
4. februar 2025 oppdatert av: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Sufentanil er sammenkoblet via BMP6/Smad -banen hjerteskade i nedre ekstremitetsbrudd kirurgi funksjonsstudie
- For å analysere assosiasjonen av forskjellige doser av opioider på myokardskade/beskyttelse gjennom BMP-6/Smad-banen.
- For å observere effekten av forskjellige doser av opioider på ekspresjonen av BMP-6 i benmarg.
- For å undersøke forholdet mellom forskjellige doser av opioider og BMP-6 og perioperative kardiovaskulære bivirkninger hos pasienter med bruddkirurgi med lavere ekstremitet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøkte den viktige rollen til BMP6/Smad-banen i myokard/skadebeskyttelse ved å observere effekten av forskjellige doser av opioider på myokardskadeindekser HS-CTNI og BMP-6-relaterte indekser hos pasienter som gjennomgikk bruddkirurgi i nedre ekstremiteter, så vel som den Endringer av BMP6 -ekspresjon i benmargsvev av bruddenden.
Forholdet mellom forskjellige doser av opioider og BMP6 og hjertebivirkninger gir et teoretisk grunnlag for klinisk rasjonell medikamentbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jvan Wu, Docter
- Telefonnummer: 15235361727
- E-post: 13513520761@163.com
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Det var 160 pasienter i alderen 18-65 år og eldre som trengte kirurgi for brudd på nedre ekstremiteter.
- ASA -karakterene I til III, kjønn er ikke begrenset.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt hjerteinfarkt de siste 6 månedene, de med en historie med hjertesvikt, og de med forhøyet troponinnivå før skade.
- Gammelt brudd
- Hjerneslagpasienter
- Levercirrhose, nyresvikt
- Alvorlige systemiske infeksjoner, alkoholisme, medikamentavhengighet
- Patologisk brudd
- Bruk av glukokortikoider den siste måneden
- Diabetiker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lav dose Sufentanil Group
Konsentrasjonen av sufentanil er satt til konsentrasjon for lavdosegruppen
|
Ulike konsentrasjoner av sufentanil ble administrert til tre forskjellige undergrupper av pasienter på samme måte
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Medium-dose Sufentanil Group
Konsentrasjonen av sufentanil er satt til middels dosekonsentrasjon for lavdosegruppen
|
Ulike konsentrasjoner av sufentanil ble administrert til tre forskjellige undergrupper av pasienter på samme måte
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Høy dose sufentanil gruppe
Konsentrasjonen av sufentanil er satt til høy konsentrasjon for lavdosegruppen
|
Ulike konsentrasjoner av sufentanil ble administrert til tre forskjellige undergrupper av pasienter på samme måte
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Blank kontrollgruppe
Ingen smertestillende midler ble gitt
|
Placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum BMP6
Tidsramme: Øyeblikkelig postoperativ måling
|
Dosemåling av BMP6 i serum
|
Øyeblikkelig postoperativ måling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
en margvev BMP6
Tidsramme: Øyeblikkelig postoperativ måling
|
For å observere effekten av forskjellige doser av opioider på uttrykket av BMP-6 i benmargsvev av bruddenden
|
Øyeblikkelig postoperativ måling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperative hjertebeskyttelseshendelser
Tidsramme: Øyeblikkelig postoperativ måling
|
For å observere effekten av opioider og BMP6 på perioperative kardiovaskulære bivirkninger (ACVE) hos pasienter med brudd på nedre ekstremiteter
|
Øyeblikkelig postoperativ måling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
5. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
10. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gz20250110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .