Sufentaniili potilailla, joilla on alaraajojen murtumakirurgia sydänvaurioiden toimintatutkimus (Sipwlefsmdfs)
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Sufentaniili on parillinen BMP6/SMAD -reitin sydämen vauriolla alaraajojen murtumisleikkaustoimintotutkimuksessa
- Analysoida erilaisten opioidiannoksien assosiaatio sydänvammoissa/suojauksessa BMP-6/SMAD-reitin kautta.
- Erilaisten opioidiannoksien vaikutuksen havaitsemiseksi BMP-6: n ilmentymiseen luuytimessä.
- Opioidien eri annosten ja BMP-6: n ja perioperatiivisten sydän- ja verisuonitautien haittavaikutusten välistä suhdetta potilailla, joilla on alaraajojen murtumakirurgia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin BMP6/SMAD-reitin tärkeätä roolia sydänlihaksen/vamman suojaamisessa tarkkailemalla opioidien eri annosten vaikutuksia sydänvammojen indekseihin HS-CTNI- ja BMP-6: een liittyvät indeksit potilailla, jotka ovat aliarvioituja murtumisleikkauksia, samoin kuin BMP6 -ekspression muutokset murtumapään luuytimen kudoksessa.
Opioidien eri annosten ja BMP6: n ja sydämen haittavaikutusten välinen suhde tarjoaa teoreettisen perustan kliiniselle rationaaliselle lääkkeille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jvan Wu, Docter
- Puhelinnumero: 15235361727
- Sähköposti: 13513520761@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaita ja sitä vanhempia oli 160 potilasta, jotka tarvitsivat leikkausta alaraajojen murtumaan.
- ASA -luokat I - III, sukupuoli ei ole rajoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana, potilaat, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta, ja potilaat, joilla on kohonnut troponiinitaso ennen vammoja.
- Vanha murtuma
- Aivohalvauspotilaat
- Maksakirroosi, munuaisten vajaatoiminta
- Vakavat systeemiset infektiot, alkoholismi, huumeiden riippuvuus
- Patologinen murtuma
- Glukokortikoidien käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Diabeetikko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieniannoksinen sufentaniiliryhmä
Sufentaniilin pitoisuus on asetettu pitoisuuteen pieniannoksiselle ryhmälle
|
Eri sufentanilin pitoisuudet annettiin kolmelle potilaiden alaryhmälle samalla tavalla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Keskiannos sufentaniiliryhmä
Sufentaniilin pitoisuus asetetaan keskipitkän annospitoisuuteen pieniannoksiselle ryhmälle
|
Eri sufentanilin pitoisuudet annettiin kolmelle potilaiden alaryhmälle samalla tavalla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkea annos sufentaniiliryhmä
Sufentaniilin pitoisuus on asetettu korkeaan pitoisuuteen pieniannoksiselle ryhmälle
|
Eri sufentanilin pitoisuudet annettiin kolmelle potilaiden alaryhmälle samalla tavalla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tyhjä kontrolliryhmä
Kipulääkkeitä ei annettu
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin BMP6
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen mittaus
|
BMP6: n annosmittaus seerumissa
|
Välitön leikkauksen jälkeinen mittaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksi luuydinkudos BMP6
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen mittaus
|
Erilaisten opioidien annosten vaikutuksen havaitsemiseksi BMP-6: n ilmentymiseen murtumapään luuytimen kudoksessa
|
Välitön leikkauksen jälkeinen mittaus
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiiviset sydämen haittavaikutukset
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen mittaus
|
Tarkkailemaan opioidien ja BMP6: n vaikutuksia perioperatiivisiin sydän- ja verisuonitauteihin (ACVE) potilailla
|
Välitön leikkauksen jälkeinen mittaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gz20250110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .