下肢骨折手术心肌损伤功能的患者的Sufentanil (Sipwlefsmdfs)
2025年2月4日 更新者：Zheng Guo、Second Hospital of Shanxi Medical University
Sufentanil通过BMP6/SMAD途径在下肢骨折手术功能研究中配对
- 通过BMP-6/SMAD途径分析不同剂量的阿片类药物在心肌损伤/保护方面的关联。
- 观察不同剂量的阿片类药物对骨髓中BMP-6表达的影响。
- 研究下肢骨折手术患者的不同剂量的阿片类药物与BMP-6与围手术期心血管不良事件之间的关系。
研究概览
详细说明
这项研究通过观察不同剂量的阿片类药物对心肌损伤指数HS-CTNI和BMP-6相关指数的影响，探讨了BMP6/SMAD途径在心肌/损伤保护中的重要作用。骨折末端骨髓组织中BMP6表达的变化。
不同剂量的阿片类药物与BMP6与心脏不良事件之间的关系为临床合理使用药物使用提供了理论基础。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jvan Wu, Docter
- 电话号码：15235361727
- 邮箱：13513520761@163.com
学习地点
-
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Shanxi
-
Taiyuan、Shanxi、中国、030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 有160名18-65岁及以上的患者需要手术以治疗下肢骨折。
- ASA I等级I至iii，性别不受限制。
排除标准：
- 在过去的6个月中，患有急性心肌梗塞的患者，患有心力衰竭史的患者，受伤前肌钙蛋白水平升高的患者。
- 旧断裂
- 中风患者
- 肝肝硬化，肾衰竭
- 严重的全身感染，酒精中毒，药物依赖性
- 病理骨折
- 过去一个月的使用糖皮质激素
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低剂量Sufentanil组
Sufentanil的浓度设置为低剂量组的浓度
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以相同的方式将不同浓度的舒适尼施用给三个不同亚组患者
其他名称：
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实验性的：中剂量苏芬太尼组
Sufentanil的浓度设置为低剂量组的中剂量浓度
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以相同的方式将不同浓度的舒适尼施用给三个不同亚组患者
其他名称：
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实验性的：高剂量Sufentanil组
低剂量组的Sufentanil浓度设置为高浓度
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以相同的方式将不同浓度的舒适尼施用给三个不同亚组患者
其他名称：
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实验性的：空白对照组
没有给出镇痛药
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安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清BMP6
大体时间：立即进行术后测量
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血清中BMP6的剂量测量
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立即进行术后测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一个骨髓组织BMP6
大体时间：立即进行术后测量
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观察不同剂量的阿片类药物对骨折末端骨髓组织中BMP-6表达的影响
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立即进行术后测量
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期心脏不良事件
大体时间：立即进行术后测量
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观察阿片类药物和BMP6对下肢骨折患者围手术期心血管不良事件（ACVE）的影响
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立即进行术后测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月5日
初级完成 (估计的)
2025年5月10日
研究完成 (估计的)
2025年5月10日
研究注册日期
首次提交
2025年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月4日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月4日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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